復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果

摘要：目的 "觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果。方法 "選取2020年2月-2022年2月我院診治的120例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組60例。對照組采用羥苯磺酸鈣治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參滴丸治療，比較兩組臨床效果、血糖指標(biāo)、視力改善情況、眼部癥狀（視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積）以及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 "觀察組治療總有效率為96.67%，高于對照組的83.33%（P＜0.05）；兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）；觀察組視力＞1.0占比大于對照組（P＜0.05），而視力0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4占比與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；兩組治療后視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積均小于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 "復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果確切，可改善視網(wǎng)膜癥狀，提升視力水平，降低血糖水平，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生幾率。

關(guān)鍵詞：復(fù)方丹參滴丸；羥苯磺酸鈣；糖尿病視網(wǎng)膜病變；血糖

中圖分類號：R587.2 " " " " " " " " " " " " " " " " 文獻標(biāo)識碼：A " " " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2023.24.026

文章編號：1006-1959（2023）24-0117-04

Effect of Compound Danshen Dripping Pills Combined with Calcium Dobesilate

in the Treatment of Diabetic Retinopathy

LI Wen-ting

（Department of Endocrinology，Tianjin Second Hospital，Tianjin 300000，China）

Abstract：Objective "To observe the effect of compound Danshen dripping pills combined with calcium dobesilate in the treatment of diabetic retinopathy.Methods "A total of 120 patients with diabetic retinopathy diagnosed and treated in our hospital from February 2020 to February 2022 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 60 patients in each group. The control group was treated with calcium dobesilate， and the observation group was treated with compound Danshen dripping pills on the basis of the control group. The clinical effect， blood glucose index， visual acuity improvement， ocular symptoms （visual field gray value， hemangioma volume， macular thickness， bleeding spot area） and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results "The total effective rate of treatment in the observation group was 96.67%， which was higher than 83.33% in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of fasting blood glucose， 2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than the control group （Plt;0.05）. The proportion of visual acuity gt;1.0 in the observation group was greater than that in the control group （Plt;0.05）， while there was no significant difference in the proportion of visual acuity 0.7-1.0， 0.4-0.6， ≤0.4 between the observation group and the control group （Pgt;0.05）. After treatment， the gray value of visual field， hemangioma volume， macular thickness and hemorrhage area in the two groups were smaller than those before treatment， and those in the observation group were smaller than the control group （Plt;0.05）.Conclusion "Compound Danshen dripping pills combined with calcium dobesilate is effective in the treatment of diabetic retinopathy， which can improve retinal symptoms， improve visual acuity， reduce blood glucose levels， and does not increase the incidence of adverse reactions.

Key words：Compound Danshen dropping pills;Calcium dobesilate;Diabetic retinopathy;Blood glucose

糖尿?。╠iabetes mellitus）是臨床常見疾病，長期高血糖會造成一定的并發(fā)癥[1]。糖尿病視網(wǎng)膜病變是常見的一種糖尿病并發(fā)癥，主要由于細胞、胰島素代謝異常造成，非增生期可導(dǎo)致患者會出現(xiàn)視野缺損，隨著病情的進展，會發(fā)生視網(wǎng)膜滲漏，引起黃斑水腫、視力受損，嚴重影響患者的生命安全[2]。目前，臨床對于糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療在控制血糖水平基礎(chǔ)上，控制微血管的損傷，防止糖尿病視網(wǎng)膜病變病程進展，以延緩糖尿病視網(wǎng)膜病變致盲[3]。羥苯磺酸鈣是早期治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的常用藥物，可提高患者視力，改善眼底病變情況。復(fù)方丹參滴丸屬于中成藥，可改善患者視力，最主要的是可減少微血管瘤產(chǎn)生，并改善眼底出血[4]。對此，臨床提出中西醫(yī)聯(lián)合治療，實現(xiàn)協(xié)同增效的作用。但關(guān)于復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的有效性、安全性研究存在差異[5]。本研究結(jié)合2020年2月-2022年2月我院診治的120例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者臨床資料，探究復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 "選取2020年2月-2022年2月天津市第二醫(yī)院診治的120例糖尿病視網(wǎng)膜病變患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組60例。對照組男32例，女28例；年齡42～78歲，平均年齡（53.19±2.01）歲。觀察組男34例，女26例；年齡43～78歲，平均年齡（53.25±1.78）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn) "納入標(biāo)準(zhǔn)：①均確診為糖尿病[6]；②均符合糖尿病視網(wǎng)膜病變診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；③依從性良好，可以積極配合。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴重重要臟器疾病者；②合并惡性腫瘤者；③研究藥物過敏者。

1.3方法

1.3.1對照組 "采用羥苯磺酸鈣（貴州天安藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010481，規(guī)格：0.25 g/粒）治療，0.5 g/次，3次/d，連續(xù)治療3個月。

1.3.2觀察組 " 在對照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參滴丸（天士力醫(yī)藥集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950111，規(guī)格：27 mg/丸）治療，270 mg/次，3次/d，療程同對照組一致。

1.4觀察指標(biāo) "比較兩組臨床治療效果、血糖指標(biāo)（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平）、視力（＞1.0、0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4）改善情況、眼部癥狀（視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積）以及不良反應(yīng)（惡心嘔吐、腹瀉、皮疹）發(fā)生率。臨床效果[8，9]：顯效為眼底出血、滲出、水腫基本消失，視力提升大于2行；有效為眼底癥狀顯著減輕，視力提升1～2行；無效為以上指標(biāo)均未達到，甚至有加重趨勢?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。應(yīng)用投射視野檢查儀評估視力情況，通過X線對眼底血管瘤進行定位定性，以光學(xué)相干斷層掃描儀檢測黃斑水腫程度[10]。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 "采用統(tǒng)計軟件包SPSS 21.0版本對本研究數(shù)據(jù)進行處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用？字2檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床效果比較 "觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

2.2兩組血糖指標(biāo)比較 "兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3兩組視力情況比較 " 治療后，觀察組視力＞1.0占比大于對照組（P＜0.05），視力0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4占比與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

2.4兩組眼部癥狀改善情況比較 "兩組治療后視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積均小于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），見表4。

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 "觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

3討論

相關(guān)研究顯示[11]，糖尿病視網(wǎng)膜病變是后天致盲的主要原因之一。由于糖尿病視網(wǎng)膜病變患者普遍存在視野缺損、視力下降，生活受到嚴重影響。而早期有效治療糖尿病視網(wǎng)膜病變可延緩病情進展，改善患者預(yù)后[12]。羥苯磺酸鈣是臨床治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的主要藥物，屬于血管保護劑，可通過改善視網(wǎng)膜通透度，降低血管阻力，從而改善血小板高凝狀態(tài)[13]。復(fù)方丹參滴丸主要成分為丹參、冰片、田七，可發(fā)揮活血化瘀、止血、止痛功效[14]?，F(xiàn)代藥理研究顯示[15]，復(fù)方丹參滴丸可調(diào)節(jié)視網(wǎng)膜血液微循環(huán)，抑制氧化應(yīng)激反應(yīng)，從而實現(xiàn)對血管內(nèi)皮的保護作用。從理論方面分析，復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變可提升臨床療效，改善臨床癥狀。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），可見復(fù)方丹參滴丸配合羥苯磺酸鈣可提高治療總有效率，實現(xiàn)較理想的治療效果。分析認為，在羥苯磺酸鈣常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸可充分發(fā)揮中成藥的辨證論治功效，改善微循環(huán)，增加血管通透性，從而提升臨床療效[16]。同時本研究顯示，兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05），提示以上聯(lián)合治療方案可促進血糖指標(biāo)水平改善，實現(xiàn)控制血糖水平的目標(biāo)，進而改善高血糖對病情進展的影響。治療后，觀察組視力＞1.0占比大于對照組（P＜0.05），視力0.7～1.0、0.4～0.6、≤0.4占比與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸可促進視力恢復(fù)，改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力缺損，該結(jié)論與顏衛(wèi)星等[17]的報道相似。分析認為，復(fù)方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣聯(lián)合應(yīng)用，可實現(xiàn)不同途徑機制作用，增強微循環(huán)改善功效，最大化改善視網(wǎng)膜微循環(huán)，促使閉塞的毛細血管疏通，進而有效抑制病變進程，促進視力改善[18，19]。治療后，兩組視野灰度值、血管瘤體積、黃斑厚度、出血斑面積均小于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），提示聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣可有效改善眼底癥狀，促進視網(wǎng)膜病變的改善，并且改善程度優(yōu)于單純羥苯磺酸鈣。分析認為，復(fù)方丹參滴丸可有效改善血流循環(huán)，減輕細胞缺氧、缺血狀態(tài)，促進視網(wǎng)膜內(nèi)部循環(huán)的恢復(fù)，減緩血液淤積，從而減輕視網(wǎng)膜病變嚴重程度[20]。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示復(fù)方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣聯(lián)合治療的安全性良好，不良反應(yīng)少。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果確切，可改善視網(wǎng)膜癥狀，提升視力水平，降低血糖水平，且不增加不良反應(yīng)發(fā)生幾率。

參考文獻：

[1]趙朵.羥苯磺酸鈣膠囊輔助治療糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的療效及對其血液流變學(xué)、血管內(nèi)皮功能與凝血酶影響分析[J].實用糖尿病雜志，2019，15（6）：57-58.

[2]阮余霞，陳明，劉志謙，等.口服復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣糖尿病腎病患者視網(wǎng)膜病變的臨床研究[J].中南醫(yī)學(xué)科學(xué)雜志，2017，45（1）：18-20，23.

[3]湯敏，史小英，王維萍，等.阿托伐他汀聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療DR伴高血脂的臨床研究[J].西南國防醫(yī)藥，2018，28（2）：143-146.

[4]朱振濤.眼底激光聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變[J].國際眼科雜志，2017，17（2）：288-290.

[5]陳利榮，姚軍平，張貽轉(zhuǎn)，等.羥苯磺酸鈣聯(lián)合GLP-1類似物治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床意義[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2017，37（15）：1505-1508.

[6]郭碩，王偉.疏血通注射液聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊治療單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2016，31（6）：819-822.

[7]馬夢瑾，田晨光，趙志剛，等.復(fù)方丹參滴丸治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效[J].世界中醫(yī)藥，2016，11（3）：450-453.

[8]胡小莉，李曼紅，車紅芳.復(fù)方丹參滴丸、明目地黃丸、羥苯磺酸鈣聯(lián)合治療Ⅲ期糖尿病性視網(wǎng)膜病變的效果觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2019，23（19）：96-99.

[9]李會會，姜濤，文禎.羥苯磺酸鈣輔助治療對老年2型糖尿病合并視網(wǎng)膜病變患者血清D-二聚體、同型半胱氨酸及C反應(yīng)蛋白水平的影響[J].中國老年學(xué)雜志，2016，36（18）：4488-4490.

[10]賈姍姍.康柏西普治療重度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病伴黃斑水腫脈絡(luò)膜厚度的變化[D].大連：大連醫(yī)科大學(xué)，2019.

[11]曹霞.芪明顆粒聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者脈絡(luò)膜循環(huán)及干眼癥的療效[J].臨床合理用藥，2023，16（8）：113-116.

[12]葉秀玲，郭曉娜，熊飛.口服羥苯磺酸鈣聯(lián)合和血明目片治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床觀察[J].川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2019，34（2）：223-225.

[13]高立，祁濤，許文彬，等.和血明目片聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究[J].中國藥業(yè)，2020，29（10）：133-135.

[14]高清垚，鄭睿.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合激光光凝多點掃描治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床效果[J].世界中醫(yī)藥，2019，14（4）：907-910.

[15]王妙然，李秋艷，馬學(xué)竹，等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的作用機制研究[J].中國中醫(yī)眼科雜志，2020，30（4）：293-302.

[16]孫曉艷.益氣養(yǎng)陰通絡(luò)中藥復(fù)方治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效和對PDGF影響的研究[D].南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)，2023.

[17]顏衛(wèi)星，陸駿麒，彭志佳，等.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2022，41（9）：40-42.

[18]張敏芝，高豐.血府逐瘀湯加減治療糖尿病視網(wǎng)膜病變Ⅳ期療效及對患者視力水平、生活質(zhì)量的影響[J].陜西中醫(yī)，2022，43（10）：1400-1403.

[19]蔡鳳群，馬會杰.芪藥益氣生津丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果分析[J].中醫(yī)臨床研究，2022，14（23）：75-77.

[20]謝紅，駱?biāo)?，張景，?復(fù)方血栓通膠囊聯(lián)合康柏西普治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2022，37（7）：1560-1564.

收稿日期：2023-04-12；修回日期：2023-04-28

編輯/杜帆