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    沙庫巴曲纈沙坦用于射血分?jǐn)?shù)保留心衰治療中的效果及對心臟重構(gòu)的影響

    2021-08-23 00:55:44劉穎穎李彥粉閆世冉梁記華
    大醫(yī)生 2021年8期
    關(guān)鍵詞:庫巴射血纈沙坦

    劉穎穎 焦 慧 李彥粉 閆世冉 楊 倩 梁記華

    (菏澤市立醫(yī)院心內(nèi)二科,山東菏澤 274099)

    心力衰竭指多種原因所致的心臟泵血功能受損,射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭(heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)為心力衰竭常見的一種類型,具有較高發(fā)病率及病死率[1]。既往有研究顯示,鈣通道阻滯劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)等藥物對治療HFpEF有較好效果,但近年來臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn),患者仍有較高重復(fù)住院率,增加社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),故探尋更有效的藥物有重要臨床意義[2]。沙庫巴曲纈沙坦為全球首個血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑,可對腎素血管緊張素醛固酮(Renin angiotensin aldosterone,RAAS)系統(tǒng)激活進(jìn)行抑制,還可抑制腦啡肽酶活性,從而改善HFpEF患者臨床癥狀及預(yù)后[3]。本研究對比觀察沙庫巴曲纈沙坦用于HFpEF患者治療的臨床療效,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選擇2019年6月至2020年7月菏澤市立醫(yī)院收治的80例HFpEF患者,采用隨機(jī)數(shù)字表法分組,對照組、觀察組各40例。對照組男24例,女16例;年齡52~74歲,平均年齡(61.18±3.61)歲;紐約心臟病學(xué)會(NYHA)[4]心衰分級Ⅱ級21例,Ⅲ級19例;病程1~5年,平均病程(2.85±0.79)年。觀察組男25例,女15例;年齡53~75歲,平均年齡(63.24±2.67)歲;NYHA心衰分級Ⅱ級22例,Ⅲ級18例;病程1~5年,平均病程(3.05±0.84)年。納入標(biāo)準(zhǔn):①均符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[5]中HFpEF診斷標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)臨床確診;②心功能分級Ⅱ~Ⅲ級;③年齡<80歲。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并免疫性疾病、慢性阻塞肺疾病者;②合并嚴(yán)重肝腎功能不全者;③合并心源性休克、肥厚性心肌病者;④合并難治性高血壓者;⑤精神疾病者;⑥對研究使用藥物過敏者。兩組患者基線資料對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)菏澤市立醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。所有患者及家屬知情同意并簽署知情同意書。

    1.2 方法 對照組行規(guī)范抗心衰治療,包括充足休息、低鹽低脂飲食、利尿劑[螺內(nèi)酯(江蘇長江藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20084493,規(guī)格:20 mg×100片)20 mg/次,2次/d,口服]、β受體拮抗劑[美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H32025391,規(guī)格:0.1 g×10片)始劑量6.25 mg/次,3次/d,可根據(jù)病情最高增加至12.50 mg]、ACEI[貝那普利(北京諾華制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000292,規(guī)格:10 mg×7片)10 mg/次,1次/d]。觀察組將對照組中ACEI類藥物(貝那普利)替換為沙庫巴曲纈沙坦(北京諾華制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20190002,規(guī)格:100 mg×14 s),并在停用ACEI/ARB類藥物36 h后口服沙庫巴曲纈沙坦,初始劑量25 mg/次,2次/d,根據(jù)血壓情況,每2~4周劑量加倍,至最大耐受劑量,最大劑量為200 mg/d,2次/d,其余藥物與對照組一致,兩組患者均持續(xù)治療3 個月。

    1.3 觀察指標(biāo) ①治療3個月后評價兩組患者的療效,顯效:乏力、呼吸困難等癥狀均消失,心功能提高>2級;有效:臨床癥狀明顯改善,心功能提高1~2級;無效:均未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效=顯效率+有效率;記錄兩組患者再住院率。②抽取兩組患者空腹靜脈血,3 000 r/ min離心10 min,應(yīng)用梅里埃VIDAS全自動免疫分析儀對兩組患者肌鈣蛋白I(cTn Ⅰ)、血漿N末端B型利鈉肽原(NT-pro BNP)水平進(jìn)行檢測。③應(yīng)用飛利浦EPIQ-7C彩色多普勒超聲檢測儀對兩組患者心功能指標(biāo)進(jìn)行檢測,包括左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、二尖瓣E峰A峰比值(E/A)、左室短軸縮短率(FS)、左房內(nèi)徑(LA)。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 研究數(shù)據(jù)使用 SPSS 19.0 軟件處理分析,計數(shù)資料用[例(%)]表示,行χ2檢驗;計量資料用()表示,行t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者療效及再住院率比較 觀察組治療總有效率為95.00%,明顯較對照組的77.50% 高;再住院率較對照組低,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組患者療效及再住院率比較[例(%)]

    2.2 兩組患者實(shí)驗室指標(biāo)比較 兩組患者治療后,cTn Ⅰ和NT-pro BNP均低于治療前;觀察組患者治療后cTn Ⅰ、NT-pro BNP水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

    表2 兩組患者實(shí)驗室指標(biāo)比()

    表2 兩組患者實(shí)驗室指標(biāo)比()

    注:與治療前比較,*P<0.05。cTn Ⅰ:肌鈣蛋白I;NT-pro BNP:血漿N末端B型利鈉肽原。

    分組 例數(shù) cTn Ⅰ(ng/mL) NT-pro BNP(pg/mL)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 40 0.58±0.12 0.15±0.07* 1759.36±52.13 512.43±23.75*對照組 40 0.57±0.13 0.34±0.18* 1748.64±45.94 857.49±29.86*t值 0.357 6.222 0.921 36.326 P值 0.721 0.000 0.360 0.000

    2.3 兩組患者心功能指標(biāo)比較 干預(yù)后兩組患者心功能各項指標(biāo)均優(yōu)于干預(yù)前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);干預(yù)后觀察組患者LVEF、LVEDD、E/A、FS、LA與對照組比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表3。

    表3 兩組患者心功能指標(biāo)比較()

    表3 兩組患者心功能指標(biāo)比較()

    注:與治療前比較,*P<0.05。LVEF:左室射血分?jǐn)?shù);LVEDD:左室舒張末期內(nèi)徑;E/A:二尖瓣E峰A峰比值;FS:左室短軸縮短率;LA:左房內(nèi)徑。

    分組 例數(shù) LVEF(%) LVEDD(mm)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 40 50.21±5.34 56.74±6.98* 54.36±4.18 49.78±2.53*對照組 40 50.96±5.39 56.48±6.75* 55.43±4.24 50.02±2.59*t值 0.625 0.169 1.137 0.419 P值 0.533 0.866 0.259 0.676分組 例數(shù) E/A FS(%) LA(mm)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 40 0.65±0.12 0.93±0.20* 24.12±2.31 29.56±3.14* 36.02±0.79 34.12±0.68*對照組 40 0.66±0.13 0.89±0.18* 23.87±2.25 28.96±3.05* 35.96±0.72 33.85±0.65*t值 0.357 0.940 0.490 0.867 0.355 1.815 P值 0.721 0.350 0.625 0.389 0.724 0.073

    3 討論

    HFpEF為一種心室充盈壓升高及心輸出量降低的病理生理過程,具有典型心力衰竭癥狀,但射血分?jǐn)?shù)正常的臨床綜合征[6]。傳統(tǒng)抗心力衰竭藥物包括β受體阻滯劑、ACEI/ARB、利尿劑等,雖然有一定療效,但臨床研究未能證實(shí)可改善患者的預(yù)后和降低病死率,且患者仍有較高重復(fù)住院率,故臨床需積極探尋更加有效的治療手段。

    沙庫巴曲纈沙坦主要由腦啡肽酶抑制劑(NEPI)前體藥AHU-377和纈沙坦以1:1的比例復(fù)合而成,口服后無活性的AHU-377可經(jīng)肝臟代謝,轉(zhuǎn)變成有活性的NEPI成分LBQ657,該成分可對腦啡肽酶活性進(jìn)行抑制,上調(diào)利鈉肽水平,發(fā)揮利尿利鈉、擴(kuò)血管、抑制心肌細(xì)胞肥大等作用[7]。此外沙庫巴曲纈沙坦還可發(fā)揮抗增生性、抗纖維化作用,可對蛋白質(zhì)激酶G(PKG)的活性進(jìn)行刺激,從而改善舒張功能,改善患者心力衰竭癥狀,降低不良事件率及病死率。

    本次研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對照組,再住院率低于對照組,提示沙庫巴曲纈沙坦可有效提高臨床治療效果,降低患者重復(fù)住院率。分析其改善患者預(yù)后的機(jī)制主要為通過激活利鈉肽系統(tǒng)、抑制RAAS系統(tǒng)雙重機(jī)制發(fā)揮作用,從而起到舒張血管、降血壓、利尿排鈉、增加醛固酮分泌等作用[8]。NT-pro BNP為診斷心力衰竭較為可靠的一種血清學(xué)指標(biāo),可有效評估HFpEF患者的病情、治療效果及預(yù)后[9]。cTn Ⅰ為臨床常用的一種心肌損傷標(biāo)志物,具有較高靈敏度及特異性,當(dāng)心肌受損后其會快速釋放到血液內(nèi),4~6 h后可快速升高,維持時間在6~10 d。本次研究結(jié)果顯示,治療后觀察組患者cTn Ⅰ、NT-pro BNP水平明顯低于對照組,提示沙庫巴曲纈沙坦可有效減輕患者病情及心肌損傷,利于改善預(yù)后,促進(jìn)盡快康復(fù)。LVEF、LVEDD、E/A、FS、LA均為臨床常見的心功能評價指標(biāo),治療后觀察組患者的上述指標(biāo)與對照組無顯著差異,提示沙庫巴曲纈沙坦在改善心室重構(gòu)方面無明顯作用。但由于本研究選取樣本量較少,觀察時間較短,結(jié)果可能存在偏差,今后還需持續(xù)進(jìn)行大樣本研究以進(jìn)一步提高結(jié)論可靠性。

    綜上所述,沙庫巴曲纈沙坦用于射血分?jǐn)?shù)保留心衰治療能改善患者癥狀,可降低再住院率,但短期內(nèi)對改善心臟重構(gòu)作用不明顯,需長期觀察其療效。

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