化學發(fā)光免疫法檢測糖尿病患者血清胰島素和C肽水平及胰島自身抗體的臨床價值

中國圖書分類號：R587.1

T2DM是內(nèi)分泌科多發(fā)的一種以胰島素分泌不足、胰島素抵抗為典型特征的慢性代謝性疾病，臨床癥狀多表現(xiàn)為多飲、多尿、多食與體質量下降，若不及時采取對癥干預措施，會引發(fā)多系統(tǒng)損傷。臨床資料顯示I，T2DM的主要發(fā)病群體為中老年人，尤其是身體肥胖的中老年人，患上T2DM的風險更高，且多伴有高血壓病、高脂血癥、動脈粥樣硬化等疾病，再加上T2DM早期癥狀無特異性，這就會在一定程度上增加臨床診斷的難度。有報道稱，糖尿病發(fā)病初期血清胰島素水平會發(fā)生明顯波動，而當疾病進展至晚期時，血清胰島素水平會明顯降低，C肽水平也會隨之下降。同時，IAA、GADA作為典型的胰島自身抗體，在糖尿病鑒別與診斷中也發(fā)揮著重要作用，聯(lián)合血清胰島素和C肽水平可進一步提高臨床診斷糖尿病的準確性。目前，化學發(fā)光免疫法和放射性免疫法是臨床檢測糖尿病患者血清胰島素、C肽水平與胰島自身抗體較為常用的2種方法4，但隨著我國檢驗醫(yī)學水平的不斷提高，臨床對二者在血清胰島素、C肽水平與胰島自身抗體檢測中的應用產(chǎn)生了較大爭議?；诖?，本研究納入60例

T2DM患者與60名健康體檢者為研究對象，通過對照分組研究的方法，深入分析并報道化學發(fā)光免疫法的臨床價值，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2023年10月—2024年10月首鋼水鋼醫(yī)院收治的60例T2DM患者與同期到院體檢的60名健康體檢者為研究對象，分別設為觀察組和對照組。觀察組男性32例，女性28例；年齡32＼～76歲，平均年齡（ 52.15±4.52 ）歲。對照組男性34名，女性26名；年齡 30～78 歲，平均年齡 （52.22±4.64） 歲。2組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義 （Pgt;0.05） ，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審查通過。

納入標準：觀察組病癥符合《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》；臨床資料真實可查；簽署知情同意書。

排除標準：近期服用過降糖藥物或會對血糖水平產(chǎn)生影響的藥物；存在視聽障礙；精神異常，無法配合完成研究。

1.2 方法

1.2.1 檢測方法

化學發(fā)光免疫法檢測方法。在2組受檢者接受檢查前1d，叮囑受檢者保持清淡飲食，并于晚飯后禁食禁飲，確保到次日檢查前，連續(xù)保持空腹"^8h"以上。采血部位為肘正中靜脈，觀察組共采集血液樣本 5mL ，對照組共采集血液樣本 3mL 對樣本進行離心處理，離心轉速設置為 3500r/min 離心時間控制在 10min ，使用電化學發(fā)光免疫分析儀（型號SnibeMidds_X8），采用化學發(fā)光免疫法及配套試劑對離心后血清中的胰島素、C肽水平與胰島自身抗體進行檢測。配套試劑由深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司提供。

放射性免疫法檢測方法。血液標本采集方法、處理步驟與化學發(fā)光免疫法相同，采用放射性免疫法與配套試劑對離心后血清中的胰島素、C肽水平與胰島自身抗體進行檢測。相關配套試劑由深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司提供。

1.2.2 檢測結果判讀

化學發(fā)光免疫法檢測結果判讀標準：血清胰島素正常值范圍 5～20μU/mL ；C肽正常值范圍0.8～4.2ng/mL ；IAA陽性，IAA水平""GADA陽性，GADA水平 gt;30U/mL_?

放射性免疫法檢測結果判讀標準：血清胰島素與C肽正常值范圍與化學發(fā)光免疫法相同；IAA陽性， 5.8kD 區(qū)帶位置顯色；GADA陽性， 56kD 區(qū)帶位置顯色。

1.3 觀察指標

（1）2組血清胰島素、C肽水平及胰島自身抗體的檢測結果；（2）不同檢測方法檢測觀察組血清胰島素、C肽水平及胰島自身抗體的結果；（3）不同檢測方法的檢測時間。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以百分比表示，行 χ²"檢驗；計量資料以""表示，行 χ_t"或 F 檢驗。 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1血清胰島素、C肽水平及胰島自身抗體的檢測

觀察組血清胰島素、C肽水平均低于對照組，胰島自身抗體IAA、GADA陽性率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義 （Plt;0.05） ，見表1、表2。

2.2不同檢測方法檢測觀察組血清胰島素、C肽水平及胰島自身抗體

與放射性免疫法相比，化學發(fā)光免疫法檢測觀察組的血清胰島素、C肽水平明顯較低，胰島自身抗體IAA、GADA陽性率顯著較高，各項數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學意義 （Plt;0.05） ，見表3、表4。

2.3 不同檢測方法用時

化學發(fā)光免疫法的檢測時間與放射性免疫法相比明顯較短 （Plt;0.05） ，見表5。

3 討論

目前，臨床上在糖尿病治療方面尚無特效療法，故該疾病的預防與早期診斷就顯得尤為重要?，F(xiàn)階段，實驗室檢查是臨床診斷糖尿病的常用手段，主要是通過檢測血清中胰島素、C肽水平與胰島自身抗體對疾病進行判斷。其中，胰島素作為人體唯一可以調(diào)節(jié)血糖的激素，主要源于胰腺組織，既可促進肝臟、肌肉等組織內(nèi)葡萄糖的代謝，也可充分發(fā)揮葡萄糖在機體內(nèi)的利用率。C肽水平能夠直接反映β細胞功能與糖尿病的發(fā)生風險，有助于臨床醫(yī)師對糖尿病患者的胰島細胞功能進行客觀評估。同時，在疾病發(fā)生初期，糖尿病患者血清中C肽細胞含量雖相對較少，但其敏感度要明顯高于胰島素，可更加準確地反映胰島功能，即便在患者接受外源性胰島素治療的情況下，也不會對血清C肽水平產(chǎn)生較大干擾，因此可為糖尿病的臨床診斷工作提供有價值的參考。另外，IAA作為一種非糖尿病特異性抗體，是臨床診斷糖尿病的一項關鍵性指標，能夠為疾病治療效果評估與預后預測提供可靠的參考。

當前，化學發(fā)光免疫法與放射性免疫法作為臨床常用的2種生化檢測技術手段，在各種疾病診斷中發(fā)揮著重要作用，同時也是檢測糖尿病患者血清胰島素、C肽水平及胰島自身抗體的主要方法。本研究中，觀察組的血清胰島素、C肽水平與對照組相比明顯較低，胰島自身抗體IAA、GADA陽性率則相對較高 （Plt;0.05） 。這一結果表明，糖尿病患者的血清胰島素、C肽水平及胰島自身抗體與健康人存在明顯差異，可證實化學發(fā)光免疫法在糖尿病檢測中具有較高的應用價值。同時，本研究還發(fā)現(xiàn)，對觀察組進行放射性免疫法檢測，其血清胰島素、C肽水平明顯高于化學發(fā)光免疫法，胰島自身抗體IAA、GADA陽性率則顯著低于化學發(fā)光免疫法 （Plt;0.05） 。由此可知，化學發(fā)光免疫法在糖尿病患者血清胰島素、C肽水平及胰島自身抗體檢測中的準確性與敏感性要高于放射性免疫法，能夠為臨床診斷糖尿病提供更加可靠的參考。這是因為化學發(fā)光法本質上屬于十分典型的一種分子發(fā)光光譜分析法，在臨床實踐中可依據(jù)待檢物濃度及檢測體系化學發(fā)光強度在特定條件下呈線性定量關系這一原理，確定待測物含量，再加上該種檢測方法是以定量方式對胰島自身抗體進行測定，因此更加具有科學性，敏感性也更加良好。另外，本研究還顯示，化學發(fā)光免疫法的檢測時間相比于放射性免疫法明顯較短（ Plt; 0.05），提示化學發(fā)光免疫法能夠提高臨床檢驗工作的效率，更加適用于急診患者，并且能夠減少醫(yī)療浪費情況的發(fā)生。

綜上所述，化學發(fā)光免疫法檢測糖尿病患者血清胰島素、C肽水平與胰島自身抗體的準確性更高，檢測時間較短，既可為臨床診斷糖尿病提供可靠的參考，也可提高臨床檢驗工作的效率，能夠為患者帶來諸多獲益

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（編輯：肖宇琦）