王國勝 董海麗 周菲菲
(河南省鄭州四六〇醫(yī)院 鄭州 450000)
上呼吸道感染為外鼻孔至環(huán)狀軟骨下緣包括喉、鼻腔或咽部炎癥的總稱,其致病的病原體包括細(xì)菌、病毒,其中細(xì)菌性上呼吸道感染約占20%~30%[1]。該病發(fā)病率高,病程較短,成年人一般預(yù)后良好[2]。但兒童呼吸系統(tǒng)尚處于發(fā)育階段,且免疫力較成年人弱,患兒發(fā)病后病情進(jìn)展較快,若未及時(shí)進(jìn)行治療將導(dǎo)致感染蔓延,影響患兒預(yù)后[3]。目前對于細(xì)菌性上呼吸道感染尚無特效治療方案,多采用抗菌、對癥治療。現(xiàn)階段臨床所采用的頭孢克肟顆粒屬于廣譜抗生素,具有破壞細(xì)菌細(xì)胞壁合成作用,能夠?qū)Σ糠指锾m氏陰性及陽性菌發(fā)揮出明顯抗菌活性,雖有一定作用,但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn),僅采用該藥物治療機(jī)制單一,難以獲得滿意療效,還存在抗生素耐藥的風(fēng)險(xiǎn)[4]。裸花紫珠顆粒屬于中藥制劑,主要成分為裸花紫珠提取物,具有解毒、消炎、止血等作用,多用于細(xì)菌感染引起的炎癥[5]。目前已有研究證實(shí)裸花紫珠顆粒能夠降低慢性阻塞性肺疾病急性加重期、胃潰瘍、慢性盆腔炎等患者炎癥水平[6~8],但有關(guān)該藥物在細(xì)菌性上呼吸道感染患兒群體中應(yīng)用效果的研究較少。本研究選取124 例細(xì)菌性上呼吸道感染患兒為研究對象,旨在分析裸花紫珠顆粒對其炎癥指標(biāo)水平、不良反應(yīng)、核心癥狀與體征改善時(shí)間的影響?,F(xiàn)報(bào)道如下:
1.1 一般資料 選取鄭州四六〇醫(yī)院兒科2020 年12 月至2022 年12 月收治的124 例細(xì)菌性上呼吸道感染患兒作為研究對象,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各62 例。對照組男36 例,女26例;年齡3~12 歲,平均(7.72±2.01)歲;體質(zhì)量12.35~48.51 kg,平均(30.64±6.22)kg。觀察組男35例,女27 例;年齡3~12 歲,平均(7.51±1.89)歲;體質(zhì)量12.17~47.84 kg,平均(31.34±7.02)kg。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(倫理批號:2020090005)。
1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合細(xì)菌性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[9];近1 個(gè)月內(nèi)未服用過相關(guān)藥物;臨床資料完整;患兒家屬簽訂知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):患肺炎、支氣管炎、毛細(xì)支氣管炎者;伴嚴(yán)重心、肝、腎等臟器功能不全或營養(yǎng)不良者;對本研究所用藥物過敏者;合并精神疾病者;中途主動(dòng)要求退出研究者。
1.3 治療方法 對照組給予頭孢克肟顆粒(國藥準(zhǔn)字H20020512)口服治療,體質(zhì)量<30 kg 患兒,每次按1.5~3.0 mg/kg 計(jì)算給藥量,2 次/d;體質(zhì)量>30 kg 患兒,100 mg/次,2 次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加裸花紫珠顆粒(國藥準(zhǔn)字Z20060378)口服治療,3 g/次,3 次/d。兩組均連續(xù)治療3 d。
1.4 觀察指標(biāo) (1)炎癥指標(biāo)。于治療前和治療3 d后,采集兩組患兒晨間空腹靜脈血5 ml,經(jīng)枸櫞酸鈉抗凝處理后,以2 500 r/min 的轉(zhuǎn)速離心,分離血清后,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清降鈣素原(PCT)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、C 反應(yīng)蛋白(CRP)、白細(xì)胞介素-8(IL-8)水平。(2)核心癥狀與體征改善時(shí)間。記錄兩組患兒體溫完全恢復(fù)正常所需時(shí)間,咳嗽、啰音消失時(shí)間和住院時(shí)間。(3)臨床療效。痊愈:患兒于3 d 內(nèi)體溫恢復(fù)正常,血常規(guī)、CRP 指標(biāo)檢測恢復(fù)正常,咽部充血等癥狀消失;顯效:患兒于3 d 內(nèi)體溫顯著降低,趨近于正常體溫水平,血常規(guī)、CRP 指標(biāo)檢測恢復(fù)正常,咽部充血等癥狀改善;無效:患兒體溫在3 d 內(nèi)無明顯改善或升高,血常規(guī)、CRP 指標(biāo)檢測異常,咽部充血等癥狀無改善或加重。(4)不良反應(yīng)。記錄兩組腹瀉、皮疹、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生情況。1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料用%表示,采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料以()表示,采用t檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組炎癥指標(biāo)對比 治療前,兩組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平均降低,且觀察組低于對照組(P<0.05)。見表1。
表1 兩組炎癥指標(biāo)對比()
表1 兩組炎癥指標(biāo)對比()
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2.2 兩組核心癥狀與體征改善時(shí)間對比 治療后,觀察組咳嗽消失時(shí)間、體溫完全恢復(fù)正常時(shí)間、住院時(shí)間、啰音消失時(shí)間均短于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組核心癥狀與體征改善時(shí)間對比(d,)
表2 兩組核心癥狀與體征改善時(shí)間對比(d,)
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2.3 兩組臨床療效對比 觀察組治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組臨床療效對比[例(%)]
2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比 治療3 d 內(nèi),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。
表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對比[例(%)]
兒童由于免疫功能較差、呼吸系統(tǒng)尚在發(fā)育,屬于細(xì)菌性上呼吸道感染的易感人群,患兒發(fā)病后可出現(xiàn)咳嗽、流涕、鼻塞、咽痛、聲嘶、發(fā)熱等癥狀,若患兒未及時(shí)接受治療,病情極易進(jìn)展,導(dǎo)致支氣管炎、肺炎等疾病發(fā)生,對患兒的學(xué)習(xí)和生活造成嚴(yán)重影響[10~11]。既往在細(xì)菌性上呼吸道感染的治療中,頭孢類抗生素是備受醫(yī)生和患者推崇的藥物,其安全性高、療效好均被證實(shí)[12]?,F(xiàn)階段治療細(xì)菌性上呼吸道感染主要采用頭孢克肟顆粒,然而歷年來抗生素在臨床應(yīng)用相對頻繁,導(dǎo)致人體耐藥性不斷上升,對頭孢克肟的敏感度降低,直接導(dǎo)致療效下降[13]。因此,尋找其他安全、有效的抗菌藥物對于提高細(xì)菌性上呼吸道感染的治療效果具有重要意義。裸花紫珠為馬鞭草科植物,曾于2015 年收錄于《中國藥典》,其主要功效為消炎、解毒、止血、收斂,以其為主要成分制成的裸花紫珠顆粒是一種新型的抗菌藥物,對于由細(xì)菌引起的炎癥反應(yīng)具有良好抑制作用[14]。因此,聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療細(xì)菌性上呼吸道感染患兒或許能夠提高治療效果,為后續(xù)臨床治療該疾病提供新思路和數(shù)據(jù)支持。
IL-6 能夠增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞裂解功能;IL-8 是巨噬細(xì)胞和上皮細(xì)胞等分泌的細(xì)胞因子,可參與機(jī)體炎癥反應(yīng)的發(fā)生、發(fā)展;PCT 是一種蛋白質(zhì),可反映機(jī)體炎癥反應(yīng)程度;CRP 是炎癥性刺激時(shí)合成的蛋白[15]。細(xì)菌性上呼吸道感染作為細(xì)菌引起的炎性疾病,IL-6、IL-8、PCT、CRP 等指標(biāo)水平能夠有效反映患兒疾病進(jìn)展?fàn)顟B(tài)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療后觀察組IL-6、IL-8、PCT、CRP 水平低于對照組,提示聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療能夠有效降低患兒機(jī)體炎癥反應(yīng)水平。頭孢克肟顆粒作為口服第三代頭孢類藥物,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,進(jìn)入人體后能夠?qū)?xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮抑制作用,降低因細(xì)菌引起的炎癥反應(yīng)水平[16]。但其治療機(jī)制單一,且存在抗生素濫用的風(fēng)險(xiǎn),效果難以達(dá)到預(yù)期。裸花紫珠顆粒具有清熱解毒之效,現(xiàn)代藥理學(xué)研究指出,裸花紫珠顆粒具有良好的抗炎效果,能夠?qū)乖缙谘仔詽B出,抑制致炎因子合成與釋放[17],從而進(jìn)一步降低患兒機(jī)體炎癥反應(yīng)水平。
本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組患兒啰音消失、體溫完全恢復(fù)正常、住院、咳嗽消失時(shí)間均短于對照組,提示聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療能夠有效促進(jìn)患兒體溫恢復(fù)正常,加速咳嗽、啰音等癥狀消退,縮短住院時(shí)間。頭孢克肟顆粒能夠阻止侵入人體的細(xì)菌細(xì)胞壁合成,抑制病情進(jìn)展。聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療,能夠?qū)η秩肴梭w的細(xì)菌或病原微生物發(fā)揮滅殺作用,抑制炎癥介質(zhì)釋放,減輕炎性滲出[18],促進(jìn)患兒咽部充血等癥狀消退,縮短住院時(shí)間。本研究觀察組治療總有效率高于對照組,且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示聯(lián)合裸花紫珠顆粒治療能夠提高治療有效率,安全性高。
綜上所述,對于細(xì)菌性上呼吸道感染患兒,采用裸花紫珠顆粒聯(lián)合頭孢克肟顆粒治療效果明顯,能有效降低患兒機(jī)體炎癥指標(biāo)水平,促進(jìn)咳嗽、啰音等癥狀消退,縮短住院時(shí)間,安全性高,具有臨床推廣價(jià)值。本研究不足之處在于,研究樣本量較小,結(jié)果具有一定局限性,今后應(yīng)擴(kuò)大樣本量,繼續(xù)進(jìn)行多中心研究以對本結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。