深度科技化時代醫(yī)學科技倫理治理路徑探究

〔摘要〕在新質(zhì)生產(chǎn)力蓬勃發(fā)展的深度科技化時代，中國醫(yī)學科技創(chuàng)新從“跟跑”轉(zhuǎn)向“領(lǐng)跑”，醫(yī)學科技倫理治理環(huán)境發(fā)生了深刻變化。然而，傳統(tǒng)醫(yī)學科技倫理治理體系面臨倫理治理理念落后、倫理規(guī)范不夠完善、倫理風險隱患過多、治理制度漏洞多等問題，無法有效應(yīng)對多樣化、復(fù)雜化的倫理風險挑戰(zhàn)。為此，要以新質(zhì)生產(chǎn)力和深度科技化為現(xiàn)實依據(jù)，推動醫(yī)學科技倫理治理思維轉(zhuǎn)向，將單邊治理、粗放治理和單一治理轉(zhuǎn)化為綜合治理、精準治理和預(yù)警治理。此外，還要培育倫理先行、預(yù)防為主的倫理治理理念，建立多元參與、相互協(xié)同的倫理治理模式，建立以重大倫理風險為主的防范機制，完善醫(yī)學科技倫理溝通、審查、反饋等制度。

〔關(guān)鍵詞〕深度科技化；醫(yī)學科技；倫理治理

〔中圖分類號〕R-052 〔文獻標志碼〕A 〔文章編號〕1001-8565（2025）04-0476-07

DOI： 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2025. 04. 11

【基金項目】 2024年度河南省軟科學研究項目“推進中原醫(yī)科城‘一院一城一產(chǎn)業(yè)集群’融合發(fā)展問題研究”（242400411002）；2025年度河南省哲學社會科學教育強省項目“積極心理學視域下新時代大學生心理健康教育路徑研究”（2025JYQS1105）；2025年度河南省高等學校重點科研項目“新質(zhì)生產(chǎn)力推動農(nóng)村經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的模式與策略研究”（25A630014）

Exploration of ethical governance paths in medical science and technology in the era of deep technologization

YAO Bingyang1， WANG Huihui2， CHEN Qingjiang2

（1. School of Medical Humanities， Xinxiang Medical University， Xinxiang 453003， China；2. Henan Academy of Medical Sciences， Zhengzhou 451162， China）

Abstract： In the era of deep technologization with the flourishing development of newquality productive forces，China’s medical science and technology innovation has transitioned from “following” to “l(fā)eading”， and the ethical governance environment of medical science and technology has undergone profound changes. However， the traditional ethical governance system of medical science and technology faces several issues， such as outdated ethical governance concepts， inadequate ethical norms， excessive hidden ethical risks， and numerous loopholes in governance systems， which fail to effectively respond to the diverse and complex ethical risk challenges. To this end， it is essential to promote the transformation of ethical governance thinking in medical science and technology based on the reality of newquality productivity forces and deep technologization， as well as to shift unilateral，extensive， and single governance into comprehensive， precise， and early-warning governance. Additionally， it is necessary to cultivate an ethical governance concept that prioritizes ethics and prevention， establish a diverse and collaborative ethical governance model， set up a prevention mechanism focused on major ethical risks， as well as enhance the systems of ethical communication， review， and feedback in medical science and technology.

Keywords： deep technologization； medical science and technology； ethical governance

隨著新質(zhì)生產(chǎn)力相關(guān)的科技、創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)政策不斷落地，人工智能、生物技術(shù)、基因科技、合成生物學等新科技迎來了發(fā)展新機遇，中國也步入深度科技化時代[1]。2023年習近平總書記提出，“整合科技創(chuàng)新資源……加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力”[2]。然而，科技創(chuàng)新是一把雙刃劍，既能夠推動經(jīng)濟發(fā)展、社會進步，也會帶來許多倫理風險隱患，增加科技倫理治理難度。例如，基因技術(shù)、胚胎技術(shù)、AI技術(shù)等新質(zhì)生產(chǎn)力，既對醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)療服務(wù)、疾病治療等產(chǎn)生深遠影響，也給傳統(tǒng)醫(yī)學科技倫理治理帶來新挑戰(zhàn)。2019年中央全面深化改革委員會提出，要構(gòu)建覆蓋全面、導(dǎo)向明確、規(guī)范有序的科技倫理治理體系，并出臺了《國家科技倫理委員會組建方案》；2022年中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳的《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》，對科技倫理治理進行了頂層設(shè)計。在這種情況下要考察深度科技化時代醫(yī)學科技創(chuàng)新所帶來的道德風險和倫理隱患，不斷推動醫(yī)學科技倫理治理體系建設(shè)。

1 深度科技化對醫(yī)學科技倫理治理的深遠影響

1. 1 深度科技化影響醫(yī)學科技倫理治理的外部環(huán)境

隨著新一代信息技術(shù)、生命科技、數(shù)據(jù)和智能科技等深入發(fā)展，人類社會進入嶄新的技術(shù)時代，美國、歐盟、日韓等紛紛尋找科技創(chuàng)新的突破口，布局生命科技、新能源、人工智能等新科技，推動了人工智能、量子科技、生物技術(shù)、先進材料等領(lǐng)域的科技進步，例如，歐盟制定了深度科技發(fā)展計劃；美國出臺了《芯片與科學法案》等。從全球視野看，物聯(lián)網(wǎng)、人類增強、先進材料、生物技術(shù)、人工智能、合成生物學等新科技，推動了手術(shù)機器人、外骨骼與假肢、干細胞療法等醫(yī)學科技創(chuàng)新，深刻影響著醫(yī)療衛(wèi)生、生命健康和人類幸福等。中國是深度科技化時代的積極參與者和重要推動者，新科技、新產(chǎn)業(yè)和新經(jīng)濟不斷涌現(xiàn)，推動中國科技水平的“整體躍遷”，也深刻影響和改變著中國醫(yī)學科技倫理治理環(huán)境。例如，基因編輯、智慧醫(yī)療、試管嬰兒、克隆技術(shù)、手術(shù)機器人等醫(yī)學新科技的發(fā)展和應(yīng)用，推動著醫(yī)學科技的創(chuàng)新發(fā)展、臨床應(yīng)用和廣泛普及，影響著醫(yī)學科技倫理治理的技術(shù)、社會和文化環(huán)境?！蛾P(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》中明確提出，深度科技創(chuàng)新會影響醫(yī)學技術(shù)創(chuàng)新，推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展[3]。

1. 2 深度科技化影響醫(yī)學科技倫理治理的內(nèi)部因素

科技倫理問題是隨科技創(chuàng)新而不斷發(fā)展變化的，醫(yī)學科技變革會改變醫(yī)學倫理治理理念、內(nèi)容、方法、模式等。約納斯認為，科技是人類的權(quán)利和行動方式，科技本身承載著道德屬性和倫理價值，一切科技活動都要接受倫理的檢驗[4]。在深度科技化時代，基因編輯技術(shù)、輔助生殖技術(shù)、人工智能覺醒、異種器官移植等醫(yī)學前沿技術(shù)，具有復(fù)雜性、影響范圍廣、后果不確定、價值雙重性等特征，不僅能夠給人類的生命健康、社會進步等帶來福祉，也深刻影響著醫(yī)學科技倫理治理的理念、內(nèi)容、方式、機制等。以醫(yī)學數(shù)字孿生技術(shù)為例，這項技術(shù)既能夠以數(shù)字虛擬的方式，分析患者的病癥、病理、解剖結(jié)構(gòu)、診療方案、健康保健等，提高醫(yī)生的手術(shù)成功率，幫助患者進行慢病管理等；同時也帶來患者隱私權(quán)、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全、人工智能偏見等倫理問題，改變著傳統(tǒng)的倫理治理理念、原則、內(nèi)容和機制。與此同時，隨著中國醫(yī)學科技創(chuàng)新不斷深入，醫(yī)學科技倫理治理也會發(fā)生許多深刻變化。例如，基因編輯、輔助生殖、器官移植等技術(shù)用于醫(yī)學領(lǐng)域，可能帶來基因歧視、克隆憂患、生物安全等倫理挑戰(zhàn)，進而改變醫(yī)學科技倫理治理理念、內(nèi)容、范圍、機制和模式等[5]。

1. 3 深度科技化給醫(yī)學科技倫理治理帶來發(fā)展機遇

醫(yī)學科技創(chuàng)新、醫(yī)學倫理風險和醫(yī)學倫理治理之間是相互聯(lián)系、相互影響的，醫(yī)學科技創(chuàng)新會帶來倫理風險隱患，倫理風險隱患迫使監(jiān)管部門不得不創(chuàng)新治理模式，進而推動倫理治理機制變革。例如，在克隆羊多莉事件后，有關(guān)部門積極推動醫(yī)學科技倫理研究和立法工作，先后出臺了《藥品試驗臨床管理規(guī)范》《人胚胎干細胞研究倫理指導(dǎo)原則》等政策規(guī)范，并根據(jù)基因技術(shù)、胚胎技術(shù)、克隆技術(shù)等發(fā)展，修訂和完善了生物醫(yī)學的倫理治理機制。

在深度科技化的時代背景下，人體基因、人體胚胎、生物技術(shù)、人工智能等醫(yī)學科技快速發(fā)展，也推動了醫(yī)學科技倫理治理制度建設(shè)。例如，在一些倫理事件影響下，國家積極推動醫(yī)學科技倫理的頂層設(shè)計，將生物安全、基因技術(shù)、遺傳資源、人工智能等納入倫理治理體系[6]。《中華人民共和國民法典》明確規(guī)定，不得以克隆技術(shù)、基因編輯等方式，將人類胚胎植入人體或動物體；《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》明確規(guī)定，要對采集、保藏和利用中國人類資源進行倫理審查。

2 深度科技化時代醫(yī)學科技倫理治理的現(xiàn)實挑戰(zhàn)

在新質(zhì)生產(chǎn)力快速發(fā)展、新醫(yī)學技術(shù)不斷涌現(xiàn)的深度科技化時代，傳統(tǒng)醫(yī)學科技倫理治理體系弊端凸顯，如倫理治理理念落后，倫理規(guī)范不夠完善，倫理風險隱患過多等。

2. 1 醫(yī)學科技倫理治理理念落后

深度科技化時代的基因技術(shù)、AI技術(shù)、胚胎技術(shù)等醫(yī)學科技創(chuàng)新，具有涉及面廣、不確定性大、倫理風險多等特征，可能背離“有利于人類健康和幸福、對人類是安全的”的醫(yī)學倫理要求，給傳統(tǒng)的醫(yī)學科技倫理治理理念帶來新挑戰(zhàn)。

從倫理治理實踐看，在傳統(tǒng)科技倫理思想影響下，中國逐步形成了醫(yī)學科技創(chuàng)新優(yōu)先的發(fā)展理念，對醫(yī)學科技倫理治理重視度不夠，醫(yī)學科技倫理治理與醫(yī)學研發(fā)、臨床、醫(yī)療等融合不夠。從倫理治理層面看，傳統(tǒng)醫(yī)學科技倫理治理有重事后監(jiān)管、輕事前預(yù)防的傾向，對醫(yī)學科研“負面清單”“事前評估”等重視不夠，忽視人體基因、人體胚胎、生物技術(shù)、人工智能等領(lǐng)域的倫理挑戰(zhàn)和潛在風險。少數(shù)醫(yī)學科研人員、醫(yī)護人員等倫理意識淡薄，對人體基因、人體胚胎、生物技術(shù)、人工智能等所帶來的醫(yī)學科技倫理治理問題缺乏警惕心，監(jiān)管部門、醫(yī)學從業(yè)者、社會大眾等在醫(yī)學科技倫理治理上缺乏共識。

2. 2 醫(yī)學科技倫理治理模式僵化

當前中國醫(yī)學科技發(fā)展處于“領(lǐng)跑”狀態(tài)，醫(yī)學科技倫理治理也進入了“深水區(qū)”和“無人區(qū)”。然而，醫(yī)學科技倫理治理模式仍以政府主導(dǎo)、單邊治理、粗放治理等為主要特征，多局限于機構(gòu)倫理審查和事后倫理監(jiān)管，無法有效應(yīng)對深度科技化時代的醫(yī)學科技倫理治理風險挑戰(zhàn)。

在傳統(tǒng)醫(yī)學科技倫理治理模式下，醫(yī)藥企業(yè)、社會大眾等利益相關(guān)方參與不夠。在人體基因、人體胚胎、生物技術(shù)等快速發(fā)展的深度科技化時代，醫(yī)學科技倫理治理所涉及的利益相關(guān)方越來越多，科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門、社會大眾、倫理專家、患者等都是利益相關(guān)方。然而，在現(xiàn)有倫理治理模式下，許多利益相關(guān)方并未直接或間接參與倫理規(guī)范制定、倫理風險評估和倫理治理決策等，容易產(chǎn)生倫理偏見和平等度問題。醫(yī)學科技倫理自治模式建設(shè)有些滯后，缺乏醫(yī)學創(chuàng)新倫理協(xié)會、醫(yī)院倫理協(xié)會、醫(yī)學企業(yè)倫理學會等學術(shù)組織。例如，個別醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)等尚未成立倫理委員會，未能深度參與醫(yī)學科技倫理治理工作。醫(yī)學科技倫理的第三方治理尚處于起步階段，專業(yè)的醫(yī)學倫理治理評估、咨詢和服務(wù)機構(gòu)較為稀缺，無法適應(yīng)專業(yè)化、復(fù)雜化、多元化的倫理治理需要。

2. 3 醫(yī)學科技倫理風險隱患增多

在深度科技化時代，許多醫(yī)學研究領(lǐng)域進入“無人區(qū)”，缺乏可參考或借鑒的醫(yī)學科技倫理治理經(jīng)驗，這些增加了醫(yī)學科技倫理治理風險發(fā)生的可能性。例如一些醫(yī)學科技倫理事件，可能突破生命倫理和生育倫理底線，違背社會公序良俗，引發(fā)公眾對醫(yī)學研究的信任危機。而新興醫(yī)學研究、醫(yī)療服務(wù)和診療技術(shù)等具有學科交叉、技術(shù)融合等特征，所帶來的倫理風險隱患多是隱性的、復(fù)雜的、長期的。同時，基因技術(shù)、AI技術(shù)、合成生物技術(shù)等新興醫(yī)學科技，往往能夠帶來巨大的商業(yè)利益和社會聲譽，研究者、科研機構(gòu)或醫(yī)學部門在醫(yī)學科技研發(fā)和臨床應(yīng)用中，可能會不自覺地僭越道德或法律的“紅線”。一些國家的某些科研機構(gòu)或科學家將本國不允許的臨床試驗、醫(yī)學科研、診療技術(shù)等搬入中國，從而帶來一系列“醫(yī)學科技倫理傾銷”事件。

2. 4 醫(yī)學科技倫理治理制度漏洞多

在新質(zhì)生產(chǎn)力快速發(fā)展的深度科技化時代，原創(chuàng)性、顛覆性的醫(yī)學科技創(chuàng)新存在較大不確定性，蘊含著諸多道德風險和倫理隱患，可能產(chǎn)生“科林格里奇困境”[7]。在這種情況下，傳統(tǒng)的醫(yī)學科技倫理治理機制已無法適應(yīng)倫理治理需要，迫切需要建構(gòu)“可以系統(tǒng)預(yù)見、評估和應(yīng)對醫(yī)學前沿倫理風險”的醫(yī)學科技倫理治理體系。然而，中國在醫(yī)學科技倫理治理的溝通協(xié)調(diào)、倫理評估、倫理反饋、風險應(yīng)對等方面存在一定問題。例如，倫理溝通機制建設(shè)不完備，研究人員、醫(yī)療機構(gòu)、倫理專家和監(jiān)管部門之間的溝通平臺不順暢，影響了醫(yī)學科技倫理共識培育。

醫(yī)學科技倫理治理制度漏洞還表現(xiàn)為：倫理審查和監(jiān)管機制不健全，缺乏系統(tǒng)化、規(guī)范化的倫理審查機制；倫理評估、跟蹤和反饋機制不完善，對重大醫(yī)學創(chuàng)新、敏感醫(yī)學問題的倫理風險應(yīng)對不夠等。例如，現(xiàn)有倫理治理機制無法快速反饋和及時應(yīng)對基因技術(shù)、胚胎技術(shù)、人工智能、合成生物學、精準醫(yī)療、臨床試驗等所產(chǎn)生的倫理風險隱患；無法客觀評估和監(jiān)管醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、疾病治療、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域所產(chǎn)生的倫理問題。

3 深度科技化時代醫(yī)學科技倫理治理的思維轉(zhuǎn)向

在深度科技化時代，人工智能、基因技術(shù)、生物技術(shù)、新材料等廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、疾病診斷與治療等領(lǐng)域，給醫(yī)學科技倫理治理帶來新挑戰(zhàn)。吳夢強等[8]論述了深度科技化時代醫(yī)學倫理治理從單向治理向綜合治理、從粗放治理向規(guī)范治理、從單邊進步向契合發(fā)展轉(zhuǎn)向的重要意義、實踐路徑等。為此，要以發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、深度科技化等為時代背景，以納米、人工智能、基因科技、合成生物學等顛覆性科技為依托，以醫(yī)學科技和倫理治理的辯證關(guān)系為重要內(nèi)容，推動醫(yī)學科技倫理治理的思維轉(zhuǎn)向。

3. 1 從單邊治理向綜合治理轉(zhuǎn)向

單邊治理模式是指以政府為主導(dǎo)、以醫(yī)院為中心、以倫理委員會為主體的倫理治理模式。在深度科技化時代，科學技術(shù)深刻影響或改變著醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、疾病治療、康復(fù)保健等，給醫(yī)學科技倫理治理帶來許多新挑戰(zhàn)。在這種條件下，“倫理委員會+秘書”的單邊治理模式面臨主動性缺失、系統(tǒng)性不強、權(quán)威性不足、穩(wěn)定性較差等問題，難以有效應(yīng)對復(fù)雜的倫理治理問題、多樣化的倫理治理需求。例如，單邊治理存在機構(gòu)設(shè)置不完善、職責分工不明確、運行機制不規(guī)范、功能定位不清晰等問題，無法兼顧利益相關(guān)方的多元訴求。

在人工智能、基因技術(shù)、生物技術(shù)等醫(yī)學科技廣泛普及的深度科技化時代，要轉(zhuǎn)變以醫(yī)院為中心、倫理委員會為主體的單邊治理理念，樹立多元參與、相互協(xié)同的綜合治理思維。以醫(yī)院科技倫理治理為例，可以在醫(yī)院倫理審查委員會之下，設(shè)立倫理治理辦公室，專門負責倫理治理的機制建設(shè)、平臺搭建、溝通協(xié)調(diào)、檔案管理、倫理教育等日常工作，將醫(yī)院科技倫理治理融入醫(yī)院管理、患者治療、醫(yī)療服務(wù)等各個層面。還要建立包括倫理專家和利益相關(guān)方的聯(lián)席會議制度，探索“倫理委員會+倫理辦公室+聯(lián)席會議”的新思路，推動醫(yī)學科技倫理治理從單邊治理向綜合治理轉(zhuǎn)型。

3. 2 從粗放治理向精準治理轉(zhuǎn)向

長期以來，中國在醫(yī)學科技創(chuàng)新、醫(yī)學技術(shù)、醫(yī)療水平等領(lǐng)域處于“跟跑”狀態(tài)。因此，醫(yī)學科技倫理在治理理念、治理機制、治理效果等方面呈現(xiàn)粗放化、簡單化的不良傾向。例如，在治理理念上，片面強調(diào)治理效率、經(jīng)濟效益等，忽視倫理治理的公平性、社會性等；在治理機制上，存在頂層設(shè)計不足、政策規(guī)范不夠、可操作性不強等問題；在治理實踐中，醫(yī)院科技倫理治理手段單一，治理效果欠佳。

在深度科技化時代，大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新質(zhì)生產(chǎn)力，廣泛用于醫(yī)學科技倫理治理實踐，提高醫(yī)學科技倫理治理的數(shù)字化、精準化和智慧化水平?；诖?，需要以深度科技化的時代背景和科技倫理治理的政策要求為出發(fā)點，推動醫(yī)學科技倫理治理從粗放向精準轉(zhuǎn)型。在數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)容關(guān)聯(lián)等數(shù)字技術(shù)廣泛普及的今天，需要將數(shù)字技術(shù)用于醫(yī)學倫理治理，挖掘倫理審查和醫(yī)學科研成果產(chǎn)出的內(nèi)在聯(lián)系，提高對醫(yī)學科技創(chuàng)新的倫理治理反饋和應(yīng)對能力[9]。還要以科技倫理的新政策、新規(guī)范等為依據(jù)，以醫(yī)學科技領(lǐng)域的新技術(shù)、新應(yīng)用等為基礎(chǔ)，建立醫(yī)學科技和倫理相互銜接、動態(tài)匹配的倫理治理機制，提高倫理治理對醫(yī)學新科技的反饋水平。

3. 3 從善后治理向預(yù)警治理轉(zhuǎn)向

所謂善后治理是指在倫理事故、倫理風險等發(fā)生后，被動地應(yīng)對和處理倫理問題[10]。在新質(zhì)生產(chǎn)力時代，醫(yī)學科技創(chuàng)新成為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新動力。然而，抗癌藥物研發(fā)、中藥現(xiàn)代化、抗感染藥物、精準醫(yī)療等醫(yī)學新科技具有多學科交叉、跨行業(yè)融合技術(shù)難度大等特征，現(xiàn)有倫理治理機構(gòu)難以深刻理解和準確把握醫(yī)學科技創(chuàng)新，無法有效應(yīng)對醫(yī)學科技所帶來的倫理挑戰(zhàn)。也就是說，隨著中國醫(yī)學科技發(fā)展從“跟跑”轉(zhuǎn)向“領(lǐng)跑”，不得不面對醫(yī)學科技創(chuàng)新帶來的不可預(yù)測性、不確定性等，不得不應(yīng)對前沿性醫(yī)學科技倫理問題。在這種時代環(huán)境中，“先發(fā)展，后治理”、對行為后果追責等倫理治理思維已不合時宜。

在這種情況下，要秉持倫理先行、防范優(yōu)先的倫理治理理念，樹立面向未來、預(yù)防為主的倫理治理思維，推動醫(yī)學科技倫理從“善后型”向“預(yù)警型”轉(zhuǎn)型。例如，要以增進人民福祉、促進生命健康等為價值導(dǎo)向，建立事先評估、提前預(yù)警、快速反饋、及時應(yīng)對的倫理治理體系，提前應(yīng)對基因編輯、合成生物學、胚胎技術(shù)等所產(chǎn)生的倫理風險。

4 深度科技化時代醫(yī)學科技倫理治理的策略路徑

在生命構(gòu)造、生物技術(shù)和基因技術(shù)等迅速發(fā)展的深度科技化時代，新興醫(yī)學科技不僅成為人類須臾不可離的物質(zhì)力量，同時也給醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、疾病治療等帶來諸多道德困境和倫理風險。為此，要以《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》《科技倫理審查辦法（試行）》等為依據(jù)，優(yōu)化醫(yī)學科技倫理的價值取向、倫理原則和治理框架，推動醫(yī)學科技倫理治理規(guī)范化、科學化和專業(yè)化。

4. 1 培育倫理先行、預(yù)防為主的倫理治理理念

在深度科技化時代，中國醫(yī)學科技發(fā)展從“跟跑”轉(zhuǎn)向“領(lǐng)跑”，醫(yī)學創(chuàng)新的不確定性、倫理風險等顯著增加。要轉(zhuǎn)變醫(yī)學科技倫理治理的價值理念，樹立正確的醫(yī)學科技倫理治理立場和態(tài)度[10]。所以，在醫(yī)學科技倫理治理中，要摒棄傳統(tǒng)的創(chuàng)新先行、事后監(jiān)管的倫理治理思維，培育倫理先行、預(yù)防為主的醫(yī)學科技倫理治理理念，提高相關(guān)從業(yè)人員的倫理素養(yǎng)。

樹立倫理先行的治理理念。隨著新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，中國在基因技術(shù)、人工智能技術(shù)、智慧醫(yī)療、干細胞治療、創(chuàng)新藥研發(fā)等領(lǐng)域取得新突破，所面臨的醫(yī)學倫理挑戰(zhàn)也逐漸增多。要解決醫(yī)學科技創(chuàng)新所帶來的新倫理挑戰(zhàn)，就需要樹立倫理先行的醫(yī)學科技倫理治理理念，將增進人民福祉、促進生命健康、尊重生命權(quán)利、維護公平正義等倫理原則貫穿于醫(yī)學科技研發(fā)、臨床、推廣等各個環(huán)節(jié)。

樹立預(yù)防為主的治理理念。新興醫(yī)學科技具有復(fù)雜性、不確定性、范圍影響廣、社會反響大等特征，容易產(chǎn)生不可預(yù)料、難以評估的倫理風險。為了解決新興醫(yī)學科技所產(chǎn)生的諸多不確定性，就需要始終秉持源頭治理、預(yù)防為主的價值理念，將醫(yī)學科研和推廣“負面清單”、倫理審查、倫理評估等治理理念融入醫(yī)學科技創(chuàng)新全過程。

提高相關(guān)人員的倫理素養(yǎng)。深度科技化時代的醫(yī)學科技倫理隱患多、不確定性大、評估難，離不開相關(guān)從業(yè)者的深度參與。在這種情況下要培育科研單位、研究人員、醫(yī)療機構(gòu)的倫理風險意識、倫理治理觀念，增進科研機構(gòu)、研究人員、醫(yī)護人員的倫理治理共識，引導(dǎo)科技人員或機構(gòu)自覺遵循醫(yī)學科技倫理規(guī)范。

4. 2 建構(gòu)多元參與、相互協(xié)同的倫理治理模式

在深度科技化時代，倫理治理復(fù)雜性顯著增加，以模仿、借鑒或照搬發(fā)達國家為主的醫(yī)學科技倫理治理模式，已不適合醫(yī)學科技發(fā)展需要。這就需要以負責任創(chuàng)新、科技向善、增進人民福祉等為倫理要求，創(chuàng)新醫(yī)學科技倫理治理模式。從治理實踐看，醫(yī)學科技倫理治理創(chuàng)新包括官方主導(dǎo)、行業(yè)自律、中介機構(gòu)為主的三種模式，這三種模式并行不悖、相輔相成。在這種情況下，要創(chuàng)新醫(yī)學科技倫理治理模式，推動協(xié)商共治、倫理自治和第三方治理相互結(jié)合，建構(gòu)多元協(xié)同的倫理治理體系。

建立官方主導(dǎo)的醫(yī)學科技倫理治理模式。深度科技化時代的醫(yī)學科技倫理風險隱患多、治理難度大，僅僅依靠倫理治理機構(gòu)，難以實現(xiàn)預(yù)期的倫理治理效果。基于此，要探索行政管理部門主導(dǎo)的，科研人員、監(jiān)管部門、醫(yī)療機構(gòu)、倫理專家等共同參與的協(xié)商共治模式。例如，可以成立倫理專家、醫(yī)療機構(gòu)、科研人員、法學家、監(jiān)管部門、公眾代表等共同參與的倫理委員會；可以從多元化的專業(yè)視角、價值取向和利益訴求等出發(fā)，探索和推進醫(yī)學科技倫理治理工作，制定、修改、補充和完善醫(yī)學科技倫理管理辦法[11]。

完善行業(yè)自律的醫(yī)學科技倫理自治模式。醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)等是醫(yī)學科技倫理治理的重要主體，對提升醫(yī)學科技倫理治理效果有重要意義。為此，要發(fā)揮科研人員、研究機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的倫理自治功能，建立醫(yī)學科技創(chuàng)新的行業(yè)倫理協(xié)會，發(fā)揮醫(yī)學科技創(chuàng)新主體的倫理自律和倫理監(jiān)督功能。

探索以中介機構(gòu)為主的第三方治理模式。深度科技化時代的醫(yī)學創(chuàng)新有原創(chuàng)性和顛覆性，倫理評估和審查難度大、專業(yè)性強?；诖耍嘤萍紓惱碓u估、審查、監(jiān)督的第三方市場，發(fā)揮第三方機構(gòu)的醫(yī)學科技倫理治理功能。例如，可以建立倫理專家、倫理機構(gòu)、倫理評估的資質(zhì)認證制度，健全醫(yī)學科技項目的第三方倫理評估、咨詢、審查等機制，賦予第三方倫理機構(gòu)評估、審查和監(jiān)督等倫理治理權(quán)。

4. 3 完善以重大科技倫理風險為主的防范機制

在深度科技化時代，中、美等國家圍繞生物技術(shù)、基因技術(shù)、人工智能、新能源等領(lǐng)域展開了激烈競爭，這些推動了醫(yī)學科技創(chuàng)新，也極大增加了倫理風險隱患。因此，要以《科技倫理審查辦法（試行）》為政策要求，以風險和收益相對稱為倫理原則，把握醫(yī)學科技創(chuàng)新和倫理治理的平衡點，完善重大醫(yī)學科技倫理風險防范機制。

基因編輯、智慧醫(yī)療、胚胎技術(shù)等新科技所產(chǎn)生的倫理問題，具有道德風險大、風險種類多、社會危害大、影響范圍廣等特征，傳統(tǒng)倫理治理機制已不適應(yīng)發(fā)展需要?；诖耍獔猿謱徤鞯膫惱韺彶樵瓌t，完善醫(yī)學科技倫理風險等級制度。對倫理風險嚴重、社會危害過大的醫(yī)學科技，要建立高風險醫(yī)學科技活動的負面清單制度，實施預(yù)見的倫理治理策略。

針對醫(yī)學科技創(chuàng)新的“倫理傾銷”問題，要積極推進醫(yī)學科技倫理的立法工作，優(yōu)化臨床研究、藥物測試、遺傳資源收集等相關(guān)領(lǐng)域的政策法規(guī)及倫理規(guī)范[13]。例如，要以聯(lián)合國教育、科學及文化組織、世界衛(wèi)生組織的醫(yī)學倫理規(guī)范為依據(jù)，推動醫(yī)學科技倫理立法；要明確生命科學和醫(yī)學研究倫理委員會在“倫理傾銷”中的職能定位和監(jiān)管權(quán)力，完善“醫(yī)學倫理傾銷”的終身追責和聯(lián)合懲戒機制。

4. 4 完善醫(yī)學科技倫理溝通、審查、反饋等機制

為了有效應(yīng)對醫(yī)學科技創(chuàng)新所帶來的倫理挑戰(zhàn)，要緊跟最新科技進展，開展醫(yī)學科技倫理治理的頂層設(shè)計，修訂和完善倫理治理的法律法規(guī)、監(jiān)管機制等，完善倫理治理的溝通對話、評估審查和決策反饋等機制。

完善醫(yī)學科技倫理的溝通協(xié)調(diào)機制?？紤]到醫(yī)學科技創(chuàng)新的專業(yè)性、倫理治理的特殊性等，要以《涉及人的生命科學和醫(yī)學研究倫理審查辦法》等為政策依據(jù)，推動醫(yī)學科技倫理的溝通協(xié)調(diào)、交流探討、對話咨詢等工作，建立科研人員、醫(yī)療機構(gòu)、倫理專家、法學專家、監(jiān)管機構(gòu)等共同參與的倫理治理溝通機制。

完善醫(yī)學科技的倫理審查和監(jiān)管機制?！蛾P(guān)于加強科技倫理治理的意見》提出，要以客觀評估、審慎對待、預(yù)防為主、倫理先行等為價值原則，完善醫(yī)學科技倫理審查與監(jiān)管機制?；诖?，要對科研課題、臨床試驗、研究成果、醫(yī)療技術(shù)等進行倫理審查和風險評估。例如，針對人工智能在醫(yī)療服務(wù)中的逐漸普及，要依據(jù)《新一代人工智能治理原則》《新一代人工智能倫理規(guī)范》等，建立人工智能的醫(yī)學科技倫理審查和監(jiān)管機制。

完善倫理評估、反饋和應(yīng)對機制。許多重大科技項目、重點醫(yī)學領(lǐng)域、新興醫(yī)學科技的社會影響范圍廣，一旦產(chǎn)生倫理風險，往往會有較大的社會負面影響?；诖?，要建立動態(tài)跟蹤機制，完善醫(yī)學新科技的倫理風險評估和不確定性審查機制；建立常態(tài)化的倫理風險預(yù)警和跟蹤機制，及時反饋、分析評估醫(yī)學科技倫理風險；對違反倫理規(guī)范的醫(yī)學科研項目，要勒令停止相關(guān)科技活動，撤銷相關(guān)從業(yè)資格，停止財政資金支持。

5 結(jié)語

當前中國已進入深度科技化時代，新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展必然會推動生物技術(shù)、人工智能、合成生物學等科技創(chuàng)新，增加醫(yī)學科技倫理治理風險?！蛾P(guān)于加強科技倫理治理的意見》明確提出，加強生命科學、醫(yī)療創(chuàng)新等領(lǐng)域的科技倫理立法。科技部等部委聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法（試行）》，對醫(yī)學科技倫理審查的主體、對象、范圍、原則等進行了明確規(guī)定。為此，要從新質(zhì)生產(chǎn)力和深度科技化的時代背景出發(fā)，把握醫(yī)學科技創(chuàng)新和倫理治理之間的內(nèi)在聯(lián)系，不斷轉(zhuǎn)變醫(yī)學科技倫理治理理念，完善醫(yī)學科技倫理治理機制。

〔參考文獻〕

[1]段偉文.深度科技化時代科技倫理治理的三重思考[EB/OL].（2022-07-04）[2024-04-23]. https：//news.gmw.cn/2022-07/04/content_358 57114.htm.

[2]習近平在黑龍江考察時強調(diào)牢牢把握在國家發(fā)展大局中的戰(zhàn)略定位奮力開創(chuàng)黑龍江高質(zhì)量發(fā)展新局面[N].人民日報，2023-09-09（01）.

[3]國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》[EB/OL].（2021-06-04）[2024-04-23]. http：//politics. people. com. cn/n1/2021/ 0604/c1001-32122728.html.

[4]約納斯.技術(shù)、醫(yī)學與倫理學[M].張榮，譯.上海：上海譯文出版社，2008：5.

[5]趙霞，曹曉均，李小華.醫(yī)學數(shù)字孿生應(yīng)用研究與關(guān)鍵技術(shù)探析[J].醫(yī)學信息學雜志，2023，44（4）：12-16. ZHAO X，CAO X J，LI X H. Analysis of the ap？ plication research and key technology of medical digital twin[J]. Journal of Medical Intelligence，2023，44（4）：12-16.

[6]吳夢強.倫理治理與醫(yī)學科技高質(zhì)量發(fā)展契合性分析[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2023，23（12）：1836-1839. WU M Q.Analysis of compatibility between ethi？ cal governance and high-quality development of medical science and technology[J].Modern Hos？ pital，2023，23（12）：1836-1839.

[7]張雷，郝純毅，李潔.藥物臨床試驗受試者招募的主要問題及倫理審查要點[J].中國醫(yī)學倫理學，2023，36（1）：22-26. ZHANG L，HAO C Y，LI J.Main problems and ethical review points of subject recruitment in drug clinical trials[J]. Chinese Medical Ethics，2023，36（1）：22-26.

[8]吳夢強，吳智文，陳小瑩，等.生物醫(yī)學科技倫理原則與規(guī)則的關(guān)系思辨[J].中國醫(yī)學倫理學，2022，35（12）：1311-1317. WU M Q，WU Z W，CHEN X Y， et al.Reflec？ tion on the relationship between the ethical prin？ ciples and rules of biomedical science and technol？ ogy[J].Chinese Medical Ethics，2022，35（12）：1311-1317.

[9]謝小萍，何曉波，李青青.數(shù)字化轉(zhuǎn)型背景下醫(yī)學科技倫理治理挑戰(zhàn)與對策[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理， 2024 ，41 （12）：1424-1427. XIE X P， HE X B，LI Q Q. Research on the challenge on governance of medical scientifie and technological ethics and its counter measures under the background of digital transformation[J]. The Chinese Health Service Management，2024 ，41 （12）：1424-1427.

[10]MüHLBACHERAC，JUHNKEC，BEYERAR，et al. Patient-focused benefit-risk analysis to in？ form regulatory decisions：the European Union perspective[J]. Value Health，2016，19（6）：734-740.

[11]馬洪瑤，張向榮，湯曉紅，等.基于高質(zhì)量發(fā)展的公立醫(yī)院科研工作新定位與新思考[J].中國醫(yī)院，2022，26（8）：38-40. MA H Y，ZHANG X R，TANG X H，et al.New positioning and new thinking of scientific research work in public hospitals based on high-quality de？ velopment[J].Chinese Hospitals，2022，26（8）：38-40.

[12]DOCKENDORF M F， HANSEN B J， BATEMAN K P， et al. Digitally enabled， patient-centric clini？ cal trials： shifting the drug development paradigm[J]. Clinical and Translational Science， 2021，14（2）：445-459.