不同背景劑量羥考酮在腹腔鏡全子宮切除術(shù)后鎮(zhèn)痛中的效果

【摘要】 目的：比較不同背景劑量羥考酮用于腹腔鏡全子宮切除術(shù)后鎮(zhèn)痛的效果。方法：選取2020年7月—2023年12月?lián)衿谛懈骨荤R全子宮切除術(shù)患者90例（濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院收治77例，濰坊市第二人民醫(yī)院收治13例），采用隨機(jī)數(shù)字表法分為三組，每組30例。三組術(shù)后均進(jìn)行患者靜脈自控鎮(zhèn)痛（patient controlled intravenous analgesia， PCIA），鎮(zhèn)痛泵藥物均為0.5 mg/kg羥考酮加0.9%氯化鈉配至100 mL。O1組無(wú)背景劑量，單次給藥4 mL；O2組背景劑量為1 mL/h，單次給藥2 mL；O3組背景劑量為2 mL/h，單次給藥2 mL。記錄患者術(shù)后2、4、8、12、24、48 h靜息及活動(dòng)時(shí)視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）評(píng)分、48 h內(nèi)補(bǔ)救鎮(zhèn)痛次數(shù)、PCIA用藥總量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：術(shù)后4 h，O2組靜息及活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分均明顯高O1組、O3組（Plt;0.05）；術(shù)后24 h，O2組活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分高于O1組、O3組，O3組活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分高于O1組（Plt;0.05）。O2組的補(bǔ)救鎮(zhèn)痛次數(shù)多于O1組、O3組（Plt;0.05）；O2組、O3組的PCIA用藥總量均高于O1組（Plt;0.05）。O2組、O3組的惡心、嘔吐發(fā)生率均明顯高于O1組（Plt;0.05）；O3組的呼吸抑制發(fā)生率顯著高于O1組（Plt;0.05）。結(jié)論：與1 mL/h、2 mL/h背景劑量模式相比，無(wú)背景劑量、單次給藥4 mL的羥考酮PCIA模式鎮(zhèn)痛效果確切，藥物總用量明顯減少，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。

【關(guān)鍵詞】 背景劑量 羥考酮 術(shù)后鎮(zhèn)痛 腹腔鏡全子宮切除術(shù)

Effect of Different Background Doses of Oxycodone on Postoperative Analgesia after Laparoscopic Total Hysterectomy/LI Yang， HU Jingli， WANG Dewei， LIU Guoqiang， ZHANG Zhan. //Medical Innovation of China， 2025， 22（01）： 00-005

[Abstract] Objective： To compare the effect of different background doses of Oxycodone for postoperative analgesia after laparoscopic total hysterectomy. Method： A total of 90 patients underwent laparoscopic total hysterectomy from July 2020 to December 2023 （77 patients admitted to the Affiliated Hospital of Weifang Medical College and 13 patients admitted to Weifang NO.2 People's Hospital） were selected and divided into three groups by random number table method， with 30 cases in each group. Patients controlled intravenous analgesia （PCIA） was performed in all three groups after surgery， and the analgesic pump drugs were 0.5 mg/kg Oxycodone plus 0.9% Sodium Chloride to 100 mL. O1 group without background dose， and single dose was 4 mL. The background dose of O2 group was 1 mL/h， and single dose was 2 mL. The background dose of O3 group was 2 mL/h， and single dose was 2 mL. Visual analogue scale （VAS） scores at rest and activity 2， 4， 8， 12， 24 and 48 h after surgery， and the number of remedial analgesia， the total amount of PCIA medication and the occurrence of adverse reactions within 48 h were recorded. Result： Four hours after surgery， the VAS scores at rest and activity in the O2 group were significantly higher than those in the O1 group and the O3 group （Plt;0.05）. 24 h after surgery， the VAS score at activity in the O2 group was higher than that in the O1 group and O3 group， and the VAS score at activity in the O3 group was higher than that in the O1 group （Plt;0.05）. The number of remedial analgesia in O2 group was more than that in O1 group and O3 group （Plt;0.05）. The total dosage of PCIA in O2 group and O3 group was higher than that in O1 group （Plt;0.05）. The incidence of nausea and vomiting in O2 group and O3 group were significantly higher than those in O1 group （Plt;0.05）. The incidence of respiratory depression in O3 group was significantly higher than that in O1 group （Plt;0.05）. Conclusion： Compared with the background dose mode of 1 mL/h and 2 mL/h， the PCIA mode of Hydrocodone without background dose and with a single dose of 4 mL has exact analgesic effect， the total dosage of the drug is significantly reduced， and the incidence of adverse reactions is lower.

[Key words] Background dose Oxycodone Postoperative analgesia Laparoscopic total hysterectomy

First-author's address： Department of Anesthesia Surgery， Linyi Cancer Hospital， Linyi 276000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.01.001

腹腔鏡作為一種微創(chuàng)技術(shù)，在婦科領(lǐng)域的應(yīng)用較為廣泛，但很多患者表示術(shù)后仍存在程度較重的疼痛[1]。術(shù)后鎮(zhèn)痛是圍手術(shù)期管理過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)[2]。羥考酮因可以有效減輕內(nèi)臟痛，在腹腔鏡婦科手術(shù)后靜脈自控鎮(zhèn)痛中的應(yīng)用較常見(jiàn)，但關(guān)于不同背景劑量羥考酮在鎮(zhèn)痛和副反應(yīng)等方面的比較，臨床鮮有報(bào)道[3-5]。本研究旨在比較不同背景劑量羥考酮用于腹腔鏡全子宮切除術(shù)后在鎮(zhèn)痛效果和不良反應(yīng)、補(bǔ)救鎮(zhèn)痛等方面的差異，為腹腔鏡全子宮切除術(shù)提供一個(gè)更優(yōu)的鎮(zhèn)痛方案，也為其他類(lèi)型手術(shù)的術(shù)后鎮(zhèn)痛提供更加合理的鎮(zhèn)痛思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年7月—2023年12月?lián)衿谛懈骨荤R全子宮切除術(shù)患者90例（濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院收治77例，濰坊市第二人民醫(yī)院收治13例）。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡37～58歲；體重指數(shù)（BMI）18～25 kg/m2；美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)（ASA）分級(jí)Ⅰ、Ⅱ級(jí)[6]。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：長(zhǎng)期服用鎮(zhèn)靜或鎮(zhèn)痛藥；神經(jīng)精神異常不能配合；哺乳期；有暈動(dòng)史。采用隨機(jī)數(shù)字表法將90例患者分為三組：無(wú)背景劑量組（O1組）、背景劑量1 mL/h組（O2組）、背景劑量2 mL/h組（O3組），每組30例。本研究經(jīng)濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院及濰坊市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者或患者家屬知情同意本研究。

1.2 方法

所有患者術(shù)前均禁食8 h，禁飲6 h，不使用任何麻醉前藥物。入室后建立外周靜脈通道，并常規(guī)監(jiān)測(cè)無(wú)創(chuàng)血壓（NIBP）、心電圖（ECG）和經(jīng)皮動(dòng)脈血氧飽和度（SpO2）。全憑靜脈麻醉快速誘導(dǎo)[舒芬太尼（生產(chǎn)廠家：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054256，規(guī)格：5 mL︰250 μg）0.4 μg/kg、丙泊酚（生產(chǎn)廠家：江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20123138，規(guī)格：20 mL︰0.2 g）2～2.5 mg/kg、羅庫(kù)溴銨（生產(chǎn)廠家：浙江華海藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183265，規(guī)格：10 mL︰100 mg）0.6～0.9 mg/kg]，誘導(dǎo)后予以氣管插管機(jī)械通氣，設(shè)置潮氣量8～10 mL/kg，呼吸頻率10～12次/min，術(shù)中氣腹壓力設(shè)定值小于13 mmHg；麻醉維持采用靜脈持續(xù)泵注丙泊酚4～6 mg/（kg·h）、瑞芬太尼（生產(chǎn)廠家：江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143314，規(guī)格：2 mg）0.1～0.2 μg/（kg·min），術(shù)中視NIBP、心率（HR）情況調(diào)整藥物泵注劑量，并根據(jù)手術(shù)需要羅庫(kù)溴銨0.15 mg/kg間斷靜脈注射，手術(shù)結(jié)束前30 min停止使用羅庫(kù)溴銨，并靜脈壺入羥考酮（生產(chǎn)廠家：RAFA LABORATORIES LIMITED，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170224，規(guī)格：1 mL︰10 mg）0.05 mg/kg，縫皮時(shí)停止所有藥物輸注。術(shù)畢患者出現(xiàn)體動(dòng)反應(yīng)或呼吸參數(shù)提示自主呼吸時(shí)，靜脈注射阿托品（生產(chǎn)廠家：安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34023134，規(guī)格：1 mL︰1 mg）1 mg+新斯的明（生產(chǎn)廠家：上海信誼金朱藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31022770，規(guī)格：2 mL︰1 mg）2 mg拮抗肌松殘留作用，待意識(shí)清醒肌力完全恢復(fù)時(shí)拔除氣管導(dǎo)管。拔管后若患者訴有疼痛感，靜脈注射羥考酮1 mg，必要時(shí)間隔5～10 min重復(fù)給藥，直至患者VAS評(píng)分≤4分，隨后連接并開(kāi)啟鎮(zhèn)痛泵[鎮(zhèn)痛泵藥物均為0.5 mg/kg羥考酮加0.9%氯化鈉（生產(chǎn)廠家：辰欣藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20013310，規(guī)格：100 mL︰0.9 g）配至100 mL]，進(jìn)行患者靜脈自控鎮(zhèn)痛（PCIA）。O1組無(wú)背景劑量，單次給藥4 mL；O2組背景劑量為1 mL/h，單次給藥2 mL；O3組背景劑量為2 mL/h，單次給藥2 mL；鎖定時(shí)間均為15 min。圍手術(shù)期麻醉管理與鎮(zhèn)痛泵配制均由同一麻醉醫(yī)師完成，所有的術(shù)后評(píng)估由不知情的另一位麻醉醫(yī)師完成。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）記錄患者術(shù)后2、4、8、12、24、48 h靜息及活動(dòng)時(shí)視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scale， VAS）評(píng)分，該量表0分代表無(wú)痛，10分代表疼痛十分劇烈。（2）記錄48 h內(nèi)補(bǔ)救鎮(zhèn)痛次數(shù)[術(shù)后使用鎮(zhèn)痛泵期間患者仍感覺(jué)強(qiáng)烈疼痛，自控鎮(zhèn)痛連續(xù)按壓兩次無(wú)效，肌注曲馬多注射液（生產(chǎn)廠家：辰欣藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20013151，規(guī)格：2 mL︰0.1 g）50 mg/次進(jìn)行補(bǔ)救鎮(zhèn)痛]。（3）記錄48 h內(nèi)PCIA用藥總量及患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次試驗(yàn)研究記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算分析。正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）表示，組間總體比較采用雙因素方差分析，組間兩兩比較采用LSD-t檢驗(yàn)；非正態(tài)分布采用M（P25，P75）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)描述，采用非參數(shù)檢驗(yàn)進(jìn)行比較。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用字2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者基線資料比較

三組患者的年齡、體重、ASA分級(jí)等基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見(jiàn)表1。

2.2 三組患者術(shù)后各時(shí)點(diǎn)靜息及活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分比較

與O1組、O3組比較，術(shù)后4 h，O2組靜息及活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分均明顯高（Plt;0.05）；術(shù)后24 h，O2組活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分高于O1組、O3組（Plt;0.05）；O3組活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分高于O1組（Plt;0.05）；術(shù)后2、8、12、24 h三組靜息及活動(dòng)時(shí)VAS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。見(jiàn)表2、表3。

2.3 三組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

O2組、O3組的惡心、嘔吐發(fā)生率均明顯高于O1組（Plt;0.05）；O3組的呼吸抑制發(fā)生率顯著高于O1組（Plt;0.05）；三組其余不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。見(jiàn)表4。

2.4 三組患者補(bǔ)救鎮(zhèn)痛次數(shù)及PCIA用藥總量比較

O2組的補(bǔ)救鎮(zhèn)痛次數(shù)明顯多于O1組、O3組（Plt;0.05）；O2組、O3組的PCIA用藥總量明顯大于O1組（Plt;0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

微創(chuàng)并不等于無(wú)創(chuàng)，大部分患者表示腹腔鏡術(shù)后仍會(huì)出現(xiàn)疼痛，且疼痛部位呈現(xiàn)多樣化，具體表現(xiàn)為膈下疼痛、肩部的牽涉痛、腰背部酸痛以及與手術(shù)部位相關(guān)的內(nèi)臟痛等[7-8]。若不及時(shí)予以積極的治療措施，會(huì)對(duì)患者的預(yù)后產(chǎn)生不良影響[9]。有研究發(fā)現(xiàn)，在術(shù)后3 d內(nèi)及時(shí)治療劇烈的急性手術(shù)后疼痛，可以明顯降低發(fā)展為慢性疼痛的風(fēng)險(xiǎn)[10]。另外由于腹腔鏡全子宮切除術(shù)創(chuàng)傷相對(duì)較小，超過(guò)術(shù)后48 h，患者疼痛強(qiáng)度明顯降低，不能產(chǎn)生明顯的疼痛評(píng)分差異[11]，故本試驗(yàn)研究時(shí)段限于術(shù)后48 h內(nèi)。

Lenz等[12]對(duì)行腹腔鏡全子宮切除術(shù)的患者給予嗎啡或羥考酮術(shù)后PCIA，術(shù)后0.5 h，患者VAS評(píng)分在6分左右，術(shù)后6 h，VAS評(píng)分低至2分左右，并且相較嗎啡而言，羥考酮達(dá)到滿(mǎn)意鎮(zhèn)痛效果的速度更快，副作用更小，說(shuō)明羥考酮作為κ受體激動(dòng)劑，對(duì)內(nèi)臟痛緩解可能具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。但PCIA的效果不僅僅取決于鎮(zhèn)痛藥物的種類(lèi)，還與鎮(zhèn)痛泵本身的參數(shù)設(shè)置有關(guān)[13]。在本研究中，O2組術(shù)后4 h靜息及活動(dòng)時(shí)的VAS評(píng)分明顯較高，可能原因是在術(shù)后初期，患者疼痛程度最劇烈[14]，Joris等[15]也表明，在術(shù)后24 h內(nèi)，腹腔鏡術(shù)后的內(nèi)臟痛程度要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于腹壁傷口，尤以術(shù)后4～8 h為重。而O2組所設(shè)置的背景劑量相對(duì)較低，可能滿(mǎn)足不了一般患者在這個(gè)時(shí)段的鎮(zhèn)痛需求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的單次給藥劑量也不足以迅速緩解患者疼痛。術(shù)后24 h，O2組活動(dòng)時(shí)的VAS評(píng)分高于O1組、O3組，O3組活動(dòng)時(shí)的VAS評(píng)分高于O1組。目前分析認(rèn)為，術(shù)后24 h，患者疼痛程度緩解，為促進(jìn)功能恢復(fù)鍛煉，可能會(huì)有一些翻身、咳嗽甚至下地等早期活動(dòng)，這些活動(dòng)有可能牽拉傷口，造成患者疼痛加劇，即疼痛有可能來(lái)源于內(nèi)臟痛和體表切口痛的疊加，所以活動(dòng)時(shí)的VAS評(píng)分較靜息時(shí)高[16]。另一方面，分析可能與羥考酮背景劑量輸注模式有關(guān)。O2組背景劑量小于O3組，持續(xù)靜脈輸入所達(dá)到的血藥濃度較低，鎮(zhèn)痛效果也自然弱于O3組。O1組雖設(shè)置成無(wú)背景劑量，但患者在感覺(jué)疼痛時(shí)可自行按壓鎮(zhèn)痛泵，由于羥考酮經(jīng)靜脈給藥起效迅速，達(dá)峰時(shí)間僅需要2～3 min，單次4 mL的給藥劑量足以緩解疼痛，并且患者可以根據(jù)自身需要重復(fù)給藥。而O3組雖設(shè)有背景劑量，但這種緩慢輸注所需要的藥物達(dá)峰時(shí)間較長(zhǎng)，起效時(shí)間慢，患者感覺(jué)疼痛時(shí)羥考酮鎮(zhèn)痛作用尚未完全發(fā)揮，故鎮(zhèn)痛作用要弱于無(wú)背景劑量模式的O1組。

Zhu等[17]通過(guò)對(duì)在腹腔鏡下行子宮頸癌廣泛性根治術(shù)的患者使用不同輸注方式的PCIA，得出羥考酮背景劑量定時(shí)遞減持續(xù)輸注的模式與恒速背景劑量持續(xù)輸注相比，可為患者提供相似的鎮(zhèn)痛效果，但用藥量明顯減少。Han等[18]將羥考酮用于行腹腔鏡腹部手術(shù)患者的術(shù)后PCIA，結(jié)果顯示，無(wú)背景劑量模式與常規(guī)背景劑量模式相比，在保證鎮(zhèn)痛效果的同時(shí)，用藥量會(huì)大大減少。本研究中，O2組患者因疼痛程度較重，需要頻繁按壓鎮(zhèn)痛泵、消耗鎮(zhèn)痛藥物來(lái)進(jìn)行自主鎮(zhèn)痛，O3組患者雖能勉強(qiáng)滿(mǎn)足患者的鎮(zhèn)痛需求，但設(shè)有一個(gè)背景持續(xù)輸注量，相比無(wú)背景輸注同時(shí)又能完全滿(mǎn)足患者鎮(zhèn)痛需要的O1組，O2組、O3組用藥量相對(duì)都會(huì)增加。另外O2組鎮(zhèn)痛效果最差，患者VAS評(píng)分較高，需要借助其他藥物補(bǔ)救才能緩解疼痛，而O1組單次給藥劑量和O3組背景劑量+單次給藥劑量足以使患者的疼痛達(dá)到緩解，不需要進(jìn)行二次鎮(zhèn)痛補(bǔ)救，這說(shuō)明羥考酮無(wú)背景劑量、單次給藥4 mL的PCIA模式鎮(zhèn)痛效果確切，并且用藥量會(huì)明顯減少。

Apfel等[19]認(rèn)為，女性、非吸煙、使用阿片類(lèi)藥物進(jìn)行鎮(zhèn)痛、有暈動(dòng)史是成人發(fā)生術(shù)后惡心嘔吐的四大高危因素。在本研究中，女性、非吸煙、有暈動(dòng)史屬于可控因素，所以阿片類(lèi)藥物的應(yīng)用及劑量是患者術(shù)后發(fā)生惡心嘔吐的重要因素。阿片類(lèi)藥物引起惡心和嘔吐的確切機(jī)制目前沒(méi)有明確，有可能是多種機(jī)制共同作用的結(jié)果，如增強(qiáng)人體前庭敏感性、直接作用于相關(guān)化學(xué)感受器的觸發(fā)區(qū)、或延遲了胃部的排空等[20]。在藥物使用劑量方面，本研究中O2組、O3組的羥考酮總用量明顯高于O1組，同時(shí)，通過(guò)對(duì)術(shù)后48 h內(nèi)患者所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)O2組、O3組發(fā)生惡心、嘔吐的概率要遠(yuǎn)高于O1組，另O3組因用藥量過(guò)多，甚至較多患者出現(xiàn)了呼吸抑制，這與劉微等[21]的研究結(jié)果一致。

綜上所述，羥考酮作為μ和κ雙阿片類(lèi)受體激動(dòng)劑，對(duì)內(nèi)臟痛具有獨(dú)特的鎮(zhèn)痛優(yōu)勢(shì)，尤其是針對(duì)一些手術(shù)創(chuàng)口小但內(nèi)臟痛明顯的手術(shù)，具有很好的應(yīng)用前景。而無(wú)背景劑量、單次給藥為4 mL劑量的羥考酮PCIA模式用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)后鎮(zhèn)痛，在保證鎮(zhèn)痛效果的前提下降低了不良反應(yīng)發(fā)生率。但本研究樣本量較少，與之類(lèi)似的試驗(yàn)報(bào)道也相對(duì)較少，分析得出的結(jié)論可能會(huì)存在一定的偏差，今后還需大樣本量數(shù)據(jù)的研究支持。

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（收稿日期：2024-04-02） （本文編輯：陳韻）