滋腎清火湯加減聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療絕經前后諸證患者的效果觀察

【摘要】 目的：觀察探討滋腎清火湯加減聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療絕經前后諸證患者的臨床效果。方法：選取2022年9月—2024年9月佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院收治的80例絕經前后諸證患者，以隨機數字表法分為觀察組、對照組，各40例。對照組給予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療，觀察組在對照組基礎上增加滋腎清火湯加減治療。評估兩組臨床療效、中醫(yī)癥候積分、性激素水平、預后質量及不良反應發(fā)生情況。結果：觀察組總有效率高于對照組（Plt;0.05）。治療后，觀察組各項中醫(yī)癥候積分均低于對照組（Plt;0.05）。治療后，觀察組雌二醇（E2）高于對照組，卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH）均低于對照組（Plt;0.05）。治療后，觀察組改良kupperman評分、焦慮自評量表（SAS）評分、抑郁自評量表（SDS）評分均低于對照組，綜合生活質量評定問卷（GQOLI-74）高于對照組（Plt;0.05）。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論：滋腎清火湯加減聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療絕經前后諸證患者的臨床效果顯著，可降低患者主要中醫(yī)癥候積分，改善患者性激素水平，提高患者的預后生活質量，且治療安全性良好。

【關鍵詞】 絕經前后諸證 滋腎清火湯 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片 中醫(yī)癥候 性激素

Observation on the Effect of Modified Zishen Qinghuo Decoction Combined with Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets in the Treatment of Perimenopausal Disorders Patients/WANG Chunhuan， ZHANG Chunjuan， DING Liwei， ZHANG Junwei， CHEN Meiling， YU Junzhou. //Medical Innovation of China， 2025， 22（09）： 00-009

[Abstract] Objective： To observe and discuss the clinical effect of modified Zishen Qinghuo Decoction combined with Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets in the treatment of perimenopausal disorders patients. Method： A total of 80 perimenopausal disorders patients with various syndromes admitted to Jiamusi Traditional Chinese Medicine Hospital from September 2022 to September 2024 were selected and divided into observation group and control group by random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets， and the observation group was treated with modified Zishen Qinghuo Decoction on the basis of control group. The clinical efficacy， traditional Chinese medicine symptom score， sex hormone levels， prognostic quality and occurrence of adverse reactions were evaluated in the two groups. Result： The total effective rate of observation group was higher than that of control group （Plt;0.05）. After treatment， the scores of traditional Chinese medicine symptoms in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， estradiol （E2） in observation group was higher than that in control group， follicle-stimulating hormone （FSH） and luteinizing hormone （LH） were lower than those in control group （Plt;0.05）. After treatment， the modified kupperman score， self-rating anxiety scale （SAS） score and self-rating depression scale （SDS） score of observation group were lower than those of control group， and the generic quality of life inventory-74 （GQOLI-74） was higher than that of control group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： Modified Zishen Qinghuo Decoction combined with Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets has significant clinical effect in the treatment of perimenopausal disorders patients， which can reduce the main traditional Chinese medicine symptoms scores of patients， improve the levels of sex hormones， improve the prognosis of patients with quality of life， and the treatment safety is good.

[Key words] Perimenopausal disorders Zishen Qinghuo Decoction Estradiol Tablets/Estradiol and Dydrogesterone Tablets Traditional Chinese medicine syndrome Sex hormone

First-author's address： Gynecology Department， Jiamusi Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.09.002

絕經前后諸證也稱圍絕經期綜合征，是女性衰老性疾病之一，是指女性患者在月經將絕前后出現的精神倦怠、烘然而熱、心煩易怒、頭暈目眩、腰背疼痛、失眠健忘等癥狀，亦稱“經斷前后諸證”[1-2]。隨著我國居民生活水平的不斷提高，人口老齡化程度加劇，以及生活節(jié)奏過快，工作壓力增加等原因，該病的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，且發(fā)病年齡提早，發(fā)病率居高不下，相關流行病學資料顯示，有70%～80%的中老年婦女在圍絕經期出現相應的臨床癥狀，嚴重影響了絕經前后女性的工作、生活，對其身心健康產生了極其不利影響，甚至整個家庭的生活質量[3-4]。因此，對于絕經前后諸證患者確診后需給予積極有效的治療干預。西醫(yī)對于本病的治療主要以激素替代療法為主，包括對患者補充各種雌激素、孕激素等，以調節(jié)患者機體的激素水平。這些激素療法雖有一定的治療效果，但長期應用也會產生安全性問題，產生較多的不良反應如陰道流血、肝功能異常，甚至有引發(fā)癌癥的風險[5]。中醫(yī)對于絕經前后諸證也有豐富的治療經驗，認為本病屬于“百合病”“臟躁”“郁證”等范疇，是由于患者腎陰不足、腎氣虧虛，心火不能下交于腎而發(fā)病，因此中醫(yī)對于本病的治療應以滋陰補腎、清熱祛火為主要原則[6-7]。滋腎清火湯為佳木斯市中醫(yī)醫(yī)院結合臨床實踐經驗總結得到的自擬方劑，有良好的補腎益氣、祛火清熱的功效。為此，本文以絕經前后諸證患者為對象，給予滋腎清火湯加減聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療，評估對患者的綜合療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年9月—2024年9月本院收治的80例絕經前后諸證患者為研究對象。納入標準：（1）經診斷確診為絕經前后諸證，符合文獻[8]《中國絕經管理與絕經激素治療指南》中相關診斷標準；（2）年齡45～58歲；（3）中醫(yī)辨證分型為腎虛火旺型，癥見烘熱汗出、腰膝酸軟、心煩易怒、舌紅少苔等；（4）對雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片、滋腎清火湯等中西治療藥物無禁忌證。排除標準：（1）伴有其他婦科疾??；（2）伴有嚴重的器質性疾病如肝腎功能衰竭、心功能障礙；（3）同時采取其他中醫(yī)治療手段；（4）未完成治療中途退出。以隨機數字表法分為觀察組、對照組，各40例。本研究經醫(yī)院醫(yī)學倫理學審查通過，患者對治療方案知情同意。

1.2 方法

對照組給以雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝（商品名：芬嗎通，生產廠家：Abbott Biologicals B.V.，注冊證號：國藥準字HJ20150346，規(guī)格：雌二醇片含雌二醇1 mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1 mg和地屈孕酮10 mg）口服，1次/d，1片/次，28 d為1個療程，前14 d口服雌二醇片（白色片），后14 d口服雌二醇地屈孕酮片（灰色片）。持續(xù)治療3個療程。

觀察組在對照組基礎上增加滋腎清火湯加減治療，滋腎清火湯方劑組成為：女貞子25 g，旱蓮草25 g，青蒿15 g，生地20 g，菟絲子25 g，鱉甲15 g，山藥15 g，山茱萸15 g，黃連10 g，阿膠10 g，鹿角膠10 g。出汗者加麻黃根15 g，浮小麥10 g，煅龍骨30 g，煅牡蠣30 g；雙目干澀加枸杞子10 g，菊花10 g，覆盆子15 g，沙苑子10 g；肌膚面目浮腫加茯苓15 g，豬苓10 g，桂枝10 g；失眠多夢加遠志10 g，夜交藤30 g，酸棗仁10 g，五味子10 g；頭暈、頭痛者加天麻10 g，鉤藤10 g，珍珠母20 g，口苦者加龍膽草9 g，黃芩9 g。1劑/d，水煎煮得藥湯200～300 mL，于早晚餐后分次服用，以28 d為1個療程。持續(xù)治療3個療程。

1.3 觀察指標與評價標準

（1）臨床療效：癥狀基本消退，中醫(yī)癥候積分下降gt;80%為顯效；癥狀顯著減輕，中醫(yī)癥候積分下降30%～80%為有效；癥狀未改善，中醫(yī)癥候積分下降lt;30%為無效。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。（2）中醫(yī)癥候積分：包括烘熱汗出、腰膝酸軟、心煩易怒、舌紅少苔等中醫(yī)癥候，每項0～6分，得分越低癥候程度越輕[9]。（3）性激素指標：采集患者空腹靜脈血3 mL，以電化學發(fā)光法檢測雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）水平，檢測儀器為羅氏e601（cobas e 601）型多功能酶標儀。（4）預后質量評分：于治療前后采用改良Kupperman評分評估更年期癥狀，該量表共13個評分項，每項0～3分，總分0～39分，分值越低癥狀越輕；采用焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）評估患者的情緒狀況；SAS、SDS得分均為0～100分，得分越低焦慮、抑郁程度越輕；采用生活質量評定問卷（GQOLI-74）評估患者的預后效果評分，GQOLI-74總分0～100分，得分越高患者的生活質量越好[10]。（5）治療安全性：比較兩組不良反應發(fā)生情況。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 23.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

觀察組年齡45～58歲，平均（51.53±3.34）歲；體重指數（BMI）19～28 kg/m2，（23.13±2.47）kg/m2；病程3～10個月，平均（7.28±1.88）個月。對照組年齡46～57歲，平均（50.13±3.97）歲；BMI 20～

27 kg/m2，平均（22.89±2.73）kg/m2；病程3～10個月，平均（7.12±1.97）個月。兩組基線資料比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組臨床總有效率比較

觀察組總有效率高于對照組（字2=4.501，P=0.034），見表1。

2.3 兩組中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組各項中醫(yī)癥候積分比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組烘熱汗出、腰膝酸軟、心煩易怒、舌紅少苔評分均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組性激素指標比較

治療前，兩組性激素指標比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組E2高于治療前，FSH、LH均低于治療前，且觀察組E2高于對照組，FSH和LH均低于對照組（Plt;0.05）。見表3。

2.5 兩組預后質量評分比較

治療前，兩組預后質量評分比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組改良Kupperman評分、SAS評分、SDS評分均低于治療前，GQOLI-74評分均高于治療前，且觀察組改良Kupperman評分、SAS評分、SDS評分均低于對照組，GQOLI-74評分高于對照組（Plt;0.05）。見表4。

2.6 兩組治療安全性比較

兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統計學意義（字2=0.125，P=0.723），見表5。

3 討論

絕經前后諸證是中老年婦女人群中的常見疾病，在臨床上有較高的發(fā)病率，影響圍絕經期患者的生命健康質量。對于該病發(fā)病機制的研究認為，本病是由于卵巢功能衰退，卵泡逐漸變少，排卵逐漸停止，雌激素分泌減少，導致植物神經功能紊亂而引起的一系列臨床癥狀，另外生活行為方式、工作壓力及自身基礎疾病等也是導致該病發(fā)生的重要誘因[11]。西醫(yī)對于本病的治療主要以激素替代療法為主，其中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片為治療該病的常用藥物，以雌二醇片、雌二醇地屈孕酮補充調節(jié)患者體內的激素水平，糾正患者的性激素紊亂狀態(tài)，從而對本病患者發(fā)揮治療作用[12]。本文中對照組以單純的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療，患者總有效率為75.00%，表明該藥對于本病有一定的治療效果，但療效仍有可提升的空間。

中醫(yī)將本病納入“百合病”“臟躁”“郁證”等范疇，是由于患者腎陰不足、腎氣虧虛，腎陰虧損，陽不潛藏，經脈不得濡養(yǎng)，臟腑氣血不得協調，并且患者腎陰不足，導致心火偏亢，心火不能下交于腎而發(fā)病，因此中醫(yī)對于本病的治療應以滋陰補腎、清熱祛火為主要原則[13-14]。基于此本文中觀察組采取滋腎清火湯加減治療，患者的總有效率有顯著的提升，表明該中藥湯劑對于絕經前后諸證有良好的治療效果。這是因為該方劑的基本方是由女貞子、旱蓮草、生地、菟絲子、山藥、山茱萸、阿膠、鹿角膠、青蒿、鱉甲、黃連組成；其中女貞子、旱蓮草、生地養(yǎng)肝腎之陰、生津、清熱涼血；菟絲子、山藥、山茱萸益氣養(yǎng)陰、滋補肝腎；阿膠、鹿角膠補肝腎、養(yǎng)血補血、滋陰潤燥；青蒿、鱉甲、黃連養(yǎng)陰、清熱涼血、瀉火等中藥材組成；諸藥合用共奏滋陰補腎、養(yǎng)血補血、清熱祛火的功效[15-16]。并且在治療中根據患者的具體癥狀表現進行辨證加減，其中出汗者加麻黃根、浮小麥、煅龍骨、煅牡蠣以發(fā)汗解表、益氣除熱；對于雙目干澀加枸杞子、菊花、覆盆子、沙苑子以養(yǎng)肝明目；肌膚面目浮腫加茯苓、豬苓、桂枝以利水滲濕、利尿消腫；失眠多夢者加遠志、夜交藤、酸棗仁、五味子以安神益智、交通心腎；頭暈、頭痛者加天麻、鉤藤、珍珠母以息風定驚，清熱平肝，口苦者加龍膽草、黃芩以清熱燥濕、瀉熱祛火[17-18]。根據患者癥候表現特點辨證加減，由此獲得良好的治療效果，并且配合西藥雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療，能夠獲得中醫(yī)治本、西醫(yī)治標，標本兼治、協同增效的效果。因此，觀察組臨床有效率有顯著的提升，患者的主要中醫(yī)癥候包括烘熱汗出、腰膝酸軟、心煩易怒、舌紅少苔均顯著改善，表明患者的各項癥候經中醫(yī)湯劑治療有明顯改善[19]。

絕經前后諸證患者一個典型特征是雌性激素水平紊亂，表現為E2降低及FSH、LH水平升高，本文中觀察組治療后E2高于對照組，FSH和LH均低于對照組，表明該滋腎清火湯加減治療后能夠改善患者的雌性激素水平，可有效調節(jié)患者機體的雌性激素水平，改善患者的內分泌功能。在預后質量評分比較中，觀察組改良kupperman評分、SAS評分、SDS評分均低于對照組，GQOLI-74評分高于對照組，表明滋腎清火湯的應用能夠改善絕經前后諸證患者的預后質量，減輕患者的更年期癥狀，降低患者的焦慮、抑郁程度，進而提高患者的生活質量水平[20]。

綜上所述，滋腎清火湯加減聯合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片治療絕經前后諸證患者的臨床療效顯著，可降低患者主要中醫(yī)癥候，改善患者性激素水平，提高患者的預后生活質量，且治療安全性良好。

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（收稿日期：2025-01-20） （本文編輯：馬嬌）