生血寶合劑聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠期缺鐵性貧血患者的效果分析

【中圖分類號(hào)】R556.3；R714.7 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2025.12.0130.03

DOI： 10.3969/j.issn.2096-2665.2025.12.040

妊娠期女性因胎兒生長(zhǎng)發(fā)育需求，對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的需求量顯著增加，鐵元素作為關(guān)鍵成分，其缺乏易導(dǎo)致缺鐵性貧血（irondeficiencyanemia，IDA）[1]。妊娠期IDA不僅會(huì)降低患者免疫功能，還可能因?qū)m內(nèi)缺氧導(dǎo)致胎兒腦神經(jīng)細(xì)胞發(fā)育受損，進(jìn)而引發(fā)胎兒營(yíng)養(yǎng)缺乏、胎兒生長(zhǎng)受限等不良結(jié)局[2]。目前，臨床針對(duì)妊娠期IDA患者多采用補(bǔ)充鐵劑的治療方式，琥珀酸亞鐵片作為常用口服補(bǔ)鐵劑，可通過(guò)補(bǔ)充亞鐵離子促進(jìn)血紅蛋白（HGB）合成及紅細(xì)胞生成，從而改善患者貧血癥狀[3]。然而，部分患者鐵元素吸收效率低、胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重，導(dǎo)致單一用藥的治療效果受限，因此需探索更有效的聯(lián)合用藥方案[。生血寶合劑屬滋補(bǔ)肝腎、益氣養(yǎng)血之復(fù)方，以女貞子、桑椹滋補(bǔ)肝腎以固根本，何首烏養(yǎng)血益精以充血脈，輔以補(bǔ)氣之品（如黃芪、白術(shù)等）健脾和胃以助運(yùn)化，使精血得充、氣血得生，從而改善妊娠期精血下聚養(yǎng)胎、肝腎不足、氣血生化乏源之病機(jī)[5]。兩藥聯(lián)用，可能會(huì)產(chǎn)生“增效減毒”的協(xié)同作用：既通過(guò)直接補(bǔ)充鐵元素，為紅細(xì)胞生成提供充足原料，改善鐵元素缺乏狀態(tài)，又通過(guò)調(diào)節(jié)代謝功能、減輕胃腸刺激。基于此，本研究探討生血寶合劑聯(lián)合琥珀酸亞鐵片治療妊娠期IDA患者的效果，分析其對(duì)患者鐵代謝指標(biāo)、妊娠結(jié)局的影響，為優(yōu)化治療方案提供依據(jù)。

1資料與方法

1.1一般資料本研究納入2022年1月至2024年2月菏澤市第六人民醫(yī)院就診的妊娠期IDA患者，共78例。將患者信息輸人計(jì)算機(jī)根據(jù)隨機(jī)數(shù)字亂序平分為兩組：對(duì)照組和研究組。對(duì)照組患者年齡25＼～35歲，均值（ 29.05±1.52 ）歲；孕周在14＼～27周之間，均值（ 22.23± 1.58）周；孕次最少1次，最多4次，均值（ 1.82±0.52 ）次；貧血分級(jí)[：輕度23例，中度16例。研究組患者年齡25＼～35歲，均值（ 29.08±1.50 ）歲；孕周在14＼～27周之間，均值（ 22.22±1.49 ）周；孕次最少1次，最多4次，均值（ 1.83±0.50 次；貧血分級(jí)：輕度22例，中度17例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），組間具有可比性。本研究已獲得菏澤市第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，研究?jī)?nèi)容已向患者及家屬充分告知，并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1符合妊娠期IDA的診斷標(biāo)準(zhǔn)[，且為輕、中度貧血；（2）單胎妊娠；（3）首次發(fā)病。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1胎兒發(fā)育異常者；（②存在含鐵血黃素沉積者；（③存在重要臟器功能障礙者。

1.2治療方法對(duì)照組患者口服琥珀酸亞鐵片（成都奧邦藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20083003，規(guī)格： 片）治療， 0.2g/ 次、3次/d。研究組患者在對(duì)照組治療方案基礎(chǔ)上聯(lián)合生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050770，規(guī)格：每 1mL 相當(dāng)于飲片 2.67g ）治療， 15mL/ 次、3次/d。兩組患者均連續(xù)治療4周，并以門(mén)診、電話等方式隨訪至妊娠結(jié)束。

1.3觀察指標(biāo)（1臨床療效。顯效：HGB恢復(fù)正常（ 110～150g/L ），貧血癥狀完全消失；有效：HGB較治療前上升 ?20g/L ，但仍 lt;110g/L ，貧血癥狀有所減輕；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[]。治療總有效率 Σ=Σ （顯效 + 有效例數(shù)／總例數(shù) ）×100% 。（②貧血指標(biāo)。于治療前及治療4周后，在進(jìn)行皮膚消毒的前提下采集患者靜脈血 4mL ，置于抗凝管中輕輕搖勻，使用全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，粵械注準(zhǔn)20152400196，型號(hào)：BC-30）檢測(cè)紅細(xì)胞比容（HCT）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白量（MCH）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）水平。（3鐵代謝相關(guān)指標(biāo)。于治療前及治療4周后，在進(jìn)行皮膚消毒的前提下采集患者靜脈血 4mL ，震蕩搖勻后以 3000r/min 的轉(zhuǎn)速（離心半徑 16cm ）離心 20min ，取上清液，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)血清鐵（SI）、血清鐵蛋白（SF）轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）水平。（4）不良反應(yīng)及不良妊娠結(jié)局發(fā)生情況。治療期間需密切監(jiān)測(cè)并詳細(xì)記錄患者便秘、腹瀉、惡心/嘔吐、皮疹的發(fā)生情況；隨訪持續(xù)至妊娠結(jié)束，期間統(tǒng)計(jì)早產(chǎn)、胎兒窘迫、低出生體質(zhì)量?jī)旱陌l(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以「例 描述，采用 χ² 檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料以（ ）描述，采用 t 檢驗(yàn)。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效比較研究組患者臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 Plt;0.05 ），見(jiàn)表1。

2.2兩組患者貧血指標(biāo)比較治療4周后，兩組患者HCT、MCH、RBC均升高，且研究組均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 Plt;0.05 ），見(jiàn)表2。

2.3兩組患者鐵代謝相關(guān)指標(biāo)比較治療4周后，兩組患者SI、SF水平均升高，且研究組均高于對(duì)照組；兩組患者TRF水平均降低，且研究組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均 Plt;0.05 ），見(jiàn)表3。

2.4兩組患者不良反應(yīng)及不良妊娠結(jié)局發(fā)生情況比較對(duì)照組患者治療期間發(fā)生腹瀉1例，惡心/嘔吐1例，皮疹1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為 7.69%（3/39 ；隨訪期間出現(xiàn)早產(chǎn)1例，胎兒窘迫1例，低出生體質(zhì)量?jī)?例，不良妊娠結(jié)局總發(fā)生率為 10.26%（4/39） 。研究組患者治療期間發(fā)生便秘1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為 2.56% （1/39）；隨訪期間出現(xiàn)早產(chǎn)1例，低出生體質(zhì)量?jī)?例，不良妊娠結(jié)局總發(fā)生率為 5.13% （2/39）。對(duì)比分析兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率及不良妊娠結(jié)局總發(fā)生率，兩項(xiàng)結(jié)果數(shù)據(jù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ x² 值 =1.054 、0.722，均 Pgt;0.05 ）。

3討論

妊娠期IDA作為臨床常見(jiàn)疾病，其發(fā)生與患者體內(nèi)鐵元素儲(chǔ)備不足、鐵元素吸收障礙等多因素相關(guān)。鐵作為HGB合成的必需元素，可直接參與氧氣的運(yùn)輸與儲(chǔ)存。妊娠期女性因血容量不斷增加，導(dǎo)致HGB濃度降低；同時(shí)，胎兒生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中的需鐵量逐漸增加，而妊娠期女性雌激素、孕激素水平升高會(huì)抑制腸道對(duì)鐵元素的吸收效率，致使鐵元素的供給與需求失衡加劇，進(jìn)一步加重其機(jī)體鐵代謝紊亂狀態(tài)。當(dāng)機(jī)體缺乏鐵元素時(shí)，HGB合成受阻，紅細(xì)胞攜氧能力下降，造成組織器官供氧不足，進(jìn)而引起氣短、乏力、頭暈等貧血癥狀[8。目前，妊娠期 IDA患者在調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)干預(yù)方案效果不佳時(shí)需及時(shí)采用補(bǔ)鐵劑治療。琥珀酸亞鐵片可直接補(bǔ)充亞鐵離子，促進(jìn)HGB合成，快速改善貧血造成的不適癥狀[。有研究發(fā)現(xiàn)，生血寶合劑主要通過(guò)調(diào)控鐵吸收及代謝相關(guān)通路，改善鐵元素利用率，進(jìn)而達(dá)到治療目的[10]。聯(lián)合用藥時(shí)，琥珀酸亞鐵會(huì)在胃酸中解離為亞鐵離子，通過(guò)二價(jià)金屬離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（DMT1）主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)至腸黏膜細(xì)胞，可直接補(bǔ)充機(jī)體所需的鐵元素。生血寶合劑進(jìn)一步增強(qiáng)內(nèi)源性鐵代謝效率，兩者協(xié)同可顯著提升HGB水平，促進(jìn)患者康復(fù)。

本研究結(jié)果表明，研究組治療總有效率達(dá) 94.87% ，明顯高于單純使用琥珀酸亞鐵片的對(duì)照組 76.92% ；治療4周后，兩組患者HCT、MCH、RBC水平均升高，且研究組均高于對(duì)照組；兩組患者SI、SF水平均呈上升趨勢(shì)，且研究組均高于對(duì)照組；兩組患者TRF水平均降低，且研究組低于對(duì)照組。分析原因?yàn)?，生血寶合劑中的制何首烏可益精血、補(bǔ)肝腎；女貞子可清虛熱；桑椹可滋陰養(yǎng)血；墨旱蓮可止血涼血、補(bǔ)益肝腎；白芍可養(yǎng)血斂陰；黃芪可益氣健脾、益氣養(yǎng)陰[1-12]。生血寶合劑可避免單純補(bǔ)鐵的局限性，通過(guò)調(diào)節(jié)鐵代謝負(fù)調(diào)控因子，減少鐵元素在腸道的滯留損耗，提升外源性鐵元素的吸收率，從而減少鐵蛋白的分解，提高患者HCT、MCH水平、增加RBC，同時(shí)增加SI、SF 儲(chǔ)存[13-14]。TRF 是鐵元素缺乏的敏感指標(biāo)，當(dāng)機(jī)體內(nèi)鐵元素含量充足時(shí)，其合成數(shù)量顯著減少。治療后，機(jī)體鐵元素含量恢復(fù)至正常水平，鐵調(diào)素介導(dǎo)的負(fù)反饋調(diào)控機(jī)制使肝臟對(duì)TRF的合成需求減少，進(jìn)而降低TRF水平。

本研究通過(guò)對(duì)比分析兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率及不良妊娠結(jié)局總發(fā)生率，發(fā)現(xiàn)兩項(xiàng)結(jié)果數(shù)據(jù)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析原因?yàn)椋獙毢蟿┲械哪瞪徶械狞S酮類成分具有清除自由基作用，可促進(jìn)抗凋亡蛋白的表達(dá)，具有顯著的抗炎和抗氧化作用[15]。女貞子可通過(guò)改善造血微環(huán)境，強(qiáng)化機(jī)體免疫功能[16]。

綜上所述，生血寶合劑與琥珀酸亞鐵片聯(lián)合用于妊娠期IDA患者療效顯著，該聯(lián)合方案不僅可有效緩解患者貧血癥狀，提升鐵代謝相關(guān)指標(biāo)水平，且治療過(guò)程中安全性較高，值得臨床應(yīng)用。

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