金蟬止癢膠囊聯(lián)合依巴斯汀片治療慢性蕁麻疹的臨床效果

【摘要】目的 分析金蟬止癢膠囊聯(lián)合依巴斯汀片對慢性蕁麻疹患者臨床癥狀、炎癥因子及免疫球蛋白水平的影響，為該疾病的臨床治療提供有效參考。方法 選取2020年10月至2023年10月樺川縣人民醫(yī)院收治的慢性蕁麻疹患者42例，依據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組（依巴斯汀片治療，21例）和觀察組（金蟬止癢膠囊+依巴斯汀片治療，21例），兩組患者均治療28 d，對比兩組患者治療后的臨床療效，治療前后的臨床癥狀評分及血清白細胞介素-4（IL-4）、C-反應蛋白（CRP）、免疫球蛋白E（IgE）水平。結果 觀察組患者總有效率高于對照組；與治療前相比，治療后兩組患者的風團數(shù)目、風團大小、瘙癢情況、風團持續(xù)時間各癥狀評分及血清IL-4、CRP、IgE水平均降低，且觀察組均低于對照組（均Plt;0.05）。結論 在依巴斯汀片用藥基礎上聯(lián)合中醫(yī)金蟬止癢膠囊治療，有利于提升慢性蕁麻疹的臨床治療效果，顯著改善患者臨床癥狀，抑制炎癥反應，提高免疫功能。

【關鍵詞】慢性蕁麻疹 ; 金蟬止癢膠囊 ; 依巴斯汀片 ; 炎癥因子 ; 免疫球蛋白

【中圖分類號】R758.24 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.11.0080.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.11.026

慢性蕁麻疹屬于臨床中常見的皮膚科疾病，該病的典型體征有皮膚瘙癢灼熱、出現(xiàn)水腫紅斑及風團持續(xù)發(fā)作等，該病病因復雜且極易復發(fā)，當患者病情反復發(fā)作，病程達到6周以上時即可定義為慢性蕁麻疹。慢性蕁麻疹發(fā)病期，患者會感到強烈的瘙癢感，還會引發(fā)食欲不振、頭痛發(fā)熱及胃腸黏膜性水腫等癥狀，對患者的日常工作和生活造成嚴重影響?？菇M胺藥物是目前臨床治療慢性蕁麻疹的常用藥物，依巴斯汀是長效的第2代抗組胺藥，能發(fā)揮抗炎和抗組胺作用，緩解皮膚充血、紅腫及瘙癢等癥狀，但長期使用可能會導致身體產生耐受性，引發(fā)患者胃腸不適或肝功能異常等不良反應[1]。在中醫(yī)學中，慢性蕁麻疹也被稱為“風疹”，常與陰陽失衡、外邪入侵有關，邪氣入體，正氣不足，濕熱蘊結，風團發(fā)作，久經不愈，導致氣血凝滯，故祛濕止癢，解毒清熱、疏風散邪為中醫(yī)治療的關鍵[2]。金蟬止癢膠囊的主要成分有蟬蛻、地黃、金銀花等，可發(fā)揮疏風止癢、清熱解毒、除濕瀉火之功效[3]。鑒于此，本研究旨在分析金蟬止癢膠囊與抗組胺藥依巴斯汀片聯(lián)合用藥對慢性蕁麻疹患者的臨床治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年10月至2023年10月樺川縣人民醫(yī)院收治的42例慢性蕁麻疹患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組。對照組（21例）患者中男性10例，女性11例；年齡28～58歲，平均（33.12±4.91）歲；病程6～8個月，平均（7.25±0.23）個月。觀察組（21例）患者中男性11例，女性10例；年齡27～59歲，平均（33.54±5.32）歲；病程6～9個月，平均（7.14±0.41）個月。兩組患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。納入標準：⑴符合《中國蕁麻疹治療指南（2018版）》 [4]中慢性蕁麻疹的西醫(yī)診斷標準；⑵符合《癮疹（蕁麻疹）中醫(yī)治療專家共識》 [5]中的相關中醫(yī)診斷標準，辨證分型為陰虛火盛證；主癥：皮膚瘙癢、皮疹；次癥：頭暈、口干；舌脈：舌紅、脈數(shù)弱；⑶風團反復發(fā)作伴瘙癢；⑷病程≥6個月；⑸每周發(fā)作gt;2次。排除標準：⑴3個月內進行過糖皮質激素治療；⑵合并惡性腫瘤或免疫系統(tǒng)疾??；⑶合并哮喘或呼吸困難；⑷妊娠及哺乳期婦女；⑸近期應用過抗組胺藥物。本研究符合《赫爾辛基宣言》的相關要求，所有患者均已了解此研究的用藥方法和研究目的，且均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組患者進行依巴斯汀片治療，患者口服依巴斯汀片（江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20040119，規(guī)格：10 mg/片），10 mg/次，1次/d。觀察組患者在對照組基礎上聯(lián)合金蟬止癢膠囊治療，飯后口服金蟬止癢膠囊（重慶希爾安藥業(yè)有限公司，國藥準字Z20090396，規(guī)格：0.5 g/粒），3 g/次，3次/d。7 d為1個療程，兩組患者持續(xù)治療4個療程。同時，兩組患者應避免接觸過敏原、保持皮膚清潔和濕潤、避免使用刺激性強的洗護用品，避免過度搔抓皮膚，以免加重癥狀或引發(fā)感染，保持規(guī)律的作息。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。治療28 d后，根據(jù)《中國蕁麻疹治療指南（2018版）》 [4]評估兩組患者的臨床療效，分為痊愈、顯效、有效、無效4個等級，患者癥狀積分下降gt;90%，癥狀消失為痊愈；癥狀積分下降59%～90%，風團、瘙癢等癥狀明顯緩解為顯效；癥狀積分下降20%～lt;59%，風團、瘙癢等癥狀有改善為有效；患者癥狀無變化或病情加重，癥狀積分下降lt;20%為無效?？傆行?[（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵癥狀評分。對比兩組患者治療前后的風團數(shù)目、風團大小、瘙癢情況及風團持續(xù)時間，將以上4種癥狀分別進行評分，評分等級均為0～3分，其中0分表示無紅暈、無風團、無瘙癢感；1分的標準為風團數(shù)目在1～6個之間，風團直徑lt;1.5 cm，瘙癢情況不明顯，發(fā)作持續(xù)不超過4 h；2分表示風團數(shù)量7～12個之間，風團直徑1.5～2.5 cm，存在中度瘙癢，持續(xù)時間gt;4～12 h之間；3分表示風團數(shù)量gt;12個，風團直徑gt;2.5 cm，瘙癢劇烈，持續(xù)時間超過12 h [6]。⑶炎癥因子、免疫球蛋白水平。于清晨抽取兩組患者3 mL空腹靜脈血，以3 500 r/min轉速離心處理15 min后提取上層血清，采取酶聯(lián)免疫吸附方法分別檢測兩組患者治療前后的血清白細胞介素-4（IL-4）、C-反應蛋白（CRP）、免疫球蛋白E（IgE）水平。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，臨床療效為計數(shù)資料，以[例（%）]表示，等級資料采用秩和檢驗；癥狀評分、炎癥因子、免疫球蛋白水平等計量資料經S-W檢驗符合正態(tài)分布，用（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者臨床療效高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者癥狀評分比較 與治療前相比，治療后兩組患者的風團數(shù)目、風團大小、瘙癢情況、風團持續(xù)時間各癥狀評分均下降，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血清炎癥因子和免疫球蛋白水平比較 與治療前相比，治療后兩組患者血清IL-4、CPR、IgE水平均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

3 討論

蕁麻疹俗稱“風疹塊”，是一種頑固性的全身過敏性疾病，慢性蕁麻疹多由急性蕁麻疹反復發(fā)作、遷延不愈發(fā)展而來，病程漫長，可能綿延數(shù)月甚至數(shù)十年，該病臨床表現(xiàn)為皮膚表面凸起的紅斑、風團，并伴有瘙癢感。該病發(fā)作的主要機制為體內炎癥物質組胺與H受體的相互作用，引發(fā)變態(tài)反應，激活肥大細胞和嗜堿性粒細胞，釋放大量炎癥介質，導致毛細血管通透性增加，進而引發(fā)局部水腫、瘙癢及全身過敏等一系列臨床癥狀。由于慢性蕁麻疹早期癥狀較為輕微，患者往往容易忽視，且治療周期較長，因此進行及時有效的干預，有效控制病情發(fā)展是該病治療的關鍵。

目前臨床對于慢性蕁麻疹的治療主要以藥物干預為主，依巴斯汀片主要的藥理機制是選擇性拮抗組胺受體H1，當機體受到致敏原刺激時，會產生大量的組胺，并激活細胞膜上的H1受體，引起一系列過敏反應，依巴斯汀片能夠迅速而長效地抑制組胺的作用，控制機體炎癥反應的發(fā)生發(fā)展，從而緩解過敏癥狀。雖然依巴斯汀能夠起到較好的治療效果，但長期單一用藥易使患者產生耐藥性，停藥后復發(fā)率較高。

中醫(yī)學認為，慢性蕁麻疹屬于“癮疹”“游風”范疇，發(fā)病期皮膚會出現(xiàn)風疹和血管性水腫等臨床癥狀，其發(fā)病主要與風邪外襲、陰陽失衡、飲食不節(jié)、氣血不足、濕熱蘊毒等有關，因此疏風止癢、養(yǎng)血潤燥為治療該病的主要原則[7]。金蟬止癢膠囊由白芷、黃芩、金銀花、黃柏、連翹、苦參、地膚子、甘草、蛇床子等中藥成分組成，用于慢性蕁麻疹患者的治療能發(fā)揮顯著的清熱燥濕、抗炎解毒功效。本研究中，治療28 d后觀察組患者的臨床療效較對照組更高，且風團癥狀和瘙癢情況等各癥狀評分均低于對照組，這提示在常規(guī)抗組胺藥物治療基礎上聯(lián)合中醫(yī)金蟬止癢膠囊治療，對慢性蕁麻疹患者療效顯著，能有效緩解患者的皮膚瘙癢癥狀，縮短風團持續(xù)時間，促進病情恢復。分析其原因，金蟬止癢膠囊中的金銀花和連翹能夠有效抗炎解毒，疏風散熱；連翹可疏風散寒，消腫散結；黃芩、黃柏、苦參可清熱燥濕，透疹止癢、瀉火補陰；蛇床子、地膚子具有祛風止癢、清熱利尿的作用；甘草和白芷可疏風解熱、鎮(zhèn)痛抗炎、補脾益氣。諸藥合用發(fā)揮燥濕瀉火、清熱解毒、涼血去疹之功效[8]。給予慢性蕁麻疹患者金蟬止癢膠囊與依巴斯汀片聯(lián)合治療，能發(fā)揮抗組胺藥物聯(lián)合中藥治療的協(xié)同作用，緩解單純化學藥物治療的不良反應，有利于改善臨床癥狀，增加臨床療效。

慢性蕁麻疹是一種全身過敏性疾病，食物、藥物、接觸物等均可能成為該疾病的致敏原，慢性蕁麻疹的發(fā)病與免疫細胞水平的變化息息相關。IL-4是一種多效性細胞因子，疾病發(fā)作時肥大細胞和嗜堿性細胞會釋放炎癥介質，導致IL-4水平上升；CRP是一種急性時相蛋白，當機體存在急性炎癥反應，會引起CRP水平上升；IgE是一種分泌型免疫球蛋白，是引起I型變態(tài)反應的主要抗體，蕁麻疹患者接觸到過敏原時，免疫系統(tǒng)會產生IgE抗體，當再次接觸到過敏原時，IgE抗體就會釋放出一系列組胺和白細胞介素等化學物質，導致患者出現(xiàn)瘙癢、風團等一系列過敏癥狀。因此，在蕁麻疹發(fā)作期間，人體會產生更多的IgE抗體來對抗過敏原，導致IgE水平的升高[9]。此次研究發(fā)現(xiàn)，治療后，觀察組患者的血清IL-4、CRP、IgE水平較對照組均更低，這提示在常規(guī)抗組胺藥物的治療基礎上聯(lián)合金蟬止癢膠囊用藥能顯著降低慢性蕁麻疹患者的免疫因子水平，減少炎癥因子釋放，調節(jié)免疫系統(tǒng)平衡，抗炎效果顯著。現(xiàn)代藥理學研究表明，金銀花中含有富含黃酮類化合物，能夠干擾組胺、白三烯等物質的信號傳導途徑，減少活化，抑制炎癥介質的生成與釋放，進而發(fā)揮抗炎解熱、調節(jié)免疫功能等作用[10]；黃芩、金銀花能增加白細胞數(shù)，促進巨噬細胞的吞噬功能和殺菌能力，還能刺激NK細胞的增殖，從而增強細胞免疫功能[11-12]；苦參中的苦參堿能夠通過抑制環(huán)氧化酶和脂氧合酶的活性，從而減少前列腺素和白三烯的合成，緩解炎癥反應，另外還具有抗氧化特性，能夠清除機體的自由基，減輕氧化應激對組織的損傷，進而抑制炎癥介質的生成[13]。

綜上，在慢性蕁麻疹患者的臨床治療中，采用金蟬止癢膠囊與抗組胺藥依巴斯汀片中西醫(yī)聯(lián)合用藥，有利于提升臨床治療效果，顯著改善患者臨床癥狀，抑制炎癥反應，提高免疫功能，值得臨床推廣。

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作者簡介：孫冰，大學?？疲髦吾t(yī)師，研究方向：皮膚病與性病的治療。