醫(yī)學(xué)倫理視角下結(jié)直腸癌的數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)

〔摘要〕醫(yī)學(xué)領(lǐng)域結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的過程中，基于醫(yī)學(xué)倫理要求，要保護(hù)患者隱私，也要避免數(shù)據(jù)信息泄露，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)的均衡發(fā)展。介紹結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享發(fā)展現(xiàn)狀，分析結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的倫理問題，主要包括隱私保護(hù)問題、權(quán)利歸屬問題和利益失衡問題，建議通過遵循倫理學(xué)原則、建設(shè)倫理委員會(huì)、打造安全平臺(tái)等措施解決結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的倫理問題。旨在為相關(guān)人員提供借鑒，取得基于醫(yī)學(xué)倫理的結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)的良好效果。

〔關(guān)鍵詞〕醫(yī)學(xué)倫理；結(jié)直腸癌；數(shù)據(jù)共享；隱私保護(hù)

〔中圖分類號(hào)〕R-052 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕A 〔文章編號(hào)〕1001-8565（2024）07-0785-06

DOI： 10. 12026/j. issn. 1001-8565. 2024. 07. 06

*基金項(xiàng)目：陜西省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“基于能力-機(jī)會(huì)-動(dòng)機(jī)-行為模型的結(jié)直腸癌輔助化療患者“互聯(lián)網(wǎng)+”衰弱管理模式的構(gòu)建與實(shí)證研究”（S2024-YF-YBSF-1801）

Data sharing and privacy protection of colorectal cancer from the perspective of medical ethics

LI Ning， YANG Minjing， LI Yuxi

（Department of Medical Oncology， the First Affiliated Hospital of Xi’an Jiaotong University，Xi’an 710061， China）

Abstract： In the process of colorectal cancer （CRC） data sharing in the medical field， it is necessary to protect the privacy of patients and avoid data information leakage based on the medical ethics requirements， to achieve a balanced development of data sharing and privacy protection. This paper introduced the development status of CRC data sharing and analyzed its ethical issues， mainly including privacy protection， rights ownership， and interest imbalance. It is suggested that the ethical issues of CRC data sharing can be solved by following ethical principles， establishing ethics committees， and creating a safe platform. The aim is to provide a reference for relevant people and obtain good results of data sharing and privacy protection of CRC based on medical ethics.

Keywords： medical ethics； colorectal cancer； data sharing； privacy protection

0 前言

結(jié)直腸癌作為惡性腫瘤的一種，具有高發(fā)病率、高死亡率的基本特征。根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌是全球第三大常見癌癥，2020年，估計(jì)全球范圍內(nèi)有超190萬例結(jié)直腸癌新發(fā)病例，超過93萬例的患者因此死亡。通過全球性數(shù)據(jù)共享，能夠匯聚全球的研究力量，深入探究其發(fā)病機(jī)制、尋求有效療法或創(chuàng)新藥，幫助這類患者提高治愈率。早發(fā)性結(jié)直腸癌在具體表現(xiàn)、組織學(xué)、分子特征三方面與其他癌癥數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)共享和隱私保護(hù)方面有所不同，結(jié)直腸癌的數(shù)據(jù)中包含患者大量隱私信息，一旦隱私泄露，會(huì)影響患者情緒，加劇患者焦慮程度，進(jìn)而影響治療效果，基于此，要保障隱私保護(hù)的全面性，以此增強(qiáng)公眾對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享的信任度，激發(fā)公眾參與醫(yī)療數(shù)據(jù)共享意愿，進(jìn)而加快結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享進(jìn)程，為結(jié)直腸癌的流行病學(xué)趨勢、特征、治療及挑戰(zhàn)提供可靠依據(jù)。當(dāng)前，需要在高效診療和隱私保護(hù)之間尋求平衡，以醫(yī)學(xué)倫理為切入點(diǎn)，既共享結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享，又保護(hù)結(jié)直腸癌患者隱私，從整體上提高結(jié)直腸癌診療水平。

1 結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享發(fā)展現(xiàn)狀

據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)，結(jié)直腸癌新發(fā)病例人數(shù)超過40萬人，位居惡性腫瘤的第二名[1]。結(jié)直腸癌患者的五年生存率因患病部位不同、分期不同而存在高低之別，具體如表1所示。

上述數(shù)據(jù)來自《日本結(jié)腸直腸癌協(xié)會(huì)（JSCCR）2019年結(jié)直腸癌治療指南》，經(jīng)數(shù)據(jù)共享可知，結(jié)直腸癌早期生存率較高，因此要早發(fā)現(xiàn)、早治療，避免病情加重[2]。對(duì)于患者來說，提高對(duì)結(jié)直腸癌疾病的重視程度，在患病早期配合治療，提高康復(fù)概率。對(duì)于醫(yī)療服務(wù)提供者而言，通過數(shù)據(jù)共享來提高醫(yī)療資源配置效率，通過信息更新作出科學(xué)的治療決策?？梢钥闯?，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享具有現(xiàn)實(shí)意義。

結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享發(fā)展經(jīng)歷早期階段、初步建設(shè)階段、技術(shù)發(fā)展階段、國際合作階段。其中，技術(shù)發(fā)展階段用到大數(shù)據(jù)和隱私保護(hù)技術(shù)，國際合作階段涉及全球數(shù)據(jù)共享。腫瘤登記數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作逐步跟進(jìn)，以便更好地整合資源、深層次挖掘數(shù)據(jù)信息。美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫（National Cancer Database，NCDB）于1988年成立，相比較而言，國內(nèi)結(jié)直腸癌專病數(shù)據(jù)庫建設(shè)起步較晚，其中國家級(jí)的結(jié)直腸癌大數(shù)據(jù)中心、結(jié)直腸癌手術(shù)病例登記數(shù)據(jù)庫于2017年建立。

為提高結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)庫的實(shí)用性，應(yīng)豐富數(shù)據(jù)庫信息，并保證數(shù)據(jù)信息質(zhì)量，即實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性、真實(shí)性、價(jià)值性分析，為醫(yī)療決策科學(xué)制定提供依據(jù)。對(duì)于數(shù)據(jù)完整性，指數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)由現(xiàn)病史向前期預(yù)防、后期康復(fù)而延伸；對(duì)于數(shù)據(jù)真實(shí)性，指數(shù)據(jù)庫與病歷系統(tǒng)鏈接，完成條目直接導(dǎo)入，減少數(shù)據(jù)失誤或重復(fù)錄入，還注重?cái)?shù)據(jù)核對(duì)，持續(xù)性提高數(shù)據(jù)質(zhì)量；對(duì)于數(shù)據(jù)價(jià)值性，基于數(shù)據(jù)共享進(jìn)行數(shù)據(jù)激活，助力于結(jié)直腸癌疾病的患者需求分析、發(fā)展趨勢預(yù)測、科學(xué)研究等，并大力培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才、傳承結(jié)直腸癌治療的豐富經(jīng)驗(yàn)。由此可見，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享具有必要性。

2 結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的倫理問題分析

2. 1 隱私保護(hù)

結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的過程，存在各類信息泄露問題，這對(duì)結(jié)直腸癌患者隱私保護(hù)提出挑戰(zhàn)，即結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享倫理問題。隱私指的是不被打擾的權(quán)力或狀態(tài)[3]。隱私可能泄露的方式包括三種，第一種是從途徑泄露，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)以交互式、非交互式傳遞，基于信息化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)信息共享，然而信息傳遞過程、信息交互過程易泄露。第二種信息泄露是由基于信息過程模型進(jìn)行的數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)上傳、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等系列化操作中的失誤造成的，或者被別有用心之人竊取，即出現(xiàn)了信息泄露，這些信息泄露在不同程度上侵犯了患者的隱私權(quán)益。此外，一旦數(shù)據(jù)分析與發(fā)布時(shí)因匿名化程度不夠、信息管理不當(dāng)，也會(huì)引發(fā)信息泄露，進(jìn)而出現(xiàn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的倫理問題——隱私保護(hù)問題。第三種信息泄露方式是信息訪問控制不當(dāng)所致，醫(yī)療數(shù)據(jù)的開發(fā)與應(yīng)用的過程中，因參與人員節(jié)點(diǎn)多而無法實(shí)現(xiàn)全方位的隱私保護(hù)，具體而言，角色設(shè)定不當(dāng)、信息訪問權(quán)限不合理，致使結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄露風(fēng)險(xiǎn)。

2. 2 權(quán)利歸屬

結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)安全保障的過程中，涉及權(quán)利歸屬問題，權(quán)利劃分不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致權(quán)利行使效果大打折扣，極易陷入數(shù)據(jù)共享的倫理困境。結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)關(guān)系到數(shù)據(jù)搜集者、數(shù)據(jù)生產(chǎn)者、數(shù)據(jù)用戶三方的利益，如果責(zé)任劃分不當(dāng)，那么利益協(xié)調(diào)不合理，進(jìn)而引發(fā)矛盾，不利于結(jié)直腸癌診療工作的有效開展。對(duì)于結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)搜集者，指的是按照特定目標(biāo)下發(fā)搜集指令并進(jìn)行信息搜集實(shí)踐的群體，并妥當(dāng)保存所搜集的數(shù)據(jù)信息。其中，搜集和存儲(chǔ)的結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)相對(duì)于某一特定目標(biāo)而言是整體全面的，但相對(duì)于其他目標(biāo)則可能存在數(shù)據(jù)的價(jià)值性、真實(shí)性、完整性不足等情況。對(duì)于結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)生產(chǎn)者——患者、醫(yī)生而言，主要集中精力關(guān)注于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的生產(chǎn)，而未能深入挖掘結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)背后的價(jià)值，并且對(duì)數(shù)據(jù)預(yù)測方面的關(guān)注度不足。對(duì)于結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)使用者，指的是能夠讓數(shù)據(jù)內(nèi)在價(jià)值挖掘與傳遞的群體，確切來說，是利益獲得者。結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)價(jià)值挖掘的過程中，涉及數(shù)據(jù)所有權(quán)、處置權(quán)、獲益權(quán)的配置問題，關(guān)系到數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)獨(dú)享的權(quán)利歸屬。

2. 3 利益失衡

結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享效果優(yōu)化關(guān)系到患者健康水平以及醫(yī)療水平，從醫(yī)學(xué)倫理視角落實(shí)數(shù)據(jù)共享，需要平衡個(gè)人利益和公共利益?；颊唠[私權(quán)益的保障，指個(gè)人關(guān)于病癥、診斷、治療等私人信息安全性得到可靠保障，患者隱私權(quán)益得到應(yīng)有尊重與維護(hù) [4]。一旦結(jié)直腸癌患者不愿意分享數(shù)據(jù)，醫(yī)療事業(yè)發(fā)展會(huì)因結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享不全面、不及時(shí)而受阻?？梢钥闯?，個(gè)人利益與公共利益失衡。反之，當(dāng)注重維護(hù)公共利益時(shí)，即結(jié)直腸癌患者數(shù)據(jù)共享，則隱私得不到全面保護(hù)，最終將追求“偽公共利益”，除此之外，公共利益與商業(yè)利益失衡，因?yàn)榻Y(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)涉及科技投入，其背后隱藏著一部分商業(yè)利益。一旦結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享僅考慮醫(yī)療行業(yè)發(fā)展，重視公共利益而忽略一部分商業(yè)利益，將可能阻礙科技發(fā)展，最終不利于公共利益的捍衛(wèi)。

3 基于醫(yī)學(xué)倫理的結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享建議

醫(yī)學(xué)倫理視角下，基于對(duì)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)隱私保護(hù)進(jìn)行的數(shù)據(jù)共享，是為確保結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)廣泛且得到深入挖掘，并為結(jié)直腸癌準(zhǔn)確診斷、高效治療而提供的數(shù)據(jù)支持。在此過程中，可以通過遵循倫理學(xué)原則、加強(qiáng)倫理委員會(huì)建設(shè)、打造安全平臺(tái)等措施解決結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的倫理問題。

3. 1 遵循倫理學(xué)原則

結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循尊重原則、效用原則、公正原則。第一，尊重原則。尊重結(jié)直腸癌患者的生命權(quán)、隱私權(quán)等，即走向患者內(nèi)心、了解患者內(nèi)心想法，對(duì)患者的隱私保密決定予以理解和尊重，這是結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的前提。尊重程度的強(qiáng)弱，影響結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的深度和廣度。第二，效用原則。從醫(yī)學(xué)倫理視角分析效用原則，指結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享帶來健康權(quán)益與風(fēng)險(xiǎn)之差，認(rèn)為患者最滿足時(shí)效用最大化為合理，其中，結(jié)直腸癌患者健康權(quán)益又被稱為有利因素，對(duì)患者傷害最小化。數(shù)據(jù)共享的過程中，最大程度上挖掘結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)價(jià)值，為患者爭取健康權(quán)益，盡可能減少數(shù)據(jù)共享風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)效用最大化[5]。效用原則是對(duì)國際醫(yī)學(xué)倫理原則——不傷害原則、有利原則、尊重原則、公正原則的提煉與濃縮。第三，公正原則。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的公正，指有限資源分配公正，通過信息互通減少差距。結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享涉及多方利益，如患者自身、患者家庭、醫(yī)院等，為更好地平衡各方利益，要遵循公正原則，這是數(shù)據(jù)共享的核心原則。過去患者數(shù)據(jù)共享活動(dòng)往往被動(dòng)進(jìn)行，如今基于公正原則實(shí)現(xiàn)補(bǔ)償公正、程序公正、分配公正，其中政府視情況責(zé)令相關(guān)單位開放數(shù)據(jù)，并提供物質(zhì)補(bǔ)償和技術(shù)支持；企業(yè)購買相關(guān)數(shù)據(jù)；患者參與數(shù)據(jù)分享，均從中獲取相應(yīng)利益。此外，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)是寶貴的醫(yī)療資源，通過數(shù)據(jù)共享促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展，確保結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)研究紅利全面共享。

3. 2 加強(qiáng)倫理委員會(huì)制度及程序的建設(shè)

倫理委員會(huì)具有咨詢和審查等功能。結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享具有系統(tǒng)性和復(fù)雜性，尤其倫理問題的存在，需要倫理委員會(huì)組織賦能數(shù)據(jù)共享和隱私保護(hù)，促進(jìn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享持續(xù)發(fā)展。從人類生命延續(xù)和健康發(fā)展的角度來看，醫(yī)學(xué)診斷與治療無國界，基于此，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)需要國際社會(huì)協(xié)同協(xié)作，在國際倫理委員會(huì)的加持下穩(wěn)步落實(shí)。為保證倫理委員會(huì)功能的時(shí)效性，應(yīng)隨著時(shí)代發(fā)展、環(huán)境變化而改進(jìn)倫理建議，并建立健全咨詢制度和審查制度，以便適應(yīng)社會(huì)發(fā)展需要，更好地實(shí)現(xiàn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)資源共享，真正保護(hù)結(jié)直腸癌患者隱私。鑒于結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享涉及多個(gè)利益主體，對(duì)此要保證倫理委員會(huì)的獨(dú)立性，保證審查工作的客觀性[6]。

由于倫理委員會(huì)的力量單薄，所以還要通過倫理宣教讓更多群體了解結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)倫理問題，為結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)集結(jié)力量。從現(xiàn)實(shí)情況來看，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)逐漸增多，且動(dòng)態(tài)更新，對(duì)此倫理委員會(huì)應(yīng)在內(nèi)部組織教育培訓(xùn)，圍繞結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享倫理的相關(guān)知識(shí)細(xì)致普及，并引導(dǎo)從業(yè)人員樹立正確觀念，使其在實(shí)踐中遵循倫理原則[7]。倫理委員會(huì)還應(yīng)定期組織研討會(huì)、交流會(huì)，從理論層面深入推進(jìn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享，讓更多人正確認(rèn)識(shí)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享及隱私保護(hù)的意義，以達(dá)到醫(yī)學(xué)倫理要求。一旦審查環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享行為有失規(guī)范，要及時(shí)向醫(yī)院、相關(guān)單位告知，爭取在短時(shí)間內(nèi)修正數(shù)據(jù)，避免錯(cuò)誤數(shù)據(jù)大量外流，影響診斷及治療。此外，對(duì)行為失誤人員予以警告并懲處，以儆效尤，全面保證結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)可靠性。

3. 3 技術(shù)賦能數(shù)據(jù)化平臺(tái)

結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享平臺(tái)信息化建設(shè)的過程中面臨系列挑戰(zhàn)，如數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量大、數(shù)據(jù)更新速度快、數(shù)據(jù)分析能力強(qiáng)，這對(duì)數(shù)據(jù)化平臺(tái)的實(shí)用性提出要求：在數(shù)據(jù)化平臺(tái)共享數(shù)據(jù)的過程中，務(wù)必保證數(shù)據(jù)的安全性和有效性，切實(shí)保障數(shù)據(jù)隱私，避免數(shù)據(jù)泄露，減少醫(yī)患矛盾。換言之，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享對(duì)數(shù)據(jù)的安全管理提出更高要求。從現(xiàn)實(shí)情況來看，結(jié)直腸癌大數(shù)據(jù)中心無法全面保證數(shù)據(jù)的共享性與安全性，對(duì)此務(wù)必加強(qiáng)技術(shù)支持，針對(duì)數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)等工作全過程優(yōu)化，必要情況下制定數(shù)據(jù)補(bǔ)救策略，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)共享等目標(biāo)。其中，匿名化處理技術(shù)、去標(biāo)識(shí)化技術(shù)在結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)處理、隱私保護(hù)方面發(fā)揮作用，可大大降低患者個(gè)人身份被識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)。數(shù)據(jù)加密技術(shù)用于結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸，未經(jīng)授權(quán)，禁止數(shù)據(jù)訪問，大大提高數(shù)據(jù)保密性。

大數(shù)據(jù)技術(shù)及其他先進(jìn)技術(shù)、信息化設(shè)備等為結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享平臺(tái)（前臺(tái)顯示）建設(shè)提供支持，同時(shí)，后臺(tái)結(jié)直腸癌標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫順利問世。結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫支持信息互聯(lián)互通并及時(shí)更新，一定程度上擴(kuò)大了數(shù)據(jù)庫規(guī)模，更好地驅(qū)動(dòng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和科研進(jìn)步。由此可見，信息化平臺(tái)的建立尤為重要。對(duì)此，省公共數(shù)據(jù)主管部門應(yīng)加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，并且市政府辦公室（市大數(shù)據(jù)管理局）還應(yīng)對(duì)該平臺(tái)強(qiáng)力監(jiān)督。統(tǒng)一結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，便于實(shí)現(xiàn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)的集中管理，真正提高數(shù)據(jù)時(shí)效性，并減少數(shù)據(jù)缺失、數(shù)據(jù)篡改等現(xiàn)象。具體而言，搭建分布式數(shù)據(jù)共享平臺(tái)，打破“數(shù)據(jù)孤島”，實(shí)現(xiàn)不同機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通[8]。實(shí)際上，信息化平臺(tái)構(gòu)建，屬于技術(shù)實(shí)踐的產(chǎn)物，即結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)在信息技術(shù)輔助下穩(wěn)步落實(shí)。在此期間，還要應(yīng)用先進(jìn)的加密算法和權(quán)限控制技術(shù)，為了減少數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)，確保數(shù)據(jù)以安全狀態(tài)進(jìn)行傳輸和存儲(chǔ)。不僅如此，運(yùn)用智能化的數(shù)據(jù)脫敏工具和匿名化工具，在隱私保密的前提下，滿足數(shù)據(jù)分析需求。新時(shí)代下，區(qū)塊鏈技術(shù)與結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)保護(hù)相結(jié)合，這無疑為數(shù)據(jù)共享平臺(tái)建設(shè)提供新視角、新思路、新技術(shù)。區(qū)塊鏈技術(shù)憑借去中心化優(yōu)勢，以及加密算法、密鑰功能對(duì)分布式數(shù)據(jù)庫整理并應(yīng)用，從技術(shù)角度實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)安全，真正在數(shù)據(jù)共享和隱私保護(hù)之間尋求平衡。不僅如此，區(qū)塊鏈技術(shù)還能排除第三方干擾，全面保障數(shù)據(jù)共享公平性和公正性[9]。

3. 4 建立健全制度

與結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)相關(guān)的法律法規(guī)框架有待完善，并且結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)的制度體系不夠優(yōu)化，即知情同意制度、風(fēng)險(xiǎn)平衡機(jī)制、責(zé)任制度、權(quán)責(zé)分配制度等存在問題。醫(yī)學(xué)倫理視角下結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)要想規(guī)范化推進(jìn)，需得到制度的保障。從法律制度層面來看，為幫助結(jié)直腸癌患者維權(quán)，避免患者隱私權(quán)益受到侵犯，應(yīng)建立完善的法律法規(guī)框架，根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》的法律內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化健康數(shù)據(jù)所有權(quán)及其邊界，并明確健康數(shù)據(jù)使用權(quán)及其邊界，合法合規(guī)地完成數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、使用、傳輸。當(dāng)法律法規(guī)建立健全，能夠強(qiáng)有力打擊各類違法違規(guī)行為，促進(jìn)數(shù)據(jù)共享、隱私保護(hù)有序進(jìn)行。站在結(jié)直腸癌患者視角完善知情同意制度，也能為結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享、隱私保護(hù)提供可靠的制度支持，順利完成數(shù)據(jù)共享和數(shù)據(jù)安全目標(biāo)[10]。隨著知情同意制度的推進(jìn)，應(yīng)進(jìn)一步明確數(shù)據(jù)安全責(zé)任主體，并動(dòng)態(tài)完善數(shù)據(jù)價(jià)值評(píng)價(jià)機(jī)制、數(shù)據(jù)清洗機(jī)制、數(shù)據(jù)脫敏機(jī)制等，并形成規(guī)范制度，在制度約束下保證數(shù)據(jù)完整性和有效性，使數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)保護(hù)等工作有效開展。與此同時(shí)，推行透明化、可追溯的數(shù)據(jù)管理和使用規(guī)則，確?；颊咴诔浞种榈幕A(chǔ)上，自主決定其數(shù)據(jù)的使用方式和范圍。除此之外，還要健全風(fēng)險(xiǎn)平衡機(jī)制，全面保障受試患者的隱私權(quán)益，并捍衛(wèi)結(jié)直腸癌患者的收益分享權(quán)。此外，進(jìn)一步完善追責(zé)制度、權(quán)責(zé)分配制度、監(jiān)管責(zé)任制，促進(jìn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)安全兩項(xiàng)工作制度化運(yùn)作，并在制度保障下巧妙化解數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)間的矛盾。

3. 5 加強(qiáng)國際合作

充分利用各國醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，增加國際合作，有助于穩(wěn)步推進(jìn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)倫理的理論探究與實(shí)踐。數(shù)據(jù)共享離不開技術(shù)支持，通過國際合作能夠共享先進(jìn)技術(shù)資源，彌補(bǔ)各國技術(shù)不足，從而通過技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展賦能優(yōu)化數(shù)據(jù)共享方式，全面保障患者隱私[11]。

為加強(qiáng)國際合作，首先，應(yīng)科學(xué)制定結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，并合理化設(shè)置結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)開發(fā)的準(zhǔn)入要求，只有達(dá)到要求及規(guī)定的對(duì)象方可參與[12]。在結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)開發(fā)準(zhǔn)入要求設(shè)置期間，立足本國國情和醫(yī)學(xué)行業(yè)現(xiàn)狀，制定并完善登記制度、開發(fā)審批制度，對(duì)此，由專業(yè)負(fù)責(zé)人全面監(jiān)督，確保數(shù)據(jù)登記造冊(cè)工作規(guī)范化推進(jìn)，便于后期數(shù)據(jù)共享與利用，確保隱私保護(hù)工作高效開展。同時(shí)，還要以文件頒發(fā)、制度優(yōu)化的形式簡化數(shù)據(jù)開發(fā)流程，大幅縮短數(shù)據(jù)共享時(shí)間，提高數(shù)據(jù)利用率[13]。在這一過程中，遵循國家主權(quán)原則，并成立專業(yè)部門，部門負(fù)責(zé)人在國際化結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享、隱私保護(hù)方面通力合作。其次，各國之間要互相尊重、互相幫助、團(tuán)結(jié)共促，具體來說，面向各國結(jié)直腸癌患者給予平等的救助和隱私保護(hù)，這是醫(yī)學(xué)倫理問題化解的基本要求，也是贏得患者信任，使患者積極配合的有效途徑，同步推進(jìn)結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)。最后，對(duì)于發(fā)展中國家而言，要積極主動(dòng)加入國際化醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的共享與保護(hù)工作中，這既能加快發(fā)展中國家醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展步伐，又能普惠數(shù)據(jù)共享紅利[14]。

4 結(jié)語

從醫(yī)學(xué)倫理角度出發(fā)，在結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)上，全面保障患者隱私，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享與數(shù)據(jù)安全相同步。隨著時(shí)代發(fā)展和醫(yī)學(xué)行業(yè)進(jìn)步，結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)增多，且數(shù)據(jù)質(zhì)量要求逐漸提高，對(duì)此遵循倫理學(xué)原則，并建設(shè)倫理委員會(huì)、打造信息化平臺(tái)、建立健全制度、加強(qiáng)國際合作，有效處理結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)共享的倫理問題，真正兼顧數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)。

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