166起藥品行政處罰案件發(fā)生特點

文◎趙艷華

行政處罰，作為最嚴(yán)厲的行政行為，是國家行政機關(guān)依法對違反行政管理法規(guī)的行為給予的制裁措施，是行政主體有效實施行政管理，制裁違法行為，維護公共利益和社會秩序，保障法律貫徹實施的一個重要手段。藥品監(jiān)督管理部門依法實施行政處罰，可以對行政相對人特別是存在不良經(jīng)營行為的市場主體產(chǎn)生必要的威懾力，保持應(yīng)有的高壓態(tài)勢，對規(guī)范轄區(qū)內(nèi)行政相對人的經(jīng)營行為及轄區(qū)藥品市場秩序，有著十分重要的意義。

北京藥監(jiān)宣武分局自2001年底組建，8年來，依據(jù)藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，共實施以藥品為標(biāo)的的行政處罰166起。為了更有針對性地打擊制假售假行為，更有效地防范違法行為的發(fā)生，筆者對這166起案件進行了統(tǒng)計分析。

藥品行政處罰案件發(fā)生呈現(xiàn)階段性特點

圖1

2002～2009年，北京藥監(jiān)宣武分局共對166起涉藥案件進行了行政處罰。其中，2002年23起，2003年16起，2004年8起（最低），2005年18起，2006年30起，2007年33起（最高），2008年22起，2009年16起。

從圖1可以看出，8年內(nèi)，行政案件處罰數(shù)量總體分為三個階段，分別以2004年和2007年為拐點：2002～2004年，行政案件處罰數(shù)量呈逐年下降的趨勢，2004年降至8年中最低；2004～2007年，因藥品稽查人員編制擴大及藥品稽查力量加強，行政案件處罰數(shù)量呈逐年快速上升的態(tài)勢，2007年達到8年中的最高值，較2004年增加了25起，增幅達75.76%；2007～2009年，藥品市場秩序經(jīng)過3年整頓，加上2008年奧運年、2009年60周年大慶的進一步強化，有了明顯的改善，行政案件處罰數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢，2009年較2007年減少了17起，減幅達51.52%。

圖2

圖3

劣藥案件行政處罰占主導(dǎo)地位

在了解案件總體情況的基礎(chǔ)上，筆者以案件違法行為類別——假藥、劣藥及其他為劃分標(biāo)準(zhǔn)對166起案件予以細分（見表1）。結(jié)果表明，對劣藥的行政處罰占據(jù)主導(dǎo)地位，合計87起，占8年處罰總數(shù)的52.14%，且除2007年外其他年份均占首位，主要由于相對人對藥品的入庫驗收、存放、日常養(yǎng)護等日常管理中還存在一定的漏洞；其次為對假藥的處罰案件49起，占到案件總數(shù)的29.52%；對無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品、購銷記錄不完整等其他違法行為處罰案件合計30起，占案件總數(shù)的18.07%。

針對藥品零售企業(yè)的行政處罰案件數(shù)量居首

按照違法主體類別對案件情況進行統(tǒng)計，8年中實施行政處罰的藥品案件數(shù)量從高到低排序為：藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、無證經(jīng)營主體（見表2）。其中，藥品零售企業(yè)的案件合計70起，占42.17%；其次為醫(yī)療機構(gòu)的案件，占34.94%，由此可見，上述兩類主體應(yīng)是藥品日常監(jiān)督工作的重點。無證經(jīng)營藥品的案件雖然在處罰數(shù)量上不多，僅占總數(shù)的10.24%，但是每年均有發(fā)生。

而從圖2中看出，藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的案件處罰圖形顯示出明顯的兩個高峰曲線，藥品零售企業(yè)是波浪式攀高曲線，至2007年達到高峰值。醫(yī)療機構(gòu)2002年至2005年是逐年降低的趨勢，2006年突然攀高。而藥品批發(fā)企業(yè)、無證經(jīng)營主體均顯示出正常幅度范圍內(nèi)的波浪式曲線。

檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)是行政處罰案件的最主要來源

按照案件不同來源進行統(tǒng)計（見表3），8年中，案件處罰數(shù)量從高到低依次排序為檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)、上級交辦、舉報、有關(guān)部門移送，分別占案件總數(shù)的44.58%、21.08%、15.66%、13.86%、4.82%。提示藥品抽驗工作是及時發(fā)現(xiàn)、控制假劣藥品在市場流通的有效手段。

從圖3中可看出，檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)在2006年前始終是處罰案件的最主要來源，2007年后上級交辦、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)所占比例有所增加。

行政罰款金額以3萬元以下為主

按照罰款金額分類統(tǒng)計（見表4），8年中，罰金＜3萬元的案件161起（占96.99%），3～10萬元的案件4起（占2.14%），罰金＞10萬元的案件1起（占0.06%）。統(tǒng)計結(jié)果表明，罰金在3萬元以下者占據(jù)主導(dǎo)位置提示轄區(qū)內(nèi)大案、要案所占比例較小，說明市場秩序總體良好。

表1 2002～2009年藥品行政處罰案件按照假劣藥分類統(tǒng)計

表2 2002～2009年藥品行政處罰案件按照經(jīng)營類別分類統(tǒng)計

表3 2002～2009年藥品行政處罰案件按照案件來源分類統(tǒng)計

表4 2002～2009年藥品行政處罰案件按照案件罰款金額統(tǒng)計