益氣維血顆粒治療妊娠期缺鐵性貧血的臨床觀察

余興火 高國(guó)棟 蔣莊亮 周文俊 江鷹

（江西省婦幼保健院 南昌 330006）

妊娠貧血是指妊娠期女性出現(xiàn)的貧血現(xiàn)象[1]，其中缺鐵性貧血（Iron Deficiency Anemia,IDA）是臨床妊娠期貧血最常見的貧血類型，約占妊娠期貧血的95%，是造成不良妊娠結(jié)局的主要因素之一[2]，嚴(yán)重影響母嬰健康。相關(guān)研究表明，妊娠期輕、中度貧血可導(dǎo)致孕婦對(duì)分娩、手術(shù)、麻醉的耐受性變差，隨著貧血程度的加重，重度貧血可導(dǎo)致貧血性心臟病，易發(fā)生失血性休克、并發(fā)產(chǎn)褥感染等，不僅影響孕婦本身的生理功能，還易造成胎兒生長(zhǎng)受限、胎兒宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)或死胎等[3]。因此，妊娠期IDA患者需早期、及時(shí)給予有效的治療進(jìn)行積極干預(yù)。目前，妊娠期IDA的治療方法包括及時(shí)補(bǔ)充葉酸、維生素B12、鐵劑或聯(lián)合中成藥治療，如多糖鐵復(fù)合物膠囊、硫酸亞鐵等。但由于口服鐵劑較易引發(fā)惡心嘔吐、食欲不振等胃腸道功能紊亂的不良反應(yīng)[4~5]，臨床常聯(lián)合中成藥治療，可起到減少副作用、增強(qiáng)治療效果的作用。本研究探討益氣維血顆粒輔助多糖鐵復(fù)合物膠囊對(duì)治療妊娠期IDA患者紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞比容（HCT）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）、血清鐵蛋白（SF）、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度（TSAT）、血清鐵（SI）的變化程度以及對(duì)妊娠結(jié)局的影響，以期為改善孕婦預(yù)后提供有益的價(jià)值參考。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2020年5月至2021年12月在江西省婦幼保健院治療的90例妊娠期IDA患者的臨床資料，按治療方法不同分為觀察組和對(duì)照組，各45例。觀察組年齡（29.34±6.84）歲；孕周（21.16±1.20）周；病程（4.55±1.25）周。對(duì)照組年齡（30.20±7.21）歲；孕周（21.42±1.26）周；病程（4.52±1.30）。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）明確診斷為單純性妊娠期IDA，診斷標(biāo)準(zhǔn)為《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[6]；（2）患者及家屬對(duì)本研究知情同意；（3）治療周期內(nèi)未使用其他輔助治療藥物者；（4）單胎妊娠，胎兒存活，無(wú)其他嚴(yán)重疾病者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重原發(fā)病導(dǎo)致的繼發(fā)性貧血者，如腫瘤、大失血等；（2）合并其他疾病并在治療中者，如腦血管、肝腎功能損傷等；（3）各種原因?qū)е碌奈茨芡瓿芍委熤芷谡摺?/p>

1.3 治療方法 對(duì)照組采用多糖鐵復(fù)合物膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字J20050112）口服治療，0.3 g/次，1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予以益氣維血顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950034）口服治療，10 g/次，3次/d。兩組均治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)（1）比較兩組患者治療前后血常規(guī)及鐵代謝指標(biāo)，采用血細(xì)胞分析儀檢測(cè)Hb、RBC、HCT、MCV，MCHC，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)SF、TSAT、SI；（2）不良妊娠結(jié)局：包括產(chǎn)后出血、胎兒宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)（孕周＜36周）、低出生體質(zhì)量?jī)海ǔ錾鷷r(shí)體質(zhì)量未達(dá)到2 500 g）。

1.5 療效判定 參照《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[7]標(biāo)準(zhǔn)判定患者的臨床療效，治愈：患者各項(xiàng)癥狀完全消失，Hb、RBC、HCT、MCV、MCHC、SF、TSAT、SI指標(biāo)完全恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：患者各項(xiàng)癥狀明顯緩解，Hb恢復(fù)到10 g/L及以上，其他指標(biāo)接近正常值；無(wú)效：各項(xiàng)癥狀未緩解，Hb、RBC、HCT、MCV、MCHC、SF、TSAT、SI指標(biāo)無(wú)明顯變化，甚至病情加重，出現(xiàn)嚴(yán)重不良妊娠結(jié)局。治愈與好轉(zhuǎn)之和計(jì)入總有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為93.33%，與對(duì)照組的82.22%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 治療前，兩組實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng) 指 標(biāo)（Hb、RBC、HCT、MCV、MCHC、TAST、SF、SI）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)指標(biāo)均高于治療前，且觀察組高于對(duì) 照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2、表3。

表2 兩組紅細(xì)胞參數(shù)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組紅細(xì)胞參數(shù)指標(biāo)比較（±s）

注：與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時(shí)間 Hb（g/L） RBC（×1012/L） HCT（%） MCV（%） MCHC（g/L）觀察組45 45治療前治療后t P對(duì)照組45 45治療前治療后t P 80.34±10.16 132.84±12.33#22.043 0.000 80.42±10.37 116.45±11.87 15.334 0.000 2.27±0.17 4.20±0.19#50.782 0.000 2.24±0.13 3.58±0.25 31.901 0.000 0.29±0.03 0.39±0.03#15.811 0.000 0.28±0.04 0.32±0.05 4.191 0.000 76.80±9.35 90.55±4.90#8.739 0.000 76.20±5.53 87.50±8.46 7.500 0.000 23.61±3.50 37.36±5.44#14.259 0.000 24.10±3.28 30.25±4.28 7.651 0.000

表3 兩組鐵代謝指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組鐵代謝指標(biāo)比較（±s）

注：與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時(shí)間TAST（μmol/L）SI（μg/L） SF（%）觀察組45 45治療前治療后t P對(duì)照組45 45治療前治療后t P 6.13±1.38 10.48±1.44#14.631 0.000 5.90±1.67 8.50±1.75 7.210 0.000 12.08±2.24 19.12±2.42#14.321 0.000 12.58±2.06 15.05±2.58 5.019 0.000 15.24±2.13 22.45±2.02#16.476 0.000 15.80±2.46 19.42±2.43 7.023 0.000

2.3 兩組不良妊娠結(jié)局比較 觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率為15.56%，與對(duì)照組的26.67%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良妊娠結(jié)局比較[例（%）]

3 討論

貧血屬于中醫(yī)學(xué)“虛勞、血虛病”范疇，由于飲食失調(diào)、脾胃虛弱、勞累過(guò)度、妊娠失養(yǎng)所導(dǎo)致[8]，病機(jī)主要與氣血生化失常有關(guān)，氣血不足，導(dǎo)致面色萎黃、神疲乏力等癥狀[9]。病位多在脾胃，脾胃為氣血生化之源，因此中醫(yī)治療多以健脾益氣、養(yǎng)血補(bǔ)虛為主，多用黃芪、大棗、白芍、黨參、阿膠、當(dāng)歸等補(bǔ)益氣血之藥物[10]。益氣維血顆粒主要成分包括黃芪、大棗等藥物，黃芪為補(bǔ)氣之要藥，補(bǔ)氣可生血[11]。妊娠期女性由于需榮養(yǎng)胎兒，若脾胃運(yùn)化不足，水谷精微無(wú)法化生為營(yíng)氣，引起氣血生化不足，導(dǎo)致妊娠期貧血。

妊娠期貧血是我國(guó)女性的高發(fā)疾病，有數(shù)據(jù)表明我國(guó)女性妊娠期貧血發(fā)生率達(dá)52%，其中IDA占比高達(dá)95%。鐵元素是血液生成的重要元素，妊娠期女性由于血容量增加，加之胎兒生長(zhǎng)也需要大量的鐵劑，對(duì)鐵的消耗量迅速升高，若不能及時(shí)補(bǔ)充，則容易發(fā)生IDA[12]。數(shù)據(jù)顯示，為滿足妊娠期女性血容量增加及胎兒生長(zhǎng)發(fā)育所需要的鐵劑，孕婦每日需要補(bǔ)充至少4 mg鐵劑。但由于妊娠期女性無(wú)法及時(shí)充分利用鐵劑[13]，對(duì)胎兒的正常生長(zhǎng)及發(fā)育極為不利[14]。且貧血可抑制胎兒體質(zhì)量增長(zhǎng)，調(diào)節(jié)孕婦促腎上腺皮質(zhì)激素的釋放，促進(jìn)子宮收縮，增加孕婦感染的發(fā)生[15]。積極檢測(cè)體內(nèi)鐵蛋白水平，合理補(bǔ)充鐵劑，優(yōu)化孕婦膳食指導(dǎo)，是預(yù)防IDA的首要方法[16]。

本研究觀察組采用益氣維血顆粒作為鐵元素補(bǔ)充劑，可迅速提高血鐵水平和升高血紅蛋白，因其不會(huì)分解為鐵離子，因此比一般鐵劑的不良反應(yīng)少[17]。血液相關(guān)指標(biāo)作為評(píng)估貧血恢復(fù)情況的重要指標(biāo)，IDA屬于小細(xì)胞低色素性貧血，細(xì)胞攜氧能力下降，孕婦及胎兒容易出現(xiàn)因氧供不足導(dǎo)致的一系列并發(fā)癥。在治療結(jié)果的評(píng)定中，紅細(xì)胞相關(guān)指標(biāo)是直觀評(píng)價(jià)貧血治療效果的重要手段[18]，若RBC、Hb、HCT、MCV、MCHC顯著恢復(fù)，則表明貧血情況得到明顯恢復(fù)。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療后各項(xiàng)指標(biāo)均較治療前有顯著改善（P＜0.05）；對(duì)于IDA患者，若鐵劑未能補(bǔ)充足量，再發(fā)貧血的概率極大，因此需要同時(shí)檢測(cè)患者的鐵代謝水平，本研究結(jié)果還顯示，治療后SI、SF、TSAT指標(biāo)均有明顯改善（P＜0.05），表明益氣維血顆?？蓞f(xié)助鐵劑明顯提升患者的紅細(xì)胞參數(shù)和鐵代謝指標(biāo)，起到治療作用。但在總有效率的對(duì)比中發(fā)現(xiàn)，兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但并不代表無(wú)臨床意義，觀察組治療總有效率仍高于對(duì)照組，值得臨床推廣應(yīng)用。對(duì)于妊娠期患者來(lái)說(shuō)，藥物治療貧血還需要評(píng)估對(duì)妊娠結(jié)局是否會(huì)產(chǎn)生不良影響。通過(guò)隨訪發(fā)現(xiàn)，兩組妊娠期貧血患者分別出現(xiàn)7例和12例不良妊娠結(jié)局，兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且觀察組未出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)窘迫的現(xiàn)象，觀察組不良妊娠結(jié)局人數(shù)仍少于對(duì)照組，差異雖無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但仍具有一定臨床意義。

綜上所述，益氣維血顆粒輔助治療妊娠期IDA可有效改善紅細(xì)胞參數(shù)、鐵代謝指標(biāo)，并且可以提升治療總有效率，促進(jìn)貧血的恢復(fù)，一定程度上可減少妊娠不良結(jié)局，減少胎兒宮內(nèi)窘迫、產(chǎn)婦產(chǎn)后出血等風(fēng)險(xiǎn)，提升分娩的安全性，值得臨床推廣使用。