流感治療：藥物與疫苗市場(chǎng)均具備增長(zhǎng)空間

流感為常見(jiàn)的呼吸道傳染病，傳染速度快、發(fā)病率高、傳播范圍廣、且呈現(xiàn)一定的季節(jié)性。雖然流感在世界各地已被納入傳染性疾病管理，但全球每年仍有高達(dá)約10億人罹患流感。

藥物治療方面，機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)2027年我國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到223.9億元。隨著國(guó)內(nèi)玩家管線布局進(jìn)入兌現(xiàn)階段，2025將開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)新藥元年。

疫苗防治方面，未來(lái)幾年市場(chǎng)將迎來(lái)顯著增長(zhǎng)，機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)在2030年實(shí)現(xiàn)4.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率，屆時(shí)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到122.6億美元。

流感藥物：2025開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)新藥元年

流感特效藥主要可分為口服片劑、口服/干混懸劑、膠囊型、顆粒型、原料藥、粉霧劑、糖漿劑、注射劑等大類(lèi)。上游主要是藥物的原料藥和藥物輔料，其中，原料藥主要為磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋、帕拉米韋、鹽酸金剛乙胺、扎那米韋、昂拉地韋等。

據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)統(tǒng)計(jì)的PDB數(shù)據(jù)，2023年國(guó)內(nèi)流感藥終端市場(chǎng)的銷(xiāo)售規(guī)模超百億元，主要為奧司他韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋和金剛乙胺四種治療藥物，其中，奧司他韋占據(jù)86.5%的市場(chǎng)份額；瑪巴洛沙韋的銷(xiāo)售額在2022-2023年由0.7億元增至6.3億元，增長(zhǎng)迅速。另?yè)?jù)華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)預(yù)計(jì)，2027年我國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到223.9億元。

截至2025年5月，中國(guó)已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有10款，其中專(zhuān)門(mén)作用于流感病毒性感染的藥物有8款；美國(guó)已獲批上市治療流感病毒性感染的新藥主要有7款，其中專(zhuān)門(mén)作用于流感病毒性感染的藥物有6款，多為神經(jīng)氨酸酶抑制劑。

從新藥最新獲批以及研發(fā)趨勢(shì)來(lái)看，RNA聚合酶抑制劑是小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn)。目前國(guó)內(nèi)上市的核心NAIs和RNA聚合酶抑制劑代表流感用藥磷酸奧司他韋膠囊、法維拉韋片和瑪巴洛沙韋片已經(jīng)納入醫(yī)保常規(guī)目錄，其單療程治療費(fèi)用已經(jīng)基本穩(wěn)定在200元內(nèi)。開(kāi)源證券表示，國(guó)內(nèi)玩家管線布局已進(jìn)入兌現(xiàn)階段，2025即將開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)新藥元年。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)布局企業(yè)包括青峰藥業(yè)、眾生藥業(yè)（002317）、東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)（01558.HK）、諾泰生物（688076）、先聲藥業(yè)（02096.HK）等。

青峰藥業(yè)的瑪舒拉沙韋片、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片已經(jīng)分別于2025年3月和5月上市，同時(shí)有望在2025年通過(guò)談判方式納入醫(yī)保目錄。

東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)生產(chǎn)的磷酸奧司他韋（商品名可威）市場(chǎng)占有率較高，在中國(guó)以膠囊劑及顆粒劑型銷(xiāo)售，是公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。

諾泰生物生產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊等制劑品種2024年產(chǎn)能已達(dá)45億粒/年。

先聲藥業(yè)主要生產(chǎn)扎那米韋原料藥、扎那米韋吸入粉霧劑。2023年10月，公司與安諦康就抗流感創(chuàng)新藥adc189訂立合作協(xié)議，獲得該產(chǎn)品流行性感冒適應(yīng)癥在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

流感疫苗：全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)122.6億美元

流感疫苗主要通過(guò)滅活或減毒技術(shù)制備，涵蓋裂解、亞單位、減毒活疫苗等多種形式。按抗原成分可分為三價(jià)和四價(jià)疫苗。

根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2023—2024）》，目前我國(guó)批準(zhǔn)上市的流感疫苗主要包括三價(jià)流感病毒裂解疫苗、三價(jià)流感病毒亞單位疫苗、三價(jià)流感病毒減毒活疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒亞單位疫苗。其中，僅有三價(jià)流感病毒減毒活疫苗的接種方式為鼻腔噴霧，其余均為肌內(nèi)注射。其中，四價(jià)流感病毒裂解疫苗仍占據(jù)我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)主導(dǎo)地位，2024年批簽發(fā)次數(shù)占比為52.2%。

根據(jù)QYResearch專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)調(diào)研團(tuán)隊(duì)最新發(fā)布的《全球流感疫苗市場(chǎng)報(bào)告2024-2030》顯示，全球流感疫苗市場(chǎng)在未來(lái)幾年將迎來(lái)顯著增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在2030年實(shí)現(xiàn)4.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率，屆時(shí)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到122.6億美元。

當(dāng)前布局的國(guó)內(nèi)企業(yè)主要包含北京科興、百克生物（688276）、華蘭生物（002007）、智飛生物（300122）、金迪克（688670）等。

北京科興是科興生物的子公司，主要生產(chǎn)三價(jià)流感病毒裂解疫苗（商品名安爾來(lái)福2006年正式銷(xiāo)售）以及四價(jià)流感病毒裂解疫苗。

2025年1月10日，北京科興生產(chǎn)的三價(jià)流感疫苗獨(dú)家中標(biāo)智利政府2025年度流感疫苗全球招標(biāo)項(xiàng)目，首批疫苗于1月15日發(fā)往智利。截至2025年5月9日，智利全國(guó)已接種640余萬(wàn)劑流感疫苗；2月19日，北京科興生產(chǎn)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗運(yùn)抵澳門(mén)，這是公司首次中標(biāo)澳門(mén)特區(qū)政府疫苗采購(gòu)項(xiàng)目；5月8日，北京科興生產(chǎn)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗同時(shí)獲得香港特區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)簽發(fā)的《藥品/制品注冊(cè)證明書(shū)》，成為唯一一家在香港特區(qū)獲批注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗企業(yè)。

北京科興的季節(jié)性流感疫苗已在東南亞、中亞、南美和非洲近20個(gè)國(guó)家獲批注冊(cè)，全球累計(jì)供應(yīng)量已超1億劑。

百克生物（688276）目前有三款疫苗，其中凍干鼻噴流感減毒活疫苗已于2020年上市。適用于3-17歲流感易感人群，是全球首個(gè)納入WHO全球流行性流感行動(dòng)計(jì)劃的流感減毒活疫苗。另一款產(chǎn)品液體鼻噴流感減毒活疫苗截至2025年6月已進(jìn)入上市許可申請(qǐng)階段，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查已完成。相較于凍干劑型，液體劑型有望將適用人群擴(kuò)展至3-59歲。第三款流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）于2025年6月19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該疫苗專(zhuān)門(mén)針對(duì)60歲及以上人群，采用自主研發(fā)的佐劑技術(shù)，可激發(fā)更高水平的保護(hù)性抗體。

華蘭生物（002007）流感疫苗產(chǎn)品線包括三類(lèi)產(chǎn)品：一是四價(jià)流感病毒裂解疫苗。2024年6月5日，公司對(duì)四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行了調(diào)整，成人劑型（預(yù)充式0.5ml/支）調(diào)整至88元/支，兒童劑型（0.25ml/支）調(diào)整至128元/支；二是三價(jià)流感病毒裂解疫苗。2024年，公司三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量為6批次；三是流感病毒裂解疫苗（兒童劑型）。2022年2月，公司成為國(guó)內(nèi)首家取得該劑型《藥品注冊(cè)證書(shū)》的企業(yè)，進(jìn)一步擴(kuò)大了四價(jià)流感疫苗的覆蓋人群。

2024年，公司流感疫苗共獲得78個(gè)批次的批簽發(fā)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.7億元。

智飛生物（300122）子公司智飛龍科馬自主研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗于2025年3月21日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，用于3歲及以上人群接種。此外，其流感病毒裂解疫苗上市申請(qǐng)已獲受理；四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童型）已申報(bào)上市。

金迪克（688670）已上市產(chǎn)品為四價(jià)流感病毒裂解疫苗。于2019年11月獲得批簽發(fā)證明并正式上市銷(xiāo)售。這也是公司主營(yíng)產(chǎn)品。該疫苗采用三步純化工藝，其卵清蛋白含量、游離甲醛含量等指標(biāo)優(yōu)于藥典標(biāo)準(zhǔn)，具有更高的安全性和有效性。

此外公司還有多個(gè)產(chǎn)品在研：四價(jià)流感病毒裂解疫苗（兒童）進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)；四價(jià)流感病毒裂解疫苗（高劑量）適用于免疫力較低人群，計(jì)劃2025年提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2024年，金迪克四價(jià)流感疫苗共批簽發(fā)13批次，同比增加62.5%。四價(jià)流感疫苗收入為8080.3萬(wàn)元，銷(xiāo)量約為117萬(wàn)支。