孫海濱 付 健 王冰心 陳從濤 田 磊 趙建輝 張愛民,*
1.河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院(河北 石家莊 050000)
2.石家莊市市人民醫(yī)院 (河北 石家莊 050030)
重癥急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)是臨床常見急腹癥,隨著人們飲食習慣轉(zhuǎn)變,發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升高趨勢,其病情進展迅速,伴有臟器功能衰竭,致死率高達30%,對患者生命安全造成嚴重威脅[1-2]。SAP并發(fā)假性囊腫、胰腺周圍膿腫、胰腺周圍積液等,早期內(nèi)科綜合治療效果有限[3]。近年醫(yī)學技術(shù)迅速發(fā)展,經(jīng)皮穿刺引流術(shù)(percutaneous catheter drainage,PCD)作為微創(chuàng)介入治療方案,因其創(chuàng)傷輕微,可促進病情轉(zhuǎn)歸,在SAP治療中具有優(yōu)勢顯著[4-5]。但實施過程中穿刺位置、準確度等因素均會影響PCD的臨床療效[6]。超聲引導定位是穿刺常用輔助方式,但準確率較低,會影響患者預后[7]。多模醫(yī)學影像規(guī)劃定位穿刺新技術(shù)是一種新型輔助技術(shù),能模擬顯示穿刺針的進針方向、位置,提高穿刺精確率,有助于降低并發(fā)癥風險[8]。鑒于此,本研究采用隨機分組進行對照研究,旨在探討多模醫(yī)學影像規(guī)劃定位在PCD治療SAP的應(yīng)用優(yōu)勢。現(xiàn)將內(nèi)容報道如下。
1.1 研究資料該研究為單盲、前瞻性、隨機對照研究。選取2020年1月至2022年12月我院收治的80例重癥胰腺炎患者,簡單隨機化分為改良組(40例)和常規(guī)組(40例)。兩組年齡、性別、體重指數(shù)、病因、發(fā)病時間、Balthazar CT分級、合并癥等基線資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表1。
1.2 選例標準倫理標準:研究符合《赫爾辛基宣言》[9]中涉及人類受試者醫(yī)學試驗相關(guān)倫理標準,并經(jīng)本院倫理委員會批準后實施;研究遵循無創(chuàng)原則、受試者自愿原則。
診斷標準:符合《中國急性胰腺炎診治指南》[10]中SAP診斷標準,臨床癥狀:上腹部持續(xù)性疼痛、肌緊張、腹部包塊等;生化指標檢測:血清淀粉酶至少是正常上限的三倍;腹部影像學檢查:符合急性胰腺炎影像學改變,胰腺周圍界限不清,體積彌散性增大,內(nèi)部回聲減弱。
納入標準:均為初次發(fā)病患者;年齡18~70歲;改良Marshall評分[11]≥2分;具備穿刺引流手術(shù)指征且無禁忌證;未接受其他相關(guān)藥物治療;患者無認知功能正?;驘o精神疾??;胰腺假性囊腫或胰腺壞死組織感染須行經(jīng)皮穿刺引流;患者或家屬簽署知情同意書。排除標準:嚴重臟器功能障礙者;妊娠性胰腺炎;急性心腦血管疾病患者;創(chuàng)傷引起的SAP;合并免疫功能障礙、凝血功能異常、惡性腫瘤確診者;近期使用過免疫抑制劑患者。
1.3 方法入院后患者均給予抗感染治療、酸堿平衡紊亂、糾正水電解質(zhì)、營養(yǎng)支持等干預,并監(jiān)測心、肝、腎等重要臟器功能。均由同一高年資醫(yī)生于無菌環(huán)境實施手術(shù)操作。操作儀器:便攜式彩色超聲診斷儀(FUJIFILM SonoSite,Inc.,iViz型,國械注進20182230106),配備凸陣探頭;一次性使用經(jīng)皮穿刺套件(山東安得醫(yī)療用品股份有限公司,CCTJ-01型,國械注準20173033020);單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(Siemens Medical Solutions USA,Inc.,Symbia T16型,國械注進20163060102);MIMICS圖像處理軟件(Materialise公司)。
常規(guī)組給予超聲實時導航定位:PCD患者行腹部彩超、CT檢查,明確胰腺周圍、腹腔、覆膜后積液量、積液面最低位置,根據(jù)檢查情況設(shè)計穿刺路徑?;颊呷⊙雠P位,穿刺皮膚周圍及探頭常規(guī)消毒,鋪設(shè)無菌手術(shù)巾,選擇可清晰顯示靶區(qū)且靠近穿刺點,同時可避開臟器及大血管的穿刺路徑。積液較少采用Sedinger穿刺置管,積液較少多則采用導管針穿刺置管法。Sedinger穿刺:彩超定位,局部浸潤麻醉,彩超引導穿刺針經(jīng)腹壁置入靶區(qū),退出針芯,引流膿性液體,超聲監(jiān)視下,將導絲引導下置入液腔后,擴皮后固定擴皮器尾部導絲,導絲引導下將引流管置入靶區(qū),彩超顯示引流管位置滿意,縫合皮膚,予以固定包扎。導管針穿刺置管法:彩超確定穿刺路徑,麻醉起效后,采用手術(shù)刀于進針點行切口直至肌層。置入豬尾導管針,超聲引導下以套管針經(jīng)腹壁穿刺至靶區(qū),確定針尖進入靶區(qū)予以固定,推送套管至液腔內(nèi),使其前端卷曲靶區(qū)。退出穿刺針芯,套管云端連接引流袋。超聲確定引流管位置滿意后予以固定。
改良組給予多模醫(yī)學影像規(guī)劃定位:PCD患者進行超聲檢查和CT檢查,明確胰腺結(jié)構(gòu)胰腺膿腫、周圍積液量、積液面最低位置,并對體表標志物投影進行標記。采用影像處理軟件MIMICS以DICOM格式分別引入CT數(shù)據(jù),選取與標志物相應(yīng)位置作為配準點,對局部組織匹配關(guān)系進行精細調(diào)整,重建三維結(jié)構(gòu),以閾值分割法分割獲取目標區(qū)域的三維結(jié)構(gòu)并進行加權(quán)放大處理,獲得目標組織清晰的三維結(jié)構(gòu)及與周邊組織位置關(guān)系(圖1)。根據(jù)體表標定點,明確體表穿刺點,穿刺角度,穿刺深度。根據(jù)制定的方案于患者皮膚上定位裝置進行定位標記,根據(jù)定位標記顯示的數(shù)據(jù)聯(lián)合床旁超聲實時導航進行腹腔穿刺(圖2)。
圖1A-圖1C 腹部CT數(shù)據(jù)導入MIMICS系統(tǒng)三維重建;圖2A-圖2B 體表標記物標定
1.4 觀察指標(1)兩組療效指標:包括腹痛消失、腸鳴音恢復、血淀粉酶恢復正常、排便恢復時間及飲食恢復時間。(2)圍術(shù)期炎癥指標:采集患者術(shù)前及術(shù)后1d、3d外周靜脈血3mL,離心15min分離血清冷藏待檢。采用酶聯(lián)免疫法測定血清C反應(yīng)蛋白(CRP)、白細胞介素-10(IL-10)、白細胞介素-15(IL-15)水平,均由本院檢驗科高年資檢驗科醫(yī)師進行檢測。(3)兩組技術(shù)成功率 包括1次穿刺成功率、2次穿刺成功率、技術(shù)成功率。(4)兩組穿刺前影像確認次數(shù)、術(shù)中穿刺操作時間、總操作時間、操作者穿刺信心比較 以視覺模擬評分法(VAS)評估操作者穿刺信心,VAS評分越高表示操作者穿刺信心越好。(5)兩組穿刺路徑的圖像質(zhì)量比較:評估標準[12]:1分:圖像不清晰、解剖結(jié)構(gòu)無法辨認,難以引導穿刺;2分:圖像偽影大,解剖結(jié)構(gòu)難辨認,不符合引導穿刺要求;3分:圖像尚清晰,基本能滿足穿刺要求;4分:圖像顯示清晰,無明顯干擾,可滿足引導穿刺要求;5分:無偽影,重建圖像平滑、連續(xù),圖像顯示清晰,完全滿足引導穿刺要求。(6)兩組患者滿意度比較:采用本院自制滿意度調(diào)查問卷進行評估,滿分100分,非常滿意:≥90分;基本滿意:60~89分;不滿意:<60分。非常滿意、基本滿意計入患者滿意度。(7)兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較:記錄患者穿刺部位輕微出血發(fā)生情況。
1.5 統(tǒng)計學方法采用SPSS 25.0軟件對收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析,計數(shù)資料采用率或構(gòu)成比描述,當理論頻數(shù):T≥5時,采用未校正χ2檢驗;理論頻數(shù):1≤T<5時,采用校正χ2檢驗;理論頻數(shù)T<1時,采用Fisher確切概率法檢驗;等級資料采用秩和檢驗。計量資料以K—S正態(tài)性分布檢驗和Bartlett方差齊性檢驗,均符合正態(tài)分布且具備方差齊性,以()描述,兩組間比較采用t檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組療效指標比較改良組腹痛消失、腸鳴音恢復、血淀粉酶恢復正常、排便及飲食恢復時間與常規(guī)組相比,無顯著差異(P>0.05)。見表2。
表2 兩組療效指標比較(d)
2.2 兩組炎性指標比較術(shù)前,兩組血清CRP、IL-10、IL-15水平相比,無顯著差異(P>0.05);術(shù)后1d,兩組血清CRP、IL-10、IL-15水平均較術(shù)前升高,且改良組低于常規(guī)組(P<0.05);術(shù)后3d,兩組血清CRP、IL-10、IL-15水平均較術(shù)前降低,且改良組低于常規(guī)組(P<0.05)。見表3。
表3 兩組炎性指標比較
2.3 兩組技術(shù)成功率比較改良組1次穿刺成功率、2次穿刺成功率及技術(shù)成功率與常規(guī)組比較,無顯著差異(P>0.05)。見表4。
表4 兩組技術(shù)成功率比較n(%)
2.4 兩組穿刺前影像確認次數(shù)、術(shù)中穿刺操作時間、總操作時間、VAS評分比較改良組穿刺前影像確認次數(shù)少于常規(guī)組,術(shù)中穿刺操作時間、總操作時間短于常規(guī)組,操作者穿刺信心VAS評分高于常規(guī)組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表5。
表5 兩組穿刺前影像確認次數(shù)、術(shù)中穿刺操作時間、總操作時間、操作者穿刺信心VAS評分比較
2.5 兩組穿刺路徑的圖像質(zhì)量比較改良組穿刺路徑的圖像質(zhì)量優(yōu)于常規(guī)組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表6。
表6 兩組穿刺路徑的圖像質(zhì)量比較n(%)
2.6 兩組患者滿意度比較改良組患者滿意度為97.50%,高于常規(guī)組的77.50%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表7。
表7 兩組患者滿意度比較n(%)
2.7 兩組并發(fā)癥比較常規(guī)組出現(xiàn)1例穿刺部位輕微出血。改良組無并發(fā)癥發(fā)生,其并發(fā)癥發(fā)生率(0.00%)與常規(guī)組(2.50%)比較,無顯著差異(P=1.000)。
PCD是SAP常用的微創(chuàng)介入治療方式,能引流含有炎性介質(zhì)積液,預防腹腔高壓形成及全身炎癥反應(yīng),減輕臟器功能損傷[13];同時引流液進行細菌培養(yǎng)檢查,可優(yōu)化抗生素使用方案,促進病情恢復,縮短住院時間,減輕患者經(jīng)濟負擔[14-15]。精確定位是PCD順利實施的關(guān)鍵因素。臨床常用的超聲、CT等引導定位均對手術(shù)的實施有積極作用,但實際臨床中發(fā)現(xiàn),單一模態(tài)圖像往往不能提供精確信息,如Zhuo M等[16]研究指出,超聲定位時操作醫(yī)生手法過重,會導致積液重心偏移,降低定位精度;而Lee MH等[17]報道表明,同一組織包含邊界和物質(zhì),CT圖像難以精確描述組織邊緣、拐角及區(qū)域間的關(guān)系。B超實時性強,但病灶位置較深,腹腔脹氣、胃腸道積氣、肥胖等情況均干擾B超檢查,進而影響B(tài)超定位穿刺精度。而CT的圖像清晰,通過橫斷位圖像穿刺定位具有較高準確性,但實時性差。近年醫(yī)學影像技術(shù)迅速發(fā)展,多模醫(yī)學影像技術(shù)逐漸應(yīng)用于臨床診療中,且在指導穿刺術(shù)的實施中展現(xiàn)了良好的應(yīng)用前景。
多模醫(yī)學影像技術(shù)是經(jīng)圖像處理軟件將不同模態(tài)的圖像通過校準融合,放大局部組織并建立三維立體結(jié)構(gòu),可為穿刺醫(yī)生提供精確的信息,便于制定合適的穿刺方案[18]。周和平等[19]研究顯示,周圍型肺癌穿刺活檢中使用CT三維成像定位后以超聲引導能提高圖像清晰度,可及時糾正穿刺方向,提高一次穿刺成功率。本研究顯示,兩組腹痛消失、腸鳴音恢復、血淀粉酶恢復正常、排便及飲食恢復時間比較,無顯著差異(P>0.05),提示兩種治療方案均具有較好的臨床療效。而改良組1次穿刺成功率為100%,而常規(guī)組1次穿刺成功率為95%,提示多模醫(yī)學影像技術(shù)對提高PCD成功率具有積極作用,這與既往研究[19]結(jié)果類似,但兩組技術(shù)成功率比較,無顯著差異(P>0.05),可能與本研究樣本量較小有關(guān)。本研究還顯示,改良組穿刺前影像確認次數(shù)少于常規(guī)組,術(shù)中穿刺操作時間、總操作時間短于常規(guī)組,VAS評分高于常規(guī)組(P<0.05),由此可見,多模醫(yī)學影像在優(yōu)化穿刺前準備和穿刺中操作具有顯著優(yōu)勢,可提高穿刺者信心,這主要是多模醫(yī)學影像能提供充足信息制定穿刺方案,及時解決穿刺途中遇到的問題,降低手術(shù)操作難度,進而提高穿刺者信心,尤其是初學者[20]。此外,本研究中改良組未發(fā)生并發(fā)癥,常規(guī)組因術(shù)后引流管固定不當導致穿刺部位輕微出血,也進一步證實多模醫(yī)學影像規(guī)劃定位可確保PCD順利實施。
醫(yī)學影像技術(shù)是臨床各學科的“偵察兵”,開展圖像質(zhì)量控制是影像技術(shù)學科的重要組成部分,也是醫(yī)療機構(gòu)綜合服務(wù)水平的重要環(huán)節(jié)[21-22]。近年隨著醫(yī)學技術(shù)發(fā)展,外科手術(shù)步入微創(chuàng)化時代,臨床對圖像質(zhì)量有更高的要求。高質(zhì)量圖像不僅是手術(shù)順利實施的前提,也是改善手術(shù)結(jié)局的重要因素[23]。本研究顯示,改良組穿刺路徑圖像質(zhì)量優(yōu)于常規(guī)組(P<0.05),表明相比超聲實時導航定位,多模醫(yī)學影像技術(shù)能提高穿刺路徑的圖像質(zhì)量,分析認為:多模醫(yī)學影像技術(shù)以計算機軟件將兩組圖像融合,經(jīng)校準提高圖像精準度,并進行三維圖像重建;同時利用分割功能獲取穿刺路徑圖像并進行加權(quán)處理,從而提高穿刺路徑圖像的清晰度,因此多模醫(yī)學影像可提高圖像質(zhì)量,確保手術(shù)順利實施。本研究還顯示,改良組患者滿意度高于常規(guī)組(P<0.05),這可能是因為多模醫(yī)學影像技術(shù)能縮短整體操作時間,減少2次穿刺風險,避免焦慮情緒滋生,從而提高患者滿意度。
SAP發(fā)病后短期內(nèi)會促使大量的炎性細胞因子釋放,激活機體“瀑布樣炎癥級聯(lián)反應(yīng)”,誘發(fā)全身過度炎癥反應(yīng),損傷臟器功能[24-25]。CRP、IL-10、IL-15是臨床常見炎性因子,當機體遭受損傷或感染時,其濃度會迅速升高,血清炎性因子濃度不僅能反映患者病情進展程度,且與患者預后恢復情況密切相關(guān)。有研究[26]表明,SAP患者行引流手術(shù)可顯著減輕機體炎癥反應(yīng)狀態(tài)。本研究經(jīng)動態(tài)監(jiān)測顯示,術(shù)后1d、3d兩組血清CRP、IL-10、IL-15水平呈先升高后降低的趨勢,(P<0.05),可見穿刺引流手術(shù)會對機體造成一定損傷,促使炎性因子釋放,但隨著腹腔積液排出,病情逐漸恢復,機體炎癥反應(yīng)狀態(tài)會迅速減輕,而改良組血清CRP、IL-10、IL-15水平明顯低于常規(guī)組(P<0.05),由此可見相較于超聲實時導航定位,多模醫(yī)學影像規(guī)劃定位提供的三維立體影像,能清晰顯示病變組織及腹腔積液,可使穿刺針精確穿刺至積液面最低位置,提高攜帶炎性因子積液的引流量,故改良組炎性因子濃度較低。
綜上所述,多模醫(yī)學影像規(guī)劃定位穿刺新技術(shù)應(yīng)用于PCD治療SAP能提高穿刺路徑圖像質(zhì)量,減少影像確認次數(shù),縮短操作時間,增強操作者穿刺信心,減輕炎癥反應(yīng),提高患者滿意度,且具有較高的安全性。另外,多模醫(yī)學影像盡管能提供較高的穿刺路徑圖像,但受呼吸等因素影響,機體各臟器處于節(jié)律性運動狀態(tài)設(shè)計穿刺路徑與實際情況存在一定偏差,因此穿刺過程中應(yīng)實時觀察穿刺環(huán)境,避免不良事件發(fā)生。