劉鋆宣 李星晨 徐玉生 徐遠(yuǎn)志 黃泓翰 陳小鑫 楊東林
腰椎管狹窄癥是引起腰腿痛的常見(jiàn)原因之一,多見(jiàn)于50歲以上的中老年人[1]。退行性腰椎管狹窄癥(degenerative lumbar spinal stenosis,DLSS)常伴有腰椎滑脫或不穩(wěn),或因減壓造成醫(yī)源性不穩(wěn),因此與保守治療和單純減壓相比,減壓融合是治療DLSS的有效方法[2-3]。目前后路腰椎椎間融合術(shù)(PLIF)和經(jīng)椎間孔入路腰椎椎間融合術(shù)(TLIF)作為治療DLSS 的主要術(shù)式,已在臨床獲得廣泛應(yīng)用[4],但由于需要不同程度地剝離椎旁肌,具有手術(shù)出血較多、殘留腰部疼痛等缺點(diǎn)[5],因此仍需要更加微創(chuàng)的手術(shù)方式來(lái)治療腰椎退行性疾病。
隨著脊柱內(nèi)鏡理論和技術(shù)的不斷發(fā)展,內(nèi)鏡下椎管減壓及椎間盤(pán)摘除已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于脊柱退行性疾病[6-8],經(jīng)皮內(nèi)鏡下腰椎融合技術(shù)(endoscopic lumbar interbody fusion,Endo-LIF)也逐漸成熟,成為研究熱點(diǎn)。Endo-LIF 通過(guò)內(nèi)鏡下髓核摘除、植骨融合聯(lián)合經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定,保留了腰椎后方韌帶復(fù)合體的完整性,在生物力學(xué)上對(duì)鄰近節(jié)段影響較?。?]。
本研究對(duì)2019年1月至2020年1月行Endo-LIF或PLIF治療的74例病人進(jìn)行回顧性分析,旨在比較兩種術(shù)式治療DLSS 的臨床療效,探討Endo-LIF 的優(yōu)缺點(diǎn),為手術(shù)方式的選擇提供一定依據(jù)。
納入標(biāo)準(zhǔn):①臨床表現(xiàn)為腰腿痛伴間歇性跛行;②影像學(xué)資料顯示責(zé)任節(jié)段椎管狹窄;③臨床診斷為DLSS,伴腰椎不穩(wěn)或滑脫;④?chē)?yán)格保守治療3 個(gè)月以上無(wú)效;⑤臨床及影像學(xué)資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):①腰椎多節(jié)段狹窄(≥2 個(gè)節(jié)段);②合并腰椎骨折、滑脫(Ⅱ度以上);③脊柱腫瘤或感染等。
本研究共納入74例病人。Endo-LIF組38例,其中男15 例,女23 例,年齡為(57.26±7.96)歲。PLIF組36例,其中男12例,女24例,年齡為(57.56±8.07)歲。兩組病人一般資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05,表1)。
表1 兩組病人一般資料比較
(一)Endo-LIF組
以L4/5節(jié)段為例。全麻成功后,病人取俯臥位。“C”型臂X線機(jī)透視下定位標(biāo)記L4/5椎體4個(gè)椎弓根體表投影。常規(guī)消毒鋪巾,“C”型臂X 線機(jī)引導(dǎo)下穿刺針穿刺,見(jiàn)穿刺針位置良好后,取出套芯,將導(dǎo)絲沿穿刺針通道插入,拔出穿刺針。于對(duì)側(cè)逐級(jí)擴(kuò)張?zhí)坠軘U(kuò)張后,絲攻沿穿刺針進(jìn)入,進(jìn)行釘?shù)莱尚魏螅〕鼋z攻,于對(duì)側(cè)置入2枚螺釘。減壓側(cè)將導(dǎo)絲分別固定于頭尾兩端。于L5減壓側(cè)導(dǎo)絲處向頭端作皮膚切口,依次放置皮膚擴(kuò)張管,使用擴(kuò)張管鈍性剝離椎旁軟組織,平行于椎間隙置入工作套管(圖1 a~c)。連接光源后將30°脊柱內(nèi)鏡置入通道內(nèi),使用髓核鉗及射頻電極清除周?chē)浗M織并充分止血,暴露關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)、椎板外緣等結(jié)構(gòu),使用可視化環(huán)鋸依次環(huán)除下關(guān)節(jié)突、部分上關(guān)節(jié)突及椎板,顯露黃韌帶起止點(diǎn)。摘除部分黃韌帶,暴露硬膜囊及神經(jīng)根。對(duì)于需要雙側(cè)減壓的中央管狹窄病人,可向?qū)?cè)傾斜工作套管,采用“過(guò)頂”技術(shù)沿棘突根部完成對(duì)側(cè)減壓。更換“U”型套管,將神經(jīng)根保護(hù)在舌瓣后方,髓核鉗抓取髓核,刮除終板,植入此前環(huán)除的自體骨及人工骨粒,選擇合適融合器置入椎間隙(圖1 e)。再次探查神經(jīng)根及硬膜囊周?chē)瑹o(wú)明顯致壓物(圖1 f),退出內(nèi)鏡。同對(duì)側(cè)方法于減壓側(cè)置入2 枚螺釘,將預(yù)彎后的鈦合金棒分別連接兩側(cè)的螺釘并固定。再次透視確認(rèn)各內(nèi)固定物位置良好,椎體序列良好(圖1 h、i)。清點(diǎn)器械敷料無(wú)誤,見(jiàn)無(wú)活動(dòng)性出血,消毒縫合皮膚切口。
圖1 Endo-LIF手術(shù)過(guò)程 a、b:術(shù)中經(jīng)皮穿刺,椎弓根置入導(dǎo)絲,放置工作套管;c:術(shù)中X線透視確定導(dǎo)絲及工作套管位置;d:術(shù)中鏡下制備植骨床;e、f:置入融合器后鏡下見(jiàn)融合器位置良好;g:置入融合器所用的工作套管;h、i:術(shù)中透視示釘棒及融合器位置良好
(二)PLIF組
以L4/5節(jié)段為例。全麻成功后,病人取俯臥位。常規(guī)消毒鋪巾,取腰背部L4至L5后正中切口,依次分層切開(kāi)皮膚、皮下、深筋膜,剝離兩側(cè)椎旁肌至關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)外側(cè)。“C”型臂X線機(jī)透視確認(rèn)節(jié)段無(wú)誤后,于L4、L5兩側(cè)椎弓根內(nèi)各置入一枚椎弓根螺釘。咬除棘突及椎板、黃韌帶,暴露硬膜囊,充分?jǐn)U大椎管,徹底減壓,將髓核組織徹底取出至肉眼下干凈為止。在椎間隙內(nèi)植骨并置入一枚融合器,將預(yù)彎后的鈦合金棒連接4枚椎弓根螺釘并固定。用適量生理鹽水沖洗后,擰緊螺絲。再次透視確認(rèn)各內(nèi)固定物位置良好,椎體序列良好。用適量無(wú)菌生理鹽水沖洗切口,見(jiàn)無(wú)活動(dòng)性出血。于切口內(nèi)留置塑料引流管一根,清點(diǎn)器械敷料無(wú)誤,消毒縫合皮膚切口。
PLIF 組術(shù)后根據(jù)引流量拔除引流管。兩組病人術(shù)后常規(guī)應(yīng)用抗生素預(yù)防感染,應(yīng)用消腫及營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物,使用支具保護(hù)3個(gè)月。
記錄各組圍術(shù)期資料,如手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)后臥床時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間和并發(fā)癥發(fā)生情況;記錄腰腿痛視覺(jué)模擬量表(VAS)評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)(ODI)。于術(shù)前及術(shù)后3天行X線檢查并測(cè)量腰椎前凸角和椎間隙高度;于術(shù)后12個(gè)月行CT檢查并根據(jù)Birdwell標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估椎間融合情況[10-11]。
采用SPSS 21.0軟件(IBM公司,美國(guó))對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)計(jì)量資料作正態(tài)性檢驗(yàn),符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)手術(shù)前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
兩組病人手術(shù)均順利完成。Endo-LIF組手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于PLIF 組,術(shù)中出血量、術(shù)后臥床時(shí)間及住院時(shí)間少于PLIF 組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表2)。
表2 兩組病人圍術(shù)期資料比較(±s)
表2 兩組病人圍術(shù)期資料比較(±s)
組別Endo-LIF組PLIF組t值P值例數(shù)38 36--手術(shù)時(shí)間(min)156.26±24.49 131.89±20.21 4.655<0.001術(shù)中出血量(mL)65.26±19.38 248.39±52.27-19.772<0.001術(shù)后臥床時(shí)間(h)23.13±4.01 91.36±3.01-82.398<0.001術(shù)后住院時(shí)間(d)3.87±0.81 8.14±1.50-15.150<0.001
兩組病人術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)腰、腿痛VAS 評(píng)分及ODI均優(yōu)于術(shù)前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后1周及3個(gè)月Endo-LIF組腰痛VAS評(píng)分低于PLIF組,術(shù)后3 個(gè)月及6 個(gè)月Endo-LIF 組ODI 優(yōu)于PLIF組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。余術(shù)后各時(shí)間點(diǎn)兩組間腰、腿痛VAS 評(píng)分及ODI 比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3、4。
表3 兩組病人手術(shù)前后腰腿痛VAS評(píng)分的比較(±s,分)
表3 兩組病人手術(shù)前后腰腿痛VAS評(píng)分的比較(±s,分)
注:與術(shù)前比較,*P<0.05
組別Endo-LIF組PLIF組t值P值例數(shù)38 36腰痛VAS評(píng)分腿痛VAS評(píng)分--術(shù)前6.82±1.21 6.97±1.03-0.599 0.551術(shù)后1周3.76±1.05*4.97±0.77*-5.655<0.001術(shù)后3個(gè)月1.71±0.57*2.69±0.62*-7.115<0.001術(shù)后12個(gè)月0.58±0.50*0.64±0.49*-0.522 0.603末次隨訪0.39±0.50*0.56±0.50*-1.384 0.171術(shù)前6.42±1.46 6.06±1.51 1.057 0.294術(shù)后1周2.87±0.78*3.17±0.94*-1.490 0.141術(shù)后3個(gè)月1.13±0.41*1.14±0.49*-0.070 0.945術(shù)后12個(gè)月0.45±0.50*0.44±0.50*0.025 0.980末次隨訪0.29±0.46*0.31±0.47*-0.149 0.882
兩組病人術(shù)后椎間隙高度及腰椎前凸角較術(shù)前顯著增加,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);但兩組間術(shù)前及術(shù)后的數(shù)據(jù)比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05,表4)。
表4 兩組病人ODI、椎間隙高度和腰椎前凸角的比較(±s)
表4 兩組病人ODI、椎間隙高度和腰椎前凸角的比較(±s)
注:與術(shù)前比較,*P<0.05
組別Endo-LIF組PLIF組t值P值例數(shù)38 36 ODI(%)--術(shù)前68.89±7.97 69.69±8.25-0.426 0.671術(shù)后3個(gè)月22.11±4.23*24.38±4.52*-2.239 0.028術(shù)后6個(gè)月12.34±3.34*13.95±3.51*-2.025 0.047末次隨訪8.48±3.69*9.44±3.42*-1.166 0.247椎間隙高度(mm)術(shù)前9.28±1.49 9.35±1.62-0.174 0.862術(shù)后12.33±1.38*12.90±1.22*-1.890 0.063腰椎前凸角(°)術(shù)前35.78±10.84 34.85±13.93 0.322 0.749術(shù)后40.86±9.89*41.48±9.23*-0.277 0.782
74 例病人隨訪(30.86±3.46)個(gè)月(26~38 個(gè)月)。術(shù)后1年隨訪時(shí),根據(jù)Birdwell標(biāo)準(zhǔn),Endo-LIF組Ⅰ級(jí)28例,Ⅱ級(jí)8例,Ⅲ級(jí)2例,融合率為94.7%;PLIF 組Ⅰ級(jí)24 例,Ⅱ級(jí)10 例,Ⅲ級(jí)2 例,融合率為94.4%。兩組病人椎間融合情況比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-0.623,P=0.534)。
Endo-LIF 組術(shù)后出現(xiàn)2 例下肢麻木,給予甘露醇及激素治療后癥狀緩解;PLIF 組術(shù)中出現(xiàn)1 例硬膜囊撕裂,術(shù)中縫合硬膜并延遲拔除引流管,1例切口表淺感染,給予抗生素治療后痊愈。兩組病人并發(fā)癥發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=1.000)。
典型病例見(jiàn)圖2。
圖2 女,57 歲,L4/5椎管狹窄伴腰椎滑脫,采用Endo-LIF 治療 a~d:術(shù)前腰椎正側(cè)位及過(guò)伸過(guò)屈位X 線片可見(jiàn)L4椎體退行性滑脫;e~h:術(shù)前MRI及CT示L4/5椎管狹窄伴腰椎滑脫;i、j:術(shù)后第3天X線片示腰椎內(nèi)固定位置良好;k:術(shù)后第3天CT示手術(shù)減壓范圍;l:術(shù)后3個(gè)月腰椎CT示腰椎椎間未融合;m:術(shù)后12個(gè)月腰椎CT示腰椎椎間融合
2012 年Osman 等[12]首次報(bào)道了內(nèi)鏡下腰椎融合術(shù),并取得了良好的效果,但并發(fā)癥發(fā)生率較高。2018 年Wu 等[5]在對(duì)7 例實(shí)施內(nèi)鏡下腰椎融合術(shù)病人長(zhǎng)達(dá)2 年的隨訪中,發(fā)現(xiàn)所有病人術(shù)后VAS 評(píng)分及ODI 明顯降低,所有病例均達(dá)到植骨融合。此后Endo-LIF 越來(lái)越多地用于治療腰椎退行性疾病,并取得了令人滿意的臨床療效[13-15]。本研究發(fā)現(xiàn),雖然手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),但Endo-LIF 組術(shù)后短期腰背痛VAS 評(píng)分及ODI 均優(yōu)于PLIF 組,術(shù)中出血量、術(shù)后臥床時(shí)間及住院時(shí)間明顯減少。兩組病人術(shù)后椎間隙高度及腰椎前凸角獲得相似的改善,術(shù)后1 年的融合率無(wú)明顯差異。上述結(jié)果說(shuō)明Endo-LIF 組早期臨床療效優(yōu)于PLIF 組,對(duì)病人創(chuàng)傷更小,更有利于病人術(shù)后康復(fù),分析原因可能為Endo-LIF并不剝離椎旁肌,對(duì)軟組織及骨骼創(chuàng)傷較小,而PLIF 等開(kāi)放手術(shù)破壞了肌肉及韌帶結(jié)構(gòu),可能導(dǎo)致術(shù)后殘留腰背部疼痛及肌肉萎縮[5,16]。
Endo-LIF在內(nèi)鏡下實(shí)現(xiàn)單側(cè)入路雙側(cè)減壓及椎間融合,對(duì)腰部正常組織結(jié)構(gòu)的損傷較小[17],通過(guò)內(nèi)鏡可視化操作,神經(jīng)可以得到有效的保護(hù)。在水介質(zhì)持續(xù)沖洗下,可以清晰顯露出血點(diǎn)并使用射頻電極精準(zhǔn)止血,有效減少了術(shù)中出血。在開(kāi)放手術(shù)中不能清楚地識(shí)別椎體終板,而在Endo-LIF中工作套管可以插入椎間隙,在內(nèi)鏡直視下制備終板,可以完全去除終板軟骨從而獲得滿意的植骨床。腰椎融合手術(shù)通常在全身麻醉下進(jìn)行,但對(duì)于不能耐受全身麻醉的高危病人,Endo-LIF 也可采用局部麻醉或硬膜外麻醉,避免了全身麻醉的不良反應(yīng),并可以通過(guò)神經(jīng)監(jiān)測(cè)及病人反饋減少術(shù)中神經(jīng)損傷的發(fā)生[5,18]。
目前報(bào)道的內(nèi)鏡下融合手術(shù)多采用后入路或經(jīng)椎間孔入路,兩種術(shù)式各有其優(yōu)缺點(diǎn)[14,19]。本研究中Endo-LIF采用后外側(cè)入路即經(jīng)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)入路,減壓及融合切口位于后入路和經(jīng)椎間孔入路之間。經(jīng)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)入路可以避開(kāi)出口神經(jīng)根,而且對(duì)硬膜囊及神經(jīng)根的牽拉刺激更小。
合適的植骨床是椎間融合的關(guān)鍵之一,而通過(guò)內(nèi)鏡能夠進(jìn)行細(xì)致的終板準(zhǔn)備。術(shù)者可以在鏡下使用工作通道的舌瓣旋切終板軟骨,以終板微滲血為止;也可采用刮匙或倒插入式鏡下鉸刀處理終板。但不推薦初學(xué)者在盲視野下使用刮匙及鉸刀操作,以防損傷終板。制備終板時(shí)應(yīng)盡可能擴(kuò)大終板軟骨的切除范圍,但要保證前縱韌帶的完整。融合器的置入是在非可視下進(jìn)行的,需要更換大直徑(15 mm)的工作套管。應(yīng)先將神經(jīng)保護(hù)在套筒舌瓣外側(cè)再進(jìn)行融合器置入,防止神經(jīng)損傷。植骨融合后應(yīng)再次置入內(nèi)鏡,觀察融合器位置,確認(rèn)周?chē)鸁o(wú)血腫及碎骨塊。目前有學(xué)者[20-21]在Endo-LIF中使用可撐開(kāi)融合器,并取得了良好的療效,本研究中使用的聚醚醚酮材料不可撐開(kāi)融合器也取得了滿意的融合率。一項(xiàng)Meta 分析[22]顯示,在MIS-TLIF 中,使用可撐開(kāi)融合器有較低的融合器沉降率和較短的住院時(shí)間;而與不可撐開(kāi)融合器相比,兩者在ODI、融合率、腰椎前凸角、出血量和手術(shù)時(shí)間方面沒(méi)有顯著差異。許偉等[23]報(bào)告在Endo-LIF中使用金屬可撐開(kāi)融合器,術(shù)后椎間隙高度及腰椎前凸角均大于應(yīng)用傳統(tǒng)不可撐開(kāi)融合器的病例。但撐開(kāi)融合器后其中的植骨不能與終板完全貼合,因此需要使用骨修復(fù)材料。另外,使用可撐開(kāi)融合器造成的終板損傷及融合器下沉等潛在并發(fā)癥仍需要長(zhǎng)期隨訪。
本研究中Endo-LIF 組出現(xiàn)兩例術(shù)后神經(jīng)刺激癥狀,經(jīng)保守治療后痊愈,未遺留神經(jīng)損傷。分析原因可能為制備終板及置入融合器時(shí)對(duì)神經(jīng)根的牽拉刺激時(shí)間過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致。據(jù)報(bào)道Endo-LIF 的并發(fā)癥發(fā)生率為0~28%,其余常見(jiàn)的并發(fā)癥有神經(jīng)損傷、硬膜撕裂、腦脊液漏、頭頸部疼痛和術(shù)后血腫等[24]。在全身麻醉下采用神經(jīng)監(jiān)測(cè),或?qū)嵤┚植柯樽砘蚩杀苊馍窠?jīng)損傷[25]。在單通道內(nèi)鏡手術(shù)中硬膜撕裂一般較小,并且由于軟組織覆蓋良好,一般不需要縫合處理。頭頸部疼痛是內(nèi)鏡手術(shù)中的常見(jiàn)并發(fā)癥,與持續(xù)灌注導(dǎo)致的硬膜外壓力升高有關(guān)[26]。采用局部麻醉時(shí)如果病人出現(xiàn)頭頸部疼痛,應(yīng)及時(shí)暫停灌注并降低水壓,有學(xué)者建議灌洗液的高度不能高于手術(shù)臺(tái)1.5米[27]。術(shù)后血腫并不常見(jiàn),但容易引起嚴(yán)重后果[28]。切口閉合前應(yīng)在內(nèi)鏡下觀察軟組織及小血管有無(wú)滲血或出血,做到細(xì)致止血。如果骨性滲血較多,也可使用骨蠟或骨修復(fù)材料止血,并留置引流。
對(duì)于初學(xué)者來(lái)說(shuō),鏡下減壓以及制備植骨床比較耗時(shí),所以建議術(shù)者先熟練掌握經(jīng)皮內(nèi)鏡下腰椎髓核摘除術(shù)(percutaneous endoscopic lumbar discectomy,PELD)及單側(cè)入路雙側(cè)減壓(unilateral laminotomy for bilateral decompression,ULBD),再進(jìn)行內(nèi)鏡下融合手術(shù),盡可能減少手術(shù)時(shí)間。目前電磁導(dǎo)航或機(jī)器人導(dǎo)航技術(shù)也被用于脊柱手術(shù)中[29],提高了Endo-LIF 中經(jīng)皮椎弓根螺釘置入和內(nèi)鏡減壓的手術(shù)效率,同時(shí)減少了醫(yī)務(wù)人員的輻射暴露,使得內(nèi)鏡下融合手術(shù)學(xué)習(xí)曲線更為平緩。
內(nèi)鏡下融合手術(shù)適應(yīng)證有限,不能用于治療嚴(yán)重椎間隙塌陷、重度腰椎滑脫(Ⅱ度以上)以及多節(jié)段(≥3 個(gè))的椎管狹窄等。另外受限于鏡下視野以及陡峭的學(xué)習(xí)曲線,初期手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),有減壓不充分的風(fēng)險(xiǎn)等。
本研究存在一定的不足之處:首先,樣本量較小,且隨訪時(shí)間較短,不足以比較兩種術(shù)式術(shù)后鄰近節(jié)段退變的差異;其次,由于沒(méi)有進(jìn)行隨機(jī)分組,手術(shù)方法的選擇存在一定偏倚,可能對(duì)結(jié)果造成一定影響。
綜上,對(duì)于單節(jié)段DLSS,Endo-LIF 早期可獲得優(yōu)于PLIF 的臨床療效。盡管Endo-LIF 手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),但具有手術(shù)創(chuàng)傷小,術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。然而兩種術(shù)式的遠(yuǎn)期療效仍需要長(zhǎng)期、大樣本隨訪來(lái)進(jìn)一步研究。