醫(yī)藥企業(yè)虛假列支臨床研發(fā)費(fèi)用

●王志強(qiáng)

一、背景資料

近年來(lái)，藥品價(jià)格居高不下，醫(yī)療成本急劇增加，一方面給百姓生活造成很大負(fù)擔(dān)，另一方面也不斷增加國(guó)家醫(yī)療保障系統(tǒng)運(yùn)行難度。其中藥品研發(fā)及銷(xiāo)售費(fèi)用占總成本的比例日漸提高是造成藥品價(jià)格遲遲無(wú)法下降的根本原因。

C公司為一家中成藥注射液生產(chǎn)企業(yè)，2018年銷(xiāo)售及研發(fā)費(fèi)用占藥品總成本的比例接近90%，占出廠價(jià)的60%，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售價(jià)的50%。由此可見(jiàn)，破解藥品售價(jià)居高不下的突破口在于破解醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售及研發(fā)費(fèi)用占比畸高這一根源性問(wèn)題。2019年，財(cái)政部對(duì)C公司2018年會(huì)計(jì)信息質(zhì)量進(jìn)行了檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，2018年C公司在“管理費(fèi)用——臨床費(fèi)”虛假列支23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品臨床研究費(fèi)用共計(jì)4030萬(wàn)元。

二、違規(guī)事實(shí)

C公司2018年以與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究名義，用虛假票據(jù)列支臨床研發(fā)費(fèi)用4030萬(wàn)元。2018年，C公司在“管理費(fèi)用——臨床費(fèi)”賬面列支23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品臨床研究費(fèi)用共計(jì)4030萬(wàn)元，費(fèi)用直接支付給各業(yè)務(wù)推廣服務(wù)商。經(jīng)深入檢查發(fā)現(xiàn)，臨床研究項(xiàng)目為虛構(gòu)，醫(yī)院并未收取過(guò)相關(guān)臨床費(fèi)用。企業(yè)入賬的醫(yī)院收費(fèi)票據(jù)與相關(guān)醫(yī)院收費(fèi)票據(jù)在票據(jù)編碼、票據(jù)收費(fèi)章等方面均不一致，為虛假票據(jù)列支費(fèi)用。

三、違規(guī)手段

（一）無(wú)中生有，虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目

C公司編造2018年臨床研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)40余項(xiàng)，其中涉及全國(guó)23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。每一個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目都備有詳細(xì)的項(xiàng)目資料，涵蓋了項(xiàng)目立項(xiàng)資料、組織實(shí)施記錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)成果報(bào)告、藥品使用記錄等內(nèi)容，且不同材料之間數(shù)據(jù)勾稽關(guān)系完全正確，不存在自相矛盾之處或者明顯的漏洞。

（二）偷梁換柱，偽造醫(yī)療機(jī)構(gòu)票據(jù)

除了為每一個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目都準(zhǔn)備了完備的數(shù)據(jù)資料外，C公司還從財(cái)務(wù)記賬原始憑證入手包裝其虛構(gòu)的臨床研發(fā)費(fèi)用。C公司虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目費(fèi)用所用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)票據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的正規(guī)票據(jù)外觀完全一致，僅在收費(fèi)票據(jù)編碼、收費(fèi)票據(jù)所加蓋的收款專(zhuān)用章等細(xì)節(jié)部分存在差異，如果沒(méi)有相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正規(guī)票據(jù)作為對(duì)比，通過(guò)普通手段很難發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

（三）李代桃僵，以臨床研發(fā)費(fèi)支付代理服務(wù)商費(fèi)用

C公司通過(guò)虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目的手段，人為虛增“管理費(fèi)用——臨床費(fèi)”科目列支金額，從而達(dá)到在“管理費(fèi)用——臨床費(fèi)”科目列支各地區(qū)二級(jí)醫(yī)藥代理服務(wù)商相關(guān)費(fèi)用的目的。

四、違規(guī)特點(diǎn)

（一）手段隱秘，不易察覺(jué)

與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展藥品的臨床試驗(yàn)是每一家醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)藥品過(guò)程中都必須采取的步驟，屬于醫(yī)藥企業(yè)的常規(guī)事項(xiàng)，進(jìn)入檢查組視野的概率比較小，也極少會(huì)成為檢查的關(guān)注重點(diǎn)。也正是這種“常規(guī)事項(xiàng)”成為C公司虛列臨床研發(fā)費(fèi)用的重要手段后，便具有了極強(qiáng)的隱蔽性。

（二）準(zhǔn)備充分，難以確認(rèn)

C公司虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目的準(zhǔn)備工作非常充分，針對(duì)每一個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目制作了充分詳實(shí)的各種數(shù)據(jù)資料，按照每一種臨床研發(fā)藥品制作了相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)成品領(lǐng)用手續(xù)及出庫(kù)記錄，根據(jù)醫(yī)藥代理服務(wù)商提供的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)及臨床研發(fā)費(fèi)用票據(jù)進(jìn)行相應(yīng)的會(huì)計(jì)賬務(wù)處理。在C公司的完美包裝下，每一個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目表面上看起來(lái)都是真實(shí)存在的，每一筆臨床研發(fā)費(fèi)用的列支也都是真實(shí)可信的，如果不通過(guò)延伸檢查的手段，僅憑各種資料很難確認(rèn)其臨床研發(fā)項(xiàng)目的虛假。

五、處理結(jié)果

針對(duì)上述檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，財(cái)政部當(dāng)?shù)乇O(jiān)管局及時(shí)向財(cái)政部進(jìn)行了匯報(bào)，財(cái)政部依據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》對(duì)C公司給予罰款10萬(wàn)元的行政處罰。

六、檢查思路與方法

（一）有的放矢，明確檢查重點(diǎn)

檢查組在對(duì)C公司2018年度會(huì)計(jì)信息質(zhì)量開(kāi)展檢查時(shí)就明確了以企業(yè)“銷(xiāo)售費(fèi)用”“管理費(fèi)用”等各項(xiàng)費(fèi)用核算真實(shí)性作為檢查工作的重點(diǎn)。

在檢查過(guò)程中，檢查組發(fā)現(xiàn)C公司“管理費(fèi)用——研發(fā)費(fèi)”科目核算金額較大，且每筆賬務(wù)處理所涉及的金額均為整百萬(wàn)的數(shù)據(jù)，沒(méi)有十萬(wàn)以下的零頭。根據(jù)這一線索，檢查組一方面調(diào)閱了C公司2018年臨床研發(fā)項(xiàng)目清單及所有項(xiàng)目資料，對(duì)全部臨床研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)；另一方面約談C公司負(fù)責(zé)臨床研發(fā)項(xiàng)目的相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及具體經(jīng)辦人，了解相關(guān)項(xiàng)目開(kāi)展情況、項(xiàng)目運(yùn)行模式以及臨床研發(fā)費(fèi)用的支付方式。

（二）內(nèi)查外調(diào)，綜合運(yùn)用各種檢查手段

在對(duì)C公司2018年度臨床研發(fā)項(xiàng)目資料進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致核實(shí)比對(duì)的基礎(chǔ)上，檢查組制定了內(nèi)查外調(diào)相結(jié)合，以延伸檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為突破口的檢查思路。

檢查組兵分兩路：延伸檢查組重點(diǎn)對(duì)C公司2018年在某重點(diǎn)城市3家國(guó)內(nèi)著名甲級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的5個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)展延伸檢查；內(nèi)部核查組重點(diǎn)對(duì)C公司臨床研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)性做進(jìn)一步核查，并為延伸檢查組提供延伸檢查項(xiàng)目的詳細(xì)信息。

延伸檢查組在國(guó)家醫(yī)保局的配合下，順利對(duì)3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了延伸檢查，重點(diǎn)是了解C公司是否與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在臨床研發(fā)項(xiàng)目，C公司與相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研發(fā)費(fèi)的核算模式以及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研發(fā)費(fèi)的使用情況等。

通過(guò)延伸檢查，3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均表示2018年并未與C公司合作進(jìn)行臨床研發(fā)科研活動(dòng)，也沒(méi)有收到C公司支付的相關(guān)臨床研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)費(fèi)用，且從3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)部門(mén)取得的收費(fèi)票據(jù)與C公司會(huì)計(jì)賬務(wù)處理所用原始憑證中相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)票據(jù)除樣式一致外，收費(fèi)票據(jù)編碼、收費(fèi)票據(jù)所加蓋的收款專(zhuān)用章等信息均不相符。從而確定C公司2018年與延伸檢查的3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研發(fā)項(xiàng)目均為虛構(gòu)，且相關(guān)臨床研發(fā)費(fèi)用也沒(méi)有支付給相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）敲山震虎，以事實(shí)突破被檢查企業(yè)防線

延伸檢查組在確認(rèn)C公司2018年存在虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目，虛假列支臨床研發(fā)費(fèi)用的情況后，立即與內(nèi)部核查組取得聯(lián)系，溝通相關(guān)情況，并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)將相關(guān)證據(jù)傳送至內(nèi)部核查組。

內(nèi)部核查組在取得相關(guān)信息后，立即正式約談了C公司分管財(cái)務(wù)及研發(fā)的公司管理人員和財(cái)務(wù)部門(mén)、研發(fā)部門(mén)具體工作人員，將延伸檢查組發(fā)現(xiàn)C公司2018年存在虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目，虛假列支臨床研發(fā)費(fèi)用的情況對(duì)其進(jìn)行了通報(bào)，并要求相關(guān)人員做出合理解釋。

面對(duì)檢查組陳述的事實(shí)情況以及取得的相關(guān)證明材料，C公司管理層向檢查組承認(rèn)了該公司2018年通過(guò)醫(yī)藥代理服務(wù)商提供的虛假醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)憑據(jù)，虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目，虛假列支臨床研發(fā)費(fèi)用，并用于支付醫(yī)藥代理服務(wù)商相關(guān)銷(xiāo)售費(fèi)用的違規(guī)事實(shí)。

七、違規(guī)動(dòng)機(jī)與原因

C公司虛構(gòu)臨床研發(fā)項(xiàng)目、虛假列支臨床研發(fā)費(fèi)用的主要原因還是在藥品銷(xiāo)售費(fèi)用這一核心問(wèn)題上。一是作為患者，大多數(shù)都不具備專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，在如何使用藥品、使用什么藥品的問(wèn)題上基本只能聽(tīng)從主治醫(yī)師的意見(jiàn)。這種情況導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)只需搞定主治醫(yī)師，便可以將藥品成功銷(xiāo)售給患者。換句話說(shuō)，只要能夠搞定醫(yī)生，即便你把藥品價(jià)格定得再高，患者在沒(méi)有選擇的情況下也都得使用。二是我國(guó)絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)都是主要以生產(chǎn)仿制藥、中成藥為主，產(chǎn)品同質(zhì)化情況十分嚴(yán)重，同樣的藥品多家醫(yī)藥企業(yè)都在生產(chǎn)，這導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥市場(chǎng)的定價(jià)能力非常薄弱，必須使用大量資金去推動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)售。與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)相反，國(guó)外藥企大多以創(chuàng)新藥為主，銷(xiāo)售費(fèi)用占比就小很多，產(chǎn)品在醫(yī)藥市場(chǎng)具有很強(qiáng)的定價(jià)能力。2018年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)上市公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例僅為5%，而同期美國(guó)上市藥企這一比例則接近19%，差距顯而易見(jiàn)。

八、教訓(xùn)與啟示

藥品價(jià)格高的最大癥結(jié)是藥品在流通環(huán)節(jié)支付的高額銷(xiāo)售費(fèi)用。在沒(méi)有實(shí)行“兩票制”之前，銷(xiāo)售費(fèi)用問(wèn)題被藥品流通環(huán)節(jié)醫(yī)藥公司所掩飾。2017年全面實(shí)行“兩票制”后，醫(yī)藥公司在流通環(huán)節(jié)重要的是“配送”功能，原來(lái)流通環(huán)節(jié)銷(xiāo)售費(fèi)用都轉(zhuǎn)嫁到藥品生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)要生存就必須承擔(dān)原來(lái)流通環(huán)節(jié)的銷(xiāo)售費(fèi)用，否則藥品銷(xiāo)售就會(huì)受到市場(chǎng)巨大沖擊，企業(yè)的生存就面臨巨大困難。只有醫(yī)藥企業(yè)在流通環(huán)節(jié)銷(xiāo)售費(fèi)用降低了，才能使藥品價(jià)格下降成為可能。針對(duì)降低醫(yī)藥企業(yè)流通環(huán)節(jié)銷(xiāo)售費(fèi)用，結(jié)合檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)情況，筆者提出如下建議：

（一）逐步全面實(shí)行醫(yī)藥分離制度

醫(yī)藥分開(kāi)目的是斷絕主治醫(yī)師醫(yī)療處方與相關(guān)藥品銷(xiāo)售行為之間的關(guān)聯(lián)，形成主治醫(yī)師開(kāi)具醫(yī)療處方的依據(jù)只能是患者的病情需要；斷絕醫(yī)院藥品采購(gòu)與制藥企業(yè)藥品銷(xiāo)售之間的聯(lián)系，倒逼醫(yī)院在藥品使用方面為主治醫(yī)師提供良好保障。放眼世界各發(fā)達(dá)國(guó)家，基本上都是實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)機(jī)制，而且社會(huì)藥店占藥品零售終端比重很高。其中：美國(guó)是75%，法國(guó)是85%，德國(guó)是84%，日本是89%，而我國(guó)只有20%。以德國(guó)為例，患者生病，通常先要到家庭醫(yī)生處就診，家庭醫(yī)生根據(jù)病情確定是否需要轉(zhuǎn)診大醫(yī)院。醫(yī)院藥房只供給住院病人用藥。然后病人憑檢查診斷處方到社會(huì)藥店買(mǎi)藥。這些措施都將進(jìn)一步促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理模式、醫(yī)護(hù)人員的工作模式、患者的生病就醫(yī)行為發(fā)生變化，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本控制、藥品管理以及醫(yī)護(hù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。但這需要一個(gè)過(guò)程，不能搞“一刀切”，要循序漸進(jìn)，可以選一些地區(qū)、選一些有代表性的藥品進(jìn)行試點(diǎn)，穩(wěn)步推進(jìn)，遇到問(wèn)題，及時(shí)處理，最后達(dá)到醫(yī)藥分開(kāi)的目的。

（二）全面實(shí)行帶量采購(gòu)制度

為了控制醫(yī)療費(fèi)用不合理支出，減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)，使醫(yī)保資金得到更充分合理使用。對(duì)進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的藥品以帶量統(tǒng)一采購(gòu)為主，由國(guó)家醫(yī)保局與藥企協(xié)商定價(jià)，達(dá)成一致后，再由國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一采購(gòu)，指定醫(yī)藥公司集中統(tǒng)一配送。而采購(gòu)量則可以通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品前三年具體用量，結(jié)合一定調(diào)節(jié)比例確定。對(duì)于未進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的藥品以市場(chǎng)自由競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制為主，由醫(yī)院按藥品使用情況自行采購(gòu)。