益氣復(fù)脈方治療氣虛血瘀、痰瘀互阻型室性期前收縮的臨床療效

摘要 目的：觀察益氣復(fù)脈方治療氣虛血瘀、痰瘀互阻型室性期前收縮的臨床療效。方法：選取2021年8月—2022年8月在北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院住院治療的室性期前收縮病人60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，治療組采用益氣復(fù)脈方（顆粒劑）治療，對(duì)照組采用顆粒安慰劑治療。評(píng)估并比較兩組治療前后室性期前收縮數(shù)量變化，中醫(yī)證候積分及中醫(yī)單項(xiàng)癥狀心悸、氣短、神疲乏力、胸悶、胸痛、痰濁、自汗、食少納呆積分變化。結(jié)果：治療后，治療組室性期前收縮數(shù)量較治療前減少，且治療組少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組中醫(yī)證候總積分較治療前降低，且治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。治療后，兩組心悸、氣短、神疲乏力、胸悶、胸痛、痰濁、自汗、食少納呆的癥狀積分均較治療前降低，且治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（77.8%與24.0%，P＜0.05）。結(jié)論：益氣復(fù)脈方可減少氣虛血瘀、痰瘀互阻型室性期前收縮病人室性期前收縮次數(shù)，改善中醫(yī)證候。

關(guān)鍵詞 室性期前收縮；益氣復(fù)脈方；中醫(yī)證候；氣虛血瘀、痰瘀互阻型

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.14.004

Clinical Effect of Yiqi Fumai Formula on Premature Ventricular Beat in Patients with Qi Deficiency and Blood Stasis， Phlegm and Blood Stasis Mutual Obstruction

CUI Jie， WU Yang， LI Tong， HU Jiqiang， DENG Jianhua， FAN Zongjing， LIN Quan， LUO Ruixiang

Dongfang Hospital， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100078， China

Corresponding Author LUO Ruixiang， E-mail： 408289843@qq.com

Abstract Objective：To observe the clinical effect" of Yiqi Fumai formula in premature ventricular beat in patients with Qi deficiency and blood stasis，phlegm and blood stasis mutual obstruction.Methods：Sixty patients with premature ventricular beat hospitalized in Dongfang Hospital，Beijing University of Chinese Medicine from August 2021 to August 2022 were divided into the control group and the treatment group according to random number table method.The patients of treatment group were treated with Yiqi Fumai formula（granule） on the basis of coventional treatment，and the patients of control group were treated with granule placebo on the basis of coventional treatment.The number of premature ventricular beat，traditional Chinese medicine syndrome score and traditional Chinese medicine single symptom score of palpitation，shortness of breath，fatigue，chest oppression，chest pain，phlegm-turbidity，spontaneous sweating，appetite and digestion between two groups were compared before and after treatment.Results：After treatment，the numbers of premature ventricular beat in the treatment group were less than those before treatment，and those in the treatment group were less than those in the control group，with statistical significance（P＜0.05）.After treatment，traditional Chinese medicine syndrome score and traditional Chinese medicine single symptom scores of palpitation，shortness of breath，fatigue，chest oppression，chest pain，phlegm-turbidity，spontaneous sweating，poor appetite and digestion in both groups were" less than those before treatment，and those in the treatment group were less than those in the control group，with statistical significance（P＜0.001 or P＜0.05）.After treatment，the total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group，and the difference was statistically significant（77.8% vs 24.0%，P＜0.05）.Conclusion：Yiqi Fumai formula could reduce the number of premature ventricular beat of patients with Qi deficiency and blood stasis，phlegm and blood stasis mutual obstruction，and improve the traditional Chinese medicine syndrome.

Keywords premature ventricular beat; Yiqi Fumai formula; traditional Chinese medicine syndrome; Qi deficiency and blood stasis，phlegm and blood stasis mutual obstruction

室性期前收縮指發(fā)生在希室束分叉以下部位、過(guò)早使心肌除極的心搏［1］。臨床表現(xiàn)為無(wú)癥狀，或有心悸、胸悶等，頻發(fā)的室性期前收縮引起心臟結(jié)構(gòu)改變及左室射血分?jǐn)?shù)下降，進(jìn)而影響血流動(dòng)力學(xué)，可增加腦卒中、心力衰竭發(fā)生率，甚至引起室性心動(dòng)過(guò)速、室性纖顫、心臟停搏，危及生命［2-4］。中醫(yī)藥治療室性期前收縮方面有較好的療效［5］。本研究觀察益氣復(fù)脈方治療氣虛血瘀、痰瘀互阻型室性期前收縮的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2021年8月—2022年8月在北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院住院治療的室性期前收縮病人60例。順序納入病例并按隨機(jī)數(shù)字表（使用SAS 8.0軟件生成）分為對(duì)照組和治療組，研究設(shè)計(jì)為隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照。治療組30例，脫落3例，27例病人中，男14例，女13例，年齡（55.6±16.9）歲；對(duì)照組30例，脫落5例，25例病人中，男8例，女17例，年齡（55.7±15.6）歲。本研究獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理批號(hào)：JDF-IRB-2015030201）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 室性期前收縮診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照人民衛(wèi)生出版社第8版《內(nèi)科學(xué)》。臨床表現(xiàn)：無(wú)特異性癥狀，也可表現(xiàn)為心悸、心跳或“停跳”感，伴有頭暈、乏力、胸悶等。心臟聽(tīng)診發(fā)現(xiàn)心律不規(guī)則，一次期前收縮后出現(xiàn)較長(zhǎng)的停歇，且第二心音減弱，僅能聽(tīng)到第一心音，觸診橈動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失。心電圖特征：提前出現(xiàn)了QRS波，時(shí)限通常超過(guò)0.12 s且形態(tài)寬大畸形，ST段、T波的方向與QRS主波方向相反，之后出現(xiàn)完全性代償間歇。

1.2.2 室性期前收縮分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

參照Myerburg分級(jí)法進(jìn)行室性期前收縮分級(jí)（見(jiàn)表1）。

1.2.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。心悸，證屬氣虛血瘀、痰瘀互阻型。主證：心悸（自覺(jué)心中急劇跳動(dòng)、驚慌不安）。兼次證：氣短、神疲乏力、胸悶、胸痛、痰濁、自汗、食少納呆、舌質(zhì)紫黯或有瘀點(diǎn)，或有齒痕或舌苔濁膩，脈結(jié)或代或促。具備主證及3個(gè)以上兼次證即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合室性期前收縮相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)心悸診斷，屬于氣虛血瘀、痰瘀互阻證；14 d內(nèi)未服用任何抗心律失常藥物或治療心悸的中藥或中成藥；年齡20～85歲；所有病人均簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

合并嚴(yán)重心、肺疾病的病人［包括但不限于惡性心律失常（如陣發(fā)性或持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速、Ⅱ度2型以上房室傳導(dǎo)阻滯）、急性心肌梗死、急性或慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病］；甲狀腺疾病；嚴(yán)重肝、腎疾病（包括但不限于轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)2倍正常上限，總膽紅素超過(guò)1.5倍正常上限，肌酐超過(guò)1.5倍正常上限）；精神病或惡性腫瘤；孕婦或哺乳期女性；對(duì)研究藥物過(guò)敏或存在禁忌證的病人。

1.5 治療方案

所有病人給予西醫(yī)常規(guī)治療，琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20150044），起始劑量23.75 mg，每日1次。對(duì)照組：顆粒安慰劑，溫水沖服，每日1劑，早晚各1袋，服用4周。治療組給予益氣復(fù)脈方顆粒劑，組方：黨參、鬼箭羽、赤芍、白芍、川芎各15 g，黃連、遠(yuǎn)志、炙甘草各10 g，半夏9 g，丹參30 g；溫水沖服，每日1劑，早晚各1袋，服用4周。

1.6 觀察指標(biāo)

評(píng)估治療前后室性期前收縮數(shù)量變化，中醫(yī)證候積分及中醫(yī)單項(xiàng)癥狀心悸、氣短、神疲乏力、胸悶、胸痛、痰濁、自汗、食少納呆積分變化。觀察安全性指標(biāo)變化。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；非正態(tài)分布的定量資料以中位數(shù)、四分位數(shù)［M（P25，P75）］表示，采用非參數(shù)檢驗(yàn)。定性資料以例數(shù)、百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組室性期前收縮數(shù)量比較

治療后，治療組室性期前收縮數(shù)量較治療前減少，且治療組少于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較

治療后，兩組中醫(yī)證候積分較治療前降低，且治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。詳見(jiàn)表3。

2.3 兩組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀積分比較

治療后，兩組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀積分較治療前降低，且治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4。

2.4 兩組臨床療效比較

治療后，治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（77.8%與24.0%，P＜0.05）。詳見(jiàn)表5。

2.5 安全性評(píng)價(jià)

所有病人治療前后安全性指標(biāo)未出現(xiàn)明顯異常。

3 討 論

目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療室性期前收縮主要包括抗心律失常藥物和導(dǎo)管射頻消融治療，抗心律失常藥物（包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物）療效有限，甚至引起心律失常［6-7］。導(dǎo)管射頻消融治療適應(yīng)證相對(duì)嚴(yán)格，其成功率及并發(fā)癥情況受室性期前收縮起源部位影響較大［8-11］。相關(guān)研究顯示，應(yīng)用中醫(yī)藥可減少24 h室性期前收縮發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間，進(jìn)而提高病人生活質(zhì)量［5］。

室性期前收縮的中醫(yī)證候與病人年齡、性別、合并疾病、Myerburg分級(jí)、合并疾病及所處地域有關(guān)，以氣虛血瘀為主，兼有痰火擾心，重癥者出現(xiàn)心陽(yáng)不振甚至陰陽(yáng)兩虛［12］。治療室性期前收縮的中藥以補(bǔ)虛藥、活血化瘀藥、安神藥、清熱藥、理氣藥為主［13］。本研究使用的益氣復(fù)脈方劑，其中黨參、炙甘草以達(dá)補(bǔ)虛安中之效，配合丹參、川芎以達(dá)補(bǔ)血活血之功，另用鬼箭羽、赤芍加強(qiáng)活血祛瘀，佐以白芍柔肝養(yǎng)血、黃連清解心中煩熱、半夏散結(jié)降氣，三藥與遠(yuǎn)志合用可安定心神。諸藥相合，共奏益氣活血、養(yǎng)血安神之效，以達(dá)復(fù)脈寧心之功。黨參可減輕細(xì)胞內(nèi)鈣超載，降低鈣濃度［14-15］，甘草可調(diào)節(jié)L型鈣通道和鈉離子通道電流［16］，丹參可調(diào)節(jié)心肌蛋白表達(dá)［17-18］，川芎、鬼箭羽可抑制細(xì)胞凋亡［19-20］，赤芍、黃連可影響多種離子通道、信號(hào)通路活性，進(jìn)而影響心肌細(xì)胞膜去極化及復(fù)極過(guò)程［21］，白芍可抗心肌重構(gòu)及損傷［22］，半夏可減輕心肌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)損傷［23］，遠(yuǎn)志可抑制心肌細(xì)胞炎癥反應(yīng)［24］。諸藥合用，可發(fā)揮調(diào)節(jié)心肌細(xì)胞鈣通道和鉀通道電流、抗心律失常的作用，且長(zhǎng)期使用效果更佳［25-27］。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療后室性期前收縮數(shù)量較治療前減少，且治療組少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后中醫(yī)證候積分較前減低，且治療組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）；兩組治療后心悸、氣短、神疲乏力、胸悶、胸痛、痰濁、自汗、食少納呆的中醫(yī)癥狀積分均較治療前降低，且治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且治療后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)和惡性心血管事件。

綜上所述，益氣復(fù)脈方可減少氣虛血瘀、痰瘀互阻型病人室性期前收縮發(fā)作次數(shù)，改善中醫(yī)證候積分和中醫(yī)單項(xiàng)癥狀積分，且安全性較好，在今后的臨床工作中值得進(jìn)一步研究與推廣。

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（收稿日期：2023-03-17）

（本文編輯薛妮）

基金項(xiàng)目 首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)項(xiàng)目（No.首發(fā)2020-2-4203）

作者單位 1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院（北京" 100078）；2.北京中醫(yī)醫(yī)院延慶醫(yī)院；3.北京急救中心（北京" 100031）

通訊作者 駱睿翔，E-mail：408289843@qq.com

引用信息 崔杰，吳旸，李彤，等.益氣復(fù)脈方治療氣虛血瘀、痰瘀互阻型室性期前收縮的臨床療效［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2024，22（14）：2518-2521.