《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》的簡(jiǎn)化研究

劉四軍， 周成成， 林秋姍， 楊佩芬， 陳藍(lán)云， 吳慶光

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東廣州510006；2.廣東健來(lái)福云科技有限公司，廣東東莞523008）

體質(zhì)是人體生命過(guò)程中各方面綜合的、相對(duì)穩(wěn)定的固有特質(zhì)。體質(zhì)的差異現(xiàn)象是先天因素與多種后天因素共同作用的結(jié)果，是疾病產(chǎn)生的內(nèi)在基礎(chǔ)[1]。改善體質(zhì)是中醫(yī)治未病的新途徑[2-3]，故體質(zhì)辨識(shí)對(duì)于養(yǎng)生防病以及辨證施治有著重要意義。現(xiàn)有的中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)一般采用由王琦教授等牽頭研究，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)頒布的標(biāo)準(zhǔn)[4]（以下簡(jiǎn)稱原標(biāo)準(zhǔn)），該標(biāo)準(zhǔn)按程度分為5級(jí)，分級(jí)比較復(fù)雜，條目多達(dá)60個(gè)，測(cè)試者難以在有限的時(shí)間內(nèi)完成；同時(shí)該方法的算法較復(fù)雜，不利于設(shè)計(jì)基于手機(jī)軟件APP的測(cè)評(píng)方法。因此，本研究擬在流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，簡(jiǎn)化測(cè)評(píng)表的條目，通過(guò)前瞻性、回顧性檢驗(yàn)以及信度、效度檢驗(yàn)，評(píng)價(jià)簡(jiǎn)化的體質(zhì)評(píng)測(cè)量表的診斷效率，為體質(zhì)測(cè)評(píng)的推廣應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。

1 資料與方法

1.1 問(wèn)卷調(diào)查對(duì)象與內(nèi)容本研究采用問(wèn)卷調(diào)查方式進(jìn)行。本課題組從2017年3月至5月在廣東健來(lái)福云科技有限公司各門店收集符合要求的受試者，受試者均自愿參與。問(wèn)卷均匿名填寫(xiě)，不限性別，年齡在16歲以上，具有完全的理解能力，并要求所有受試者此前均未參加過(guò)類似內(nèi)容的問(wèn)卷調(diào)查。填寫(xiě)不清晰、回答問(wèn)題不完整或者有明顯邏輯錯(cuò)誤的問(wèn)卷視為不合格問(wèn)卷。問(wèn)卷調(diào)查過(guò)程在課題組工作人員的指導(dǎo)下，由受試者填寫(xiě)經(jīng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)頒布的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》[4]。該測(cè)評(píng)方法分為9種體質(zhì)，各體質(zhì)類型名稱及所包含的問(wèn)題或條目數(shù)如下：平和質(zhì)（8）、氣虛質(zhì)（8）、陽(yáng)虛質(zhì)（7）、陰虛質(zhì)（8）、痰濕質(zhì)（8）、濕熱質(zhì)（7）、血瘀質(zhì)（7）、氣郁質(zhì)（7）、特稟質(zhì)（7）。合并相同或類似的問(wèn)題或條目后，9種體質(zhì)共涉及60個(gè)問(wèn)題或條目。當(dāng)各條目的轉(zhuǎn)化分≥60分且除平和質(zhì)外的其他8種體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均<30分，判定結(jié)果為“是平和質(zhì)”；當(dāng)轉(zhuǎn)化分≥60分且其他8種體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均<40分，判定結(jié)果為“基本是平和質(zhì)”；不滿足上述條件者，則非平和質(zhì)。當(dāng)除平和質(zhì)外的其他8種體質(zhì)的各條目的轉(zhuǎn)化分≥40分，判定結(jié)果為“是偏頗體質(zhì)”（其他8種體質(zhì)）；當(dāng)轉(zhuǎn)化分為30~39分，判定結(jié)果為“傾向是偏頗體質(zhì)”；當(dāng)轉(zhuǎn)化分<30分，則非偏頗體質(zhì)。

1.2 調(diào)查問(wèn)卷數(shù)據(jù)庫(kù)的建立及體質(zhì)類型的計(jì)算方法課題組統(tǒng)計(jì)人員將評(píng)測(cè)問(wèn)卷數(shù)據(jù)錄入統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 19.0（19.0 FP1），建立由按受測(cè)者納入研究的時(shí)間先后順序組成的序號(hào)（ID）以及由中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表包含的60個(gè)條目組成的數(shù)據(jù)庫(kù)。

應(yīng)用原標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)測(cè)方法計(jì)算評(píng)測(cè)者的體質(zhì)類型。根據(jù)評(píng)測(cè)者的測(cè)試記錄，計(jì)算原始分及轉(zhuǎn)化分，其計(jì)算方法為如下：原始分=各個(gè)條目的分?jǐn)?shù)相加；轉(zhuǎn)化分=[（原始分-條目數(shù)（每項(xiàng)問(wèn)題數(shù)））/（條目數(shù)×4）]×100。體質(zhì)類型判定參照標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.3 統(tǒng)計(jì)分析利用原標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算得到的體質(zhì)類型，應(yīng)用SPSS 19.0（19.0 FP1）統(tǒng)計(jì)軟件，對(duì)受試者的基本情況采用描述性統(tǒng)計(jì)方法，各體質(zhì)類型與原來(lái)60道相關(guān)問(wèn)題的相關(guān)性采用有序的分類變量相關(guān)性分析；簡(jiǎn)化體質(zhì)評(píng)測(cè)表采用ROC曲線進(jìn)行評(píng)價(jià)，兩個(gè)量表的診斷差異評(píng)估采用卡方檢驗(yàn)，顯著性相關(guān)采用雙側(cè)性檢驗(yàn)，以P<0.05為顯著性相關(guān)。

2 結(jié)果

2.1 問(wèn)卷調(diào)查情況共得到調(diào)查問(wèn)卷4 000份，其中男性受試者1 826例，女性受試者2 174例，平均年齡為（39.89±14.67）歲。從2017年5月至7月，本課題組在前瞻性檢驗(yàn)研究中共收集合格問(wèn)卷1 000份，其中男性受試者392例，女性受試者608例，年齡均數(shù)為（42.22±15.24）歲；在評(píng)價(jià)新的評(píng)測(cè)表的信度時(shí)，共收集90份合格問(wèn)卷，其中男性受試者41例，女性受試者59例，平均年齡為（48.81±8.37）歲。

2.2 體質(zhì)類型與相關(guān)條目的相關(guān)性檢驗(yàn)結(jié)果9種體質(zhì)測(cè)評(píng)條目中，與各體質(zhì)類型有較強(qiáng)相關(guān)性的條目（見(jiàn)表1）有：平和質(zhì)（A型；3個(gè)，前二者可歸屬一類，故并為一條）：精力充沛或容易疲乏，適應(yīng)環(huán)境，失眠；氣虛質(zhì)（B型；3個(gè)）：氣短，心慌，頭暈；陽(yáng)虛質(zhì)（C型；3個(gè)）：胃背腰膝怕冷，怕冷而衣服比別人穿得多，受不了寒冷；陰虛質(zhì)（D型；3個(gè)）：手腳心發(fā)熱，臉或身體發(fā)熱，兩顴潮紅或偏紅；痰濕質(zhì)（E型；3個(gè)）：身體沉重不爽快，眼瞼腫，痰多且咽喉部有痰；濕熱質(zhì)（F型；3個(gè)）：口苦或嘴里有異味，大便黏滯不爽，小便時(shí)尿道發(fā)熱感；血瘀質(zhì)（G型；3個(gè)）：面色晦黯或易現(xiàn)褐斑，易有黑眼圈，口唇顏色偏暗；氣郁質(zhì)（H型；4個(gè)）：情緒低沉，多愁善感，脅肋部或乳房脹痛，無(wú)緣無(wú)故嘆氣；特稟質(zhì)（I型；4個(gè)）：沒(méi)有感冒也打噴嚏，沒(méi)有感冒時(shí)也鼻塞、流鼻涕，容易過(guò)敏，皮膚容易起蕁麻疹。

表1 體質(zhì)類型與相關(guān)條目的相關(guān)性檢驗(yàn)結(jié)果Table 1 Results of the correlattion test for constitution types and the related items

2.3 簡(jiǎn)化版中醫(yī)體質(zhì)評(píng)測(cè)表依據(jù)相關(guān)性檢驗(yàn)結(jié)果，剔除相關(guān)性不顯著（P≥0.05）的條目以及測(cè)謊條目（如平和質(zhì)同時(shí)具有精力充沛和容易疲勞兩個(gè)性質(zhì)相反的條目），得到簡(jiǎn)化版體質(zhì)評(píng)測(cè)量表。要求受試者“根據(jù)近1年的體驗(yàn)和感覺(jué)”，回答調(diào)查問(wèn)卷中的各個(gè)問(wèn)題，每一問(wèn)題按5級(jí)評(píng)分，然后計(jì)算原始分及轉(zhuǎn)化分，依標(biāo)準(zhǔn)判定體質(zhì)類型。原始分=各個(gè)條目分值相加；轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù)＝[（原始分-條目數(shù)）/（條目數(shù)×4）]×100。若平和質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥60分，其他8種體質(zhì)轉(zhuǎn)化分均＜30分，則判定為平和質(zhì)；某種體質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥30分，則判定為8種偏頗體質(zhì)中的某一種。見(jiàn)表2。

表2 簡(jiǎn)化版中醫(yī)體質(zhì)評(píng)測(cè)表構(gòu)成Table 2 Content of the simplified traditional Chinese medicine constitution scale

（續(xù)表2）

在實(shí)際使用評(píng)價(jià)量表中，為了讓測(cè)試更加準(zhǔn)確，以及讓測(cè)試者對(duì)評(píng)測(cè)結(jié)果更加容易理解，本評(píng)測(cè)表剔除了原體質(zhì)評(píng)測(cè)量表中“傾向是”的提法，采用是否兩分類判別來(lái)評(píng)價(jià)。見(jiàn)表3。

表3 平和質(zhì)與偏頗體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn)表（簡(jiǎn)化版）Table 3 Simlified scale for the classification of balanced constitution and biased constitution

2.4 簡(jiǎn)化版量表的敏感度與特異度評(píng)價(jià)利用新的評(píng)測(cè)量表評(píng)測(cè)在前瞻性檢驗(yàn)中收集的1 000例受試者，受試者只需要填寫(xiě)原標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)卷，由研究人員將受試者的選項(xiàng)重新標(biāo)注到新的評(píng)測(cè)表，利用兩個(gè)評(píng)測(cè)表的計(jì)算方法，判斷各自的評(píng)測(cè)結(jié)果。以原標(biāo)準(zhǔn)作為金標(biāo)準(zhǔn)，剔除傾向性的體質(zhì)評(píng)測(cè)結(jié)果，計(jì)算敏感度與特異度（見(jiàn)表4）。計(jì)算9種體質(zhì)總的敏感度與特異度，采用受試者工作特征曲線（ROC）進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示新的評(píng)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的曲線下面積（AUC）為0.911。

表4 簡(jiǎn)化版量表的敏感度與特異度分析結(jié)果Table 4 Prospective test results for the sensitivity and specificity of the simplified scale

2.5 效度檢驗(yàn)剔除傾向性的體質(zhì)評(píng)測(cè)結(jié)果，計(jì)算兩個(gè)評(píng)測(cè)表各自的診斷結(jié)果與頻次。原評(píng)測(cè)表測(cè)定9種體質(zhì)A~I型例數(shù)分別為90、115、117、90、130、115、112、98、133例；利用新的評(píng)測(cè)表，原評(píng)測(cè)表測(cè)定9種體質(zhì)A~I型例數(shù)分別為92、110、120、95、127、110、114、95、137例。通過(guò)卡方檢驗(yàn)，兩者比較，χ2=-0.002，P=0.984，提示兩種評(píng)測(cè)方法的結(jié)果差異無(wú)顯著性意義。

2.6 信度檢驗(yàn)將9種體質(zhì)重新設(shè)計(jì)問(wèn)卷，每種體質(zhì)隨機(jī)抽取問(wèn)題，組成3份新的問(wèn)卷進(jìn)行信度檢驗(yàn)分析，共收集90例受試者，通過(guò)復(fù)本法進(jìn)行3份問(wèn)卷信度檢驗(yàn)。A卷與B卷進(jìn)行相關(guān)性檢驗(yàn)，P=0.004，提示A、B卷顯著相關(guān)。A卷與C卷進(jìn)行相關(guān)性檢驗(yàn)，P=0.012，提示A、C卷也顯著相關(guān)。B卷與C卷進(jìn)行相關(guān)性檢驗(yàn)，P=0.000，提示B、C卷顯著相關(guān)。由此可得，A、B、C問(wèn)卷顯著性相關(guān)，3份問(wèn)卷的復(fù)本信度較高，具體評(píng)測(cè)時(shí)可以隨機(jī)使用其中一份，不影響評(píng)測(cè)結(jié)果。信度檢驗(yàn)結(jié)果提示新的體質(zhì)評(píng)測(cè)表具有較好的可靠性。

3 討論

據(jù)2010年第六次全國(guó)人口普查表明[6]，我國(guó)60歲以上人口占13.26%，與2000年第五次人口普查數(shù)據(jù)[7]相比，上升了約3%，說(shuō)明我國(guó)人口正趨向于老齡化。老齡化人群亞健康問(wèn)題的突出，致使人們逐漸重視改善體質(zhì)、治未病。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的體質(zhì)測(cè)評(píng)表雖被臨床研究者所接受，但條目眾多且算法復(fù)雜，有必要在不改變?cè)薪Y(jié)構(gòu)的前提下，縮減條目數(shù)量，簡(jiǎn)化體質(zhì)類型的計(jì)算方法。柳璇等[8]學(xué)者提出可以對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，也有研究者對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)量表的信度與效度進(jìn)行大樣本的統(tǒng)計(jì)整理分析，其數(shù)據(jù)表明，原標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部一致性系數(shù)為0.72～0.82，提示量表評(píng)價(jià)效能尚有一定的改善空間[9]。

本研究通過(guò)流行病學(xué)調(diào)查，先用4 000份有效問(wèn)卷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，將中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)建立的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》中無(wú)相關(guān)性條目進(jìn)行剔除，使原來(lái)的近60道評(píng)測(cè)問(wèn)題簡(jiǎn)化成29道；再收集1 000份有效問(wèn)卷進(jìn)行前瞻性檢驗(yàn)，通過(guò)ROC曲線分析，發(fā)現(xiàn)簡(jiǎn)化版的體質(zhì)評(píng)測(cè)量表跟原標(biāo)準(zhǔn)具有較高的一致性，其診斷靈敏度與特異度都達(dá)到了90%，且新的評(píng)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的AUC為0.911。然后計(jì)算兩個(gè)評(píng)測(cè)表各自的診斷結(jié)果與頻次，卡方檢驗(yàn)結(jié)果提示兩種評(píng)測(cè)方法的結(jié)果無(wú)顯著性差異，效度較好；同時(shí)通過(guò)信度檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，新的評(píng)測(cè)表有較好的可靠性。本研究主要通過(guò)相關(guān)性分析對(duì)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)建立的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》進(jìn)行簡(jiǎn)化，所得到的簡(jiǎn)化版量表可為體質(zhì)測(cè)評(píng)的推廣應(yīng)用（如基于手機(jī)的微信測(cè)試系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)）提供參考。