藥品壟斷案中不公平高價反壟斷規(guī)制

反壟斷執(zhí)法機關在對以不公平高價方式濫用市場支配地位的壟斷行為展開立案調查時，會陷入難以查證和認定的困境。本文通過分析兩起典型的藥品不公平高價壟斷案，闡述和認定以不公平高價方式濫用市場支配地位行為的行為模式和構成要件，并對此行為的反壟斷規(guī)則提出完善建議，旨在促進藥品市場的有序發(fā)展。

一、不公平高價案情簡介

為深入研究藥品壟斷案中經營者以市場不公平地位高價銷售藥品的行為，通過分析兩起典型案例，筆者從法理上解析和認定涉案的壟斷行為，有利于規(guī)制經營者實施的不公平高價違法行為。

（一）案例一：卡莫司汀注射液壟斷案例

卡莫司汀注射液（以下簡稱卡莫司?。┦菄裔t(yī)保乙類抗腫瘤藥物，主要用于治療腦瘤、腦轉移瘤和腦膜白血病等疾病。2023年3月，天津市市場監(jiān)督管理委員會發(fā)布了一份行政處罰決定書，處罰決定書上顯示天津JY藥業(yè)有限公司（以下簡稱JY藥業(yè)）濫用其在卡莫司汀市場的支配地位，以不公平高價銷售卡莫司汀，對其處以罰款2772.13萬元。

（二）案例二：注射用硫酸多黏菌素B壟斷案例

注射用硫酸多黏菌素B（以下簡稱硫酸B）屬于國家醫(yī)保乙類抗感染藥物，主要用于治療革蘭氏陰性桿菌所引發(fā)的感染。近年來，臨床檢測中碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌的檢出頻率持續(xù)上升。但是，能夠治療相關疾病的藥物較為稀少，因此硫酸B被視為治療此類感染的最后一道防線。2023年12月，上海市市場監(jiān)督管理局微信公眾號公開了一份行政處罰決定書，表明上海SY第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱SY第一生化）、武漢匯海方HHF（共有3家公司，但是被認定為“單一主體”。因此，在此以“武漢HHF”代指三家公司）等4家公司聯合實施了以不公平高價方式濫用硫酸B市場支配地位的行為，對4家公司處以沒收違法所得10.04億元，罰款2.15億元。

卡莫司汀注射液壟斷案（以下簡稱卡莫司汀壟斷案）是全國民生領域反壟斷執(zhí)法專項行動開展以來公布的第一起案件，具有標志性意義。注射用硫酸多黏菌素B壟斷案（以下簡稱硫酸B壟斷案）是當前醫(yī)藥領域開出的最大罰單，也是中國醫(yī)藥反壟斷史上罰款金額最大的一次處罰。同時，這兩起案例均為典型的以不公平高價方式濫用市場支配地位的案件。

二、對不公平高價的分析和認定

不公平高價行為作為經營者濫用市場支配地位的典型表現形式之一，相關部門在認定過程過程中需要先分析并確認該行為是否涉及市場支配地位的濫用。換言之，相關部門在判定某經營者是否構成不公平高價時，首要任務是判斷該經營者是否屬于對市場支配地位的不當運用。

（一）關于濫用市場支配地位

濫用市場支配地位是指在相關市場中具備支配地位的經營者不合理地利用其市場地位，損害相關市場自由公平競爭的秩序，違背社會公共利益，并顯著侵害消費者權益，應該被《中華人民共和國反壟斷法》（以下簡稱《反壟斷法》）予以規(guī)制的行為。

一般情況下，經營者被認定為構成濫用市場支配地位行為需要滿足三個要件。一是經營者需在相關市場中占據支配性地位，這是其濫用市場支配地位的首要前提，即只有先確定經營者具有市場支配地位，其才有可能涉及對該地位的濫用。二是經營者實施了濫用市場支配地位的行為，如壟斷價格行為，拒絕和限定交易行為，搭售和差別歧視待遇等行為。三是經營者必須造成實質性的損害結果，即經營者濫用市場支配地位，對市場公平競爭環(huán)境、社會公眾利益或消費者福祉造成了實質性的損害。

在上述兩起案例中，違法主體均占據了完全的市場支配地位。JY藥業(yè)是中國唯一一家生產卡莫司汀的企業(yè)，其市場份額為100%。SY第一生化是中國唯一一家能夠生產硫酸B的企業(yè)，其市場份額也為100%。硫酸B的原料藥為無菌級硫酸多黏菌素B原料藥（以下簡稱硫酸B原料藥）。武漢HHF以賄賂的方式實際控制了我國境內硫酸B原料藥的供應，與SY第一生化共同牢牢掌握了硫酸B的原料藥供應、生產和銷售環(huán)節(jié)，占據完全的市場支配地位。隨后，其以不公平高價銷售藥品，破壞了藥品市場的公平競爭秩序和價格形成機制，使藥品價格遠超正常水平。此種行為既危及需要使用藥品的患者的切身利益，又嚴重損害了公共利益。因為卡莫司汀和硫酸B均屬于國家醫(yī)保藥物，對這類藥品進行超高定價銷售，大幅增加了國家醫(yī)保基金支出。

（二）關于不公平高價

剝削性濫用是市場支配地位的濫用行為之一，典型表現為不公平高價或低價行為，這直接侵害了上下游經營者及消費者的合法權益。但是，這些行為不會直接對同行業(yè)的競爭者造成損害。關于是否應對不公平高價形式的剝削性濫用行為進行規(guī)制，不同國家和地區(qū)持有不同立場。美國通常不會單獨禁止不公平高價形式的剝削性濫用，除非該行為同時伴隨其他濫用行為。而我國《反壟斷法》規(guī)定，經營者不得實施不公平高價的剝削性濫用行為，對此類行為持明確的禁止態(tài)度。

不公平高價，又稱超高定價或者壟斷高價，通常是指經營者在銷售商品或提供服務時，在無正當理由的情況下，利用其市場支配地位，設定的價格明顯高于其價值或市場正常價格，從而攫取不正當的高額壟斷利潤。不公平高價實質上是經營者利用其在相關市場中的支配地位，對交易相對人和消費者進行剝削的行為。我國多部法律法規(guī)涉及不公平高價的認定方法，此處依據的是國家市場監(jiān)督管理總局在2024年8月發(fā)布的《關于藥品領域的反壟斷指南（征求意見稿）》。其第二十二條列舉了六方面的考慮因素，將其歸納為以下五種方法：一是同類產品不同經營者價格比較法；二是同類產品不同區(qū)域價格比較法；三是歷史價格比較法；四是成本價格分析法；五是虛增成本法。

上述前四種方法早已在其他法律中有所規(guī)定且經常被反壟斷執(zhí)法機關運用。如卡莫司汀壟斷案中，天津市市場監(jiān)督管理委員會通過運用第三種歷史價格比較法，認定JY藥業(yè)的行為構成不公平高價。其中第五種虛增成本法首次在法律中出現。但是，反壟斷執(zhí)法機關在硫酸B壟斷案中就使用了該種方法認定不公平高價。上海市市場監(jiān)督管理局查明4家公司通過虛構交易、層層加價的方式，將硫酸B原料藥從73～94元/克采購價逐步推高到1.8萬元～3.5萬元/克的銷售價，極大地虛增了原料藥的供應成本。

三、對不公平高價反壟斷規(guī)制的

完善建議

對以不公平高價方式濫用市場支配地位行為進行規(guī)制，是我國反壟斷執(zhí)法機構執(zhí)法的重難點之一。其根源在于此類案件屢禁不止，且主要集中在藥品領域，嚴重損害了社會公共利益和消費者權益。對此，筆者認為反壟斷執(zhí)法機關應立足新時代現實需要，構建全國統(tǒng)一大市場，改革反壟斷執(zhí)法的重大舉措，可以從四個方面進行完善。

（一）實現事前事中事后的全鏈條監(jiān)管

當前，對于以不公平高價方式濫用市場支配地位行為反壟斷規(guī)制，我國主要停留在事后監(jiān)管狀態(tài)。但是這種事后監(jiān)管方式比較被動，不利于及時查處違法行為。例如，在硫酸B壟斷案中，4家公司正式實施以不公平高價銷售藥品的違法行為持續(xù)時間為2017年12月—2023年6月。但是，2015年其中一家公司就壟斷了硫酸多黏菌素B原料藥市場，同時4家公司已經簽訂了合作協(xié)議。對此，反壟斷執(zhí)法機關如果能夠實現事前事中事后的全鏈條監(jiān)管，在4家公司正式實施違法行為之前或剛開始實施違法行為時及時進行監(jiān)控，就可以避免違法行為給社會造成的損害。因此，反壟斷執(zhí)法機構應建立有效的監(jiān)管機制，從商品價格的異常波動入手進行監(jiān)管；同時逐步建立商品生產和銷售的信息采集系統(tǒng)，對商品銷售可能存在不公平高價的異常監(jiān)測結果開展調查。

（二）完善不公平高價的認定方法

硫酸B壟斷案中，上海市市場監(jiān)督管理局在用成本價格分析法認定相關公司實施不公平高價時，將實際生產成本認定為原料藥成本和車間成本的總和。但是，車間成本既包括直接成本也包括間接成本，而直接成本則包括原料藥成本。因此，用成本價格分析法認定不公平高價時，反壟斷執(zhí)法機構應該合理確定實際生產成本，厘清各種成本之間的關系，避免重復計算。此外，由于行業(yè)、企業(yè)類型、生產效率和生產方式各有不同，商品的成本分析具有強烈的個案分析的特征，所以反壟斷執(zhí)法機關要根據不同案件的不同情況進行具體分析和認定。

（三）加強反壟斷執(zhí)法隊伍建設

隨著我國反壟斷執(zhí)法的不斷深入，經營者以不公平高價方式濫用市場支配地位行為也日益隱蔽和復雜，使得反壟斷執(zhí)法機關對該行為的認定和查處也變得更加困難。這對反壟斷執(zhí)法隊伍提出了更高的要求，需要加強反壟斷執(zhí)法隊伍建設，提升反壟斷執(zhí)法能力，培養(yǎng)一支精通法律和經濟知識、專門執(zhí)行反壟斷行為的人才隊伍，確保其能公正、高效地認定和查處各項壟斷行為。

（四）引導經營者加強反壟斷合規(guī)建設

面對實踐中出現的經營者由于反壟斷合規(guī)意識不強而誤觸反壟斷法律紅線的情況，反壟斷執(zhí)法機構可以通過宣傳和激勵的方式，引導經營者加強反壟斷合規(guī)建設；通過構建反壟斷合規(guī)管理組織體系、開展反壟斷合規(guī)審查和識別可能構成濫用市場支配地位行為的不合規(guī)風險的方式，提升經營者反壟斷合規(guī)風險防控和處置能力，形成自由和公平競爭的社會氛圍，筑牢依法合規(guī)的經營底線，促進經營者持續(xù)健康發(fā)展。

結語

在反壟斷執(zhí)法實踐中，調查和處罰以不公平高價方式濫用市場支配地位行為的難度較大。因此，反壟斷執(zhí)法機關應當首先深入了解和掌握濫用市場支配地位和不公平高價等違法行為的構成要件和行為模式，在此基礎之上進一步完善反壟斷規(guī)制措施，從而公正、高效地認定和查處以不公平高價方式濫用市場支配地位的違法行為。反壟斷執(zhí)法機關通過嚴厲打擊藥品領域的壟斷行為，能夠有效降低患者的用藥負擔，保護患者的合法權益和社會公共利益，推動藥品行業(yè)的整改和規(guī)范有序發(fā)展。

（作者單位：江西財經大學法學院）