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    食管鱗癌患者也能從PD-1單抗聯(lián)合化療中顯著獲益

    2023-01-05 04:57:58
    首都食品與醫(yī)藥 2022年24期
    關(guān)鍵詞:鱗癌單抗食管

    近日,中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華、王峰教授團(tuán)隊(duì)在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)會刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)發(fā)表了題為“PD-1單抗聯(lián)合化療一線治療PD-L1低表達(dá)食管鱗狀細(xì)胞癌的臨床獲益:一項(xiàng)基于JUPITER-06的事后分析及薈萃分析”的研究論文。

    該研究圍繞晚期食管鱗癌一線治療中PD-L1低表達(dá)患者是否能夠真正從PD-1單抗聯(lián)合化療策略中取得顯著臨床獲益,對這一爭議問題進(jìn)行了深入探究,研究結(jié)果為PD-1單抗聯(lián)合化療在PD-L1低表達(dá)食管鱗癌人群中的應(yīng)用提供了新的證據(jù)支持,也揭示了化療聯(lián)合免疫治療在療效預(yù)測標(biāo)志物上與免疫單藥治療的差異性,為后續(xù)的研究指明了方向。

    食管癌發(fā)病率高、預(yù)后差。我國是食管癌的高發(fā)國家,每年的發(fā)病和死亡負(fù)擔(dān)占到全球的近一半。我國食管癌患者中90%以上的組織病理類型為食管鱗癌,與歐美國家以腺癌為主的情況存在較大差異。因此,探索食管鱗癌有效的治療策略對于改善我國食管癌患者的生存時(shí)間具有重大意義。

    長期以來,晚期食管鱗癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療為含鉑雙藥化療,但其療效欠佳,中位生存時(shí)間不足一年。2022年初,由徐瑞華、王峰教授牽頭,聯(lián)合國內(nèi)72家單位共同完成的JUPITER-06研究全文發(fā)表,報(bào)告了特瑞普利單抗(國產(chǎn)新藥PD-1單抗)聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌大型III期臨床研究的結(jié)果,將晚期食管鱗癌一線治療的有效率提高到了70%,中位生存期更是突破一年大關(guān),達(dá)到17個(gè)月,為晚期食管鱗癌的治療帶來了巨大轉(zhuǎn)機(jī)。并且,亞組分析顯示,無論是PD-L1高表達(dá)(CPS≥10)還是PD-L1低表達(dá)(CPS<10)患者,均能從特瑞普利單抗聯(lián)合化療中取得顯著臨床獲益。

    然而,在KEYNOTE-590、CheckMate 648研究中,PD-L1低表達(dá)患者(CPS<10或TPS<1%)接受PD-1單抗聯(lián)合化療卻未顯示出顯著優(yōu)于安慰劑聯(lián)合化療的臨床獲益;國際上兩大藥物審批機(jī)構(gòu)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在該問題上也存在著巨大分歧,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了該聯(lián)合療法在全人群中的應(yīng)用,而歐洲藥品管理局卻僅批準(zhǔn)了其在PD-L1高表達(dá)人群(CPS≥10或TPS≥1%)中的應(yīng)用,學(xué)術(shù)界對于PD-L1低表達(dá)食管鱗癌患者是否能夠真正從PD-1單抗聯(lián)合化療策略中取得臨床獲益仍存在諸多爭議,亟待更多的證據(jù)進(jìn)一步厘清。

    因此,基于JUPITER-06研究,研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步以腫瘤細(xì)胞陽性比例分?jǐn)?shù)(TPS)劃分PD-L1高表達(dá)和低表達(dá)人群,對腫瘤細(xì)胞陽性比例分?jǐn)?shù)亞組的獲益情況進(jìn)行了深入分析,結(jié)果顯示,無論是以聯(lián)合陽性分?jǐn)?shù)(CPS)還是腫瘤細(xì)胞陽性比例分?jǐn)?shù)進(jìn)行劃分,無論是PD-L1高表達(dá)還是低表達(dá)患者,無論是在有效率(ORR)、響應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DoR)、無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)還是總生存時(shí)間(OS)上,特瑞普利單抗聯(lián)合化療相較于安慰劑聯(lián)合化療均能帶來顯著臨床獲益。

    由于不同研究在納入人群、PD-L1檢測方法及化療方案等方面存在異質(zhì)性,為進(jìn)一步探索PD-1單抗聯(lián)合化療能否為PD-L1低表達(dá)食管鱗癌患者帶來真正臨床獲益,該研究綜合目前國際上探究PD-1單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的五項(xiàng)大型III期臨床試驗(yàn),即KEYNOTE-590、CheckMate 648、ESCORT-1st、JUPITER-06以及ORIENT-15研究的數(shù)據(jù),進(jìn)行了薈萃分析(meta-analysis)。結(jié)果表明,無論是基于腫瘤細(xì)胞陽性比例分?jǐn)?shù)還是聯(lián)合陽性分?jǐn)?shù)進(jìn)行劃分,無論是在有效率(ORR)、無進(jìn)展生存時(shí)間(PFS)還是總生存時(shí)間(OS)上,PD-L1低表達(dá)的食管鱗癌患者(TPS<1%或CPS<10)接受PD-1單抗聯(lián)合化療相較于單純化療同樣均能帶來更為顯著的臨床獲益。

    總之,該研究結(jié)果表明,在晚期食管鱗癌一線治療中,PD-1單抗聯(lián)合化療在PD-L1低表達(dá)人群中的療效仍顯著優(yōu)于單純化療,為聯(lián)合療法在PD-L1低表達(dá)食管鱗癌患者中的應(yīng)用增添了新的、強(qiáng)有力的證據(jù)。并且,該研究提示在化療聯(lián)合PD-1單抗治療的模式下,PD-L1并不是一個(gè)好的療效預(yù)測指標(biāo),仍有待進(jìn)一步探索更優(yōu)的療效預(yù)測標(biāo)志物來指導(dǎo)聯(lián)合方案的精準(zhǔn)應(yīng)用。未來,基于JUPITER-06研究的基因組學(xué)分析將帶來更多新的認(rèn)識。

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