藏醫(yī)陶罐頭浴療法治療“隆”性失眠的臨床療效評價

摘要" 目的：評價藏醫(yī)陶罐頭浴療法治療失眠的臨床療效，為其規(guī)范化推廣提供依據(jù)。方法：選取2019年10月至2023年4月西藏林芝市藏醫(yī)院收治的藏醫(yī)“隆”性失眠患者80例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組采用藏藥治療，即早、中、晚分別服用索曾吉久、堆仔吉久和赤列那杰，1次/d，3周為1個療程；觀察組采用藏醫(yī)陶罐頭浴療法治療，1次/d，連續(xù)治療6天后休息1天，3周為1個療程。結果：匹茲堡睡眠質量指數(shù)（PSQI）結果顯示，對照組治療前后、觀察組治療前后、治療后觀察組與對照組間的PSQI評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.001），其中觀察組治療后的PSQI評分（6.87±2.72）分最低。對照組治療前后血常規(guī)指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細胞比容（HCT）均顯著低于治療前（P=0.002、0.001、0.001）。治療前對照組和觀察組的血常規(guī)指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細胞比容（HCT）和血小板（PLT）指標均顯著低于對照組（P=0.003、0.007、0.004、0.026）。對照組治療前后肝功能指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和總膽紅素（TBIL）指標較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.035、0.012）。結論：藏醫(yī)頭浴療法能有效改善藏醫(yī)“隆”性失眠，且療效和安全性均顯著優(yōu)于藥物觀察組，這一機制可能同降隆扶正、活血化瘀、保肝利膽和促進代謝等有關。

關鍵詞" 藏醫(yī)；陶罐頭浴療法；失眠；“隆”性失眠；睡眠質量

基金項目：西藏自治區(qū)科技計劃項目——藏醫(yī)陶瓷治療研究及其臨床應用療效評價（XZ202001ZY0032G）作者簡介：紅花（1982.05—），女，本科，主治醫(yī)師，研究方向：藏醫(yī)特色療法與高原常見病防治，E-mail：2280946448@qq.com通信作者：李啟恩（1982.02—），男，博士，副教授，研究方向：藏藥資源與高原疾病防治，E-mail：578136668@qq.com

Evaluation of Clinical Effect of Tibetan Medical Head Bath Therapy on InsomniaHONG Hua1，LUO Jie1，BASANG Zhuoma1，GUO Xiao2，3，LI Qien2，3

（1 Tibetan hospital of Nyingchi City，Nyingchi 860000，China; 2 Tibetan Medicine Research Center/Tibetan Medical College of Qinghai University，Xining 810016，China; 3 State Key Laboratory of Tibetan Medicine Research and Development，Xining 810016，China）

Abstract" Objective：To evaluate the clinical effect of Tibetan medical head bath therapy on insomnia，and to provide reference for its clinical promotion.Methods：Using the method of randomized parallel controlled clinical trial，80 patients diagnosed with insomnia were randomly divided into control group and observation group，40 cases in each group.The control group was treated with Tibetan medicine，that is，Suozengjijiu，Duizi Jijiu and Chilienajie were taken in the morning，middle and evening，once a day，for 3 weeks.The observation group was treated with the Tibetan medical head bath once a day，after 6 consecutive days of treatment，rest for 1 day，3 weeks as a course of treatment.Results：The results of Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） showed that there were significant differences in PSQI scores between control group before and after treatment，observation group before and after treatment，and observation group and control group after treatment（Plt;0.001），and the PSQI score of observation group after treatment（6.87±2.72） was the lowest.There were no significant changes in blood routine indexes of the control group before and after treatment（Pgt;0.05），but the red blood cell count（RBC），hemoglobin（HGB） and erythrocyte specific volume（HCT） of the observation group after treatment were significantly lower than those before treatment（P=0.002，0.001，0.001）.Before treatment，there was no significant difference in blood routine indexes between the control group and the observation group（Pgt;0.05），but after treatment，the indexes of red blood cell count（RBC），hemoglobin（HGB），erythrocyte specific volume（HCT） and platelet（PLT） in the observation group were significantly lower than those in the control group（P=0.003，0.007，0.004，0.026）.The liver function indexes of the control group had no significant change before and after treatment（Pgt;0.05），but the indexes of alanine aminotransferase（ALT） and total bilirubin（TBIL） in the observation group after treatment were significantly decreased compared with those before treatment（P=0.035，0.012）.Conclusion：Tibetan medicine head bath therapy can significantly improve insomnia，and the efficacy and safety are significantly better than drug therapy，which may be related to the mechanism of lowering Long，promoting blood circulation and removing blood stasis，protecting the liver and gallbladder，and promoting metabolism.

Keywords" Head bath therapy; Insomnia; Insomnia of Tibetan medicine; Sleep quality

中圖分類號：R338.63；R29文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.06.013

藏醫(yī)陶罐頭浴療法在藏醫(yī)學中稱為“雜瑪果籠”，中文翻譯為陶罐頭浴療法或壇輪療法，屬于藏藥浴中的敷浴療法，是將特制的藏醫(yī)頭浴散用油類溶劑和成藥泥后敷于頭部，再通過固定裝置將藏醫(yī)蒸療陶罐扣于患者頭部，并恒溫加熱蒸療陶罐來加熱頭部及所敷藥物，從而達到治療特定疾病和預防保健作用的一種藏醫(yī)傳統(tǒng)外治療法［1］。本療法在藏醫(yī)臨床上常用于治療由隆過盛或培根和隆合并引發(fā)的頭疼、頭暈、睡眠障礙，以及更年期綜合征和腦梗恢復期等癥狀［2］。但截至目前，關于該療法對以上疾病，尤其是對“隆”性失眠的療效尚無臨床評價。鑒于此，本研究采用隨機平行對照臨床試驗方法［3］，評價藏醫(yī)陶罐頭浴療法治療“隆”性失眠的臨床療效，現(xiàn)將結果報道如下。

1" 資料與方法

1.1" 一般資料" 選取2019年10月至2023年4月西藏林芝市藏醫(yī)院收治的藏醫(yī)“隆”性失眠患者80例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組中男14例，女26例，年齡26～63歲，平均年齡（53±12）歲，體質量51～74 kg，平均體質量（65±7.6）kg。觀察組中男9例，女31例，年齡45～78歲，平均年齡（52±11）歲，體質量36～69 kg，平均體質量（57±15.6）kg。2組患者一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)過西藏自治區(qū)藏醫(yī)院倫理委員會批準的倫理審查，倫理批件號ZX202001ZY0032G，方案版本號：ZYTCYJFA202111-1，知情同意書版本號ZYTCZQTY202111-1。

1.2" 診斷標準" 藏醫(yī)診斷參照《四部醫(yī)典》中關于“隆”性失眠的診斷標準，即主癥為睡眠差、入睡困難、易醒、多夢、睡眠時間短；次癥為頭痛、頭暈、精神差；舌象為色紅、舌干、質糙；脈象為浮、虛、歇；尿象為色清、氣泡大、沉淀物呈線性、蒸汽小。上述主癥具備3項和次癥具備1項，則可參照舌、脈、尿象即可確診為藏醫(yī)“隆”性失眠［4］。

失眠的現(xiàn)代醫(yī)學診斷要符合《中國成人失眠診斷與治療指南》中關于失眠的診斷標準［5］，即入睡困難、入睡時間gt;30 min；睡眠維持障礙、夜間易醒（夜間覺醒次數(shù)≥2次）；凌晨早醒；睡眠質量下降，伴做夢、感覺異常、疼痛等其他不適；睡眠總時長縮短，日總睡眠時間lt;6 h；伴有日間功能障礙。患者自愿受試并簽訂知情同意書。

1.3" 納入標準" 本研究中，受試者必須同時滿足以下所有條件者，方可納入。1）符合失眠的西醫(yī)診斷標準；2）符合失眠的藏醫(yī)診斷標準；3）具有失眠的臨床表現(xiàn)，生命體征平穩(wěn)、意識清楚，無認知障礙，有基本的理解和溝通能力；4）18歲≤年齡≤75歲，病程≥3個月；5）能夠配合完成量表測評并自愿加入，簽署知情同意書。

1.4" 排除標準" 本研究中，只要具備以下任何一項者，均予以排除。1）不符合1.2診斷標準和1.3納入標準者；2）有失語、失聰、失明、嚴重的意志行為障礙等情況而無法溝通者；3）肝功檢查結果中谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、總膽紅素（TBIL）、谷氨酰轉肽酶（GGT）等指標中任意三項及以上指標超過2倍或以上；4）腎功能檢查結果中血尿素氮（BUN）或血肌酐（Scr）超過正常值的2倍及以上；5）空腹血糖超過10 mmol/L的受試者；6）伴有極端情緒、幻想等精神病性癥狀；7）已接受其他治療，或對試驗藥物過敏者；8）治療配合度低、依從性差、不愿簽署知情同意書者。

1.5" 脫落與剔除標準" 1）治療期間出現(xiàn)特殊變化或其他不可預測情況不適宜繼續(xù)治療者；2）臨床資料殘缺，不完整或自然脫落、失訪者；3）研究中途主動退出者；4）納入研究后不符合納入標準或符合排除標準者；5）依從性差，未按規(guī)定方案治療，或中途自行采用其他治療，影響療效評價或安全性評價者。

1.6" 終止標準" 1）試驗過程中出現(xiàn)嚴重不良反應，或其他急性病和不可預料的情況者終止試驗，若療程≥2周，其療效計入統(tǒng)計分析；2）治療方案存在安全隱患、失誤等影響最終療效評價者終止試驗。

1.7" 治療方法" 1）觀察組采用藏醫(yī)陶罐頭浴療法，即將特制的500 g頭浴散藥物與25 mL芝麻油、250 mL清水攪拌均勻，置于60 ℃蒸箱內蒸約20 min，同時將蒸療陶罐加熱至40～45 ℃。將預熱好的蒸療陶罐（40～45 ℃）扣戴于患者頭部，恒溫加熱頭部5～10 min，使頭皮毛孔完全開放，再將蒸好的藥物（溫度保持在40～45 ℃）均勻攤敷于患者頭部，之后立即將預熱的蒸療陶罐扣戴于敷有藥物的患者頭部，以40～45 ℃為恒溫持續(xù)加熱20～30 min。

治療結束后，去除敷于頭部的藥泥，用干凈紗布擦干頭皮，再次將患者的頭部置于蒸療陶罐內恒溫（40～45 ℃）加熱5～10 min，使殘留在頭皮及毛孔中的藥物活性成分被組織完全吸收，并烘干頭皮及頭發(fā)，以防術后頭部著涼。之后讓患者在溫暖避風的緩沖區(qū)休息約30 min，等頭部完全干后再離開，并囑托患者術后注意保暖，治療后3～4 h內不宜洗頭、洗澡和劇烈活動。1次/d，每周連續(xù)治療6 d，休息1 d，連續(xù)治療3周為1個治療周期即1個療程。2）對照組采用藥物治療，即早上服用藏藥索曾吉久，2 g/次，1次/d；中午服用藏藥堆仔吉久，2 g/次，1次/d；晚上服用藏藥赤列那杰，2 g/次，1次/d。

1.8" 觀察指標" 采用匹茲堡睡眠質量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）評估各組患者治療前（第0天）和治療后（第21天）的睡眠質量。此外，對2組患者在治療前和治療后都檢測血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能和心電圖指標［6］。

1.9" 統(tǒng)計學方法" 采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料采用均值±標準差（±s）表示，進行t檢驗；計數(shù)資料采用率（%）表示，進行χ2檢驗，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義［6-7］。

2" 結果

2.1" 血常規(guī)指標分析結果" 2組患者治療前后和不同組間血常規(guī)指標分析結果顯示，對照組治療前后血常規(guī)指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），觀察組治療前后血常規(guī)指標變化顯著，治療后的紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細胞比容（HCT）都顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.002、0.001、0.001），血小板（PLT）指標也呈降低趨勢，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.05）。治療前對照組和觀察組的血常規(guī)指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的紅細胞計數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細胞比容（HCT）和血小板（PLT）指標都顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.003、0.007、0.004、0.026）。見表1。

2.2" 肝功能指標分析結果" 對照組治療前后肝功能指標無明顯變化，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。觀察組治療前后肝功能指標變化明顯，其中丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和總膽紅素（TBIL）指標較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.035、0.012）。治療前對照組和觀察組的肝功能指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后觀察組的TBIL顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.003），其余指標無顯著差異。見表2。

2.3" 尿常規(guī)與心電圖指標分析結果" 由于入組患者相對較少，尿常規(guī)和心電圖檢查結果細分后不便于統(tǒng)計分析。因此本研究將所有尿常規(guī)和心電圖結果歸類成正常和異常兩類，并賦予相應的數(shù)值進行卡方檢驗分析，結果顯示2組間尿常規(guī)和心電圖指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。見表3。

2.4" 腎功能指標分析結果" 本研究中，腎功能指標主要檢測了血清肌酐（Cr）和血尿素氮（BUN）。統(tǒng)計分析結果顯示（表4），除治療后對照組的Cr顯著高于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.024）之外，2組間均無顯著差異。見表4。

2.5" PSQI分析結果" 對照組治療前后、觀察組治療前后、治療后觀察組與對照組間的PSQI評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.001），其中治療后觀察組的PSQI評分（6.872.72）最低。見表5。

3" 討論

本研究采用隨機平行對照臨床試驗設計方法，研究了藏醫(yī)陶罐頭浴療法治療藏醫(yī)“隆”性失眠的療效，其中主要的睡眠質量評價指標為PSQI評分，包括主觀睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能障礙等7個睡眠亞項。各亞項均按0～3分計分，PSQI總分為各亞項評分之和（0～21分），分值越高說明睡眠質量越差［6］。研究結果顯示（表5），對照組和觀察組治療后的PSQI評分顯著低于治療前，說明服用藏藥（早上服用藏藥索曾吉久，中午服用藏藥堆仔吉久，晚上服用藏藥赤列那杰）和采用藏醫(yī)頭浴療法均能改善患者睡眠質量，但對照組治療后和觀察組治療后的PSQI評分比較結果表明，藏醫(yī)頭浴療法治療失眠的效果顯著優(yōu)于服用藏藥的效果，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.001），且安全性更高，因為藥物組治療后的Cr顯著高于治療前，而藏醫(yī)頭浴療法治療后Cr較治療前略有降低趨勢，但無顯著性差異（表4）。

血常規(guī)結果顯示，治療后觀察組的RBC、HGB、HCT指標不但顯著低于治療前（P=0.002、0.001、0.001），而且顯著低于治療后對照組的指標（P=0.003、0.007、0.004）。治療后觀察組的PLT指標也顯著低于治療后對照組的指標（P=0.026）。但對照組治療前后血常規(guī)指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。表明藏醫(yī)陶罐頭浴療法能起到抗缺氧和活血化瘀的作用。因為，地處高原低氧環(huán)境生活的群眾容易患高原性紅細胞增多癥，表現(xiàn)為RBC、HGB、HCT升高［8-10］，這一結果會導致高血壓、動脈粥樣硬化斑塊等癥狀，從而會引發(fā)頭疼、頭暈、失眠等癥狀［10-11］。本研究結果表明，藏醫(yī)陶罐頭浴療法能顯著降低RBC、HCT和PLT等血細胞器指數(shù)及HGB含量，從而改善頭疼、頭暈、心慌、失眠等不適癥狀，這可能是本療法顯著改善失眠的主要機制之一。

觀察組治療后的ALT和TBIL顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05），但治療后對照組與觀察組之間的ALT和TBIL比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），這可能是因為治療前觀察組的TBIL顯著高于對照組的TBIL值，差異有統(tǒng)計學意義（P=0.003），且治療前觀察組的ALT、AST、ALP等指標均值都高于對照組的原因。對照組治療前后的肝功能指標比較，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）。說明，相較于藥物治療，藏醫(yī)陶罐頭浴療法能顯著降低ALT和TBIL指標，促進肝功能，確保人體正常生理代謝過程［12-13］。這一結果也符合藏醫(yī)學關于降隆扶正，確保食物精華在肝臟中的精糟分離轉化和在血液中的正常運輸，從而維持正常的機體生理活動，改善睡眠質量［14-15］。

本研究中，各組間尿常規(guī)和心電圖指標未檢測出顯著的規(guī)律性變化，這可能是因為入組患者較少、結果相對分散、統(tǒng)計方法受限等原因導致。

綜上所述，本研究證實藏醫(yī)陶罐頭浴療法能有效改善藏醫(yī)“隆”性失眠，且療效和安全性均顯著優(yōu)于藥物觀察組，這一機制可能同降隆扶正、活血化瘀、保肝利膽和促進代謝等有關。

利益沖突聲明：無。

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