聚焦制劑流程探討“工業(yè)藥劑學(xué)”課程改革

柯仲成 孫銀宇 史建俊 姚 武 孫光映

（1.黃山學(xué)院化學(xué)化工學(xué)院，安徽 黃山 245041；2.黃山學(xué)院中藥功效與健康技術(shù)研究中心，安徽 黃山 245041）

0 引言

現(xiàn)階段，我國正不斷加強創(chuàng)新體系建設(shè)，加快建設(shè)創(chuàng)新型國家，而創(chuàng)新型國家的關(guān)鍵在于培育不同領(lǐng)域的創(chuàng)新型人才，醫(yī)藥領(lǐng)域亦是如此，藥品是直接影響人民健康的特殊商品，性能優(yōu)良的藥品則能更好地服務(wù)于臨床。目前，加強創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)納入“健康中國2030”規(guī)劃綱要，在國家大力推動創(chuàng)新相關(guān)政策的支持下，藥學(xué)專業(yè)學(xué)生將成為最具發(fā)展?jié)摿Φ乃幬飫?chuàng)新研究主體[1，2]。藥物制劑是藥品制備過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是影響藥物療效的主要因素之一。工業(yè)藥劑學(xué)課程應(yīng)用能力強，主要講授藥物制劑的工業(yè)化生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理等內(nèi)容，是培養(yǎng)藥物創(chuàng)新人才極其重要的教學(xué)課程[3，4]。然而，工業(yè)藥劑學(xué)的課程教學(xué)中仍然存在一些問題，不利于學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。在創(chuàng)新教育的背景下，如何優(yōu)化課程教學(xué)內(nèi)容，選擇合適的教學(xué)方法和考核體系，促進學(xué)生藥物創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，急需進一步分析探討。近年來，圍繞制劑流程開展藥物創(chuàng)新教育，引導(dǎo)學(xué)生形成藥物制劑產(chǎn)品的設(shè)計過程，涉及處方前研究、處方優(yōu)化、制備工藝和質(zhì)量評價等，形成了完整的制劑生產(chǎn)鏈，使學(xué)生從理論-設(shè)計-實驗中掌握制劑的基本知識，理解各環(huán)節(jié)之間的內(nèi)在聯(lián)系，感受創(chuàng)新藥物制劑的內(nèi)涵，提升操作技能和創(chuàng)新能力，促進專業(yè)認(rèn)同感和責(zé)任使命感。

1 依據(jù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)，促進藥物創(chuàng)新能力的培養(yǎng)

黃山學(xué)院制藥工程專業(yè)自2005年首次招收以來，在醫(yī)藥企業(yè)人才需求的自然調(diào)節(jié)下，經(jīng)過不斷調(diào)整和優(yōu)化，專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)主要包括兩點：一是能夠在制藥工程及其相關(guān)領(lǐng)域從事產(chǎn)品研發(fā)、藥品質(zhì)量管理、工程與工藝設(shè)計、生產(chǎn)管理等工作；二是能夠綜合運用制藥工程理論和技術(shù)手段，分析和解決制藥工程實踐中工藝開發(fā)、工程設(shè)計等復(fù)雜工程問題，其中產(chǎn)品研發(fā)、工藝開發(fā)和工程設(shè)計等都要求具備扎實的藥物創(chuàng)新能力，符合“質(zhì)量源于設(shè)計”的制藥行業(yè)產(chǎn)品理念[5，6]。創(chuàng)新新藥從發(fā)現(xiàn)到應(yīng)用，包括合成修飾、藥效評價、藥物代謝、制劑設(shè)計、質(zhì)量控制等內(nèi)容，其中制劑是藥物上市前的最后環(huán)節(jié)，也是影響藥物療效的重要環(huán)節(jié)，要重點關(guān)注藥物劑型的設(shè)計過程，體會藥物制劑的產(chǎn)生全過程，培養(yǎng)創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力。

2 聚焦制劑全過程，實施工業(yè)藥劑學(xué)課程教學(xué)改革

更新教學(xué)內(nèi)容，加強工業(yè)藥劑創(chuàng)新教育。該課程涉及基本理論、單元操作、傳統(tǒng)劑型、新型劑型、穩(wěn)定評價等內(nèi)容，知識點多、較為瑣碎；教材更新相對滯后，書本部分內(nèi)容過時；教學(xué)內(nèi)容與實際脫節(jié)，不能無縫對接企業(yè)工作崗位；課程體系“重基礎(chǔ)，輕創(chuàng)新”，忽視制劑設(shè)計能力的培養(yǎng)；不利于拓寬學(xué)生的知識視野，也不利于培養(yǎng)學(xué)生的藥物創(chuàng)新能力。在把握藥劑研究前言的基礎(chǔ)上，抓住課程核心知識點，引入大量藥品應(yīng)用實例和藥品一致性評價內(nèi)容，結(jié)合課程思政教學(xué)[7，8]，詳細(xì)闡述制劑理論、處方分析、制備工藝和質(zhì)量評價全流程，加強藥物制劑設(shè)計的責(zé)任使命和能力創(chuàng)新教育。

優(yōu)化教學(xué)方法，完善工業(yè)藥劑創(chuàng)新教育。傳統(tǒng)教學(xué)的重教輕學(xué)模式，忽視了學(xué)生學(xué)習(xí)的主觀能動性，不利于學(xué)生開展藥劑設(shè)計思維的訓(xùn)練。利用學(xué)習(xí)產(chǎn)出的教育模式，以問題為導(dǎo)向開展創(chuàng)造性的學(xué)習(xí)，利用翻轉(zhuǎn)課堂，完成教學(xué)主體轉(zhuǎn)變，將講授與互動、認(rèn)知與探究、理論與實踐等內(nèi)容有機結(jié)合[9，10]；探索線上線下混合教學(xué)模式，實現(xiàn)與傳統(tǒng)教學(xué)的優(yōu)勢互補[11，12]。在教學(xué)過程中，“教師”從課程內(nèi)容的講授者，轉(zhuǎn)變成學(xué)習(xí)環(huán)境的創(chuàng)建者、學(xué)習(xí)資源的提供者以及學(xué)生學(xué)習(xí)活動的發(fā)起者、合作者、促進者；“學(xué)生”從課程信息的接受者，轉(zhuǎn)變成創(chuàng)意者、設(shè)計者、行動者和分享者，真正成為教學(xué)的主體；教師合理設(shè)立制劑題目，學(xué)生自主設(shè)計處方工藝，師生分享交流、提煉總結(jié)，完善藥物制劑設(shè)計能力的創(chuàng)新教育。

參加項目訓(xùn)練，助力工業(yè)藥劑創(chuàng)新教育。工業(yè)藥劑學(xué)是一門應(yīng)用型學(xué)科，技能的提升離不開實踐，特別是完整的項目訓(xùn)練。現(xiàn)階段，受到時間、場所、經(jīng)費等因素的影響，參與項目訓(xùn)練的人次相對較少，不能滿足應(yīng)用思維和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)目標(biāo)。教學(xué)之余，還要鼓勵學(xué)生進入實驗室協(xié)助教師科研工作，提升實操技能和思維能力，并在此基礎(chǔ)上，鼓勵學(xué)生積極參加大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練項目、制藥工程設(shè)計大賽、節(jié)能減排設(shè)計大賽、功能食品設(shè)計大賽、藥學(xué)知識技能競賽、化工設(shè)計大賽和化學(xué)實驗創(chuàng)新設(shè)計大賽等，進一步加深學(xué)生對相關(guān)專業(yè)知識的理解，提升藥物創(chuàng)新和制劑設(shè)計能力，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)和創(chuàng)新能力。

提升教學(xué)團隊，服務(wù)工業(yè)藥劑創(chuàng)新教育。教學(xué)質(zhì)量的優(yōu)劣，受到教師專業(yè)知識、教學(xué)技能的制約，而教師個人發(fā)展卻得到教學(xué)團隊建設(shè)的推動或制約。加強教師師德師風(fēng)建設(shè)，落實立德樹人根本任務(wù)，通過公開課和聽課評課的鍛煉，提升教學(xué)水平；落實新進教師導(dǎo)師制，做好以老帶新，讓新教師盡快站穩(wěn)講臺，提高教學(xué)效果；結(jié)合教學(xué)經(jīng)驗和科研成果，編寫教學(xué)講義自用，做到依托教材超越教材，完善教學(xué)內(nèi)容；鼓勵教師進修學(xué)習(xí)，拓寬教師的專業(yè)素養(yǎng)和制劑能力，加強教學(xué)能力，進而促進團隊能力整體發(fā)展，更好的服務(wù)藥物制劑創(chuàng)新教育。

3 深化課程教學(xué)改革，收獲藥物創(chuàng)新能力培養(yǎng)效果

梳理課程體系，優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容。以片劑、液體制劑、注射劑、藥物制劑穩(wěn)定性為重點章節(jié)，依托藥品應(yīng)用實例，詳細(xì)講解基本理論、處方設(shè)計、制備工藝和質(zhì)量評價等內(nèi)容；滴丸、栓劑、軟膏等劑型為次要章節(jié)，利用藥物案例近100 例，講解處方組成、制備工藝和質(zhì)量評價等內(nèi)容；膜劑、貼膏劑、粘膜遞送等內(nèi)容以學(xué)生自學(xué)為主。另外，重視固體分散、緩控釋、靶向制劑等新劑型的新技術(shù)，選用Int J Pharm、藥學(xué)學(xué)報等高質(zhì)量期刊的相關(guān)研究為例，詳細(xì)介紹設(shè)計依據(jù)、處方組成、制備方法和生物評價等內(nèi)容。調(diào)整之后的教學(xué)內(nèi)容少而精，結(jié)合專業(yè)開展思政教育，既能保證學(xué)生在有限課時內(nèi)掌握相關(guān)理論知識，又能保證教學(xué)內(nèi)容的系統(tǒng)性、科學(xué)性、先進性，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效率和責(zé)任使命。

更新教育觀念，完善教學(xué)方法。積極推進以學(xué)生為中心、以產(chǎn)品為導(dǎo)向的教學(xué)模式，結(jié)合新安醫(yī)藥地方特色，自主開發(fā)多媒體課件；依托單元操作動畫、藥品案例分析，組建教學(xué)資源庫；上傳教學(xué)大綱、課程教案、教學(xué)視頻和測驗試題等資料，進一步完善超星網(wǎng)絡(luò)課程平臺；采用啟發(fā)式、討論式、自學(xué)與講授相結(jié)合，加強教學(xué)過程考核，增加過程考核權(quán)重，提高學(xué)習(xí)自主性、參與性，促進制劑創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

加強項目訓(xùn)練，推動以賽促學(xué)。近年來，在團隊教師承擔(dān)的22 項省廳以上科研項目中，每年有20 多名本科生通過科研訓(xùn)練項目參與了部分工作，在這個過程中，學(xué)生不僅了解藥物制劑前沿，同時還學(xué)到課堂上沒有學(xué)到的知識和技能。在此基礎(chǔ)上，同學(xué)們積極參加訓(xùn)練項目和學(xué)科競賽，2018年以來，團隊成員指導(dǎo)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計劃項目25 項，其中國家級13 項；指導(dǎo)學(xué)生參加制藥工程設(shè)計大賽獲全國二等獎2 項、三等獎4 項，大學(xué)生節(jié)能減排社會實踐與科技競賽獲全國三等獎3 項，全國大學(xué)生化工設(shè)計競賽全國二等獎2 項，大學(xué)生化學(xué)實驗創(chuàng)新設(shè)計大賽全國三等獎1 項，并指導(dǎo)學(xué)生對項目成果、作品設(shè)計進行整理分析，融入理論教學(xué)環(huán)節(jié)，促進教學(xué)水平持續(xù)提升，同時以學(xué)生為第一作者發(fā)表學(xué)術(shù)論文7 篇，申請專利3 項，體現(xiàn)出較好的制劑創(chuàng)新能力。

堅持團結(jié)協(xié)作，優(yōu)化教學(xué)團隊。近3年，學(xué)院給3 名新進教師配備導(dǎo)師組，對課堂管理、教學(xué)方法等教學(xué)行為給予全程指導(dǎo)；落實教學(xué)聽課評課制度，每學(xué)期每人聽課不得少于4 節(jié)，并開展集中評課進行分析反饋，突出優(yōu)勢或不足，促進學(xué)習(xí)借鑒或反思改進，教學(xué)水平得到不斷提升，團隊多人在各類教學(xué)比賽中獲獎；在多年實踐基礎(chǔ)上，組織編寫《藥物制劑實驗講義》作為實踐教學(xué)的輔助教材；鼓勵教師參加學(xué)歷進修和會議交流，近3年，博士畢業(yè)2 人，參加藥物制劑大會、中藥制劑大會等會議近10 人次；在持續(xù)建設(shè)省一流（品牌）專業(yè)和省一流本科專業(yè)過程中，成員發(fā)表教學(xué)論文近20 篇，完成各級各類教研、教改項目10 多項，獲得多項省級教學(xué)成果獎，并在2020年獲批省級教學(xué)團隊。

4 結(jié)語

在疫情防控常態(tài)化背景下，國家高度重視醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)，同時“健康中國2030”規(guī)劃綱要也確立了醫(yī)藥創(chuàng)新的國家戰(zhàn)略，制藥工程專業(yè)大學(xué)生將是最具發(fā)展?jié)摿Φ膭?chuàng)新藥物研發(fā)的主體，因此，以“藥物制劑全過程”為主線的創(chuàng)新型藥物制劑人才培養(yǎng)則具有重要意義。本研究依托省一流（品牌）專業(yè)和省一流本科專業(yè)建設(shè)，以制劑性能問題為目標(biāo)，將藥品應(yīng)用實例和團隊研究成果轉(zhuǎn)化為教學(xué)內(nèi)容，從理論講授到實踐環(huán)節(jié)，融合課程的各模塊知識點，展現(xiàn)實踐過程的真實場景，培養(yǎng)學(xué)生系統(tǒng)的藥物制劑設(shè)計思維及綜合創(chuàng)新能力，為探索創(chuàng)新型藥物制劑人才培養(yǎng)提供借鑒。