新醫(yī)改背景下藥品集中帶量采購政策研究

摘"要：文章采用SWOT分析法對藥品集中帶量采購政策進(jìn)行全面分析，探討其優(yōu)勢、劣勢、機會和威脅，并提出相應(yīng)的政策建議。研究表明，藥品集中帶量采購政策具有降低藥品價格、提高藥品供應(yīng)和質(zhì)量等優(yōu)勢，但也存在參與主體積極性不高、政策執(zhí)行不到位等劣勢。同時，政策面臨市場風(fēng)險、政策環(huán)境變化等威脅，但也有政策支持、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新等機會。針對這些問題，文章提出優(yōu)化政策環(huán)境、加強政策執(zhí)行力度、提高參與主體積極性等政策建議。

關(guān)鍵詞：SWOT分析法；藥品集中帶量采購；政策研究

中圖分類號：F274文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A文章編號：1005-6432（2025）03-0175-04

DOI：10.13939/j.cnki.zgsc.2025.03.042

1"新醫(yī)改背景介紹

自新中國成立以來，中國的醫(yī)療衛(wèi)生體制經(jīng)歷了多個階段。在改革開放之前，中國的醫(yī)療衛(wèi)生體制存在著一些問題，如醫(yī)療資源短缺、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量差、藥品價格高昂等。在改革開放之后，中國開始逐步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，旨在解決這些問題。

然而，在過去的四十多年，中國的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革并沒有完全解決這些問題。相反，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口老齡化的加劇，醫(yī)療費用不斷上漲，看病難、看病貴的問題也日益突出。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求也不斷增加。同時，中國的人口老齡化問題日益嚴(yán)重，老年人的醫(yī)療需求和醫(yī)療負(fù)擔(dān)也日益增加。這些因素都給中國的醫(yī)療衛(wèi)生體制帶來了新的挑戰(zhàn)和壓力。在這樣的背景下，新醫(yī)改的提出得到了廣泛的關(guān)注和期待。

2009年3月17日，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，旨在有效減輕居民就醫(yī)費用負(fù)擔(dān)，切實緩解“看病難、看病貴”的問題，并建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

新醫(yī)改是一項旨在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高人民群眾健康水平和生活質(zhì)量的政策。以下是一些新醫(yī)改的重點和具體改革措施。

（1）加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)：通過提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，推進(jìn)分級診療制度建設(shè)，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的合理配置。這包括加強基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)施建設(shè)和醫(yī)療隊伍培訓(xùn)，提高基層醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。

（2）深化醫(yī)保制度改革：完善醫(yī)保制度，提高醫(yī)保基金使用效率，降低患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。推動醫(yī)保支付方式改革，建立與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效果相掛鉤的支付機制。

（3）推進(jìn)藥品供應(yīng)保障制度改革：完善藥品供應(yīng)保障制度，加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，降低藥品價格虛高現(xiàn)象。推動藥品集中采購和使用改革，優(yōu)化藥品采購模式，確保藥品的安全性和有效性。

（4）加強醫(yī)療衛(wèi)生人才隊伍建設(shè)：提高醫(yī)療衛(wèi)生人才的素質(zhì)和技能水平，推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。加強醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)，培養(yǎng)更多合格的醫(yī)療衛(wèi)生人才，滿足人民群眾的健康需求。

（5）推進(jìn)數(shù)字化醫(yī)療改革：利用信息技術(shù)手段，推進(jìn)數(shù)字化醫(yī)療改革，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)效率和質(zhì)量。建設(shè)電子健康檔案和電子病歷系統(tǒng)，推廣遠(yuǎn)程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，改善患者就醫(yī)體驗。

（6）加強醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系建設(shè)：加強醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系建設(shè)，提高監(jiān)管能力和水平，保障醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的安全性和有效性。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量評價體系和監(jiān)管機制，加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督和管理。

新醫(yī)改的目標(biāo)是建立覆蓋全民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。通過一系列的改革措施和政策支持，新醫(yī)改旨在解決當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域存在的問題和挑戰(zhàn)，提高人民群眾的健康水平和生活質(zhì)量。

2"我國藥品集中帶量采購現(xiàn)狀和問題

2.1"藥品集中帶量采購發(fā)展現(xiàn)狀

為解決醫(yī)療改革潛在問題，2019年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購使用試點方案》，藥品集中采購和使用試點工作啟動。藥品集中帶量采購是指將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的藥品納入采購范圍，通過招標(biāo)、議價、談判等不同形式確定采購價格，并按照合同約定進(jìn)行采購。該政策的目的是降低藥品價格、提高藥品供應(yīng)和質(zhì)量，進(jìn)一步增進(jìn)民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

藥品集中帶量采購政策作為新醫(yī)改總體方案的重要組成部分在我國已經(jīng)實施了幾年，取得了一定的成效。

首先，從覆蓋范圍來看，集中帶量采購覆蓋了多個藥品品種，并且不斷擴(kuò)大。政策實施以來，已經(jīng)有多批次的藥品被納入集中帶量采購范圍，涵蓋了多個治療領(lǐng)域。

其次，從降價效果來看，集中帶量采購政策通過以量換價的方式，有效降低了藥品價格。中選藥品的價格平均降幅較大，顯著減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

最后，集中帶量采購政策也促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。政策鼓勵創(chuàng)新藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、高效率方向發(fā)展。

總體來看，我國藥品集中帶量采購發(fā)展現(xiàn)狀呈現(xiàn)出覆蓋范圍不斷擴(kuò)大、降價效果顯著、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級等特點。未來，隨著政策的進(jìn)一步完善和推進(jìn)，集中帶量采購將在我國醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮更加重要的作用。

同時，藥品帶量集采還是公立醫(yī)院補償機制改革、推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動”的突破口。經(jīng)過幾輪集采之后，醫(yī)生、患者逐漸認(rèn)同，促進(jìn)市場優(yōu)化，醫(yī)保騰出空間優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，有利于藥品創(chuàng)新。醫(yī)保采購藥品的結(jié)余醫(yī)院可以留用，促使醫(yī)院主動控制成本，撬動公立醫(yī)院改革。

然而，在政策實施過程中也存在一些問題，如參與主體積極性不高、政策執(zhí)行不到位等。因此，文章采用SWOT分析法對藥品集中帶量采購政策進(jìn)行全面分析，并提出相應(yīng)的政策建議。

2.2"我國藥品集中帶量采購存在的問題

我國藥品集中帶量采購在取得顯著成效的同時，也存在一些問題：

藥品供應(yīng)保障存在風(fēng)險：集采以低價中選，企業(yè)利潤空間壓縮，可能會影響藥品的供應(yīng)保障。一些中選企業(yè)反映，集采后企業(yè)的利潤大幅下降，可能會影響藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。

地方保護(hù)主義現(xiàn)象存在：在一些地方，存在地方保護(hù)主義現(xiàn)象，限制外地藥品進(jìn)入本地市場。這可能導(dǎo)致市場分割和不公平競爭，影響集采的效果。

藥品質(zhì)量難以保證：在集采過程中，一些企業(yè)為了中標(biāo)，可能會降低生產(chǎn)成本，導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降。這可能會影響患者的治療效果和安全。

醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的參與度不高：在一些地區(qū)，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生對集采的參與度不高，缺乏積極性。這可能是由于集采對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的利益產(chǎn)生影響，導(dǎo)致其不愿意參與。

藥品采購平臺建設(shè)不足：目前，藥品采購平臺的建設(shè)還存在不足，不能滿足大規(guī)模集采的需求。平臺的功能、性能、安全性等方面還需要進(jìn)一步完善。

3"SWOT分析法

SWOT分析法又稱為態(tài)勢分析法，將與研究對象密切相關(guān)的各種主要內(nèi)部優(yōu)勢、劣勢和外部機會和威脅等，通過調(diào)查列舉出來，并依照矩陣形式排列，然后用系統(tǒng)分析的方法，把各種因素相互匹配起來加以分析，從中得出相應(yīng)的結(jié)論，而結(jié)論通常帶有一定的決策性。

運用這種方法，可以對研究對象所處的情景進(jìn)行全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確的研究，從而根據(jù)研究結(jié)果制定相應(yīng)的發(fā)展戰(zhàn)略、計劃以及對策等。

3.1"SWOT分析法的步驟

列出研究對象的關(guān)鍵內(nèi)部優(yōu)勢和劣勢：前者包括研究對象可以成功利用的某些策略、研究對象的特長，以及要充分利用資源的能力等；后者包括研究對象要改正的缺點，如制度僵化、管理混亂等。

列出研究對象面臨的關(guān)鍵外部機會和威脅：前者包括新市場、新產(chǎn)品、新需求等；后者包括競爭對手、市場趨勢、政策變化等。

將內(nèi)部優(yōu)勢和劣勢與外部機會和威脅進(jìn)行匹配：通過匹配，可以確定研究對象可以利用的優(yōu)勢和機會，以及需要克服的劣勢和威脅。

制定行動計劃：根據(jù)分析結(jié)果，制定相應(yīng)的戰(zhàn)略、計劃和對策，以充分利用研究對象的優(yōu)勢和機會，克服劣勢和威脅。

3.2"SWOT分析法的應(yīng)用

制定發(fā)展戰(zhàn)略：通過對研究對象內(nèi)部和外部環(huán)境的分析，可以確定研究對象的發(fā)展方向和目標(biāo)，制定相應(yīng)的戰(zhàn)略和計劃。

優(yōu)化資源配置：通過對研究對象內(nèi)部資源的分析，可以確定資源的優(yōu)化配置方案，提高研究對象的資源利用效率。

提高競爭力：通過對競爭對手和市場趨勢的分析，可以確定研究對象的競爭地位和發(fā)展方向，制定相應(yīng)的競爭策略。

風(fēng)險管理：通過對研究對象面臨的風(fēng)險進(jìn)行分析和管理，可以降低研究對象的經(jīng)營風(fēng)險，提高研究對象的穩(wěn)健性。

總之，SWOT分析法是一種常用的戰(zhàn)略分析工具，它可以幫助研究對象全面、系統(tǒng)地分析內(nèi)外部環(huán)境，制定科學(xué)、合理的戰(zhàn)略決策。

4"藥品集中帶量采購政策SWOT分析

4.1"藥品集中帶量采購政策的優(yōu)勢

藥品集中帶量采購政策的優(yōu)勢主要包括以下四點：

（1）提高藥品市場準(zhǔn)入門檻，優(yōu)化市場環(huán)境：國家食藥監(jiān)總局于2012年開始進(jìn)行藥品一致性評價工作，旨在提高藥品質(zhì)量，優(yōu)化市場環(huán)境，降低醫(yī)療支出。帶量采購政策有利于提高藥品市場的準(zhǔn)入門檻，只有通過一致性評價的藥品才能參與競標(biāo)，從而過濾掉部分實力不足的企業(yè)和藥品，吸納優(yōu)質(zhì)企業(yè)和藥品，優(yōu)化市場環(huán)境。

（2）提高市場集中度，降低藥品價格：帶量采購政策將全國試點城市集中起來統(tǒng)一進(jìn)行，政府以量換價，藥品統(tǒng)一招投標(biāo)及配送，將原本分散的市場整合起來，提高市場集中度，降低藥品價格。這既有助于減輕患者的藥品費用負(fù)擔(dān)，也有利于推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)改革。

（3）規(guī)范市場行為，加強監(jiān)管：帶量采購政策有利于規(guī)范企業(yè)的市場行為，促進(jìn)其改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，提高藥品質(zhì)量和安全性。同時，政府加強了對藥品市場的監(jiān)管，對藥品原材料來源和藥品材料配比進(jìn)行把控，實行藥物隨機抽檢，全方位嚴(yán)守質(zhì)量審核關(guān)，有利于保障藥品質(zhì)量和安全。

（4）滿足市場需求，惠及百姓：帶量采購政策針對的是常見病、糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療藥品，增加藥品集中采購種類，滿足市場需求和百姓健康需求。同時，通過擠壓藥品的二次議價空間和遏制商業(yè)賄賂的發(fā)生，帶量采購政策也有助于減少醫(yī)療成本，讓患者得到更多的實惠。

藥品集中帶量采購政策的優(yōu)勢主要包括提高藥品市場準(zhǔn)入門檻、提高市場集中度、規(guī)范市場行為和滿足市場需求等方面。這些優(yōu)勢有助于優(yōu)化市場環(huán)境、降低藥品價格、保障藥品質(zhì)量和安全，讓患者得到更多的實惠。

4.2"藥品集中帶量采購政策的劣勢

（1）中標(biāo)藥品種類較少：目前藥品集中帶量采購僅涉及部分治療性藥品，且側(cè)重于日常需求較大的慢性病藥品，覆蓋的疾病范圍相對有限。同時，對于一些常用藥、高價藥和市場急需的藥品，并未納入集采范圍，這可能會導(dǎo)致一些患者無法享受到政策優(yōu)惠。

（2）不同地區(qū)和醫(yī)院執(zhí)行同步性不足：不同地區(qū)和醫(yī)院在執(zhí)行集中帶量采購政策時可能存在不同步的情況，這可能會導(dǎo)致患者抱怨、就醫(yī)選擇不平衡的現(xiàn)象。一些集采進(jìn)度較慢的地區(qū)的群眾可能會因為心理落差而抱怨相關(guān)部門不作為，同時患者也可能會更愿意到藥價更低的醫(yī)院就醫(yī)。

（3）可能影響醫(yī)生用藥：集中帶量采購政策的實施可能會對公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的績效考核產(chǎn)生影響。在規(guī)范用藥方面，政策鼓勵使用中標(biāo)藥品，并把使用情況納入醫(yī)院及醫(yī)生的考核標(biāo)準(zhǔn)中，這可能會切斷醫(yī)生與藥品回扣之間的關(guān)系，從而破壞灰色產(chǎn)業(yè)鏈，也可能會導(dǎo)致一些醫(yī)生在臨床用藥方面受到限制，影響其臨床判斷和用藥自主權(quán)。

（4）基層醫(yī)療機構(gòu)補償機制不完善：在取消藥品加成和逐步取消醫(yī)藥耗材加成的情況下，基層醫(yī)療機構(gòu)的資金來源主要依靠國家財政補貼、醫(yī)療服務(wù)性收入等。然而，國家的財政支出往往無法滿足醫(yī)院的需求，因此藥物加成和醫(yī)療服務(wù)性收入成了醫(yī)院經(jīng)濟(jì)的最大補給源。在這種情況下，如果基層醫(yī)療機構(gòu)的補償機制不完善，可能會影響其提供醫(yī)療服務(wù)的積極性。

4.3"藥品集中帶量采購政策的機會

（1）降低藥品價格：通過集中采購，以量換價，企業(yè)可以獲得更大的采購量，從而降低藥品的單位成本，實現(xiàn)藥品降價。這有利于減輕患者的購藥負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性。

（2）規(guī)范市場秩序：集中采購可以通過公開透明的招標(biāo)過程，減少藥品流通環(huán)節(jié)的灰色利益，規(guī)范市場秩序。這有助于打擊藥品市場的價格操縱和不正當(dāng)競爭行為。

（3）促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級：集中采購鼓勵企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)效率提升，通過降低生產(chǎn)成本和優(yōu)化生產(chǎn)流程來獲得更大的市場份額。這有助于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級和轉(zhuǎn)型。

（4）優(yōu)化醫(yī)療資源配置：集中采購可以通過以量換價的方式，使藥品價格更加合理，從而優(yōu)化醫(yī)療資源的配置。這有助于減少醫(yī)療浪費和資源錯配，提高醫(yī)療服務(wù)的整體效率。

（5）改善醫(yī)患關(guān)系：集中采購的公開透明過程可以增加醫(yī)患之間的信任度，改善醫(yī)患關(guān)系。患者可以更加信任醫(yī)生開出的處方藥，醫(yī)生也可以更加專注于患者的治療需要，而不是被藥品利益所驅(qū)使。

4.4"藥品集中帶量采購政策的威脅

（1）企業(yè)利潤下降：集中帶量采購導(dǎo)致企業(yè)銷售量下降，企業(yè)利潤也會隨之下降。這可能會影響企業(yè)的研發(fā)投入和生產(chǎn)積極性，進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和市場供應(yīng)。

（2）藥品供應(yīng)不足：由于集中采購的量較大，如果企業(yè)的生產(chǎn)能力不足或原材料供應(yīng)出現(xiàn)問題，可能會導(dǎo)致藥品供應(yīng)不足，進(jìn)而影響患者的用藥需求和醫(yī)療服務(wù)的可及性。

（3）招標(biāo)過程不透明：集中采購的招標(biāo)過程如果缺乏透明度和公正性，可能會引發(fā)企業(yè)的質(zhì)疑和不信任。這可能會影響企業(yè)的參與度和集中采購的效果。

（4）政策執(zhí)行不到位：如果政策執(zhí)行不到位，可能會導(dǎo)致政策效果的打折和藥品價格的反彈。這可能會影響患者的購藥負(fù)擔(dān)和醫(yī)療服務(wù)的可及性。

（5）醫(yī)療質(zhì)量下降：如果集中采購政策過于強調(diào)價格控制，可能會導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生在選擇藥品時只關(guān)注價格而忽略藥品的質(zhì)量和效果。這可能會影響醫(yī)療質(zhì)量和患者的治療效果。

4.5"藥品集中帶量采購政策SWOT分析表

綜合內(nèi)外部環(huán)境分析，得到藥品集中帶量采購政策的SWOT分析表，如表1所示。

4.推動政策更好地落地實施

4.6"藥品集中帶量采購政策應(yīng)對措施

（1）建立激勵機制：針對參與主體，建立相應(yīng)的激勵機制，如給予一定的資金獎勵、優(yōu)惠政策等，以激勵其參與藥品集中帶量采購的積極性。

（2）提高政策認(rèn)知度：加強宣傳力度，提高政策認(rèn)知度，讓參與主體了解政策的目的和意義，認(rèn)識到參與政策的重要性和必要性。

（3）降低參與成本：降低參與成本，如減少煩瑣的程序和手續(xù)，提供便捷的采購平臺等，以減輕參與主體的負(fù)擔(dān)。

（4）建立合作機制：加強醫(yī)療機構(gòu)、藥企等之間的合作機制，建立長期合作關(guān)系，以降低交易成本和不確定性。

（5）加強監(jiān)督力度：加強對藥品集中帶量采購政策的監(jiān)督力度，確保政策的公平、公正和公開，防止出現(xiàn)不正當(dāng)行為和利益輸送現(xiàn)象。

（6）優(yōu)化采購模式：根據(jù)實際情況，優(yōu)化藥品集中帶量采購模式，如采用多元化的采購方式、引入市場競爭機制等，以提高采購效率和透明度。

（7）完善相關(guān)配套政策：完善與藥品集中帶量采購政策相關(guān)的配套政策，如醫(yī)保政策、價格政策等。

5"研究結(jié)論

通過對藥品集中帶量采購政策進(jìn)行SWOT分析，發(fā)現(xiàn)其優(yōu)勢在于可以通過集中采購降低藥品成本，提高藥品供應(yīng)的透明度和穩(wěn)定性。劣勢在于政策實施需要具備完善的監(jiān)管機制和信息披露機制，否則容易出現(xiàn)權(quán)力尋租和腐敗現(xiàn)象。外部環(huán)境的機會在于國家政策的支持為藥品集中帶量采購提供了更大的操作空間。威脅則在于部分藥品生產(chǎn)企業(yè)可能對政策出現(xiàn)抵觸和反抗。

針對以上情況，提出了加強政策宣傳、完善監(jiān)管機制、鼓勵企業(yè)自主降價等建議。此外，還建議政府加大對藥品集中帶量采購政策的支持力度，提高政策的透明度和公正性，加強與企業(yè)的溝通和協(xié)商，推動政策更好地落地實施。

總之，藥品集中帶量采購政策是我國醫(yī)療體制改革的重要成果，是解決藥品價格虛高問題的有效途徑。通過加強政策宣傳、完善監(jiān)管機制、鼓勵企業(yè)自主降價等措施，可以進(jìn)一步推動政策的落地實施，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷的醫(yī)療服務(wù)。

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[基金項目]廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院校級科研項目資助（項目編號：2021RW16）。

［作者簡介］嚴(yán)立浩（1984—），男，湖南岳陽人，碩士，講師，研究方向：藥品市場與流通。