藥線點灸治療圍絕經(jīng)期綜合征療效性及安全性分析

邵麗娟 趙利華 黃楠 鄧香茗 林辰 王玉冰

【摘 要】 目的：探討藥線點灸對圍絕經(jīng)期綜合征患者進行調(diào)養(yǎng)及改善其身心狀況，客觀評價其安全性及療效性。方法：觀察圍絕經(jīng)期綜合征患者64例，判定其中醫(yī)體質(zhì)類型后，采用隨機數(shù)表法將其分為對照組和治療組各32例，

對照組予口服谷維素，治療組進行藥線點灸，比較兩組治療前后 Kupperman、Scl-90、體質(zhì)轉(zhuǎn)化評分及E2、FSH、LH指標的變化。結(jié)果：治療后，治療組血清E2水平顯著升高，F(xiàn)SH降低，與對照組比較，差異有顯著性意義（P＜0.05）；兩組的改良Kupperman量表指數(shù)、Scl-90量表總分、體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均較治療前下降，但治療組明顯優(yōu)于對照組，差異有非常顯著性意義（P＜0.05）。結(jié)論：藥線點灸療法能有效地緩解圍絕經(jīng)期綜合征婦女的癥狀，降低Kupperman、Scl-90量表積分、體質(zhì)轉(zhuǎn)化分。明顯提高血清E2含量、降低FSH水平，從而改善圍絕經(jīng)期患者的臨床癥狀，其機制可能與通過調(diào)節(jié)卵巢激素，影響垂體和下丘腦有關(guān)。

【關(guān)鍵詞】 藥線點灸；圍絕經(jīng)期綜合征；性激素三項

【中圖分類號】R271.11+6? ?【文獻標志碼】A? ? 【文章編號】1007-8517（2023）14-0110-04

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2023.13.zgmzmjyyzz202314025

Abstract：Objective To explore the anesis of medicated threads moxibustion to perimenopausal syndrome patients and evaluate the safety and effect of medicated threads moxibustion to perimenopausal syndrome.Methods After determining their TCM constitution type，64 cases were ramdomly divided into the treatment group and control group by random number table，treatment group was treated with medicated threads moxibustion，control group was treated with oryzanol. The changes of Kupperman，Scl-90，constitution transformation scores，F(xiàn)SH，LH，E2 were compared before and after treatment between the 2 group.Results After medicated threads moxibustion treatment，Kupperman scores，Scl-90 scores，constitution transformation scores，F(xiàn)SH were lower than before，E2 increased，compared with oryzanol group，the difference was significant.Conclusion The medicated threads moxibustion can alleviate the symptoms of perimenopausal period，decrease the Kupperman and Scl-90 scores，increase the content of E2，decrease the content of? FSH，the mechanism may relate to the adjustment of the ovarian hormones，pituitary and hypothalamus.

Keywords：Medicated Threads Moxibustion; Perimenopausal Syndrome; Sex Hormone

圍絕經(jīng)期是每個女性必經(jīng)的生理過程，在這個階段，由于體內(nèi)激素水平波動而帶來一系列軀體及精神癥狀，我們稱之為圍絕經(jīng)期綜合征（perimenopausal syndrome，PMS）［1］。據(jù)調(diào)查顯示，大約80%的圍絕經(jīng)期女性會出現(xiàn)一個或多個癥狀共同發(fā)生，例如月經(jīng)紊亂、潮熱、盜汗、肌肉痛、皮膚干燥發(fā)癢、失眠、疲倦、抑郁等，嚴重降低了此階段女性的生活質(zhì)量［2-3］。在PMS的臨床治療上，常規(guī)對癥治療效果并不理想，不能有效治愈或緩解癥狀。藥線點灸是一種流傳于壯族地區(qū)的一種獨特療法，現(xiàn)代研究［4］表明該療法具有提高機體免疫力、調(diào)節(jié)激素水平的作用，在女性亞健康狀態(tài)防治調(diào)養(yǎng)上有顯著療效，為臨床研究提供新的思路及科學(xué)依據(jù)。本研究采用藥線點灸療法治療PMS患者，旨在通過觀察治療前后PMS患者雌激素水平及更年期癥狀評分的變化，評價藥線點灸療法對PMS療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2019年3月期間在廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、仁愛分院針灸科門診就診患者64例。在判定中醫(yī)體質(zhì)類型后，采用隨機數(shù)字表法將其隨機分成治療組和對照組各32例。其中，治療組平均年齡（48.03±3.33）歲，平均病程（18.13±11.17）月，其中氣虛質(zhì)5例、陽虛質(zhì)6例、陰虛質(zhì)5例、痰濕質(zhì)2例、濕熱質(zhì)2例、瘀血質(zhì)4例、氣郁質(zhì)6例、特稟質(zhì)2例；對照組平均年齡（47.66±3.39）歲，平均病程（13.13±10.42）月，其中氣虛質(zhì)5例、陽虛質(zhì)5例、陰虛質(zhì)6例、痰濕質(zhì)3例、濕熱質(zhì)2例、瘀血質(zhì)3例、氣郁質(zhì)6例、特稟質(zhì)2例。兩組患者年齡、病程、身高及體重、體質(zhì)構(gòu)成比較，差異無顯著性意義（P>0.05），具有可比性（詳見表1、表2）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照1997年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］對圍絕經(jīng)期綜合征的敘述及經(jīng)改良更年期Kupperman癥狀評分［6］制定：①年齡介于40～55歲的女性；②月經(jīng)紊亂持續(xù)3個月以上或停經(jīng)12個月以內(nèi)；③臨床表現(xiàn)主要為月經(jīng)失調(diào)、陰道干澀、潮熱汗出，神疲怠倦或伴有眩暈耳鳴、心慌胸悶、煩躁易怒或郁郁寡歡、睡眠障礙、記憶力減退、血壓波動異常、腰膝酸痛等；④內(nèi)分泌測定：血清雌二醇（E2）水平降低、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）水平升高；⑤改良更年期Kupperman癥狀評分≥15分。

1.2.2 中醫(yī)體質(zhì)診斷標準 根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》［7］診斷中的氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、瘀血質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)的體質(zhì)類型：偏頗體質(zhì)轉(zhuǎn)化分數(shù)≥40分。

1.3 納入標準 符合西醫(yī)診斷標準，并按中醫(yī)體質(zhì)診斷標準判定體質(zhì)類型；近6個月內(nèi)未使用影響性激素水平的藥物；同意并簽署知情同意書；依從性高，愿意配合醫(yī)生完成治療療程。

1.4 排除標準 既往有卵巢、子宮及子宮附件手術(shù)史者；合并有嚴重基礎(chǔ)性疾病者；對本研究使用藥物過敏者；不能按規(guī)定配合完成研究治療者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 采用谷維素（江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號為1211141和1312141，規(guī)格：100 mg×100片），口服，每次20 mg，每日3次，飯后半小時服用，連續(xù)服用30天為1個療程。

1.5.2 治療組 選用直徑為0.7 mm的壯醫(yī)藥線（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛分院提供），選穴：①主穴：臍周四穴（以神闕為中心，上下左右各旁開1.5寸）、下關(guān)元穴（關(guān)元下0.5寸）、關(guān)元、四神聰、安眠（雙側(cè)）、神門（雙側(cè)）、陰郄（雙側(cè)）、足三里（雙側(cè)）、三陰交（雙側(cè)）；②配穴：陽虛體質(zhì)患者配：百會、命門；陰虛體質(zhì)患者配：太溪（雙側(cè)）、涌泉（雙側(cè)）；氣郁體質(zhì)患者配合谷（雙側(cè)）、太沖（雙側(cè)）；瘀血體質(zhì)患者配血海（雙側(cè)）、地機（雙側(cè)）；氣虛體質(zhì)患者配氣海，膏肓（雙側(cè)）；濕熱體質(zhì)患者配曲池（雙側(cè)）、陰陵泉（雙側(cè)）；痰濕體質(zhì)患者配中脘、豐?。p側(cè)）；特稟體質(zhì)患者配血海（雙側(cè)）、膈俞（雙側(cè)）。操作：將藥線點燃后吹滅明火，使之形成圓珠狀炭火。采用中手法，快速地用拇指指腹點壓在預(yù)先選好的穴位上，一點壓為1壯，穴點灸3壯，隔日1次，共治療15次為1個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 臨床癥狀觀察指標 治療前、后進行改良kupperman量表指數(shù)、SCL-90量表［8］總分及體質(zhì)轉(zhuǎn)化評分量表評估。

1.6.2 實驗室檢測指標 治療前、后取外周靜脈血檢測性激素三項：血清雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）。

1.7 不良反應(yīng)的觀察記錄 在治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)或原有癥狀嚴重加重，將其癥狀、體征、發(fā)生和結(jié)束時間、處理措施及結(jié)果等進行記錄，并分析其發(fā)生原因，評價其與試驗的相關(guān)性。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，研究者可根據(jù)病情決定是否停止觀察、中止病例研究，并嚴密追蹤調(diào)查不良反應(yīng)者的后續(xù)治療反應(yīng)。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用均數(shù)加減標準差（x±s）進行描述，兩組間計量資料比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，用頻數(shù)和百分比表示，以P<0.05作為具有顯著性差異的標準。如果出現(xiàn)方差不齊，經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換使方差齊，再進行檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

2.1.1 兩組治療前后改良Kupperman指數(shù)的比較 與同組治療前比較，治療后兩組的改良Kupperman量表指數(shù)均下降，治療組明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。詳見表3。

2.1.2 兩組治療前后Scl-90總分的比較 與本組治療前比較，治療后兩組Scl-90總分降低，兩組間比較，治療組療效明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。詳見表4。

2.1.3 兩組治療前后體質(zhì)轉(zhuǎn)化分的比較 治療后兩組的體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均較治療前下降，且治療組下降較對照組明顯，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。詳見表5。

2.2 兩組治療前后實驗室檢測性激素三項指標的比較 兩組間比較，治療后治療組E2水平的升高優(yōu)于對照組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組FSH水平的降低程度優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療組與對照組LH水平的均降低，但兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。詳見表6。

2.3 安全性評價 在整個臨床研究過程中，64名患者均未出現(xiàn)生命體征異常情況。治療組在接受藥線點灸療法過程中沒有出現(xiàn)皮膚燙傷、感染、遺留疤痕等重大點灸事故或意外情況發(fā)生；對照組在口服谷維素期間無胃部不適、惡心嘔吐等不良反應(yīng)或過敏反應(yīng)出現(xiàn)。兩組的治療方法在整個研究過程中安全可靠。

3 討論

壯醫(yī)學(xué)認為婦女經(jīng)、帶、胎、產(chǎn)都與勒（血）密切相關(guān)。圍絕經(jīng)期綜合征可歸于壯醫(yī)“虛證”范疇［9］，在此階段婦女生殖機能衰退，噓勒（氣血）紊亂，龍路、火路不暢，咪花腸（卵巢）失養(yǎng)，是導(dǎo)致該病的重要原因［10］。對于該病的治療，西醫(yī)學(xué)以激素替代療法、對癥藥物治療為主，盡管短期內(nèi)有一定療效，但長期使用有可能增加血栓及遠期生殖系統(tǒng)癌變風(fēng)險增高的風(fēng)險［11］，因此，迫切需要尋求其他低副作用甚至無副作用的治療方法。有實驗表明［12-14］壯醫(yī)藥線點灸療法可以調(diào)節(jié)去卵巢大鼠性激素水平，提高機體免疫功能，對于調(diào)節(jié)神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)有一定的優(yōu)勢和安全性，為壯醫(yī)藥線點灸療法治療圍絕經(jīng)期綜合征奠定了一定的研究基礎(chǔ)。

本次研究中，治療組選用的臍周穴和下關(guān)元穴為壯醫(yī)婦科經(jīng)驗效穴，取之補腎益精，調(diào)理沖任。關(guān)元為元陰元陽交關(guān)之所，有統(tǒng)攝機體元氣之效；足三里為足陽明經(jīng)的合穴，胃的下合穴，是強身健體保健要穴；三陰交具有調(diào)理心、肝、脾、腎及女子胞宮之效，為治療婦科疾病常用穴。盜汗為圍絕經(jīng)期婦女最為明顯的癥狀之一，而心主血脈、汗血同源，故取手少陰經(jīng)郄穴，取養(yǎng)陰安神之效。圍絕經(jīng)期婦女多見心悸失眠伴健忘，故選用四神聰、安眠、神門以益智安神，改善患者睡眠質(zhì)量。結(jié)合現(xiàn)代研究，孫志芳等［15］證實逆灸關(guān)元穴可以增加子宮抵抗不良應(yīng)激的能力，另外，通過針刺足三里、關(guān)元穴，對免疫功能也具有較好的調(diào)節(jié)作用，及糾正植物神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的作用，進而改善圍絕經(jīng)期綜合征的臨床癥狀［16-17］。

據(jù)研究［18］報道，PMS患者發(fā)病傾向與體質(zhì)類型存在一定聯(lián)系：陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)發(fā)病傾向偏重，而陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、瘀血質(zhì)、特稟質(zhì)等發(fā)病均為輕度。PMS發(fā)病與體質(zhì)密切相關(guān)，可通過體質(zhì)辨識盡早對潛在易感女性進行干預(yù)，降低易感性，而對于已患病婦女可辨體施治，因人治宜，針對不同體質(zhì)相應(yīng)配穴。本研究中以陽虛、陰虛、氣郁、氣虛質(zhì)為例：陽虛體質(zhì)配命門、百會：命門為諸神精之所舍，原氣之所系；百會為百脈之會，貫于全身，二者合用具有溫補腎陽、培元固脫、開竅寧神之效。陰虛體質(zhì)配太溪、涌泉：二穴均為足少陰腎經(jīng)之穴，《百癥賦》言：“厥寒、厥熱涌泉清。”有腎經(jīng)水液源聚之意，具有引火下行、滋腎陰、調(diào)元氣之效。氣郁體質(zhì)配太沖、合谷：兩者分別為足厥陰、手陽明經(jīng)之原穴，一陰一陽，一臟一腑，升降有道，通調(diào)一身氣血之運行。氣虛體質(zhì)配氣海、膏肓：氣海為任脈腧穴，是補氣之要穴；膏肓為足太陽經(jīng)之經(jīng)穴，屬膀胱絡(luò)腎，而腎藏先天之精，先天之精化生元氣，兩者合用，培補元氣、補益回陽之效。其余如瘀血體質(zhì)配地機、血海；濕熱體質(zhì)配陰陵泉、曲池；痰濕體質(zhì)配豐隆、中脘；特稟體質(zhì)配血海、膈腧；綜上穴位相配，以期調(diào)補沖任、疏肝養(yǎng)腎、益氣健脾、理氣活血、調(diào)整虛實、從而達到陰陽平衡。

本研究表明，藥線點灸可有效降低改良Kupperman量表指數(shù)、Scl-90總分、體質(zhì)轉(zhuǎn)化分，明顯提高血清E2含量、降低FSH水平，改善圍絕經(jīng)期女性的不適癥狀，對改善圍絕經(jīng)期綜合征不同體質(zhì)患者的生殖內(nèi)分泌系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)功能方面具有獨特優(yōu)勢，一定程度上提高了PMS患者的生存質(zhì)量。在治療過程中未出現(xiàn)點灸事故或不良反應(yīng)，安全性較高。作為一種非藥物干預(yù)方式，藥線點灸有著操作簡便、成本低廉、療效良好、易于接受的優(yōu)點，可以在各大醫(yī)院、社區(qū)診所甚至患者家中操作，易于推廣普及。但本研究有一定局限性，仍需大樣本、多中心隨機對照研究，深入挖掘該療法治療PMS的作用機制，隨訪觀察其長期療效及復(fù)發(fā)率，建立客觀、全面的評價標準。

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（收稿日期：2022-11-11 編輯：徐 雯）