裸花紫珠顆粒聯(lián)合頭孢克肟顆粒治療細(xì)菌性上呼吸道感染患兒的效果

王國勝 董海麗 周菲菲

（河南省鄭州四六〇醫(yī)院 鄭州 450000）

上呼吸道感染為外鼻孔至環(huán)狀軟骨下緣包括喉、鼻腔或咽部炎癥的總稱，其致病的病原體包括細(xì)菌、病毒，其中細(xì)菌性上呼吸道感染約占20%～30%[1]。該病發(fā)病率高，病程較短，成年人一般預(yù)后良好[2]。但兒童呼吸系統(tǒng)尚處于發(fā)育階段，且免疫力較成年人弱，患兒發(fā)病后病情進(jìn)展較快，若未及時(shí)進(jìn)行治療將導(dǎo)致感染蔓延，影響患兒預(yù)后[3]。目前對于細(xì)菌性上呼吸道感染尚無特效治療方案，多采用抗菌、對癥治療。現(xiàn)階段臨床所采用的頭孢克肟顆粒屬于廣譜抗生素，具有破壞細(xì)菌細(xì)胞壁合成作用，能夠?qū)Σ糠指锾m氏陰性及陽性菌發(fā)揮出明顯抗菌活性，雖有一定作用，但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，僅采用該藥物治療機(jī)制單一，難以獲得滿意療效，還存在抗生素耐藥的風(fēng)險(xiǎn)[4]。裸花紫珠顆粒屬于中藥制劑，主要成分為裸花紫珠提取物，具有解毒、消炎、止血等作用，多用于細(xì)菌感染引起的炎癥[5]。目前已有研究證實(shí)裸花紫珠顆粒能夠降低慢性阻塞性肺疾病急性加重期、胃潰瘍、慢性盆腔炎等患者炎癥水平[6～8]，但有關(guān)該藥物在細(xì)菌性上呼吸道感染患兒群體中應(yīng)用效果的研究較少。本研究選取124 例細(xì)菌性上呼吸道感染患兒為研究對象，旨在分析裸花紫珠顆粒對其炎癥指標(biāo)水平、不良反應(yīng)、核心癥狀與體征改善時(shí)間的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取鄭州四六〇醫(yī)院兒科2020 年12 月至2022 年12 月收治的124 例細(xì)菌性上呼吸道感染患兒作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各62 例。對照組男36 例，女26例；年齡3～12 歲，平均（7.72±2.01）歲；體質(zhì)量12.35～48.51 kg，平均（30.64±6.22）kg。觀察組男35例，女27 例；年齡3～12 歲，平均（7.51±1.89）歲；體質(zhì)量12.17～47.84 kg，平均（31.34±7.02）kg。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（倫理批號：2020090005）。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合細(xì)菌性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]；近1 個(gè)月內(nèi)未服用過相關(guān)藥物；臨床資料完整；患兒家屬簽訂知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：患肺炎、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎者；伴嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能不全或營養(yǎng)不良者；對本研究所用藥物過敏者；合并精神疾病者；中途主動(dòng)要求退出研究者。

1.3 治療方法 對照組給予頭孢克肟顆粒（國藥準(zhǔn)字H20020512）口服治療，體質(zhì)量＜30 kg 患兒，每次按1.5～3.0 mg/kg 計(jì)算給藥量，2 次/d；體質(zhì)量＞30 kg 患兒，100 mg/次，2 次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加裸花紫珠顆粒（國藥準(zhǔn)字Z20060378）口服治療，3 g/次，3 次/d。兩組均連續(xù)治療3 d。

1.4 觀察指標(biāo) （1）炎癥指標(biāo)。于治療前和治療3 d后，采集兩組患兒晨間空腹靜脈血5 ml，經(jīng)枸櫞酸鈉抗凝處理后，以2 500 r/min 的轉(zhuǎn)速離心，分離血清后，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清降鈣素原（PCT）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、C 反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）水平。（2）核心癥狀與體征改善時(shí)間。記錄兩組患兒體溫完全恢復(fù)正常所需時(shí)間，咳嗽、啰音消失時(shí)間和住院時(shí)間。（3）臨床療效。痊愈：患兒于3 d 內(nèi)體溫恢復(fù)正常，血常規(guī)、CRP 指標(biāo)檢測恢復(fù)正常，咽部充血等癥狀消失；顯效：患兒于3 d 內(nèi)體溫顯著降低，趨近于正常體溫水平，血常規(guī)、CRP 指標(biāo)檢測恢復(fù)正常，咽部充血等癥狀改善；無效：患兒體溫在3 d 內(nèi)無明顯改善或升高，血常規(guī)、CRP 指標(biāo)檢測異常，咽部充血等癥狀無改善或加重。（4）不良反應(yīng)。記錄兩組腹瀉、皮疹、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生情況。1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組炎癥指標(biāo)對比 治療前，兩組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平均降低，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組炎癥指標(biāo)對比（）

表1 兩組炎癥指標(biāo)對比（）

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2.2 兩組核心癥狀與體征改善時(shí)間對比 治療后，觀察組咳嗽消失時(shí)間、體溫完全恢復(fù)正常時(shí)間、住院時(shí)間、啰音消失時(shí)間均短于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組核心癥狀與體征改善時(shí)間對比（d，）

表2 兩組核心癥狀與體征改善時(shí)間對比（d，）

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2.3 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效對比[例（%）]

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 治療3 d 內(nèi)，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[例（%）]

3 討論

兒童由于免疫功能較差、呼吸系統(tǒng)尚在發(fā)育，屬于細(xì)菌性上呼吸道感染的易感人群，患兒發(fā)病后可出現(xiàn)咳嗽、流涕、鼻塞、咽痛、聲嘶、發(fā)熱等癥狀，若患兒未及時(shí)接受治療，病情極易進(jìn)展，導(dǎo)致支氣管炎、肺炎等疾病發(fā)生，對患兒的學(xué)習(xí)和生活造成嚴(yán)重影響[10～11]。既往在細(xì)菌性上呼吸道感染的治療中，頭孢類抗生素是備受醫(yī)生和患者推崇的藥物，其安全性高、療效好均被證實(shí)[12]?，F(xiàn)階段治療細(xì)菌性上呼吸道感染主要采用頭孢克肟顆粒，然而歷年來抗生素在臨床應(yīng)用相對頻繁，導(dǎo)致人體耐藥性不斷上升，對頭孢克肟的敏感度降低，直接導(dǎo)致療效下降[13]。因此，尋找其他安全、有效的抗菌藥物對于提高細(xì)菌性上呼吸道感染的治療效果具有重要意義。裸花紫珠為馬鞭草科植物，曾于2015 年收錄于《中國藥典》，其主要功效為消炎、解毒、止血、收斂，以其為主要成分制成的裸花紫珠顆粒是一種新型的抗菌藥物，對于由細(xì)菌引起的炎癥反應(yīng)具有良好抑制作用[14]。因此，聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療細(xì)菌性上呼吸道感染患兒或許能夠提高治療效果，為后續(xù)臨床治療該疾病提供新思路和數(shù)據(jù)支持。

IL-6 能夠增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞裂解功能；IL-8 是巨噬細(xì)胞和上皮細(xì)胞等分泌的細(xì)胞因子，可參與機(jī)體炎癥反應(yīng)的發(fā)生、發(fā)展；PCT 是一種蛋白質(zhì)，可反映機(jī)體炎癥反應(yīng)程度；CRP 是炎癥性刺激時(shí)合成的蛋白[15]。細(xì)菌性上呼吸道感染作為細(xì)菌引起的炎性疾病，IL-6、IL-8、PCT、CRP 等指標(biāo)水平能夠有效反映患兒疾病進(jìn)展?fàn)顟B(tài)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平低于對照組，提示聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療能夠有效降低患兒機(jī)體炎癥反應(yīng)水平。頭孢克肟顆粒作為口服第三代頭孢類藥物，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，進(jìn)入人體后能夠?qū)?xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮抑制作用，降低因細(xì)菌引起的炎癥反應(yīng)水平[16]。但其治療機(jī)制單一，且存在抗生素濫用的風(fēng)險(xiǎn)，效果難以達(dá)到預(yù)期。裸花紫珠顆粒具有清熱解毒之效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究指出，裸花紫珠顆粒具有良好的抗炎效果，能夠?qū)乖缙谘仔詽B出，抑制致炎因子合成與釋放[17]，從而進(jìn)一步降低患兒機(jī)體炎癥反應(yīng)水平。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患兒啰音消失、體溫完全恢復(fù)正常、住院、咳嗽消失時(shí)間均短于對照組，提示聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療能夠有效促進(jìn)患兒體溫恢復(fù)正常，加速咳嗽、啰音等癥狀消退，縮短住院時(shí)間。頭孢克肟顆粒能夠阻止侵入人體的細(xì)菌細(xì)胞壁合成，抑制病情進(jìn)展。聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療，能夠?qū)η秩肴梭w的細(xì)菌或病原微生物發(fā)揮滅殺作用，抑制炎癥介質(zhì)釋放，減輕炎性滲出[18]，促進(jìn)患兒咽部充血等癥狀消退，縮短住院時(shí)間。本研究觀察組治療總有效率高于對照組，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療能夠提高治療有效率，安全性高。

綜上所述，對于細(xì)菌性上呼吸道感染患兒，采用裸花紫珠顆粒聯(lián)合頭孢克肟顆粒治療效果明顯，能有效降低患兒機(jī)體炎癥指標(biāo)水平，促進(jìn)咳嗽、啰音等癥狀消退，縮短住院時(shí)間，安全性高，具有臨床推廣價(jià)值。本研究不足之處在于，研究樣本量較小，結(jié)果具有一定局限性，今后應(yīng)擴(kuò)大樣本量，繼續(xù)進(jìn)行多中心研究以對本結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。