痹祺膠囊聯(lián)合“燒山火”手法深刺頸夾脊穴治療氣滯血瘀型頸椎病的臨床療效和安全性觀察

蘇 毅，王懷澤，王 超，朱俊琛

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 骨傷一科，安徽 合肥 230061

頸椎?。╟ervical spondylosis）是臨床最常見的一類疾病之一。祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱之為“痹證”“項(xiàng)痹病”?；颊叱Ｒ蝾i部疼痛、肌肉僵硬、肢體麻木、頸椎轉(zhuǎn)側(cè)活動(dòng)受限、眩暈、乏力及行走不穩(wěn)等癥狀就診。從頭至足均可影響，且常混合出現(xiàn)[1]。雖好發(fā)于中老年人群，但隨著手機(jī)、電腦和空調(diào)設(shè)備的普及，加之長(zhǎng)時(shí)間固定體位或低頭伏案工作等，導(dǎo)致頸部出現(xiàn)疼痛、僵硬及活動(dòng)受限癥狀的人群越來越多，其發(fā)病率逐年上升且年輕化趨勢(shì)明顯，經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)一些特殊人群和工作類型發(fā)病尤為突出，其中大學(xué)教職工發(fā)病率為10.8%，老年人群為25.0%，機(jī)關(guān)人員為 27.3%，白領(lǐng)人群為 33.9%，公務(wù)員為54.8%，不同地區(qū)發(fā)病率已達(dá)8.1%～19.1%，且逐年增高[2]。頸椎病病程長(zhǎng)，纏綿難愈，給患者及其家庭生活帶來沉重的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方案以非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩大類為主。采用手術(shù)治療方式患者及其家屬顧慮重重，且頸椎病患者大部分經(jīng)非手術(shù)治療效果優(yōu)良，僅一小部分經(jīng)非手術(shù)治療無效或病情嚴(yán)重才需要進(jìn)行手術(shù)治療。非手術(shù)治療使用的化學(xué)藥多以消炎鎮(zhèn)痛、擴(kuò)張血管、利尿脫水、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等藥物對(duì)癥治療為主，以緩解癥狀為目的，多不能真正治愈，且具有一定不良反應(yīng)。其中非甾體類抗炎藥物種類繁多，靜脈滴注多以具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的注射用氯諾昔康為主，口服以雙氯芬酸鈉、塞來昔布、布洛芬等藥物為主，應(yīng)用此類藥物可能存在消化系統(tǒng)（如胃痛、胃腸道出血、惡心、嘔吐等）、心血管系統(tǒng)（如胸痛、眩暈、血壓升高、無力等）、白細(xì)胞減少及血小板減少等多種不良反應(yīng)。燒山火針刺手法作為針刺復(fù)式手法的代表性操作，在“冷痹頑麻”類疾病的治療過程療效突出，從而越來越多地被運(yùn)用在頸肩腰腿痛疾病的治療中，通過醫(yī)患者共同配合，寧心神，調(diào)呼吸，進(jìn)而對(duì)穴位進(jìn)行一定強(qiáng)度的刺激，不僅可調(diào)節(jié)穴位的神經(jīng)興奮性，從而增加經(jīng)絡(luò)的循經(jīng)感傳，而且能夠緩解軟組織的黏連，改善血液循環(huán)。由安徽省組織制定的《頸椎病分級(jí)診療指南》就明確提出運(yùn)用中醫(yī)藥手段治療本病的治療方案。因此，患者越來越傾向于選擇安全性高、療效好、不良反應(yīng)少的中醫(yī)藥方式治療本病[3]。痹祺膠囊具有益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕及活血止痛的功效[4]，大量臨床研究表明痹祺膠囊對(duì)頸肩腰腿痛等“痹證”類疾病療效顯著，尤其是在神經(jīng)根型頸椎病[5]和椎動(dòng)脈型頸椎病[6]的治療上均可有效緩解疼痛，改善血管內(nèi)皮功能。痹祺膠囊組方獨(dú)特且嚴(yán)謹(jǐn)，以患者易于服用的膠囊劑型，安全性良好[7]。因此，本研究采用痹祺膠囊聯(lián)合“燒山火”針刺手法深刺頸夾脊穴方式對(duì)氣滯血瘀型頸椎病患者進(jìn)行治療，觀察臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021 年3 月—2023 年4 月在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨傷一科住院的氣滯血瘀型頸椎病患者78 例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組39 例。本試驗(yàn)采用單盲的研究設(shè)計(jì)，對(duì)參與療效評(píng)定者施盲。本研究治療的所有患者均由研究者征得其同意，同時(shí)簽署知情同意書。本項(xiàng)目已通過安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號(hào)2022-zj-39）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合《中醫(yī)康復(fù)臨床實(shí)踐指南·項(xiàng)痹（頸椎?。穂8]中關(guān)于頸椎病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①具有頸椎病的臨床癥狀，有慢性勞損或外傷史；頸、肩背疼痛，頸部僵硬，頸部活動(dòng)功能受限；伴或不伴頭痛頭暈；伴或不伴上肢麻木。②影像學(xué)檢查（包括頸椎X 射線、CT 或核磁共振）提示頸椎椎間盤或頸椎出現(xiàn)曲度改變，骨贅形成，鉤椎關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生，韌帶鈣化等退行性改變。③影像學(xué)檢查與臨床癥狀相符。頸椎病診斷必須同時(shí)包含以上條件方可確診。符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中關(guān)于氣滯血瘀型分型標(biāo)準(zhǔn)：頸項(xiàng)強(qiáng)痛，痛處固定，動(dòng)則加劇，伴有肢體麻木，舌質(zhì)淡紅或暗，脈弦或澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；18 歲≤年齡≤80 歲；自愿作為受試對(duì)象，同意治療方案，并簽署知情同意書；能自行完成評(píng)定量表填寫。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；只有影像改變但無臨床癥狀患者；近1 個(gè)月曾參加其他臨床試驗(yàn)患者；合并嚴(yán)重心血管疾病患者；合并肝、腎功能損傷患者；合并消化系統(tǒng)出血或嚴(yán)重潰瘍患者；合并免疫系統(tǒng)嚴(yán)重疾患者；處于妊娠及哺乳期患者；合并精神癥狀患者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)

治療過程中依從性差，患者因各種原因自行要求退出者；治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥或不良反應(yīng)者；失訪或未完成隨訪記錄者；療程少于1 周者，符合任意1 項(xiàng)，均不納入統(tǒng)計(jì)。

1.6 脫落病例處理

盡可能利用多種隨訪方式了解退出（脫落）原因并記錄；若出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥或不良反應(yīng)退出者，以患者意愿為中心，需及時(shí)調(diào)整方案；對(duì)所有資料均需嚴(yán)格保存，對(duì)脫落患者無需另外增加統(tǒng)計(jì)數(shù)量。

1.7 治療方法

所有入組患者均給予燒山火針刺手法深刺頸夾脊穴治療，連續(xù)治療2 周。針刺取穴根據(jù)《針灸學(xué)》[10]制定針刺處方，選取0.30 mm×40 mm 一次性無菌針灸針（蘇州天協(xié)針灸器械有限公司），針刺深度1.0～1.5 寸。具體操作：主穴取頸夾脊穴，行“燒山火”針刺手法，操作與患者呼吸相配合。左手定穴，右手持針，呼氣時(shí)進(jìn)針，逐層刺入穴位皮下天、人、地3 部，先由天部得氣后，行捻轉(zhuǎn)補(bǔ)法，以9 為數(shù)；逐層深入至人部、地部，同上操作；后退至天部為一度，連續(xù)操作3 度，待針下出現(xiàn)熱感后于吸氣時(shí)出針。配穴根據(jù)患者癥狀不同，取手三陽經(jīng)、足太陽經(jīng)及阿是穴進(jìn)行加減配穴。1 次/d，每次留針30 min。兩組患者其余基礎(chǔ)治療均相同。

1.7.1 對(duì)照組 患者給予靜滴注射用氯諾昔康（海南錦瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133241，規(guī)格8 mg/瓶，產(chǎn)品批號(hào)2012025、2107033、2202022、2211011），8 mg/次，1 次/d，連續(xù)治療2 周。

1.7.2 觀察組 患者口服痹祺膠囊（天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910026，規(guī)格0.3 g/粒，產(chǎn)品批號(hào)311982），4 粒/次，2 次/d，連續(xù)治療2 周。

1.8 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于頸椎病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床痊愈：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥95%；顯效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥70%且＜95%；有效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少≥30%且＜70%；無效：疼痛、麻木或眩暈等癥狀、體征積分減少＜30%。

臨床總有效率＝(臨床痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)

1.9 觀察指標(biāo)

1.9.1 簡(jiǎn)化麥吉爾疼痛問卷（simplified McGill score chart for paining questionnaire，SF-MPQ）評(píng)分[11]通過3 部分疼痛評(píng)分總和共同組成對(duì)患者疼痛的評(píng)測(cè)。包括①疼痛分級(jí)指數(shù)（pain rating index，PRI）評(píng)定疼痛性質(zhì)和情感指標(biāo)；②視覺模擬評(píng)分（visual analogue scale，VAS）評(píng)定疼痛程度；③現(xiàn)有的疼痛強(qiáng)度（present pain intensity，PPI）評(píng)定分級(jí)評(píng)定疼痛強(qiáng)度。

1.9.2 頸椎病評(píng)定量表（assessment scale for cervical spondylosis，ASCS）評(píng)分[12]通過4 部分評(píng)分之和共同構(gòu)成對(duì)患者的多重康復(fù)評(píng)價(jià)，總分29 分，分值越高，癥狀越輕。包括①自覺癥狀10 分；②臨床檢查13 分；③日常生活動(dòng)作6 分；④自我滿意程度評(píng)價(jià)治療前后的滿意度，不納入計(jì)分。

1.10 安全性評(píng)價(jià)

患者入科即完善體溫、脈搏、呼吸及血壓等常規(guī)項(xiàng)目；完成三大常規(guī)、生化及凝血檢查；記錄在治療過程中患者出現(xiàn)與藥物使用和針灸治療過程中所發(fā)生的腹痛、腹瀉、心悸、胸悶、皮膚血腫與局部感染等各種不良事件、處理方法及轉(zhuǎn)歸。

1.11 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

原計(jì)劃納入試驗(yàn)病例78 例，在試驗(yàn)過程中，兩組患者因各種原因共脫落4 例。對(duì)照組脫落3 例，其中2 例因療程過半仍疼痛劇烈，患者要求變更治療方式，選擇手術(shù)治療，退出試驗(yàn)；1 例因入科常規(guī)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)右側(cè)腎上腺腺瘤及左腎上極錯(cuò)構(gòu)瘤較大，要求轉(zhuǎn)外院治療，退出試驗(yàn)。觀察組脫落1 例，因針刺操作過程中出現(xiàn)暈厥，雖經(jīng)積極處理后患者恢復(fù)，但仍拒絕繼續(xù)治療，退出試驗(yàn)。最終納入患者為74 例，均無明確外傷史。兩組患者在性別、年齡及病程等方面對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組基線資料比較Table 1 Comparison on baseline information between two groups

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組患者總有效率為92.11%，明顯高于對(duì)照組的80.56%，兩組比較差異顯著（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較Table 2 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.3 兩組SF-MPQ 評(píng)分比較

治療后兩組SF-MPQ 總評(píng)分及亞量表（PRI、VAS、PPI）評(píng)分較治療前均顯著降低（P＜0.05）；觀察組治療后SF-MPQ 總評(píng)分及亞量表評(píng)分均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組SF-MPQ 總評(píng)分及亞量表 (PRI、VAS、PPI) 評(píng)分比較 (±s)Table 3 Comparison on SF-MPQ scores and subscales (PRI, VAS, PPI) scores between two groups (±s )

表3 兩組SF-MPQ 總評(píng)分及亞量表 (PRI、VAS、PPI) 評(píng)分比較 (±s)Table 3 Comparison on SF-MPQ scores and subscales (PRI, VAS, PPI) scores between two groups (±s )

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：#P＜0.05；與對(duì)照組隨訪1 個(gè)月比較：?P＜0.05，下表同*P < 0.05 vs same group before treatment; #P < 0.05 vs control group after treatment; ?P < 0.05 vs control group after one month follow-up, same as below tables

組別 n/例 PRI 評(píng)分 VAS 評(píng)分治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月 治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月對(duì)照 36 30.33±3.96 12.44±4.40* 13.25±3.73* 7.06±1.39 4.14±0.90* 4.44±0.97*觀察 38 29.63±3.77 9.66±2.46*# 10.82±2.38*? 6.61±1.18 2.66±0.99*# 2.84±0.72*?組別 n/例 PPI 評(píng)分 SF-MPQ 總評(píng)分治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月 治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月對(duì)照 36 3.72±0.57 1.97±0.77* 2.14±0.80* 41.11±3.96 18.56±4.63* 19.83±4.12*觀察 38 3.63±0.63 1.21±0.58*# 1.50±0.65*? 39.87±4.04 13.53±2.67*# 15.18±2.46*?

2.4 兩組ASCS 評(píng)分比較

治療后兩組ASCS 總評(píng)分及亞量表（自覺癥狀、臨床檢查、日常生活動(dòng)作）評(píng)分較治療前均顯著升高（P＜0.05）；觀察組患者治療后ASCS 總評(píng)分及亞量表評(píng)分均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組ASCS 總評(píng)分及亞量表 (自覺癥狀、臨床檢查、日常生活動(dòng)作) 評(píng)分比較 (±s)Table 4 Comparison of ASCS scores and subscales (conscious symptoms, clinical examination, daily life action) scores between two groups (±s)

表4 兩組ASCS 總評(píng)分及亞量表 (自覺癥狀、臨床檢查、日常生活動(dòng)作) 評(píng)分比較 (±s)Table 4 Comparison of ASCS scores and subscales (conscious symptoms, clinical examination, daily life action) scores between two groups (±s)

組別 n/例自覺癥狀評(píng)分 臨床檢查評(píng)分治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月 治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月對(duì)照 36 3.72±0.91 7.22±2.02* 7.11±1.45* 6.22±1.40 10.14±1.66* 10.03±1.59*觀察 38 3.45±0.80 8.53±1.18*# 8.45±1.18*? 6.45±1.25 11.08±1.30*# 10.92±1.12*?組別 n/例日常生活動(dòng)作評(píng)分 ASCS 總評(píng)分治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月 治療前 治療后 隨訪1 個(gè)月對(duì)照 36 2.11±0.85 4.81±0.98* 4.69±0.62* 12.06±1.91 22.17±2.38* 19.28±2.58*觀察 38 2.05±0.80 5.26±0.72*# 5.39±0.60*? 11.95±1.66 24.87±2.00*# 24.76±1.85*?

2.5 安全性分析

入組患者三大常規(guī)、生化及凝血檢查未見明顯異常。在治療期間，觀察組脫落1 例為暈針，經(jīng)平臥、口服飲用溫糖水并休息后好轉(zhuǎn)，為避免再次出現(xiàn)暈針，終止后續(xù)治療，觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率2.56%；其余患者在治療期間未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

頸椎病具有分型多樣、表現(xiàn)復(fù)雜及纏綿難愈的特點(diǎn)，對(duì)患者的身心均造成嚴(yán)重傷害。其發(fā)病原因多與工作種類、生活姿勢(shì)不良、慢性勞損和外傷等因素相關(guān)，且與頸椎繼發(fā)病理改變和頸椎間盤自身退變累及周圍組織結(jié)構(gòu)相關(guān)，從而出現(xiàn)一系列臨床癥狀。中老年患者多見，但各年齡段均可發(fā)生，且年輕化趨勢(shì)明顯，在特殊人群中以公務(wù)員發(fā)病率最高。目前針對(duì)頸椎病所發(fā)布的多項(xiàng)專家共識(shí)及臨床指南中，已列舉多種非手術(shù)方式的治療方案，包含化學(xué)藥、中藥、針灸、推拿、康復(fù)及心理療法等手段?？梢?，當(dāng)前的治療方案仍以非手術(shù)治療為主?；瘜W(xué)藥以緩解癥狀為目的，運(yùn)用較為廣泛的藥物為非甾體類抗炎藥如氯諾昔康、美洛昔康等減輕疼痛；脫除水腫藥如糖皮質(zhì)激素類改善肢體功能；營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物如甲鈷胺片等促進(jìn)神經(jīng)組織代謝改善麻木癥狀為主。其中注射用氯諾昔康是一種非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥，通過抑制環(huán)氧化酶活性來抑制前列腺素合成及激活阿片神經(jīng)肽系統(tǒng)，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，但同時(shí)也存在消化系統(tǒng)、眩暈、嗜睡及頭痛等不良反應(yīng)。若單純使用注射用氯諾昔康治療仍存在療效不佳、癥狀易反復(fù)的問題[13]。因此，為更有效治療本病，選擇不良反應(yīng)小、療效好、花費(fèi)少的中醫(yī)藥綜合手段則尤為必要。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)將頸椎病歸屬于“痹證”等范疇，與“筋出槽、骨錯(cuò)縫”密切相關(guān)，由內(nèi)、外二因致病，內(nèi)因與肝腎不和，筋骨失養(yǎng)，氣血為邪所阻，經(jīng)脈痹阻，運(yùn)行不暢，留于內(nèi)而成病。外因與外感風(fēng)寒濕邪、頸部外傷、勞損等相關(guān)。連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間伏案可造成頸部肌肉過度牽拉出現(xiàn)“筋出槽”，頸部小關(guān)節(jié)穩(wěn)定性下降出現(xiàn)“骨錯(cuò)縫”，均可加重頸肌局部炎性滲出而出現(xiàn)疼痛、痛處固定、拒按等表現(xiàn)?！端貑枴け哉摗分刑峒拔弩w：“以冬、春、夏、至陰、秋”遇此為“骨、筋、脈、肌、皮痹”，從而與五臟相合，內(nèi)舍于“腎、肝、心、脾、肺”。因此氣滯血瘀型頸椎病應(yīng)從氣血、經(jīng)絡(luò)、臟腑論治。血行脈內(nèi)，則周流不息，若氣機(jī)不暢，筋脈失養(yǎng)，應(yīng)調(diào)其筋；瘀血阻滯，不通則痛，宜治其血。從而明確“益氣養(yǎng)血，活血止痛”的治療方案。

燒山火針刺手法為復(fù)式熱補(bǔ)針刺手法的代表[14]，具有溫經(jīng)通絡(luò)止痛之效，首見于明代徐鳳《金針賦》，歷經(jīng)數(shù)代針灸名家傳承至今，治“頑麻冷痹，遍身走痛”，適應(yīng)證廣泛，臨床用于頸椎病療效顯著[15]?，F(xiàn)代研究表明不同針刺角度、方向和深度能夠影響針刺鎮(zhèn)痛效果[16]，同時(shí)可調(diào)節(jié)痛感覺、痛情緒和痛認(rèn)知[17]。深刺操作宜選肌肉豐滿處，針刺深度需加以明確。將燒山火中天地人“三才”觀點(diǎn)與現(xiàn)代解剖學(xué)技術(shù)相印證[18]，天部位于皮膚和淺層脂肪組織，進(jìn)針約1 cm，人部位于淺筋膜和深層脂肪組織，進(jìn)針約0.4 cm，地部位于深筋膜和肌肉組織。治療時(shí)指導(dǎo)進(jìn)針深度與手法操作時(shí)針尖所處層次都將對(duì)治療效果產(chǎn)生影響。針刺得氣后配合呼吸補(bǔ)法是燒山火熱補(bǔ)手法操作的關(guān)鍵，操作要點(diǎn)是通督調(diào)神則氣聚針下而候氣守氣，旨在促進(jìn)陽氣生發(fā)和熱感運(yùn)行，扶助正氣則邪不可入，氣血通暢則項(xiàng)痹痛得除。頸夾脊穴位于督脈和足太陽膀胱經(jīng)之間，解剖研究發(fā)現(xiàn)頸夾脊穴不僅位于斜角肌起始部，還有頸脊神經(jīng)后支及伴行的動(dòng)、靜脈叢和淋巴組織與其伴隨[19]，改善椎基底動(dòng)脈血流及調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性[20]，針刺取其近治作用特點(diǎn)，通經(jīng)脈、調(diào)氣血、和臟腑。常規(guī)操作時(shí)直刺0.3～0.5 cm，深刺時(shí)刺激量大，針尖深達(dá)病灶，直接刺激和激發(fā)經(jīng)氣，使氣至病所[21]。通過燒山火針刺手法深刺頸夾脊穴治療頸椎病時(shí)針尖指向病灶所在，針體向穴位深處進(jìn)針，通過一定強(qiáng)度的刺激，促使信號(hào)傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)釋放，從而緩解頸部軟組織緊張痙攣狀態(tài)，改善局部血液循環(huán)，消除神經(jīng)周圍組織無菌性炎癥，從而減輕疼痛。

痹祺膠囊基于痹證立論，處方源自東漢名醫(yī)華佗“一粒仙丹”，由馬錢子、甘草、地龍、川芎、三七、丹參、牛膝、黨參、白術(shù)、茯苓10 味中藥組成，具有益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕、活血止痛的功效[22]。因其為中藥復(fù)方制劑，以馬錢子為君藥，其歸肝、脾經(jīng)，不僅為療傷止痛之佳品，具有通絡(luò)止痛的功效，但由于其有大毒，主要為吲哚類生物堿物質(zhì)成分（包含番木鱉堿及馬錢子堿），其配方組成的成分質(zhì)量及安全性均為重點(diǎn)，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)馬錢子具有抗炎鎮(zhèn)痛作用；甘草為“國(guó)老”，藥性平和，功擅調(diào)和諸藥，與馬錢子配伍時(shí)，能減輕其毒性，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，甘草不僅能夠利用甘草酸降低馬錢子毒性，同時(shí)通過其所產(chǎn)生的神經(jīng)保護(hù)效應(yīng)，亦可治頸椎病肢體麻木之癥[23]。此外，為防烈性、毒性藥物傷正，臣藥取黨參、白術(shù)、茯苓。黨參能補(bǔ)脾養(yǎng)胃、健運(yùn)中氣，白術(shù)健脾益氣，茯苓健脾滲濕，3 藥與甘草合用組成四君子湯，《醫(yī)宗金鑒》記載其為“補(bǔ)養(yǎng)元?dú)馓撊跬ㄓ弥健?，以扶助正氣、抵御外邪。丹參歸心、肝經(jīng)，入血分，與牛膝配伍治痹痛效強(qiáng)，能夠增強(qiáng)活血化瘀、通經(jīng)止痛之效?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，丹參及其制劑利用調(diào)控炎癥、氧化相關(guān)因子、靶點(diǎn)、信號(hào)通路發(fā)揮治療疼痛作用，鎮(zhèn)痛效率高，不良反應(yīng)小[24]。頸椎病氣滯血瘀患者出現(xiàn)局部疼痛、痛點(diǎn)固定，則為傷病之所，氣本無形，郁滯不通之處，氣傷痛，血有形，瘀阻之處，則痛點(diǎn)固定，不通則痛，治療宜活血化瘀、通絡(luò)止痛，這與組方之佐藥地龍、川芎、三七、牛膝功效相合，其中地龍歸肝、脾、膀胱經(jīng)，善走竄，多治經(jīng)絡(luò)阻滯、血脈不暢，長(zhǎng)于通絡(luò)止痛[25]；川芎歸肝、膽、心包經(jīng)，為血中氣藥，因其辛香行散，為活血化瘀、行氣通滯之要藥，現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)川芎水提物中的活性成分可抗血小板聚集，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，其揮發(fā)油可改善循環(huán)[26]；三七歸肝、胃經(jīng)，為傷科要藥，化瘀而不傷正，其有效成分中的三七總皂苷不僅具有活血化瘀屬性，同時(shí)可以減輕炎癥反應(yīng)，從而達(dá)到鎮(zhèn)痛目的[27-28]；牛膝歸肝、腎經(jīng)，作為引經(jīng)藥，性善下行，《中國(guó)藥典》記載主治痹證，長(zhǎng)于逐血?dú)?、通?jīng)絡(luò)、止痹痛[29-30]。《素問·至真要大論》提出“察陰陽所在而調(diào)之，以平為期”，立法組方中祛邪與扶正并用，取馬錢子為主，聯(lián)合地龍、川芎、三七、牛膝、丹參所組成活血化瘀以祛邪；黨參、白術(shù)、茯苓扶助正氣以固本；甘草調(diào)和諸藥。同時(shí)現(xiàn)代藥理學(xué)及臨床觀察也發(fā)現(xiàn)，使用痹祺膠囊治療頸肩、腰腿痛之痹病能夠有效抑制細(xì)胞的炎癥反應(yīng)，進(jìn)而改善肢體血液循環(huán)，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛之效。綜上所述，運(yùn)用痹祺膠囊治療氣滯血瘀型頸椎病，達(dá)到攻邪不傷正，扶正不留邪，陰陽平調(diào)，由整體調(diào)節(jié)促進(jìn)局部病變康復(fù)，則標(biāo)病自解。

本研究觀察組給予痹祺膠囊聯(lián)合燒山火針刺手法深刺頸夾脊穴治療后總有效率為92.11%（35/38），顯著高于對(duì)照組80.56%（29/36）；觀察組治療后SF-MPQ 評(píng)分及ASCS 評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。1 月后隨訪發(fā)現(xiàn)觀察組SF-MPQ 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），ASCS 評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。氣滯血瘀型頸椎病從痹證立論，“氣血不通、筋骨失和”，重在氣血，通則不痛，應(yīng)調(diào)其氣血，標(biāo)本兼治。強(qiáng)調(diào)中藥與針灸的“精準(zhǔn)調(diào)治”為治療要訣，觀察組中增加口服痹祺膠囊，藥物具有益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕、活血止痛的作用，以藥物定性調(diào)治達(dá)于內(nèi)；再與燒山火復(fù)式針刺手法組合，通過經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，調(diào)氣守神，以行氣血、濡筋骨、利關(guān)節(jié)、平陰陽，以精準(zhǔn)針刺定位與定向感傳施于外。痹祺膠囊聯(lián)合燒山火針刺手法深刺頸夾脊穴能夠有效降低氣滯血瘀型頸椎病患者疼痛程度，改善頸部活動(dòng)功能，提高患者的生活質(zhì)量；不足則無效，過分則有害，其安全性良好，作用更加持久穩(wěn)定，能夠有效提高患者的整體療效，從而達(dá)到治愈疾病的目的；進(jìn)而提供有效的痹證類疾病中醫(yī)藥診療方案，尤其適用于頸椎病，相輔相承，具有很好的臨床實(shí)用價(jià)值，有助于在區(qū)域診療中心進(jìn)行推廣。然而，本研究所觀察臨床樣本均來自骨傷科就診患者，樣本量尚偏少，個(gè)體對(duì)疼痛的耐受程度不同，評(píng)價(jià)指標(biāo)中主觀性評(píng)估較多，未深入進(jìn)行機(jī)制研究，隨訪時(shí)間尚偏短。后續(xù)研究中，可以通過增加試驗(yàn)分組，更好地體現(xiàn)燒山火針刺手法在本病中的干預(yù)作用，完善影像學(xué)資料等更多客觀化評(píng)價(jià)指標(biāo)。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突