檢驗科質(zhì)量管理與持續(xù)改進的價值應用

易萍，楊芳，楊萍，王亞輝，歐嘉怡

1.新疆生產(chǎn)建設兵團第三師總醫(yī)院檢驗科，新疆圖木舒克 843900；2.廣東省開平市中心醫(yī)院檢驗科，廣東開平 529300

伴隨著我國醫(yī)療體制改革不斷的深入發(fā)展，檢驗科質(zhì)量管理在引入持續(xù)質(zhì)量改進后其效果將會上升到一個新的層面，高標準、嚴要求將成為醫(yī)護人員新一輪的挑戰(zhàn)[1]。目前我國各醫(yī)療單位檢驗科水平發(fā)展水平不均等，尤其西部地區(qū)技術、設備、人才缺口極大，嚴重制約著當?shù)蒯t(yī)療事業(yè)的發(fā)展[2-3]。通過近年來國家對西部醫(yī)療事業(yè)的扶持政策，西部地區(qū)醫(yī)療體系得到了長足的完善與健全，本文在援疆期間對對口支援單位新疆生產(chǎn)建設兵團第三師總醫(yī)院圖木舒克院區(qū)檢驗科統(tǒng)計分析2018年1月—2021年12月的管理數(shù)據(jù)，通過對實驗室標本不合格率、細菌培養(yǎng)陽性率、血培養(yǎng)陽性率、血標本污染率、急診標本周期符合率、臨床溝通狀況、危急值及時通報率等評價指標，整理出當?shù)貦z驗科近年在實行實驗室持續(xù)改進措施后所取得的成效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對新疆三師總院圖木舒克院區(qū)檢驗科2018年1月—2021年12月質(zhì)量運行分析數(shù)據(jù)進行整理與分析，統(tǒng)計2018年1—12月實施管理前的457 718例標本與實施管理后2019年1月—2021年2月1 570 113例標本的實驗室評價指標數(shù)據(jù)，分析各指標的變化，并于2018年、2021年12月分別隨機抽取門診患者150例、臨床科室50名、本科室人員26名進行滿意度調(diào)查，患者一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 成立檢驗科質(zhì)量管理小組2018年1—12月采用常規(guī)式管理，各小組均未開展責任制管理模式，小組成員分工不明確，崗位責任無落實，各組間設備試劑等管理較混亂，2019年1月起，檢驗科開始實施質(zhì)量管理體系，挑選大專以上學歷、有工作經(jīng)驗、熟悉本崗位流程、有責任感、能力較強的人員，成立檢驗科質(zhì)量管理團隊。設置科室質(zhì)量主管與技術主管，各小組設小組長，另設科室消防安全、信息聯(lián)絡、設備管理、耗材申領、資料整理、黨建工作等崗位。充分發(fā)揮小組負責人工作能力，定期召開季度質(zhì)量運行分析會，各小組對各自崗位工作進行總結匯報，查找工作中問題與不足，提出整改措施并制定下一季度目標與規(guī)劃。

1.2.2 完善檢驗科管理制度2018年檢驗科尚未進行有關質(zhì)量控制與管理等制度更新，原有制度過時或欠缺，設備器材證件不全，對儀器未形成規(guī)范性維護保養(yǎng)制度，2019年借助本院“二級甲等”醫(yī)院復審活動，全科認真學習上級各類文件、政策與規(guī)定，建立與健全科室規(guī)章制度與各小組質(zhì)量管理手冊，更新項目SOP文件、試劑性能驗證工作、儀器“三證”檢查齊全與設備維護保養(yǎng)登記制度，制定檢驗試劑的管理制度，運用電子信息系統(tǒng)實行試劑管理。設備器械要求工作人員使用時明確儀器性能，規(guī)范操作與正確維護，醫(yī)務人員在實際工作中還應當重視各種細節(jié)的管理，在進行檢驗時，應當全面從細節(jié)上對器械進行保護，提高檢驗工作的有效性。

1.2.3 全面加強檢驗技術人員技能培訓2018年由單一的檢驗科骨干組織科內(nèi)學習形式逐漸發(fā)展到2019年增加開展全院性技能培訓，邀請專業(yè)人士、援疆專家、職能部門現(xiàn)場指導、會議討論、講座、視頻交流等方式，講解新項目、新技術前沿資訊，國內(nèi)外最新醫(yī)療發(fā)展動態(tài)，廣泛開展各類理論技能培訓與應急預案演練等，拓寬技術人員視野，保持不斷學習探索，構建良好的科研學術氛圍，鼓勵人員完成職稱晉升與資歷考試，支持外派學習與深造。

1.2.4 加強實驗室質(zhì)量控制管理 質(zhì)量控制是檢驗科管理的核心內(nèi)容，針對2018年實施管理前在檢驗前、中、后三大環(huán)節(jié)中標本采集、運輸、檢測、報告等環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位的情況，2019年起實行科學有效的管理。①定期1～2次/年對全院進行標本采集與接收培訓，對特殊標本如血氣分析、細菌培養(yǎng)等臨床采集進行指導，制定不合格標本、急診標本、復檢標本登記制度。②每日檢測前需完成室內(nèi)質(zhì)控品項目，在控方可進行檢測，小組長定期做好項目的校準，對存在系統(tǒng)誤差與失控項目及時找出原因并采取措施，質(zhì)控數(shù)據(jù)做好存檔，對室間質(zhì)評考核制定嚴格操作程序，保存記錄，定期反饋與總結。③嚴格按照本科室制定的SOP文件進行檢測，檢驗結果執(zhí)行雙人簽名發(fā)放，一人操作一人審核，制定對可疑結果進行復核流程，采用多種方法或儀器的復檢，確保實驗結果的可靠與準確。④檢測后嚴格執(zhí)行醫(yī)療安全處理規(guī)定，做好消毒防護，醫(yī)療廢物與污水處理有章可循。

1.2.5 加強與臨床科室溝通2019年起增加定期安排技術骨干下臨床科室溝通交流次數(shù)，由2018年1次/季度提高到1～2次/月，另增加電話訪談、釘釘組群等形式，以雙方清楚領會對方意圖為有效溝通，通過指導臨床標本采集，了解臨床意見與需求，對征集意見進行分析，組織改進，最大可能滿足臨床科室的期望，從而改進與完善工作方法，提高工作效率。

1.3 觀察指標

將2018年未實施持續(xù)質(zhì)量改進管理前與實施管理后2019—2021年質(zhì)量指標進行比較，如標本不合格率、細菌培養(yǎng)陽性率、血培養(yǎng)陽性率、血標本污染率、急診標本周期符合率、臨床溝通狀況、危急值及時通報率，并自制問卷對患者、檢驗科人員、臨床科室進行滿意度調(diào)查，實行100分制并根據(jù)問卷調(diào)查的結果將滿意度分為3種非常滿意：＞90分、滿意：60～90分、不滿意：＜60分，空白答卷不計入統(tǒng)計，了解實施前后變化。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以頻數(shù)及百分比（%）表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 實施質(zhì)量管理前后檢驗科評價指標情況

2.1.1 標本不合格率比較 結果顯示，2018年不合格標本率1.15%,實施后2021年已下降到0.15%,實施期間不合格標本率逐年下降，說明實施后標本合格率顯著提高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.1.2 急診時限周期符合率 管理后加強了各部門急診標本檢測時限監(jiān)管，急診生化、免疫標本完成時限為≤2 h，急診臨檢標本≤0.5 h，周期完成率比實施管理前有提高，實施管理前后對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.1.3 細菌培養(yǎng)、血培養(yǎng)陽性率與血污染率 實施管理前微生物檢測指標細菌培養(yǎng)陽性率2021年有所下降（13.12%），其余年度為上升，實施后血培養(yǎng)陽性率明顯高于實施前，血污染率則顯示較實施前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.1.4 與臨床溝通次數(shù) 實施管理后與科室溝通次數(shù)有顯著增加（平均264次），有效溝通（平均239次）較與實施前2018年（85次）對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.1.5 危急值通報及時率2015年，原衛(wèi)生部臨床檢驗中心對全國901家醫(yī)院進行了一次危急值報告時間調(diào)查，結果顯示，第十五百分位的危急值報告時間為10 min[3]。結合當?shù)貙嶋H，設定報告時限為10 min，實施后危急值報告及時率比實施前有明顯改進，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 實施持續(xù)質(zhì)量改進管理前后各年度檢驗科評價指標比較

2.2 實施管理前后患者與醫(yī)務人員滿意度調(diào)查情況

開展質(zhì)量管理后，2021年患者、檢驗科員工與臨床科室滿意度明顯高于2018年實施前，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 實施持續(xù)質(zhì)量改進管理前后患者與醫(yī)務人員滿意度比較（n）

3 討論

持續(xù)質(zhì)量改進作為一種在質(zhì)量控制、質(zhì)量保證基礎上發(fā)展而來的新型改進方法，通過全面質(zhì)量管理基礎上加強對各個環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制，達到最佳的管理效果[4]。醫(yī)護人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)范，并參加每年關于標本采集、運送的全院性培訓，避免因采集方法不當、采集量不足、標本保存不當、較長時間未送檢等因素對標本質(zhì)量的影響，確保微生物標本檢驗的準確性[5]。定期安排人員與臨床科室溝通訪談（實施期間每年平均264次），反復培訓、親臨指導，使不合格標本率由2018年1.15%下降到2021年0.15%，血培養(yǎng)污染率由2018年3.77%下降到2021年1.88%，血培養(yǎng)陽性率明顯提高，細菌培養(yǎng)陽性率2021年較2020年有所下降，與2021年醫(yī)院加大對門診及住院患者進行細菌培養(yǎng)的檢測工作有關，仍提示近幾年實行質(zhì)量管理措施后在檢驗前環(huán)節(jié)中取得顯著性成效；檢驗科設前處理崗位，專人標記急診標本并督促及時上機檢測與報告，提高急診時效符合率（98.8%），制定本院危急值項目與報告流程，做好危急值報告與登記，將危急值報告登記與人員績效掛鉤，強調(diào)報告時限10 min內(nèi)，落實責任，切實提高危急值通報及時率（100%），不斷完善危急值項目和范圍,解決危急值報告的影響因素,保證快速、高效地將危急值結果報告給醫(yī)護人員,以提高實驗室的服務質(zhì)量和保障患者安全[6]。

質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的手段，是指為達到規(guī)定質(zhì)量標準而采取的策略與措施[7]。檢驗設備的操作使用、維護保養(yǎng)尤為重要，儀器設備性能直接關系到實驗室質(zhì)量控制成敗。實施管理前科室設備使用制度不完善，工作人員缺乏責任感，無定期培訓，人員操作水平不均一，針對上述情況，檢驗科設立設備管理員，制定設備管理制度，包括建立儀器檔案、開展性能驗證、設計使用表格、舉行科室業(yè)務培訓、制作簡易操作流程與緊急故障應對方案等，由科室主任、職能部門定期抽查設備管理情況。這些針對環(huán)境、儀器、設備各類發(fā)生差錯的環(huán)境進行了管理制度完善，強調(diào)了實名責任，提高了檢驗科員的工作責任心，有效避免了誤差的發(fā)生[8]。同時也促使科室每位人員的業(yè)務能力得到顯著的提升，并使儀器使用和管理人員的風險防范意識不斷加強，從多個角度、多個層次及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，使管理質(zhì)量得以持續(xù)改進[9]。

檢驗科的管理質(zhì)量決定了檢驗質(zhì)量的高低，檢驗試劑作為檢驗過程中最基本的環(huán)節(jié)，其管理質(zhì)量的高低起著至關重要的作用[10]。試劑管理是檢驗科管理工作的重點之一，制定試劑管理制度，專人負責，運用電子信息管理系統(tǒng)分析上季度試劑使用情況、評估下季度采購量等，定期查驗試劑有效期，避免使用不當，節(jié)約成本，提高試劑管理效率，提升了庫存管理、質(zhì)量管理和成本核算管理等整體信息化建設水平，提高了科室收入，促進科室管理水平躍上了新臺階[11]。

保證檢驗質(zhì)量是檢驗科工作的重點，檢驗人員技術能力和綜合素質(zhì)是保證質(zhì)量的前提[12]。檢驗科人員技術水平?jīng)Q定科室發(fā)展水平，實施前檢驗人員管理制度缺少一套規(guī)范性的培訓、考核、評估流程，考核無記錄，或流于形式，檢驗報告的解釋與發(fā)放沒有統(tǒng)一格式與規(guī)范。醫(yī)學檢驗報告為醫(yī)生開展臨床診斷與治療提供了重要理論依據(jù)，其檢驗質(zhì)量對于臨床的診斷工作有非常重要的參考指導作用[13]。因此檢驗科建立科室人員培訓、考核、授權機制，明確崗位人員職責與工作范圍，所有人員必須通過崗前培訓考核，合格后經(jīng)授權方可發(fā)出報告。鼓勵成員通過晉升職稱考試、繼續(xù)教育、院內(nèi)培訓等方式提升自我能力，對成功晉升職稱人員實行獎勵。通過有效機制，調(diào)動員工積極性，帶動全體人員將檢驗科各崗位職責和技能從日常操作者的角度進行更合理、更細致地整合和文件化，使各崗位人員的培訓和考核有規(guī)可依，也使其能力評估和授權管理更加有序規(guī)范[14-15]。

綜上所述，檢驗科在各環(huán)節(jié)加強質(zhì)量監(jiān)管，由質(zhì)量管理小組督導，完善管理制度，開展人員培訓，增進與臨床科室聯(lián)系，加強質(zhì)量控制，通過檢驗評價指標的監(jiān)測，可以實現(xiàn)對檢驗全過程的質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題，及時提出改進措施，并監(jiān)控改進效果，達到持續(xù)改進的目的。實施后有效提高員工、臨床科室、群眾滿意度，科室管理能力亦獲得全面提升，在保證醫(yī)護工作質(zhì)量基礎上滿足患者的需求。