重組人干擾素α2b與保婦康栓聯(lián)合治療慢性宮頸炎的效果及安全性觀察

【摘要】目的 探討保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素α2b對慢性宮頸炎患者炎癥因子、生活質(zhì)量及宮頸癥狀的影響。方法 回顧性分析2020年5月至2023年5月蘭州市七里河區(qū)婦幼保健院收治的78例慢性宮頸炎患者的臨床資料，按照不同治療方法分組，單一組39例采用重組人干擾素α2b治療，聯(lián)合組39例采用重組人干擾素α2b聯(lián)合保婦康栓治療，均治療2周。比較兩組患者治療后臨床療效，治療前后炎癥因子水平、生活質(zhì)量評分及宮頸癥狀評分。結(jié)果 聯(lián)合組患者治療后臨床總有效率高于單一組；與治療前比，治療后兩組患者血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-8（IL-8）、白細胞介素-6（IL-6）水平及宮頸癥狀評分均降低，聯(lián)合組均低于單一組；生活質(zhì)量綜合評定問卷（GQOLI-74）各項評分均升高，聯(lián)合組均高于單一組（均P<0.05）。結(jié)論 慢性宮頸炎患者使用保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素α2b治療，其治療效果顯著，可減輕患者炎癥反應，改善宮頸癥狀，提升生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】保婦康栓 ; 重組人干擾素α2b ; 慢性宮頸炎 ; 炎癥因子 ; 生活質(zhì)量

【中圖分類號】R711.32 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.22.0029.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.22.010

宮頸屬于女性生殖系統(tǒng)的核心部位之一，在多種因素刺激下會損傷其防御功能，導致病原體侵入，造成慢性宮頸炎。患者可表現(xiàn)為白帶增多、瘙癢等，且隨著病情進展，極易引發(fā)盆腔炎，增加宮頸癌的發(fā)生風險，對患者生命健康產(chǎn)生威脅[1]。重組人干擾素α2b是一種具有高生物活性、可誘生型的蛋白多肽，具有多功能性，可發(fā)揮調(diào)節(jié)機體免疫功能、抗病毒、抗感染等生物學作用，已用于臨床治療慢性宮頸炎，可緩解患者炎性癥狀[2]。但單一用藥療程較長，易使患者產(chǎn)生耐藥性，故考慮聯(lián)合用藥，以提高整體治療效果。近年來隨著中醫(yī)學的不斷發(fā)展，其治療優(yōu)勢已被臨床廣泛認可。中醫(yī)認為，慢性宮頸炎屬于“帶下病”范疇，以濕邪為患，治療需以清熱解毒、燥濕止帶為主[3]。保婦康栓屬于中藥制劑，可行氣破瘀、生肌止痛，能夠修復損傷組織、消炎生肌，加速壞死組織的脫落，并對多種病原體，如霉菌、滴蟲、細菌等具有一定的抑制作用，能夠減少病原體對宮頸的刺激，減輕炎癥[4]。兩種藥物聯(lián)合應用可發(fā)揮協(xié)同作用，彌補單一藥物治療的不足，基于此，本研究旨在分析保婦康栓聯(lián)合重組人干擾素α2b治療對慢性宮頸炎患者炎癥因子、生活質(zhì)量及宮頸癥狀的影響，為今后中西醫(yī)結(jié)合治療慢性宮頸炎提供參考思路，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析蘭州市七里河區(qū)婦幼保健院2020年5月至2023年5月收治的78例慢性宮頸炎患者臨床資料，按照不同治療方法分組。單一組39例，BMI 17.9～26.4 kg/m2，平均（23.34±0.68） kg/m2；病程3個月～5年，平均（2.12±0.76）年；年齡31～43歲，平均（37.51±1.58）歲。聯(lián)合組39例，BMI 18.1～26.5 kg/m2，平均（23.41±0.61） kg/m2；病程6個月～7年，平均（2.16±0.79）年；年齡33～46歲，平均（37.46±1.63）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），可比。納入標準：⑴與西醫(yī)《婦產(chǎn)科學（第9版）》[5]中慢性宮頸炎的標準相符，經(jīng)宮頸細胞學檢測結(jié)果證實存在炎癥；⑵與中醫(yī)《中醫(yī)婦科學（第2版）》[6]中“帶下病”的診斷標準相符，且為脾虛濕盛證：伴有肢體困重、疲倦無力、食欲減退、面色萎黃、舌苔白膩；⑶未妊娠且有性生活史。排除標準：⑴存在其他婦科疾??；⑵宮頸病變、癌變；⑶肝、腎功能嚴重異常；⑷近期接受過相關(guān)藥物治療。本研究經(jīng)蘭州市七里河區(qū)婦幼保健院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2 治療方法 兩組患者均于經(jīng)停后3～5 d進行治療。單一組患者使用重組人干擾素α2b栓（長春生物制品研究所有限責任公司，國藥準字S20100006，規(guī)格：50萬IU/枚），50萬IU/次，將藥物放置于陰道后穹隆接近宮頸口處，睡前清洗外陰，1次/2 d，治療2周。聯(lián)合組在上述治療的同時聯(lián)合保婦康栓（海南碧凱藥業(yè)有限公司，國藥準字Z46020058，規(guī)格：1.74 g/粒），1.74 g/次，使用方法同重組人干擾素α2b栓，兩種藥物交替使用。月經(jīng)期停藥，治療2周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。痊愈：宮頸表面光滑，陰道出血、白帶異常、分泌物異常、外陰瘙癢等癥狀全部消失；顯效：宮頸糜爛面積縮小≥50%，癥狀明顯好轉(zhuǎn)；有效：宮頸糜爛面積縮小<50%，癥狀有所緩解；無效：癥狀未緩解，宮頸糜爛面積未見縮小或出現(xiàn)增大[5]?？傆行?[（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。⑵炎癥因子。采集治療前后4 mL空腹靜脈血，3 000 r/min，離心10 min，取上層血清，血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-8（IL-8）、白細胞介素-6（IL-6）水平應用酶聯(lián)免疫吸附法檢測。⑶宮頸癥狀評分。評估患者治療前后宮頸癥狀，分值0～3分，分值越高代表患者宮頸糜爛程度越嚴重[7]。⑷生活質(zhì)量。治療前后使用生活質(zhì)量綜合評定問卷（GQOLI-74）[8]評價，包含4個維度，各100分，分值與生活質(zhì)量成正比。

1.4 統(tǒng)計學方法 使用SPSS 25.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，等級資料（臨床總有效率）以[例（%）]表示，使用秩和檢驗；計量資料（宮頸癥狀評分、炎癥因子水平、GQOLI-74評分）以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本 t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 聯(lián)合組總有效率高于單一組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者炎癥因子水平比較 相比治療前，兩組患者治療后炎癥因子均降低，聯(lián)合組均低于單一組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者生活質(zhì)量評分與宮頸癥狀評分比較 相比治療前，兩組患者治療后GQOLI-74評分均升高，與單一組比，聯(lián)合組GQOLI-74評分更高，宮頸癥狀評分均降低，與單一組比，聯(lián)合組宮頸癥狀評分更低，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表3。

3 討論

慢性宮頸炎發(fā)病原因主要為病原體感染宮頸，患者主要臨床表現(xiàn)為宮頸糜爛、下腹墜脹、痛經(jīng)、白帶增多等。慢性宮頸炎誘因較多，均會誘導宮頸損傷，久而久之會誘發(fā)感染，且感染無法短期內(nèi)被徹底清除，就會形成宮頸炎，隨著病情進展具有一定的癌變風險，故需及時治療。目前對慢性宮頸炎的治療以藥物治療為主。重組人干擾素α2b效果明顯，通過抑制患者體內(nèi)病毒DNA的復制發(fā)揮抗病毒作用，且該藥物還可促進宮頸糜爛組織再生，提高患者陰道與宮頸局部免疫功能[9]。但單一用藥整體療效仍不夠理想，還需聯(lián)合其他藥物進行治療，以提升整體效果。

中醫(yī)學認為“帶下病”的病因不外乎外感、內(nèi)傷，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中明確闡述有“正氣存內(nèi)，邪不可干”，本病發(fā)病病機主要為平素飲食不節(jié)、房事不潔、內(nèi)傷七情、感風寒濕邪等，致使肝脾受損，久病后肝失疏泄、脾虛而無法調(diào)暢血行津布，蓄積于胞宮子門，最終引起帶脈失約，任脈失固而發(fā)病[10]。保婦康栓中冰片可去腐生肌、清熱涼血，修復受損組織；莪術(shù)油可清熱解毒、活血化瘀，能誘導細胞凋亡，加快宮頸局部血液循環(huán)，保婦康栓陰道給藥可作用于黏膜，滲入陰道深處，消除病毒[11-12]。慢性宮頸炎患者免疫功能低下，重組人干擾素α2b具有抗腫瘤和調(diào)節(jié)機體免疫力作用，可調(diào)節(jié)機體免疫功能，減少宮頸內(nèi)分泌物，進一步改善患者宮頸內(nèi)環(huán)境，促進疾病好轉(zhuǎn)，聯(lián)合保婦康栓，能夠?qū)颊邔m頸內(nèi)的病原菌進行有效抑制，減輕炎癥損傷，縮小宮頸糜爛面積，兩種藥物聯(lián)合，可改善宮頸組織再生能力，有利于疾病的恢復，利于提高患者的生活質(zhì)量[13-14]。本研究統(tǒng)計臨床療效與生活質(zhì)量評分，結(jié)果顯示，治療后聯(lián)合組患者總有效率及GQOLI-74評分均高于單一組，治療后聯(lián)合組患者宮頸癥狀評分低于對照組，這提示與單一用藥比，聯(lián)合保婦康栓輔助治療，可改善慢性宮頸炎患者白帶增多、瘙癢、尿痛、宮頸糜爛等宮頸癥狀，提高生活質(zhì)量。

慢性宮頸炎屬于生殖道炎癥疾病，長期慢性炎癥刺激導致發(fā)病后患者機體的炎癥指標呈現(xiàn)高表達現(xiàn)象。TNF-α、IL-6、IL-8均為典型的促炎因子，當慢性宮頸炎患者體內(nèi)炎癥介質(zhì)聚積、浸潤時，其水平會顯著升高[15]。保婦康栓中莪術(shù)油屬于植物油脂，相比莪術(shù)，莪術(shù)油保留了大部分有效成分，具有抗腫瘤、抗炎抑菌、抗病毒等藥理作用，在慢性宮頸炎中，莪術(shù)油可抑制致病菌生長與繁殖，殺滅依附于宮頸皮膚表面的真菌，發(fā)揮抗病毒、消除炎癥作用[16]；冰片屬于名貴中藥，由龍腦香樹脂和揮發(fā)油加工而來，具有抑制細菌、真菌增殖及消炎鎮(zhèn)痛等藥理學作用，在慢性宮頸炎中，冰片可改善患者疼痛感，修復炎癥感染所導致的組織損傷，具有抗炎作用[17]。本研究統(tǒng)計了3項炎癥因子，結(jié)果顯示，治療后聯(lián)合組炎癥因子水平均低于單一組，這說明與單一用藥相比，聯(lián)合保婦康栓輔助治療，有利于減輕慢性宮頸炎患者炎癥反應，促使病情轉(zhuǎn)歸。

綜上，與單一用藥相比，聯(lián)合保婦康栓輔助治療慢性宮頸炎，在緩解患者宮頸癥狀同時還能有效減輕炎癥反應，提高生活質(zhì)量。但本研究樣本量較少，樣本來源單一，且為回顧性分析，后續(xù)可擴大樣本量，開展多中心、前瞻性研究，為今后中西醫(yī)結(jié)合治療慢性宮頸炎提供參考思路。

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