不同劑量的氨甲環(huán)酸在預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血中的效果及其抗纖維蛋白溶解作用分析

葉麗卿

【摘要】 目的：探究不同劑量的氨甲環(huán)酸在預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血中的效果及其抗纖維蛋白溶解作用。方法：選取2020年11月—2022年11月漳州市長泰區(qū)醫(yī)院剖宮產(chǎn)分娩產(chǎn)婦93例，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法、雙盲將其分為對照組、低劑量組、高劑量組，對照組（n=31）應(yīng)用縮宮素治療，低劑量組（n=31）胎兒分娩后在對照組基礎(chǔ)上將0.5 g氨甲環(huán)酸與5%葡萄糖10 mL配伍后滴注，高劑量組（n=31）胎兒分娩后在對照組基礎(chǔ)上將1 g氨甲環(huán)酸與5%葡萄糖10 mL配伍后滴注，對比三組出血情況（術(shù)后2 h、術(shù)后24 h出血量、出血率）、凝血功能[血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）、纖維蛋白原（FIB）]、血液流變學(xué)[高切全血黏度、中切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏滯度]、纖溶功能[D-二聚體（D-D）、纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）]、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：高劑量組術(shù)后2、24 h出血量均低于低劑量組和對照組（P<0.05）；對照組產(chǎn)后出血率高于低劑量組、高劑量組（P<0.05）。術(shù)前，三組Hb、HCT、PLT、FIB水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后24 h，三組Hb、HCT、PLT、FIB水平均降低，高劑量組降幅均低于低劑量組、對照組（P<0.05）。術(shù)前、術(shù)后24 h三組高切全血黏度、中切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏滯度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。術(shù)前，三組D-D、FDP水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后24 h，三組D-D、FDP均降低，高劑量組均低于低劑量組、對照組（P<0.05）。三組間不良反應(yīng)發(fā)生率相較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：高劑量氨甲環(huán)酸在預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血中效果顯著，可減少術(shù)中、術(shù)后出血量，對凝血功能影響較小，調(diào)節(jié)纖溶功能，血液流變學(xué)穩(wěn)定，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 不同劑量 氨甲環(huán)酸 剖宮產(chǎn) 產(chǎn)后出血 抗纖維蛋白溶解 凝血功能 血液流變學(xué)

Analysis of the Effect of Different Doses of Tranexamic Acid in the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Cesarean Delivery and Its Antifibrinolytic Effect/YE Liqing. //Medical Innovation of China， 2024， 21（07）： 0-014

[Abstract] Objective： To investigate the effect of different doses of Tranexamic Acid in the prevention of postpartum hemorrhage after cesarean delivery and its antifibrinolytic effect. Method： A total of 93 postpartum women who underwent cesarean section at Changtai District Hospital， Zhangzhou City from November 2020 to November 2022 were selected. They were divided into the control group， the low-dose group， and the high-dose group using double-blind random number table method. The control group （n=31） received treatment with Oxytocin， on this basis， the low-dose group （n=31） was treated with 0.5 g Tranexamic Acid combined with 5% Glucose 10 mL after delivery， and the high-dose group （n=31） was treated with 1 g Tranexamic Acid combined with 5% Glucose 10 mL after delivery. The bleeding conditions （amount of bleeding at 2 hours and 24 hours after surgery， bleeding rate）， coagulation function [hemoglobin （Hb）， hematocrit （HCT）， platelet count （PLT）， fibrinogen （FIB）]， hemorheology [high shear whole blood viscosity， medium shear whole blood viscosity， low shear whole blood viscosity， plasma viscosity]， fibrinolysis function [D-dimer （D-D）， fibrinolytic degradation products （FDP）]， and incidence of adverse reactions were compared. Result： The amount of bleeding in the high-dose group were lower than those in the low-dose group and in the control group at 2 h and 24 h postoperatively （P<0.05）; the postpartum hemorrhage rate in the control group was higher than that in the low-dose group and high-dose group （P<0.05）. Before surgery， the differences of Hb， HCT， PLT and FIB levels in the three groups were not significant （P>0.05）; 24 h postoperatively， the levels of Hb， HCT， PLT and FIB decreased in the three groups， and the decrease in the high-dose group was lower than that in the low-dose group and the control group （P<0.05）. The differences of high cut whole blood viscosity， medium cut whole blood viscosity， low cut whole blood viscosity and plasma viscosity in the three groups before and 24 h after surgery were not significant compared with each other （P>0.05）. Before surgery， there were no statistically significant differences in D-D and FDP levels among the three groups （P>0.05）; 24 hours after surgery， D-D and FDP in all three groups decreased， with the high-dose group being lower than the low-dose group and the control group （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions among the three groups （P>0.05）. Conclusion： High dose Tranexamic Acid has a significant effect in preventing postpartum hemorrhage after cesarean section. It can reduce intraoperative and postoperative bleeding， have minimal impact on coagulation function， regulate fibrinolysis function， stabilize blood rheology， and have high safety.

[Key words] Different doses Tranexamic Acid Cesarean Postpartum hemorrhage Antifibrinolysis Coagulation function Hemorheology

First-author's address： Department of Obstetrics and Gynecology， Changtai District Hospital， Zhangzhou City， Zhangzhou 363900， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.07.003

剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血是導(dǎo)致產(chǎn)婦死亡的危險(xiǎn)因素，臨床中選擇剖宮產(chǎn)常因巨大兒、多胎妊娠、前置胎盤等因素有關(guān)，加大產(chǎn)后出血率[1-2]。產(chǎn)婦產(chǎn)后出血時(shí)間通常在術(shù)后2 h，短時(shí)間內(nèi)大量出血，給產(chǎn)婦身心帶來嚴(yán)重影響。調(diào)查顯示，產(chǎn)后出血是導(dǎo)致產(chǎn)婦死亡的主要原因，占孕產(chǎn)婦死亡人數(shù)的26%以上，且致死率仍呈上升趨勢[3]。如何預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血是臨床研究的熱點(diǎn)之一。氨甲環(huán)酸是一種賴氨酸類藥物，可抗纖維蛋白溶解，通過阻止纖溶酶誘發(fā)的血小板激活降低出血，對纖維蛋白溶解亢進(jìn)引發(fā)的出血治療效果較好[4]。但對于何種劑量能更好預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血尚未有研究證實(shí)。本文為探究不同劑量氨甲環(huán)酸對剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血的預(yù)防效果及抗纖維蛋白溶解的作用，應(yīng)用平行對照方式加以探究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年11月—2022年11月漳州市長泰區(qū)醫(yī)院剖宮產(chǎn)分娩產(chǎn)婦93例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）剖宮產(chǎn)指征明顯。（2）無麻醉禁忌。（3）經(jīng)診斷無胎兒發(fā)育異常。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠期高血壓、糖尿病。（2）肝腎功能不全。（3）凝血障礙。（4）臨床資料不全、脫落研究。應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法、雙盲將其分為對照組、低劑量組、高劑量組，各31例。研究通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)婦簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組采用縮宮素治療，在分娩后使用縮宮素注射液（生產(chǎn)廠家：太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20053171，規(guī)格：1 mL︰10 U）靜脈注射10 U，子宮頸注射10 U。

低劑量組在對照組基礎(chǔ)上注射小劑量氨甲環(huán)酸注射液，在分娩后使用氨甲環(huán)酸注射液（生產(chǎn)廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20123005，規(guī)格：2 mL︰0.1 g）0.5 g與5%葡萄糖10 mL稀釋后靜脈滴注。

高劑量組在對照組基礎(chǔ)上注射大劑量氨甲環(huán)酸，在分娩后將1 g氨甲環(huán)酸注射液與5%葡萄糖10 mL稀釋后靜脈滴注。

三組均在胎盤完全剝離后，使用紗布清理宮腔，無明顯出血后縫合。如果產(chǎn)婦出血量超過500 mL，應(yīng)該及時(shí)進(jìn)行止血，保證產(chǎn)婦安全。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 出血情況 記錄三組產(chǎn)婦出血情況，包括術(shù)后2、24 h出血量及產(chǎn)后出血率，產(chǎn)后出血評定標(biāo)準(zhǔn)為分娩后24 h超過1 000 mL。

1.3.2 凝血功能 在術(shù)前、術(shù)后24 h采取三組產(chǎn)婦靜脈血3 mL，離心處理后，取上清液，使用全自動(dòng)血液分析儀測定三組血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、血小板計(jì)數(shù)（PLT）、纖維蛋白原（FIB）水平。

1.3.3 血液流變學(xué) 在術(shù)前、術(shù)后24 h采取三組產(chǎn)婦靜脈血3 mL，離心處理后，取上清液，使用血液流變學(xué)測定儀測定三組高切全血黏度、低切全血黏度、中切全血黏度、血漿黏滯度。

1.3.4 纖溶功能 在術(shù)前、術(shù)后24 h采取三組產(chǎn)婦靜脈血3 mL，離心處理后，取上清液，使用全自動(dòng)生化分析儀測定三組D-二聚體（D-D）、纖維蛋白降解產(chǎn)物（FDP）。

1.3.5 不良反應(yīng) 記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，包括惡心嘔吐、胸悶、血壓升高、腹瀉。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)采用SPSS 26.0軟件進(jìn)行分析。出血量、凝血功能、血液流變學(xué)、纖溶功能等計(jì)量資料用（x±s）表示，三組比較采用方差分析，兩組比較用t檢驗(yàn)，組間兩兩比較采用LSD-t檢驗(yàn)。不良反應(yīng)發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組基線資料比較

對照組年齡27～39歲，平均（34.01±0.57）歲；

初產(chǎn)婦15例，經(jīng)產(chǎn)婦16例；孕周37～39周，平均（38.12±0.17）周；剖宮產(chǎn)指征：前置胎盤4例，瘢痕子宮17例，多胎妊娠4例，胎盤早剝3例，其他3例。低劑量組年齡28～39歲，平均（34.15±0.55）歲；初產(chǎn)婦14例，經(jīng)產(chǎn)婦17例；

孕周37～40周，平均（38.24±0.21）周；剖宮產(chǎn)指征：前置胎盤5例，瘢痕子宮16例，多胎妊娠5例，胎盤早剝4例，其他1例。高劑量組年齡27～40歲，平均（34.91±0.71）歲；初產(chǎn)婦16例，經(jīng)產(chǎn)婦15例；孕周37～40周，平均（38.66±0.30）周；剖宮產(chǎn)指征：前置胎盤6例，瘢痕子宮18例，多胎妊娠4例，胎盤早剝2例，其他1例；三組基線資料差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 三組產(chǎn)婦出血情況比較

高劑量組術(shù)后2、24 h出血量均低于低劑量組和對照組（P<0.05）；對照組產(chǎn)后出血率高于低劑量組、高劑量組（P<0.05）。見表1。

2.3 三組產(chǎn)婦凝血功能比較

術(shù)前，三組Hb、HCT、PLT、FIB水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后24 h，三組Hb、HCT、PLT、FIB均降低，高劑量組降幅均低于低劑量組、對照組（P<0.05）。見表2。

2.4 三組血液流變學(xué)比較

術(shù)前、術(shù)后24 h三組高切全血黏度、中切全血黏度、低切全血黏度、血漿黏滯度差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

2.5 三組纖溶功能指標(biāo)比較

術(shù)前，三組D-D、FDP水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；術(shù)后24 h，三組D-D、FDP均降低，高劑量組均低于低劑量組、對照組（P<0.05）。見表4。

2.6 三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（字2=0.109，P=0.947），見表5。

3 討論

剖宮產(chǎn)術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥之一即為產(chǎn)后出血，發(fā)生產(chǎn)后出血原因與產(chǎn)婦貧血、巨大兒、瘢痕子宮等關(guān)系密切[5-6]。產(chǎn)后出血通常發(fā)生在分娩后的2 h內(nèi)，其中子宮收縮乏力導(dǎo)致出血占一半以上[7-8]。子宮屬于機(jī)體中一個(gè)特殊器官，富含纖維溶酶激活物，孕期婦女血液處于高凝狀態(tài)，纖溶酶原激活物活性下降，機(jī)體纖溶系統(tǒng)被抑制，在胎兒分娩后，大量活性物質(zhì)進(jìn)入血液，抑制物活性降低，短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)纖溶亢進(jìn)，增加產(chǎn)后出血風(fēng)險(xiǎn)[9-10]。

縮宮素是產(chǎn)后收縮子宮藥物，可促進(jìn)子宮收縮，壓迫肌層血管發(fā)揮止血效果[11]。但是，縮宮素的半衰期在10～15 min，因此，促使子宮收縮作用無法持續(xù)發(fā)揮，止血效果不理想[12]。氨甲環(huán)酸是一種抗纖維蛋白溶解藥物，通過抑制纖溶酶介導(dǎo)的蛋白分解，有效止血。在靜脈給藥后，藥物原型超70%從尿液排出，安全性較高[13]。本文結(jié)果顯示，高劑量組產(chǎn)后2、24 h出血量、產(chǎn)后出血率均低于低劑量組、對照組；提示高劑量氨甲環(huán)酸可顯著延長宮縮時(shí)間，止血效果更好。

產(chǎn)婦在進(jìn)行剖宮產(chǎn)時(shí)，子宮血管破裂，機(jī)體會自動(dòng)啟動(dòng)止血機(jī)制，受損部位迅速形成纖維蛋白網(wǎng)，促使血小板聚集，凝血功能工作[14]。此時(shí)，產(chǎn)婦的纖維蛋白溶解系統(tǒng)被激活，清除受損部位的蛋白沉積物，重建受損組織。但是，只有在纖維蛋白溶解和凝固保持平衡下，才可以保證機(jī)體維持在良好狀態(tài)[15]。所以，凝血功能異常是發(fā)生產(chǎn)后出血的主要原因。本文結(jié)果顯示，高劑量組Hb、HCT、PLT、FIB降幅均低于低劑量組、對照組；提示高劑量氨甲環(huán)酸通過影響產(chǎn)婦凝血功能發(fā)揮止血作用。

剖宮產(chǎn)手術(shù)會給產(chǎn)婦帶來創(chuàng)傷，引發(fā)機(jī)體出現(xiàn)應(yīng)激反應(yīng)，特別是炎癥反應(yīng)和疼痛反應(yīng)[16]。在機(jī)體發(fā)生創(chuàng)傷和疼痛后血液流變學(xué)會發(fā)生改變，在剖宮產(chǎn)術(shù)后產(chǎn)婦凝血因子和血小板活性上升，增加產(chǎn)婦分娩后發(fā)生血栓概率[17]。本文結(jié)果顯示，三組血液流變學(xué)指標(biāo)相較差異不顯著，提示氨甲環(huán)酸任何劑量均不會影響血液流變學(xué)。但有研究顯示，剖宮產(chǎn)手術(shù)患者血液流變學(xué)會發(fā)生異常改變[18]。本文中三組產(chǎn)婦血液流變學(xué)均無明顯改變，分析原因可能是手術(shù)麻醉、術(shù)中補(bǔ)液等多種因素抵消產(chǎn)婦血液流變學(xué)改變帶來的外周阻力。

D-D是繼發(fā)性纖溶的代謝物，高表達(dá)量提示機(jī)體繼發(fā)纖溶活性上升，表現(xiàn)出高凝狀態(tài)和纖溶亢進(jìn)狀態(tài)[19-20]。FDP是反應(yīng)纖溶亢進(jìn)的敏感指示，在發(fā)生原發(fā)性纖溶亢進(jìn)時(shí)其含量均可增高，在纖溶酶作用下產(chǎn)生的降解產(chǎn)物的多寡。FDP在原發(fā)性纖溶亢進(jìn)，以及疾病或溶栓治療導(dǎo)致的繼發(fā)性纖溶亢進(jìn)時(shí)表達(dá)量上升[21-22]。本文結(jié)果顯示，高劑量組D-D、FDP低于低劑量組、對照組；提示高劑量氨甲環(huán)酸可調(diào)節(jié)纖溶功能。同時(shí)，三組不良反應(yīng)發(fā)生率相較差異不顯著；提示高劑量氨甲環(huán)酸不會增加產(chǎn)婦發(fā)生不良反應(yīng)，安全性較好。

綜上所述，高劑量氨甲環(huán)酸在預(yù)防剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血中效果顯著，可減少術(shù)后出血量，對凝血功能影響較小，調(diào)節(jié)纖溶功能，血液流變學(xué)穩(wěn)定，安全性較高。

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（收稿日期：2023-07-10） （本文編輯：何玉勤）