免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)工作質(zhì)量的有效性分析

黃振夏，張雨相，趙鋼艷

湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院（湖南省直中醫(yī)醫(yī)院）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科，湖南株洲 412000

臨床免疫檢測(cè)是臨床實(shí)驗(yàn)室工作中非常重要的環(huán)節(jié)[1]。根據(jù)患者的血清樣本，利用臨床免疫檢測(cè)技術(shù)，并進(jìn)一步結(jié)合相應(yīng)的檢測(cè)程序，可以對(duì)患者的實(shí)際病情狀況進(jìn)行分析及評(píng)估，對(duì)下一步的診斷及治療工作提供科學(xué)依據(jù)[2]。然而，近年來，影響臨床免疫分析法準(zhǔn)確性的因素有很多，如免疫分析質(zhì)量管理不到位，容易導(dǎo)致檢查工作失敗等問題，影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，不利于疾病后續(xù)治療。鑒于此，許多臨床學(xué)者提出了加強(qiáng)免疫檢測(cè)質(zhì)量管理的概念和方法，加強(qiáng)免疫檢測(cè)質(zhì)量管理，提高臨床免疫檢測(cè)的準(zhǔn)確性[3]。本文選取湖南中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬第一醫(yī)院的50名臨床免疫檢驗(yàn)工作人員，分析實(shí)施免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理的價(jià)值?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院的50名臨床免疫檢驗(yàn)工作人員為研究對(duì)象，于2019年5月—2020年5月實(shí)施常規(guī)質(zhì)量管理，作為對(duì)照組；2021年5月—2022年5月實(shí)施免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理，作為研究組。兩組均為同一批工作人員，男10名，女40名；年齡20～50歲，平均（33.56±2.45）歲。

1.2 方法

對(duì)照組：常規(guī)質(zhì)量管理方法。嚴(yán)格按照臨床免疫血清檢驗(yàn)科的常規(guī)管理流程，對(duì)50份臨床免疫血清標(biāo)本進(jìn)行相應(yīng)管理，做好免疫血清標(biāo)本的常規(guī)管理（檢查前、檢查中、檢查后）。擬定科室運(yùn)行管理制度，對(duì)護(hù)士進(jìn)行綜合排班，要求護(hù)士嚴(yán)格按照制度實(shí)施，并將其納入績(jī)效考核中，提升工作人員積極性。針對(duì)管理工作中存在的問題，及時(shí)解決，確保免疫檢測(cè)血清樣本的平穩(wěn)有序開發(fā)，進(jìn)一步確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，指導(dǎo)后續(xù)治療。

研究組：免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理方法。采用增強(qiáng)免疫分析法對(duì)臨床50份免疫分析采用質(zhì)量管理方法：①及時(shí)建立加強(qiáng)免疫檢測(cè)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。在臨床實(shí)驗(yàn)室中及時(shí)建立管理團(tuán)隊(duì)，分析臨床免疫檢測(cè)血清樣品管理思維方法，討論每個(gè)團(tuán)隊(duì)成員的工作職責(zé)，根據(jù)工藝流程和檢驗(yàn)前免疫管理原則，針對(duì)一些容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)，加強(qiáng)管理。另外，由小組共同討論制訂管理方案，實(shí)現(xiàn)免疫檢測(cè)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化、全面性。②加強(qiáng)對(duì)臨床免疫分析法質(zhì)量管理過程中容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，進(jìn)而提高臨床免疫分析質(zhì)量管理效果，包括免疫檢測(cè)操作中的問題、檢測(cè)工作中使用的儀器可能出現(xiàn)的性能問題、環(huán)境條件檢查過程中受到的問題限制等。如果這些儀器設(shè)備（免疫分析儀、培養(yǎng)箱、水浴箱）在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題、故障，如相關(guān)設(shè)備的參數(shù)設(shè)置問題，會(huì)對(duì)結(jié)果質(zhì)量影響較大，降低檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此需要盡量避免這些問題。針對(duì)以上狀況，相關(guān)工作人員需要及時(shí)對(duì)使用的免疫分析儀、培養(yǎng)箱、水浴箱等進(jìn)行加強(qiáng)管理。③在免疫檢測(cè)過程中，免疫檢測(cè)人員起著非常重要的作用，為有效保證免疫檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需要確保檢測(cè)人員的檢測(cè)操作水平達(dá)標(biāo)；該環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)樣品采集、儲(chǔ)存等問題，如果工作態(tài)度不積極、不負(fù)責(zé)，容易犯錯(cuò)誤，影響采集的樣品質(zhì)量，最終降低免疫檢測(cè)質(zhì)量。④重視強(qiáng)化免疫檢驗(yàn)前的管理工作。一方面，做好免疫試驗(yàn)所需的儀器、設(shè)備的準(zhǔn)備工作。在檢驗(yàn)工作前，首先加強(qiáng)相關(guān)儀器設(shè)備的參數(shù)、質(zhì)量檢查，及時(shí)消除存在的故障，確保檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能符合檢驗(yàn)工作的要求。另一方面，還需要加強(qiáng)對(duì)校準(zhǔn)產(chǎn)品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢查。檢查前確保檢查工作前實(shí)驗(yàn)室消毒，加強(qiáng)環(huán)境管理，同時(shí)采用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)方法，合理控制室內(nèi)溫濕度，保證實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生，為開展免疫檢測(cè)提供穩(wěn)定安全的環(huán)境；此外，為避免檢查過程中污染樣品，應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)檢查儀器和設(shè)備進(jìn)行消毒。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組管理質(zhì)量指標(biāo)狀況進(jìn)行分析，主要研究?jī)?nèi)容包括：人員素質(zhì)、標(biāo)本質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器精準(zhǔn)度，每項(xiàng)指標(biāo)總分均為60分，分?jǐn)?shù)越高，表示管理質(zhì)量越高；觀察分析兩組工作人員對(duì)質(zhì)量管理的滿意度（醫(yī)院自制滿意度調(diào)查問卷，0～100分）：非常滿意（80～100分）、一般滿意（60～79分）、不滿意（0～59分），滿意度=非常滿意率+一般滿意率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組工作人員管理質(zhì)量比較

研究組管理質(zhì)量水平均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組工作人員管理質(zhì)量比較[(±s)，分]

表1 兩組工作人員管理質(zhì)量比較[(±s)，分]

組別儀器精準(zhǔn)度實(shí)驗(yàn)環(huán)境對(duì)照組（n=50）研究組（n=50）t值P值30.22±3.29 49.45±5.11 22.373<0.001 27.45±4.19 50.33±4.13 27.499<0.001 36.25±3.17 46.42±4.09 13.897<0.001標(biāo)本質(zhì)量 人員素質(zhì)38.23±3.19 50.22±3.22 18.704<0.001

2.2 兩組工作人員對(duì)質(zhì)量管理措施的滿意度比較

對(duì)照組對(duì)質(zhì)量管理措施的滿意度低于研究組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組工作人員對(duì)質(zhì)量管理措施的滿意度比較[n(%)]

3 討論

臨床免疫檢驗(yàn)工作具有重要意義，一方面可使臨床醫(yī)生了解患者的病情，另一方面可以為臨床診斷和治療提供更客觀、更科學(xué)的參考依據(jù)[4]。但同時(shí)，在臨床免疫分析的過程中也容易受到一些因素的影響，從而影響臨床免疫分析結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。因此，有必要加強(qiáng)對(duì)臨床免疫分析法全過程的質(zhì)量管理。

臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制需嚴(yán)格保證檢測(cè)結(jié)果的高度一致性，這主要是為了監(jiān)測(cè)樣品測(cè)量的準(zhǔn)確性[6]。在檢驗(yàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)中，指派幾名質(zhì)量控制專家，分別對(duì)同一樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和分析。據(jù)報(bào)道，影響免疫分析準(zhǔn)確性的因素較多，相關(guān)研究學(xué)者將其分為兩類，即內(nèi)源性因素、外源性因素。后者主要包括樣品的污染程度、試劑的質(zhì)量水平、儀器的準(zhǔn)確性；前者主要包括檢測(cè)樣本本身中高濃度的非特異性免疫球蛋白，以及其相關(guān)類風(fēng)濕因子。加強(qiáng)免疫檢測(cè)的質(zhì)量管理，可以最大限度地減少外源性不良因素的干擾，進(jìn)而增加免疫檢測(cè)的準(zhǔn)確性[7]。

針對(duì)以上相關(guān)影響因素，臨床需實(shí)施以下解決措施[8-9]：考慮到內(nèi)源性因素，在采集樣本前需對(duì)患者進(jìn)行正確指導(dǎo)，告知患者應(yīng)保持正確的姿勢(shì)和狀態(tài)，應(yīng)向患者解釋相關(guān)的預(yù)防措施，提升患者依從性的同時(shí)，可以確保樣本盡可能準(zhǔn)確；針對(duì)外源性因素，檢查前需確保設(shè)備參數(shù)準(zhǔn)確，嚴(yán)格檢查設(shè)備和試劑，避免試劑過期，進(jìn)而保障試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。因此，在血液樣本的儲(chǔ)存、傳遞、采集、檢測(cè)過程中，應(yīng)減少人為因素造成的不良影響，注意加強(qiáng)質(zhì)量控制，提升最終免疫試驗(yàn)的準(zhǔn)確率[10]。

在本研究過程中，主要提到了增強(qiáng)免疫分析質(zhì)量管理方法的應(yīng)用。①在實(shí)驗(yàn)室部門及時(shí)建立增強(qiáng)型免疫分析質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，并明確了團(tuán)隊(duì)成員的工作職責(zé)，進(jìn)一步分析、總結(jié)臨床免疫分析中容易發(fā)生的問題，并為后續(xù)管理工作提供循證依據(jù)。②在臨床免疫測(cè)定前、中、后，應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理，進(jìn)行儀器準(zhǔn)備、操作管理和環(huán)境管理。③重視檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)檢驗(yàn)人員的管理，從理論知識(shí)培訓(xùn)和檢驗(yàn)技術(shù)等環(huán)節(jié)，在實(shí)際臨床免疫工作中，確保檢驗(yàn)人員堅(jiān)持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，能夠發(fā)揮自己的技術(shù)，確保免疫檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，提升檢測(cè)質(zhì)量。近年來，臨床學(xué)者表示，加強(qiáng)免疫檢測(cè)質(zhì)量管理方法的應(yīng)用，可以提高乙肝四項(xiàng)免疫檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低臨床免疫檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)的變異指數(shù)[11-12]。本文研究結(jié)果顯示：研究組實(shí)施免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理后，管理質(zhì)量、滿意度更高（P＜0.05）。

綜上所述，臨床免疫檢驗(yàn)工作中，免疫檢驗(yàn)質(zhì)量管理對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性具有促進(jìn)作用，可以提升管理質(zhì)量及工作質(zhì)量，推廣價(jià)值高。