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    《名古屋議定書》履約挑戰(zhàn)與對策
    ——以植物制劑行業(yè)為例

    2023-01-08 22:19:18溫源遠
    中國國土資源經(jīng)濟 2022年1期
    關(guān)鍵詞:惠益遺傳生物

    ■ 趙 陽/溫源遠

    (生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心,北京 100035)

    0 引言

    生物遺傳資源是國家戰(zhàn)略儲備及長期發(fā)展的重要基礎(chǔ),具有巨大的實際應(yīng)用與潛在的經(jīng)濟開發(fā)價值,現(xiàn)已成為商業(yè)公司和研究機構(gòu)爭奪的重要資源。但同時,生物遺傳資源不當應(yīng)用也會導(dǎo)致如生物多樣性喪失和國有資源流失,以及外來物種入侵、遺傳信息泄露等生物安全風險[1]。對此,我國政府和企業(yè)均需進一步提高認識,積極履行《名古屋議定書》,推進生物遺傳資源獲取與惠益分享,減少生物遺傳資源損失,化解相關(guān)風險。本文首先從國際法和國內(nèi)法兩方面闡述履行《名古屋議定書》的進展與挑戰(zhàn),然后以生物制藥、食品飲料、保健品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)為案例,分析、總結(jié)對生物遺傳資源具有高度依賴性的植物制劑行業(yè)的實踐差距,最后從國家監(jiān)管和行業(yè)幫扶兩方面,提出促進履約工作與產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展協(xié)同增效的對策建議。

    1 《名古屋議定書》履約進展與挑戰(zhàn)

    1.1 國際法進展

    長期以來,發(fā)達國家企業(yè)尤其是跨國公司利用技術(shù)優(yōu)勢以低價或無償方式獲得發(fā)展中國家的生物遺傳資源,進行生物產(chǎn)品研發(fā)與轉(zhuǎn)化,獲得巨額商業(yè)利潤,并通過專利形成壟斷,卻未給予東道國適當回報。為打破這種不公平局面,2014年10月12日生效的《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生的惠益的名古屋議定書》(以下簡稱:《名古屋議定書》),圍繞“事先知情同意(PIC)”和“共同商定條件(MAT)”等核心原則,推動構(gòu)筑“獲取與惠益分享”(Access& Benefit Sharing, ABS)的國際共識和實施機制,即遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識的使用者(如企業(yè)或研究機構(gòu))與提供國的原住民或當?shù)厣鐓^(qū),就合理公平地分享由生物資源提供及使用帶來的惠益達成協(xié)議。這不但有利于發(fā)展中國家為生物多樣性保護及持續(xù)使用籌集更多資金,也是實施《聯(lián)合國2030年可持續(xù)發(fā)展議程》的有效方法,可貢獻減貧(SDG1)、糧食安全(SDG2)、健康與福祉(SDG3)、性別平等(SDG5)、產(chǎn)業(yè)、創(chuàng)新和基礎(chǔ)設(shè)施(SDG9)、海洋生物(SDG14)和陸地生物(SDG15)等多目標實現(xiàn)。

    具體來看,《名古屋議定書》具有以下積極作用:一是澄清范圍,增進透明。例如第2條(c) 款針對企業(yè)界對于政府把生物遺傳資源列入ABS管制的關(guān)切,厘清:“‘利用遺傳資源’指的是對遺傳資源的遺傳成分和(或)生物化學組成進行研究和開發(fā),包括通過應(yīng)用《生物多樣性公約》第2條定義的生物技術(shù)”,并不涉及植物粗加工、地方商品貿(mào)易和人們生活所使用的原材料。二是提高法律確定性,明確監(jiān)管措施。例如:要求各國指定國家聯(lián)絡(luò)點或主管當局(第13條),建立信息交換所(第14條);制定企業(yè)可參考的示范合同條款(第19條)。三是強調(diào)分享利用傳統(tǒng)知識所產(chǎn)生的惠益。例如,支持政府監(jiān)測產(chǎn)業(yè)鏈或供應(yīng)鏈中生物遺傳資源的分布和使用(第7條),監(jiān)督企業(yè)與地方社區(qū)或原住民就使用與遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識達成協(xié)議(第12條)。四是提升行業(yè)創(chuàng)新和綠色發(fā)展能力。例如,加強公眾和企業(yè)ABS意識與能力建設(shè)(第21條),營造公平公正的社會和商業(yè)環(huán)境,有利于提高產(chǎn)業(yè)門檻,推動科技應(yīng)用形成更具綜合效益的規(guī)模經(jīng)濟、生態(tài)友好型生產(chǎn)和邊際價格(第22條)。五是支持制定跨國和區(qū)域性ABS框架。例如:促進區(qū)域或次區(qū)域的跨國界合作(第11條);全球多邊惠益分享機制的必要性及相關(guān)模式(第2條),支持不同國家的規(guī)章框架相互銜接和包容(第10條)。

    1.2 國內(nèi)法進展

    在國家層面,2016年9月6日,中國正式成為《名古屋議定書》締約方(目前已有53個國家)。2017年3月,生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《生物遺傳資源獲取與惠益分享管理條例(草案)》,公開征求公眾意見。2021年4月15日《生物安全法》正式施行,明確了研發(fā)、應(yīng)用生物技術(shù),保障我國生物資源和人類遺傳資源的安全,防范外來物種入侵與保護生物多樣性等相應(yīng)的責任及處罰,填補了這方面的法律空白。

    在地方層面,2019年1月1日起實施的《云南省生物多樣性保護條例》是全國第一部生物多樣性保護的地方性法規(guī),開創(chuàng)了我國生物多樣性立法的先河。該條例倡導(dǎo)遵循保護優(yōu)先、持續(xù)利用、公眾參與、惠益分享、保護受益、損害擔責的原則,包括7章40條,分別為總則、監(jiān)督管理、物種和基因多樣性保護、生態(tài)系統(tǒng)多樣性保護、公眾參與、惠益分享、法律責任和附則。2020年10月1日,《湖南省湘西土家族苗族自治州生物多樣性保護條例》正式施行。此外,2020年10月,《西雙版納傣族自治州生物遺傳資源獲取與惠益分享管理辦法(草案)》已通過州人大審議,廣泛征求公眾意見;《廣西生物遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識獲取與惠益分享管理辦法(草案) 》目前處于審議階段。

    此外,我國很多已有法律法規(guī)也涉及ABS,具體包括:《憲法》第9條規(guī)定,國家確保合理利用自然資源,保護稀有動植物?!缎竽练ā返?6條規(guī)定:向境外輸出或者在境內(nèi)與境外機構(gòu)、個人合作研究利用列入保護名錄的畜禽遺傳資源的,應(yīng)當向省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門提出申請,同時提出國家共享惠益的方案;受理申請的畜牧獸醫(yī)行政主管部門經(jīng)審核,報國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政主管部門批準。《種子法》第10條規(guī)定:國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)主管部門應(yīng)當建立種質(zhì)資源庫、種質(zhì)資源保護區(qū)或者種質(zhì)資源保護地。種質(zhì)資源屬公共資源,依法開放利用?!秾@ā返?條規(guī)定:對違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源,并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造,不授予專利權(quán)。除了上述法律法規(guī),我國還陸續(xù)頒布了《全國生物物種資源保護與利用規(guī)劃綱要》《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》及《關(guān)于加強對外合作與交流中生物遺傳資源利用與惠益分享管理的通知》等多個政策文件,編制了《生物遺傳資源采集技術(shù)規(guī)范(試行)》(HJ 628—2011)、《生物遺傳資源經(jīng)濟價值評價技術(shù)導(dǎo)則》(HJ 627—2011)、《生物多樣性相關(guān)傳統(tǒng)知識分類、調(diào)查與編目技術(shù)規(guī)定(試行)》等多項技術(shù)規(guī)范。

    1.3 問題及表現(xiàn)

    總體來看,我國已頒布實施的一系列與遺傳資源相關(guān)法律和部門規(guī)章,為開展遺傳資源保護和管理提供了一定依據(jù)。然而ABS專門立法尚未完成,ABS法律體系、管理體制和制度設(shè)計三個層面都存在不足[2],由此導(dǎo)致三方面問題:一是我國生物遺傳資源引出規(guī)模大,但專利保護少。研究顯示,我國遺傳資源引出規(guī)模和潛在價值較大,在引進種類中,品種占較大比例且很多品種含有中國種質(zhì)。發(fā)達國家在制藥領(lǐng)域使用了大量中國藥用植物及其提取物并申請了專利,而在我國國內(nèi)申請的專利和發(fā)表的成果中利用的來源于國外的植物種類較少[3]。二是我國很多被引出遺傳資源信息不透明。大量特有藥用植物在《名古屋議定書》生效前已被開發(fā)利用且大多或被專利保護或未披露來源信息[4]。三是很多企業(yè)未落實我國生物遺傳資源管理要求。如很多企業(yè)獲取生物資源并未向國家機構(gòu)申請或報備,或存在簽訂的《ABS協(xié)議》中沒有體現(xiàn)出“共同商定條件(MAT)”應(yīng)具有的公平公正性,推遲或不進行資源產(chǎn)權(quán)登記或行業(yè)認證,不合規(guī)的生物勘探淪為“生物剽竊”等問題。這一方面是因為資源提供方對自然價值缺乏科學認識,專利保護意識薄弱[5];另一方面,說明我國生物遺傳資源管理有待加強,企業(yè)對此問題也應(yīng)提高認識,強化法律意識和能力建設(shè)。

    2 行業(yè)實踐差距(以植物制劑為例)

    在生物資源利用開發(fā)、保護、惠益分享和生物多樣性保護方面,植物制劑行業(yè)都很有代表性。目前,植物勘探對象已從有形植株、種子或單純物理變化,向提取物、基因特性、遺傳信息和相關(guān)生物化學及傳統(tǒng)知識轉(zhuǎn)變[6],植物制劑生產(chǎn)供應(yīng)鏈也已涉及農(nóng)業(yè)食品、生物制藥和營養(yǎng)保健等多個新興的細分市場,這給我國《名古屋議定書》履約工作、生物多樣性保護和相關(guān)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展帶來了新的挑戰(zhàn)。本文以植物制劑行業(yè)為例,結(jié)合具體案例,研究分析我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的問題和挑戰(zhàn)。

    2.1 植物制劑行業(yè)發(fā)展情況

    植物制劑指的是為實現(xiàn)或增強某種功效,對植物產(chǎn)品包括單一成分或復(fù)方組分的應(yīng)用,以起到著色、抗氧化、防腐、提供天然營養(yǎng)素和甜味劑等作用。常用的產(chǎn)品包含:食品(如色素、香精和調(diào)味料)[7]、飲料(如功能飲品)[8]、醫(yī)藥(如天然抗生素)[9]、保健品(如膳食纖維、抗氧化劑和維生素)[10]、個人護理(如護膚品)[11]、家居用品(如洗滌劑和日用香精)、農(nóng)業(yè)(如生物肥料、植物殺蟲劑)[2]、畜牧業(yè)(如飼料添加劑)[12]和煙草(如增香降焦香精)[13]。

    幾千年來,世界各地的“植物獵人”尋找有形的植株和種子以改善農(nóng)作物的多樣性、產(chǎn)量或抗病蟲害性能。如美洲印第安人培育野生玉米、馬鈴薯,或食用枯藤水和迷幻蘑菇用于宗教儀式,從防己科植物中提取生物堿涂于箭頭獵取野獸。東亞各國一直有種植、炮制和服食人參等草藥的傳統(tǒng)。我國是舉世公認的大豆原產(chǎn)地,傳統(tǒng)的云南白藥醫(yī)療價值歷久彌新。我國東晉時期的醫(yī)藥學家葛洪在其所著《肘后備急方》中記載了從青蒿中萃取青蒿素治療瘧疾的方法,這是全球較早的植物制劑應(yīng)用案例。

    據(jù)統(tǒng)計,當今世界仍有約75%的人口主要依賴于植物鎮(zhèn)痛、消炎和抑菌等傳統(tǒng)療法[14]。25%~50%的上市藥物和約2/3的抗癌醫(yī)藥源于天然成分。2019年,植物制劑行業(yè)的全球銷售總額近7000億美元,其中歐美銷量最大,中國、印度和巴西等新興經(jīng)濟體的市場潛力和生產(chǎn)增長最為迅速[14]。植物制劑產(chǎn)業(yè)鏈涉及多個細分市場,且大多為新興的創(chuàng)新高科技產(chǎn)業(yè),這得益于近半個世紀以來高速發(fā)展的現(xiàn)代生物科學技術(shù),使生物勘探對象實現(xiàn)了從有形植株(種子)到提取物、功能基因和生化遺傳信息的成功轉(zhuǎn)變[15]。譬如草本植物中含有的天然化合營養(yǎng)成分,它們對植物本身(如光合作用)不可或缺,又可被人體吸收利用,效果可與抗生素、維生素相媲美。目前已被分離、提取出來的植物營養(yǎng)素有上千種,如大蒜中的蒜氨酸、萬壽菊中的葉黃素、番茄中的番茄紅素、茶中的茶多酚等,在抗氧化、防衰老、預(yù)防糖尿病和高血脂高血壓等方面的功效已在學界得以證實,為預(yù)防慢性疾病提供了新的思路。再如,個人護理用品目前在全球市場增長迅猛,綠色天然理念盛行。從最初的普通油脂類等單純物理保護性能的化妝品,如蛤蜊油和綿羊油,發(fā)展到近年對皂角、木瓜、蘆薈、海藻和各種中藥材等天然植物提取物的追逐。

    生化和遺傳信息作為國家儲備的自然資本,具備重要的戰(zhàn)略地位和巨大的實際應(yīng)用或潛在開發(fā)價值,已成為各國研究機構(gòu)與商業(yè)公司爭奪的重要資源。中國巨大的消費市場、豐富的生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識吸引了大批外企進入。以國內(nèi)化妝品市場為例,目前已成為全球最大的新興市場之一,數(shù)量僅占10%左右的合資企業(yè)已占有超過80%的品牌市場[10]。如何合理合法地利用好我國的生物遺傳資源,樹立具有核心競爭力的民族品牌是我國亟須關(guān)注的問題。

    2.2 生物資源獲益分享情況案例分析

    《生物多樣性公約》提出,植物制劑行業(yè)除了對生物多樣性的依賴(直接利用植物)和影響(規(guī)模種植導(dǎo)致土地用途改變和潛在的生物安全風險),往往還需要借鑒“傳統(tǒng)知識”(如藥用草本的古代記載和使用方法)并實施“生物勘探”(Bioprospecting,即為了開發(fā)具有商業(yè)價值的產(chǎn)品,從生物多樣性中系統(tǒng)地搜尋可被利用的生物化學和遺傳信息)。然而,一些企業(yè)在生物勘探過程中,未經(jīng)政府部門授權(quán),無償獲得存在于他國或原住民社區(qū)的生物遺傳資源或侵占傳統(tǒng)知識進行開發(fā)、利用和商業(yè)控制的行為,將可能招致“生物剽竊”(Bio-piracy)或生態(tài)損害賠償?shù)姆稍V訟,或給當?shù)卦斐缮锇踩[患[4]。具體案例①案例來源:生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心實施的GEF-ABS項目于2018年發(fā)布的《國內(nèi)外企業(yè)在中國的生物勘探案例研究報告》。如下。

    2.2.1 制藥應(yīng)用案例

    1992年,某家美國公司通過生物多樣性勘探,率先發(fā)現(xiàn)從紅豆杉樹皮提取的紫杉醇可用于治療腫瘤。30噸干樹皮僅能提取大約1千克紫杉醇。1994—2008年,該公司的紫杉醇注射劑全球銷售收入累計達131.08億美元。野生紅豆杉自然分布極少,42個分布紅豆杉的國家均將其列為國家一級重點保護植物,聯(lián)合國明令禁止采伐。經(jīng)過20多年發(fā)展,雖然紫杉醇技術(shù)已進入成熟期,但仍未發(fā)現(xiàn)其他植物抗癌藥能夠取代其位置,因此紫杉醇需求仍呈上升趨勢。為獲取原材料,該公司在我國華東地區(qū)建立人工紅豆杉栽培基地,生產(chǎn)注射級半合成紫杉醇原料藥,再運至美國加工成注射劑。該公司在我國銷售一支紫杉醇注射液的凈利潤是219元,而同年我國向其出口一支注射液原料藥的收益僅為1.26元。這種收益比例嚴重不對等的狀況反映出該公司沒有與紅豆杉種植基地惠益分享。

    2.2.2 保健品應(yīng)用案例

    某美國企業(yè)是全球最大的天然營養(yǎng)品制造商,每年通過生物勘探開展超過十萬次的產(chǎn)品測試。通過檢索該企業(yè)近15年申請的植物提取物專利,發(fā)現(xiàn)有5項專利涉及15種植物,其中3項專利應(yīng)用的物種主要來自中國或東亞(如黃精、靈芝、西洋參、蝙蝠蛾擬青霉菌粉和枸杞子等)。主要用于生產(chǎn)兩款以人參為原料的營養(yǎng)膳食補充劑——茶草參膠囊和優(yōu)芙安酵母松參粉,前者價格270元/瓶(5.7克/90粒),后者價格520元/30袋(共69克)。但該企業(yè)獲利情況和原料產(chǎn)地信息(例如投資建設(shè)原材料基地或采購渠道)均未披露,且沒有證據(jù)顯示該企業(yè)進行了行業(yè)認證、產(chǎn)權(quán)登記或政府報備等活動。

    2.2.3 食品飲料應(yīng)用案例

    2010年,某美國企業(yè)為發(fā)現(xiàn)有效的天然甜味增強劑植物新品種,與我國某研究機構(gòu)簽訂合作協(xié)議,出資“贊助”該研究機構(gòu)在華收集植物提取物樣本。2016年雙方簽訂《項目工作說明書》,由該企業(yè)提供5萬美元經(jīng)費,規(guī)定該研究機構(gòu)一年內(nèi)要向企業(yè)提供100個單個重量不低于2克的植物粗提物,并提供每種基源植物的形態(tài)學信息和相關(guān)傳統(tǒng)知識。至今該研究機構(gòu)已向企業(yè)的美國總部寄出105科322種植物的粗提物。雙方簽署的協(xié)議沒有體現(xiàn)我國遺傳資源的主權(quán)及相應(yīng)價值,沒有提及對相關(guān)粗提物后續(xù)研究、利用帶來的惠益分享和第三方轉(zhuǎn)讓等約束性條件。

    2.2.4 化妝品應(yīng)用案例

    在對某德國企業(yè)在華分公司近15年申請的有關(guān)植物提取物專利檢索發(fā)現(xiàn),14項專利涉及約50種植物。其中6項專利涉及物種主要來自我國或東亞區(qū)域,包括淫羊藿等中國特有種,對五味子等其他植物提取物的應(yīng)用同樣缺乏關(guān)于獲利和原料產(chǎn)地的信息。沒有數(shù)據(jù)顯示該企業(yè)在生物資源來源國申請專利或進行惠益分享。而與之相對的是,我國一家知名的護膚品牌企業(yè)承諾捐贈旗下某一品牌銷售利潤的50%,用以支持與科研機構(gòu)和非政府組織合作開展的“生物多樣性—高山植物保護行動”,包括在云南省麗江市建立“野生高山花卉保護基地”和“珍稀瀕危植物資源搜集圃”,設(shè)立植物學專項獎金(每年100萬元),參與“云南民族生物文化示范園”發(fā)展,貢獻野生植物種子原真性保護等活動。

    綜上,植物制劑行業(yè)發(fā)展和生物資源獲益分享情況有以下特點:①植物制劑行業(yè)發(fā)展源遠流長,產(chǎn)業(yè)鏈橫跨食品、藥品、化妝品和家居用品等多個細分市場,在社會經(jīng)濟中發(fā)揮越來越重要的作用和影響;②行業(yè)供應(yīng)鏈對生物多樣性嚴重依賴,且造成影響;③相關(guān)產(chǎn)品已從對植株或種子的直接、簡單利用,轉(zhuǎn)化為提取物、生化遺傳信息及相關(guān)傳統(tǒng)知識的深度科技應(yīng)用;④行業(yè)內(nèi)廣泛實施生物勘探和應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù);⑤生物資源獲益分享亟待加強。

    3 對策建議

    根據(jù)以上問題和挑戰(zhàn),本文認為,政府應(yīng)根據(jù)《名古屋議定書》和相關(guān)國際經(jīng)驗,增強本國ABS法律和政策的確定性(如澄清生物資源和遺傳信息的獲取條件),明確監(jiān)管措施(如申請生物勘探的登記報批和監(jiān)管指標等)和為行業(yè)協(xié)會及企業(yè)提供技術(shù)支持(如開發(fā)可供參考及應(yīng)用的ABS協(xié)議、合同模板等),通過信息披露和綠色金融等行政手段,或采取配額、許可證和特許經(jīng)營等市場激勵措施,敦促企業(yè)向國家主管機構(gòu)提交基礎(chǔ)研究申請,在登記、批準后獲取許可證,按照程序獲取生化遺傳信息。

    其中,如果后期產(chǎn)生商業(yè)應(yīng)用,該許可證將轉(zhuǎn)化為符合《名古屋議定書》“事先知情同意 ”(PIC)和“共同商定條件”(MAT)原則的ABS合同,由資源提供方(原住民、當?shù)厣鐓^(qū)、土地所有權(quán)人或管理部門)和企業(yè)共同簽署,一般包括收益分配規(guī)定、爭議解決方式、知識產(chǎn)權(quán)問題、合作方式、合同有效期等內(nèi)容。合同賦予企業(yè)勘探開發(fā)生物遺傳資源的權(quán)利。如獨家使用的權(quán)利,相關(guān)衍生產(chǎn)品或工藝受知識產(chǎn)權(quán)法、專利法或植物育種者權(quán)利法保護。作為回報,企業(yè)通常需要以貨幣和非貨幣形式為東道國提供可貢獻生物多樣性保護和改善當?shù)鼐用窀l淼氖找?。貨幣形式包括許可證費、預(yù)付款、樣本費,以及源于遺傳資源的商業(yè)化所產(chǎn)生的特許權(quán)使用費。非貨幣形式包括研發(fā)成果公開、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、培訓(xùn)機會、共同擁有知識產(chǎn)權(quán)、提供設(shè)備和改善基礎(chǔ)設(shè)施等。

    面對ABS流程實施與監(jiān)督的重重挑戰(zhàn),應(yīng)以政策為先導(dǎo),法律制度為基礎(chǔ),行政措施為支撐,建立國家制度體系[16]。對于生物剽竊問題,要認識到法律和機構(gòu)體制的不足,加強政府部門的管理能力[17]。我國應(yīng)加強基礎(chǔ)研究,增強開發(fā)利用能力,加快國內(nèi)獲取與惠益分享立法,積極開展后續(xù)談判研究。同時,農(nóng)業(yè)遺傳資源的獲取和利用也將受到較大影響,未來針對農(nóng)業(yè)遺傳資源的獲取、利用和惠益分享活動都將納入法制軌道,可謂機遇和挑戰(zhàn)并存[18]。

    本文建議可從加強我國企業(yè)的國家宏觀監(jiān)管和行業(yè)協(xié)會幫助兩方面同時發(fā)力,進而促進《名古屋議定書》履約工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同增效。具體如下。

    3.1 國家監(jiān)管措施建議

    (1)完善ABS法律框架,為生物遺傳資源監(jiān)管提供更好的執(zhí)法基礎(chǔ)。支持國內(nèi)生物科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展,并加大對未經(jīng)授權(quán)無償獲得或侵占傳統(tǒng)知識進行開發(fā)利用和商業(yè)控制(即“生物剽竊”)行為的打擊力度,減少和杜絕我國生物遺傳資源的非法流出。

    (2)根據(jù)ABS立法要求,成立國家級的主管機構(gòu),推動構(gòu)建ABS國家管理體系。主管機構(gòu)除了統(tǒng)領(lǐng)、協(xié)調(diào)體系內(nèi)各部門工作,還負責制定勘探申請、確權(quán)認證、PIC/MAT制度、產(chǎn)業(yè)爭端、對外提供物種、雙多邊合作、簽訂中外協(xié)議和上報生物多樣性保護國家委員會等重大決策。

    (3)明確ABS國家管理體系的具體職責。如,明確其實行“協(xié)調(diào)機制下的分部門管理體制”,承擔信息交換、部門協(xié)調(diào)、確權(quán)登記、監(jiān)管執(zhí)法、監(jiān)測預(yù)警、檢驗檢疫、標準認證、清單管理、風險評估和公眾參與等職責。具體工作內(nèi)容包括:①建立生物遺傳資源管理的監(jiān)測和評估指標體系,包含國家賬戶和地方臺賬,企業(yè)開展生物勘探名錄和預(yù)警等各類數(shù)據(jù),防止過度和無序開發(fā)威脅生物多樣性安全或造成生物多樣性喪失;②完善后續(xù)監(jiān)督程序,利用行政復(fù)議和訴訟制度對具體的“獲取”行為進行后續(xù)跟蹤,保障ABS協(xié)議的公平性、自愿簽署和合法有效;③加強行業(yè)協(xié)會、環(huán)境監(jiān)察和檢疫部門的能力建設(shè),完善幫扶和執(zhí)法手段,建立生物資源知識產(chǎn)權(quán)的監(jiān)控體系和行業(yè)數(shù)據(jù)庫;④加大政策和資金力度,建設(shè)生物遺傳資源研究的“國家隊”,并通過加強宣傳,發(fā)揮非政府組織、媒體和公眾的監(jiān)督作用。

    3.2 行業(yè)協(xié)會幫扶措施建議

    (1)在《行業(yè)指引》等規(guī)劃文件中納入ABS要求和指標,幫助企業(yè)了解相關(guān)國際協(xié)議及法律、政策;研究國外獲取我國遺傳資源的情況,為政府部門制定相應(yīng)管理辦法提供建議;增加基礎(chǔ)研究投資,促進國內(nèi)生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

    (2)為企業(yè)提供信息、知識、工具和能力建設(shè)服務(wù)。具體包括:提供培訓(xùn)、試點項目實施和成果宣傳的機會與渠道;開發(fā)可供參考及應(yīng)用的ABS協(xié)議、合同模板,交流國際經(jīng)驗,推廣示范行業(yè)先進經(jīng)驗;制定科學的行業(yè)評估指標,監(jiān)測企業(yè)生物勘探進展,減少社會和環(huán)境負向影響;敦促供需雙方或?qū)ν夂献黜椖亢炇饏f(xié)議書,明確權(quán)責利,為后期合同談判提供參考數(shù)據(jù);幫助社區(qū)獲得企業(yè)提供的生態(tài)補償或非貨幣形式的惠益,例如培訓(xùn)機會和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),尤其側(cè)重對弱勢群體和女性的福祉公平;探索與法律合規(guī)和行政監(jiān)管相結(jié)合的市場激勵機制,如特許經(jīng)營、許可證和配額等;加入由政府牽頭、科研機構(gòu)支持的伙伴關(guān)系或?qū)υ捚脚_,促進企業(yè)參與。

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