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    甲磺酸伊馬替尼治療慢性髓性白血病療效探討

    2021-08-23 00:55:54王淋淋
    大醫(yī)生 2021年8期
    關(guān)鍵詞:伊馬替尼甲磺酸國藥準(zhǔn)字

    朱 林 王淋淋

    (1鹽城市第一人民醫(yī)院急診科;2鹽城市第一人民醫(yī)院血液科,江蘇鹽城 224006)

    慢性髓性白血?。╟hronic myeloid leukemia,CML) 屬于白血病中常見的髓系增殖性腫瘤。該疾病常見于中老年人群,臨床表現(xiàn)為乏力、低熱、盜汗、體質(zhì)量減輕及腹脹等癥狀[1]。目前臨床上治療該疾病的方法包括甲磺酸伊馬替尼、干擾素單獨(dú)或聯(lián)合化療、造血干細(xì)胞移植等方式。近年來,甲磺酸伊馬替尼被廣泛用于治療CML,該藥物屬于一種高度特異性酪氨酸激酶抑制劑[2],在治療CML中能夠取得令人滿意的效果。本次研究中針對(duì)該藥物在CML患者中的治療效果進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料及方法

    1.1 一般資料 選取2018年7月至2020年7月鹽城市第一人民醫(yī)院急診科收治的160例慢性髓細(xì)胞性白血病患者作為研究對(duì)象,對(duì)其臨床資料進(jìn)行回顧性分析,以化療方案不同分為觀察組和對(duì)照組,各80例。其中,觀察組男性45例,女性35例;年齡45~78歲,平均年齡(65.7±3.6)歲;病程1~12月,平均病程(6.4±1.8)月。對(duì)照組男性43例,女性37例;年齡45~77歲,平均年齡(65.4±3.4)歲;病程1~11月,平均病程(6.5±1.9)月。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)由鹽城市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核并批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合慢性髓細(xì)胞性白血病診斷標(biāo)準(zhǔn)并確診[3];②臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并患有嚴(yán)重肝腎功能障礙者;②對(duì)本研究藥物過敏者;③有精神病史患者。

    1.2 方法 對(duì)照組患者在慢性期選擇羥基脲(齊魯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H37021289,規(guī)格:0.5 g×100 片),每日20~60 mg/kg,每周2次,6周為1療程;干擾素(長春生物制品研究所有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字S10960044,規(guī)格:100萬IU)治療,用藥劑量:運(yùn)德素10 μg(100萬 IU)肌肉或皮下注射,1次/d,第 2周后改為 30 μg(300萬IU)肌肉或皮下注射,1次 / d,總療程3~6個(gè)月。在急變期和加速期選擇強(qiáng)地松(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H33021207,規(guī)格:5 mg×100片),每日口服60~ 80 mg;6-巰基嘌呤(陜西興邦藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H61021058,規(guī)格:50 mg×100片),用藥方式:每日2.5 mg/kg或80~100 mg/m2,1次/d,一般于用藥后2~4周可見顯效,如用藥4周后,仍未見臨床改進(jìn)及白細(xì)胞數(shù)下降,可考慮在仔細(xì)觀察下,加量至每日5 mg/kg;長春新堿(廣東嶺南制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20065857,規(guī)格:1 mg×5瓶)進(jìn)行治療,用藥方式:成人劑量1~2 mg(或1.4 mg/m2)最大不大于2 mg,年齡>65歲者,最大每次1 mg。聯(lián)合化療是連用2周為1個(gè)周期,6個(gè)月后觀察患者治療效果。觀察組慢性髓細(xì)胞性白血病患者口服甲磺酸伊馬替尼(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20133200,規(guī)格:0.1 g×60片):慢性期400 mg/d,口服1次/d,建議進(jìn)餐時(shí)服用藥物,并飲用一大杯水。加速期和急變期:600~800 mg/d,口服2次/d,所有患者均連續(xù)治療6個(gè)月。

    1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效。分為顯效、有效、無效。顯效:患者乏力、腹脹等癥狀消失,白細(xì)胞計(jì)數(shù)< 10×109/L,血 小 板 < 450×109/L,ABL1(融 合基因)<1%和(或)Ph染色體(Ph+) 0%;有效:患者乏力、腹脹改善,白細(xì)胞、血小板等指標(biāo)明顯改善,ABL1≤10%和(或)Ph+≤35%;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②不良反應(yīng)。包括惡心嘔吐、下肢浮腫、皮疹、肝功能異常。③T淋巴細(xì)胞。取患者空腹靜脈血5 mL,離心分離(轉(zhuǎn)速為3 000 r/ min,時(shí)間為10 min)后取血清,使用流式細(xì)胞儀檢測。治療前后的T淋巴細(xì)胞(CD3+)、輔助性 T 淋巴細(xì)胞(CD4+)、輔助性 T 細(xì)胞/細(xì)胞毒性T細(xì)胞的比值(CD4+/CD8+)水平。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用()表示,組內(nèi)比較行配對(duì)t檢驗(yàn),組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料用[例(%)]表示,行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 對(duì)比兩組患者臨床療效 治療后觀察組慢性髓細(xì)胞性白血病患者的總有效率為95.00%(76例),其中顯效40例、有效36例、無效4例。對(duì)照組患者的總有效例數(shù)為68例(85.00%),其中顯效35例、有效33例、無效12例,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=6.378,P< 0.05)。

    2.2 對(duì)比兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率 治療后觀察組慢性髓細(xì)胞性白血病患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率為5.00%(4例),其中惡心嘔吐2例,下肢浮腫2例。對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為18.75%,其中惡心嘔吐8例,下肢水腫 7 例(χ2=3.954,P< 0.05)。

    2.3 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞水平比較 治療前兩組患者各項(xiàng)指標(biāo)相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組患者的 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于治療前,且觀察組患者的各項(xiàng)指標(biāo)均高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞水平比較()

    表1 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞水平比較()

    注:與治療前比較,*P<0.05。CD3+:T淋巴細(xì)胞;CD4+:輔助性T淋巴細(xì)胞;CD4+/CD8+:輔助性T細(xì)胞/細(xì)胞毒性T細(xì)胞的比值。

    組別 例數(shù) CD3+(n/μL) CD4+(n/μL) CD4+/CD8+治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 80 1102.96±8.32 1448.95±7.48* 673.40±4.46 796.97±4.64* 1.10±0.53 1.74±0.78*對(duì)照組 80 1101.65±8.14 1263.32±6.23* 672.52±5.14 712.56±3.32* 1.08±0.51 1.52±0.24*t值 1.007 170.558 1.157 132.327 0.243 2.411 P值 0.316 0.000 0.249 0.000 0.808 0.017

    3 討論

    針對(duì)慢性髓性白血病,目前主要的治療方式有靶向治療、造血干細(xì)胞移植、化療等,其主要目的是為了控制患者病情發(fā)展,延長患者的生存期限[4]。然而化療有較高的不良反應(yīng)發(fā)生率,同時(shí)由于個(gè)體差異性的存在,部分患者在化療期間因?yàn)槟褪芰^差,進(jìn)而影響其預(yù)后[5]。異基因造血干細(xì)胞移植后患者仍受移植相關(guān)的并發(fā)癥和死亡威脅。為此,對(duì)慢性髓細(xì)胞性白血病患者采取安全有效的治療手段,可改善患者預(yù)后并延長存活時(shí)間[6]。

    甲磺酸伊馬替尼屬于酪氨酸激酶抑制劑,伊馬替尼可作為三磷酸腺苷(ATP)與酪氨酸激酶結(jié)合的競爭性抑制劑,抑制并阻止磷酸化,抑制酪氨酸激酶的活性,阻滯粒細(xì)胞繼續(xù)分裂、增殖。同時(shí)該藥物還能夠有效阻斷血小板衍化因子受體、干細(xì)胞因子等,從而進(jìn)一步提升治療效果。甲磺酸伊馬替尼具有較高選擇性作用,不會(huì)對(duì)正常的細(xì)胞生長產(chǎn)生影響,因此安全性較高[7]。

    但是也有相關(guān)研究顯示,甲磺酸伊馬替尼在治療加速期或急變期患者中效果并不理想,因此在實(shí)際治療過程中需要根據(jù)患者病情采取個(gè)體化治療方案,以確?;颊吣軌虻玫椒e極有效的治療[8]。另外,甲磺酸伊馬替尼作用機(jī)制相對(duì)特殊,容易對(duì)患者的造血功能產(chǎn)生影響,在治療過程中臨床醫(yī)師需要密切觀察患者的血常規(guī)變化,并隨時(shí)調(diào)整用藥劑量,在保證取得最大限度的治療有效性的同時(shí)降低不良反應(yīng)的發(fā)生率[9-11]。

    在本研究中,80例觀察組CML患者的治療效果較好,而且治療后不良反應(yīng)發(fā)生率普遍較低;治療后患者的免疫功能指標(biāo)明顯改善且均高于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示采用甲磺酸伊馬替尼治療CML有助于緩解患者臨床癥狀,提升患者的免疫功能,降低患者不良反應(yīng)發(fā)生。

    綜上所述,使用甲磺酸伊馬替尼治療慢性髓細(xì)胞性白血病患者可有效緩解臨床癥狀,改善患者免疫力,同時(shí)還有較高的安全性,值得推廣。

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