中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀證療效及安全性的Meta分析

摘要""目的：系統(tǒng)評價(jià)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀證的療效及安全性。方法：檢索2013年6月—2023年6月中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（WanFang Database）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）中有關(guān)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀的隨機(jī)對照試驗(yàn)。采用"Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)從隨機(jī)化、分配、隱藏、盲法、退出與失訪方面對納入研究的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行綜合評價(jià)，使用RevMan 5.4軟件對納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行匯總分析。結(jié)果：納入29項(xiàng)研究，涉及3 554例病人。與單用西藥常規(guī)治療相比，中西醫(yī)結(jié)合更能提高中醫(yī)證候療效［OR＝6.07，95%CI（2.92，12.62），P＜0.000 01］、心電圖療效［OR＝3.27，95%CI（2.30，4.63），P＜0.000 01］、心絞痛療效（OR＝4.69，95%CI（3.47，6.36），P＜0.000 01）、臨床療效［OR＝3.93，95%CI（2.93，5.25），P＜0.000 01］、硝酸甘油停減率［OR＝5.20，95%CI（1.76，15.32），P＝0.003］，降低中醫(yī)證候積分［MD＝-3.43，95%CI（-4.54，-2.33），P＜0.000 01］、胸悶積分［MD＝-1.15，95%CI（-1.77，-0.54），P＝0.000 3］、胸痛積分［MD＝-0.98，95%CI（-1.54，-0.43），P＝0.000 5］、氣短積分［MD＝-0.68，95%CI（-1.09，-0.27），P＝0.001］、終點(diǎn)事件發(fā)生率［OR＝0.27，95%CI（0.12，0.61），P＝0.002］，降低總膽固醇［MD＝-0.74，95%CI（-0.96，-0.51），P＜0.000 01］、三酰甘油（MD＝-0.61，95%CI（-0.97，-0.25），P＝0.000 9）、低密度脂蛋白膽固醇［MD＝-0.61，95%CI（-0.72，-0.50），P＜0.000 01］，升高高密度脂蛋白膽固醇［MD＝0.13，95%CI（0.01，0.24），P＝0.03］。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＝0.29）。結(jié)論：現(xiàn)有研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀證的療效優(yōu)于單用西藥。

關(guān)鍵詞""冠心??；氣虛血瘀證；中西醫(yī)結(jié)合；隨機(jī)對照試驗(yàn)；Meta分析

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2025.07.004

Efficacy and Safety of Combined Traditional Chinese and Western Medicine in Treating Qi-deficiency and Blood-stasis Syndrome of Coronary Heart Disease："a Meta-analysis

HU Yinhua SUN Longfei Nijiati·Maimaitijiang AN Dongqing XIE Xiaoliu

1.The Fourth Clinical College of Xinjiang Medical University， Urumqi 830000， Xinjiang， China; 2.The Affiliated Hospital of Xinjiang University of Traditional Chinese Medicine， Urumqi 830000， Xinjiang， China; 3.College of Traditional Chinese Medicine， Xinjiang Medical University， Urumqi 830000， Xinjiang， China

Corresponding Author "XIE Xiaoliu， E-mail： 37507914@qq.com

Abstract Objective：To evaluate the efficacy and safety of integrated traditional Chinese and western medicine in treating Qi-deficiency and blood-stasis syndrome of coronary heart disease.Methods：Randomized controlled trials on the treatment of Qi-deficiency and blood-stasis of coronary heart disease by integrated Chinese and Western medicine were included in China Biomedical Literature Database（CBM），China National Knowledge Network（CNKI），WanFang Database and Chinese Science and Technology Journal Full-text Database（VIP） from June 2013 to June 2023 were searched.Cochrane bias risk assessment criteria were used to evaluate the methodological quality of included studies from randomization，assignment，concealment，blinding，withdrawal and loss of follow-up.RevMan 5.4 software was used to summarize and analyze the data included in the literature.Results：Finally，29 studies were included，involving 3 554 patients.Compared with conventional treatment with western medicine alone，the combination of Chinese and western medicine could improve the curative effect of TCM syndrome（OR＝6.07，95%CI 2.92-12.62，P＜0.000 01） and electrocardiogram（OR＝3.27，95%CI 2.30-4.63，P＜0.000 01），efficacy of angina pectoris（OR＝4.69，95%CI 3.47-6.36，P＜0.000 01），clinical efficacy（OR＝3.93，95%CI 2.93-5.25，P＜0.000 01），reduction rate of nitroglycerin（OR＝5.20，95%CI 1.76-15.32，P＝0.003），decrease TCM syndrome score（MD＝－3.43，95%CI －4.54-－2.33，P＜0.000 01），chest tightness score（MD＝－1.15，95%CI －1.77-－0.54，P＝0.000 3），chest pain score（MD＝－0.98，95%CI －1.54-－0.43，P＝0.000 5），shortness of breath score（MD＝－0.68，95%CI －1.09-－0.27，P＝0.001），incidence of endpoint events（OR＝0.27，95%CI 0.12-0.61，P＝0.002），decrease total cholesterol（MD＝－0.74，95%CI －0.96-－0.51，P＜0.000 01），triglyceride（MD＝－0.61，95%CI －0.97-－0.25，P＝0.000 9），low density lipoprotein cholesterol（MD＝－0.61，95%CI －0.72-－0.50，P＜0.000 01），and increase high density lipoprotein cholesterol（MD＝0.13，95%CI 0.01-0.24，P＝0.03）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P＝0.29）.Conclusion：Existing studies have shown that traditional Chinese medicine combined with western medicine shows more advantages for the treatment of coronary heart disease syndrome of Qi-deficiency and blood-stasis than western medicine alone.

Keywords""coronary heart disease; Qi-deficiency and blood-stasis syndrome; integration of traditional Chinese and western medicine; randomized controlled trials; Meta-analysis

冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇。研究表明，在中醫(yī)證候中，冠心病有本虛標(biāo)實(shí)的特點(diǎn)，本虛以“氣虛”為主，標(biāo)實(shí)以“血瘀”為要。在冠心病中醫(yī)證型中，氣虛血瘀證最多見^［1］。冠心病是我國最常見的慢性疾病之一，具有發(fā)病率高、死亡率高的特點(diǎn)，雖然西醫(yī)治療在冠心病方面的手段日漸豐富，但其指南化、路徑化的治療模式使其相關(guān)癥狀改善不明顯。而中醫(yī)辨證論治的臨床實(shí)踐體系，更善于因人而異、隨證治之。本研究運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法，篩選近10年有關(guān)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀證的隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomized controlled trials，RCTs），選取基線可比、樣本量≥100例的臨床研究，對中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀證病人的臨床效果進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索

檢索2013年6月—2023年6月在中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（WanFang Database）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）發(fā)表的文章。檢索詞以冠心病、氣虛血瘀、中藥、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、隨機(jī)、對照為主題詞、關(guān)鍵詞、自由詞，根據(jù)各大數(shù)據(jù)庫的特征進(jìn)行檢索。

1.2 文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1）研究類型：RCTs，樣本總量≥100例。2）研究對象：符合冠心病氣虛血瘀證的中醫(yī)診斷。3）干預(yù)措施：對照組單用冠心病二級預(yù)防用藥（主要包括抗血小板聚集藥物、硝酸酯類、β-受體阻斷劑、鈣通道阻滯劑等）；試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥口服。4）結(jié)局指標(biāo)：包括心電圖療效、中醫(yī)證候療效、心絞痛療效、臨床療效、血脂情況、硝酸甘油停減率、終點(diǎn)事件發(fā)生率、安全性評價(jià)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

綜述，會議文獻(xiàn)，重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)，系統(tǒng)評價(jià)，非臨床試驗(yàn)，有明顯病人群體趨向，理論探討，經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，博碩士論文，合并其他證型，試驗(yàn)組干預(yù)措施聯(lián)合其他療法，回顧性研究。

1.3 數(shù)據(jù)提取與方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

由2名研究人員分別獨(dú)立完成數(shù)據(jù)提取，并交叉核對，若有分歧則與第3方協(xié)商解決。通過Note Express軟件對所選文獻(xiàn)進(jìn)行查重，閱讀所得文獻(xiàn)的摘要、全文后排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。利用Cochrane 協(xié)作組織制定的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)體系，通過隨機(jī)化方法、分配隱藏方法、盲法、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的完整性、有無選擇性報(bào)告研究結(jié)果、有無其他偏倚等方面對納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

通過RevMan 5.4軟件對全部數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，定性資料、定量資料分別采用比值比（odd ratio，OR）、均數(shù)差（mean difference，MD）作為效應(yīng)指標(biāo)，兩者均以95%置信區(qū)間（confidence interval，CI）表示效應(yīng)量。研究間的異質(zhì)性采用χ²檢驗(yàn)，當(dāng)異質(zhì)性較小時(shí)（P＞0.10，I²＜50%）采用固定效應(yīng)模型；反之（P≤0.10且I²≥50%）選用隨機(jī)效應(yīng)模型。采用漏斗圖分析納入研究大于10項(xiàng)的結(jié)局指標(biāo)是否存在發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果及納入研究基本特征

通過各大數(shù)據(jù)庫初步檢索獲得729篇中文文獻(xiàn)，導(dǎo)入NoteExpress軟件查重后獲得410篇，再通過查看文獻(xiàn)來源、閱讀題目及摘要后獲得文獻(xiàn)60篇，仔細(xì)閱讀全文后最終納入29篇文獻(xiàn)^［2?30］，文獻(xiàn)檢索流程見圖1。29篇RCT涉及3 554例冠心病氣虛血瘀證病人，試驗(yàn)組1 803例，對照組1 751例。最小和最大總樣本量分別為100例和215例。納入研究基本特征見表1。

2.2 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評價(jià)

納入的29 篇文獻(xiàn)中，16篇提及隨機(jī)方法為隨機(jī)數(shù)字法^{［2-5，7-8，10-11，13，16，21，23-25，27-28］}，1篇^［20］采用SPSS 13.0軟件系統(tǒng)隨機(jī)化分組，1篇^［26］采用區(qū)組隨機(jī)方法進(jìn)行分組，其余文獻(xiàn)只提及隨機(jī)但未具體說明隨機(jī)方法。1篇^［26］文獻(xiàn)采用雙盲試驗(yàn)，其余文獻(xiàn)未提及。2篇^［5，7］文獻(xiàn)提及隨訪，其中1項(xiàng)^［5］研究提及在治療后的第3個(gè)月、第6個(gè)月隨訪所有病人，試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組；另一項(xiàng)研究只對經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)后1個(gè)月的病人進(jìn)行隨訪，因此無法監(jiān)測試驗(yàn)組的中長期療效^［7］；其余均未提及隨訪。3篇^{［5，20，26］}文獻(xiàn)提及研究中存在脫落病例，其余研究均無脫失病例。"詳見圖2。

2.3 Meta分析結(jié)果

2.3.1 中醫(yī)證候療效分析

6項(xiàng)研究^{［3，20，22-23，26，29］}報(bào)道了中醫(yī)證候療效，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較大（P＝0.02，I²＝64%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。試驗(yàn)組和對照組中醫(yī)證候療效有效率分別為88%和57%。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組［OR＝6.07，95%CI（2.92，12.62），P＜0.000 01］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可提高中醫(yī)證候療效。詳見圖3。

2.3.2 心電圖療效

9項(xiàng)研究^{［3，14，17，19-20，22，24-25，30］}報(bào)道了心電圖療效，各項(xiàng)研究之間異質(zhì)性可接受（P＝0.99，I²＝0%），采用固定效應(yīng)模型。試驗(yàn)組心電圖療效有效率為90%，對照組心電圖療效有效率為77%。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組心電圖療效優(yōu)于對照組［OR＝3.27，95%CI（2.30，4.63），P＜0.000 01］，提示與西藥常規(guī)治療相比，中西醫(yī)結(jié)合在提高心電圖療效方面更具優(yōu)勢。詳見圖4。

2.3.3 心絞痛療效

13項(xiàng)研究^{［3，6，8，13-14，16，19，22-26，30］}報(bào)道了心絞痛療效，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較?。?em>P＝0.40，I²＝4%），采用固定效應(yīng)模型。試驗(yàn)組心絞痛療效有效率為92%，對照組心絞痛療效有效率為為72%。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組心絞痛療效優(yōu)于對照組［OR＝4.69，95%CI（3.47，6.36），P＜0.000 01］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可提高心絞痛療效。詳見圖5。

2.3.4 臨床療效

13項(xiàng)研究^{［2，5，7，9-12，15，17-18，21，28-29］}報(bào)道了臨床療效，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較?。?em>P＝0.14，I²＝30%），采用固定效應(yīng)模型。試驗(yàn)組臨床療效有效率為87%，對照組臨床療效有效率為68%。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組臨床療效優(yōu)于對照組［OR＝3.93，95%CI（2.93，5.25），P＜0.000 01］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可提高臨床療效。詳見圖6。

2.3.5 中醫(yī)證候積分

2.3.5.1 中醫(yī)證候總積分

6項(xiàng)研究^{［5，7，16-17，24，27］}報(bào)道了中醫(yī)證候總積分，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 1，I²＝84%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后中醫(yī)證候總積分低于對照組［MD＝－3.43，95%CI（－4.54，－2.33），P＜0.000 01］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可改善病人中醫(yī)證候總積分。詳見圖7。

2.3.5.2 胸悶積分

4項(xiàng)研究^{［2，7，13，23］}報(bào)道了胸悶積分，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 1，I²＝90%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后胸悶積分低于對照組［MD＝－1.15，95%CI（－1.77，－0.54），P＝0.000 3］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可改善病人胸悶積分。

2.3.5.3 胸痛積分

6項(xiàng)研究^{［2，4，7，12-13，23］}報(bào)道了胸痛積分，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝98%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后胸痛積分低于對照組［MD＝－0.98，95%CI（－1.54，－0.43），P＝0.000 5］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥在改善胸痛積分方面更具優(yōu)勢。詳見圖8。

2.3.5.4 氣短積分

5項(xiàng)研究^{［4，7，12-13，23］}報(bào)道了氣短積分，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 1，I²＝94%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后氣短積分低于對照組［MD＝－0.68，95%CI（－1.09，－0.27），P＝0.001］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥在改善氣短積分方面更具優(yōu)勢。

2.3.6 硝酸甘油停減率

4項(xiàng)研究^{［3，6，23，26］}報(bào)道了硝酸甘油停減率，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性較大（P＝0.05，I²＝62%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。試驗(yàn)組和對照組硝酸甘油停減率分別為92%和72%。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組硝酸甘油停減率高于對照組［OR＝5.20，95%CI（1.76，15.32），P＝0.003］，提示在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可提高硝酸甘油停減率。

2.3.7 終點(diǎn)事件發(fā)生率

2項(xiàng)研究^［4-5］報(bào)道了終點(diǎn)事件發(fā)生率，各項(xiàng)研究間異質(zhì)性可接受（P＝0.45，I²＝0%），采用固定效應(yīng)模型。試驗(yàn)組終點(diǎn)事件發(fā)生率為9%，對照組終點(diǎn)事件發(fā)生率為28%。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組終點(diǎn)事件發(fā)生率低于對照組［OR＝0.27，95%CI（0.12，0.61），P＝0.002］。

2.3.8 血脂

2.3.8.1 TC

13項(xiàng)研究^{［2，4，6，8-11，13-15，22，24，27］}報(bào)道了TC變化，涉及1 723例病人，各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝93%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后TC水平低于對照組［MD＝－0.74，95%CI（－0.96，－0.51），P＜0.000 01］，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可降低TC水平。詳見圖9。

2.3.8.2 TG

12項(xiàng)研究^{［2，4，6，8-11，14-15，22，24，27］}報(bào)道了TG水平變化，涉及1 623例病人，各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝99%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后TG水平低于對照組［MD＝－0.61，95%CI（－0.97，－0.25），P＝0.000 9］，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可降低TG水平。詳見圖10。

2.3.8.3 HDL-C

11項(xiàng)研究^{［2，4，6，9-11，13-15，24，27］}報(bào)道了HDL-C變化，涉及1 503例病人，各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝93%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后HDL-C水平高于對照組［MD＝0.13，95%CI（0.01，0.24），P＝0.03］，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可升高HDL-C水平。詳見圖11。

2.3.8.4 LDL-C

12項(xiàng)研究^{［2，4，6，8-11，13-15，24，27］}報(bào)道了LDL-C水平變化，涉及1 623例病人，各研究間異質(zhì)性較大（P＜0.000 01，I²＝84%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后LDL-C水平低于對照組［MD＝－0.61，95%CI（－0.72，－0.50），P＜0.000 01］，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用補(bǔ)氣活血方藥可降低LDL-C水平。詳見圖12。

2.3.9 安全性指標(biāo)

9項(xiàng)研究^{［13，20，22-27，30］}報(bào)道了不良反應(yīng)發(fā)生情況，涉及1 213例病人，各研究間異質(zhì)性較小（P＝0.34，I²＝11%），采用固定效應(yīng)模型。試驗(yàn)組不良事件發(fā)生率為2.0%，對照組不良事件發(fā)生率為2.2%。其中有5項(xiàng)研究報(bào)道均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，故無法進(jìn)行合并。1項(xiàng)^［24］研究中試驗(yàn)組有2例病人胃脘部出現(xiàn)輕度不適，連續(xù)服藥3 d后癥狀消失，對照組無不良反應(yīng)發(fā)生。1項(xiàng)研究^［26］中試驗(yàn)組出現(xiàn)與藥物無關(guān)的泌尿系感染2例，對照組出現(xiàn)與藥物治療無關(guān)的感冒、泌尿系感染、急性心肌梗死各1例。1項(xiàng)研究^［27］報(bào)道試驗(yàn)組有1例病人發(fā)生惡心癥狀，繼續(xù)服藥后癥狀消失，對照組未發(fā)生不良反應(yīng)。1項(xiàng)研究^［30］中試驗(yàn)組出現(xiàn)8例輕度頭痛病人，對照組出現(xiàn)12例，但未影響治療。結(jié)果顯示：兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義［OR＝0.66，95%CI（0.31，1.42），P＝0.29］。

2.4 發(fā)表偏倚

漏斗圖不對稱，提示可能存在發(fā)表偏倚，其可能與文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量不高、療程周期有關(guān)。詳見圖13～圖18。

3 討論

隨著醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)水平的提高，已有越來越多的證據(jù)表明冠心病日趨年輕化。作為三大心血管疾病之一，冠心病有終身伴隨性，而人均壽命的延長，也代表冠心病的病程增長。久病氣虛，氣虛無力推動(dòng)血液運(yùn)行，最終導(dǎo)致氣虛血瘀，因此補(bǔ)氣活血法在冠心病后期起著至關(guān)重要的作用。本研究共納入29篇文獻(xiàn)，涉及3 554例病人。通過對各項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)分析發(fā)現(xiàn)，中西醫(yī)結(jié)合在治療冠心病氣虛血瘀證時(shí)療效更佳，對臨床具有參考價(jià)值。本研究也具有一定的局限性。為了避免遺漏文獻(xiàn)，關(guān)于冠心病的主題詞僅限定在冠心病一詞，且搜索范圍只在近10年的中文數(shù)據(jù)庫。納入的分析文獻(xiàn)中存在未提及隨機(jī)方法、盲法、脫落及隨訪等情況，從而無法成為高質(zhì)量文獻(xiàn)，使此研究的結(jié)論缺乏足夠的可靠性。因此，在今后的臨床研究中，仍需嚴(yán)格規(guī)范試驗(yàn)方案，提高方法學(xué)質(zhì)量，對研究結(jié)果進(jìn)行隨訪記錄，提高研究的真實(shí)性，更直觀地反映試驗(yàn)組的長期療效，為臨床提供可靠的證據(jù)。

參考文獻(xiàn)：

［1］ 畢穎斐.冠心病現(xiàn)代中醫(yī)證候特征的臨床流行病學(xué)調(diào)查［C］.廣州：2017年第五次世界中西醫(yī)結(jié)合大會論文摘要集，2017：238.

［2］ 徐舒蔓，李飛兵，鄭鈺坤.益氣活血化瘀湯治療冠心病氣虛血瘀證臨床研究［J］.河南中醫(yī)，2023，43（7）：1056-1061.

［3］ 湯峰，靳占奎，王春雨，等.郁金益心方治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛的效果分析［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2023，39（11）：83-85.

［4］ 王寶寶，王曉娟.益氣化瘀通絡(luò)方聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣虛血瘀型冠心病介入術(shù)后患者的效果［J］.中國民康醫(yī)學(xué)，2023，35（4）：115-118.

［5］ 孟莉.益氣活血方治療冠心病介入術(shù)后心絞痛的臨床效果［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2022，41（2）：61-66.

［6］ 王相安，孫煒，張勻.冠心寧片聯(lián)合炙甘草湯治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛53例［J］.浙江中醫(yī)雜志，2022，57（1）：32-32.

［7］ 王朔，劉暢，趙佳，等.芪參益氣滴丸對冠心病PCI術(shù)后氣虛血瘀證患者中醫(yī)癥狀積分及西雅圖心絞痛量表影響的臨床觀察［J］.天津中醫(yī)藥，2021，38（8）：999-1003.

［8］ 趙長波，崔國方.補(bǔ)氣活血法對介入術(shù)后再發(fā)胸痛的臨床療效觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2021，13（22）：96-99.

［9］ 蘇亞楠.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀型臨床觀察［J］.實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2021，37（6）：963-964.

［10］ 趙麗敏.芪參益心湯聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛63例［J］.河南中醫(yī)，2021，41（5）：746-750.

［11］ 駱新瑩，賈玉春.中西醫(yī)結(jié)合治療氣虛血瘀型冠心病74例臨床觀察［J］.中國民族民間醫(yī)藥，2020，29（6）：77-78.

［12］ 何正飛，熊禮鳳，陳志云.益氣通瘀湯聯(lián)合西藥治療穩(wěn)定型心絞痛臨床研究［J］.新中醫(yī)，2020，52（5）：59-61.

［13］ 趙欣，王忠良，劉敏，等.冠心湯治療氣虛血瘀型冠心病介入術(shù)后殘余病變心絞痛的臨床研究［J］.南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，36（1）：14-18.

［14］ 郭向東，常靜.自擬冠心通脈方聯(lián)合鈣離子拮抗劑治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛的效果［J］.臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐，2019，4（30）：154-156.

［15］ 喬東波.益氣活血解毒湯聯(lián)合西醫(yī)治療氣虛血瘀型心絞痛的效果分析［J］.中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2018，6（28）：173.

［16］ 萬雪花，孫勇，張宜雅，等.益氣活血方對穩(wěn)定性心絞痛患者左室舒張功能及AngⅡ的影響［J］.福建中醫(yī)藥，2018，49（5）：15-16.

［17］ 郭普玉.參芪益氣活血方輔助常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛的效果評價(jià)［J］.臨床研究，2018，26（8）：122-124.

［18］ 楊威，寧微，李滕，等.養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型冠心病PCI術(shù)后心絞痛的臨床觀察［J］.世界中醫(yī)藥，2018，13（3）：614-615.

［19］ 邢鐵艷，朱佳.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合通脈養(yǎng)心丸治療慢性穩(wěn)定性心絞痛臨床療效觀察［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2017，13（13）：131-133.

［20］ 代國方，張保珠，王菲.通脈方防治冠脈支架植入術(shù)后氣虛血瘀型病人再狹窄的臨床研究［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15（2）：136-142.

［21］ 溫祝杜，楊劍，陳智明.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病氣虛血瘀型療效觀察［J］.實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2017，33（1）：38-39.

［22］ 劉楠楠，傅迎霞，劉曉芹，等.益氣養(yǎng)心丸治療氣虛血瘀型老年冠心病的療效觀察［J］.中醫(yī)臨床研究，2016，8（36）：24-26;29.

［23］ 周敬法.芪參益氣滴丸聯(lián)合西藥對冠心病心絞痛氣虛血瘀證患者療效的影響［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（A2）：95-96.

［24］ 王亞寬，李冬玉，張理，等.雙參口服液聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療冠心病勞力性心絞痛氣虛血瘀證100例［J］.中醫(yī)研究，2016，29（12）：23-26.

［25］ 張小芳，陳劍強(qiáng)，張小平.益氣活血方聯(lián)合西藥治療冠心病心絞痛臨床觀察［J］.新中醫(yī)，2016，48（10）：22-24.

［26］ 段文慧，徐浩，王翠萍，等.活心丸（濃縮丸）治療冠心病穩(wěn)定性心絞痛氣虛血瘀證——一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究［J］.中國循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2016，8（9）：1110-1115.

［27］ 范平，曹培鎮(zhèn)，康興霞，等.丹芪通脈膠囊治療冠心病心絞痛氣虛血瘀型115例臨床觀察［J］.湖南中醫(yī)雜志，2016，32（7）：1-3.

［28］ 趙書剛，李厚英，陳昕.補(bǔ)氣暢絡(luò)方治療氣虛血瘀型冠心病慢性心衰的療效觀察及對炎癥因子的影響［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14（3）：238-240.

［29］ 張志剛，邊文貴.保元湯合血府逐瘀湯治療氣虛血瘀型冠心病臨床觀察［J］.中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2015，3（5）：94-95.

［30］ 崔凱.三參活血湯治療氣虛血瘀型冠心病心絞痛70例［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12（1）：130-131.

（收稿日期：2023-09-24）

（本文編輯"郭懷?。?/p>