南通地區(qū)假反應性獻血者歸隊與保留情況分析

許金銀，季建兵，祁家軍

（1.南通市中心血站如皋分站，江蘇 如皋 226500；2.南通市中心血站，江蘇 南通 226007）

血液篩查反應性獻血者歸隊是指假反應性獻血者，通過一段時間的暫時屏蔽，采用進一步的健康征詢和檢測策略，表明相應屏蔽的獻血者符合國家的法律、法規(guī)、標準規(guī)定的合格要求，準許其解除屏蔽，再次參加獻血的程序[1]。國外一些發(fā)達國家已形成一套完善且行之有效的獻血者歸隊保留的措施和制度[2-4]。而2019年我國輸血協會質量管理專業(yè)委員會在原《反應性獻血者屏蔽與歸隊指南》的基礎上出臺了《血液篩查反應性獻血者歸隊指南（T/CSBT 002—2019）》[1]，對歸隊的條件、檢測的方法、標志物、試劑以及檢測流程、判定規(guī)則提供了進一步指導。我站參考相關的指南，結合工作實際，建立了獻血者保留和歸隊操作規(guī)程，我們分析總結了2017年10月—2019年9月歸隊的數據，為相應的操作規(guī)程提供改進機會。

1 資料與方法

1.1 資料 2017年10月—2019年9月，南通地區(qū)申請歸隊的獻血者標本171 例 。

1.2 方法 (1)獻血者保留滿足條件：ELISA單試劑反應性，NAT陰性或未做，經江蘇省血液中心ELISA和NAT法復檢結果陰性，或確證試驗/血清學補充試驗結果陰性。(2)獻血者歸隊條件：符合獻血者健康檢查要求，同時獻血者對屏蔽結果有疑義并要求繼續(xù)獻血，同時屏蔽時間滿足6 個月以上，屏蔽期滿后，采集獻血者標本，經本站ELISA及NAT檢測結果為陰性，經江蘇省血液中心復檢ELISA和NAT結果均為陰性。

2 結果

2017年10月—2019年9月，共171 例獻血者符合保留條件，申請歸隊。171 例標本復檢結果見表1，其中97 例經本站和江蘇省血液中心檢測合格，符合歸隊條件予以歸隊，歸隊率56.7%。97 例獻血者中有63 例自愿參加獻血，獻血率64.9%，獻血后再次檢測1 例獻血者檢測不合格，再次屏蔽。歸隊獻血者獻血檢測情況見表2。

表1 171 例申請歸隊獻血者標本檢測情況（例）

表2 63 例歸隊獻血者標本檢測情況（例）

3 討論

保障血液安全一直是采供血機構關注的重中之重。為了降低用血者經血傳播疾病感染的風險，采供血機構往往會盡可能提高經血感染疾病相關感染標志物的檢出率，使用靈敏度較高的檢測試劑，同時往往會采用嚴格的檢測策略，增加檢測結果判斷的“灰區(qū)”設置[5]等措施，往往會造成一些檢驗結果的假反應性。對假反應性的獻血者采取永久性屏蔽阻止獻血者再次獻血。這種做法不僅容易打擊獻血者的積極性、浪費血源，而且可能對采供血機構帶來負面影響，甚至法律糾紛。因此在保障血液安全的前提下，采取相應的措施，允許假反應性獻血者歸隊應該是采供血機構職責之一[6-7]。

近年來，本站開始實施獻血者保留和歸隊流程。由表1可見，2017年10月—2019年9月，共有171 例符合歸隊條件獻血者申請歸隊，其中HBsAg 41 例，抗-HIV 34 例，抗-HCV 49 例，抗-TP 47 例，經本站歸隊策略，共有97 例獻血者符合歸隊要求，予以保留，歸隊率為56.7%。歸隊率低于南京市[8]、淮安市歸隊率[9]，而高于鄭州地區(qū)歸隊率[10]。筆者認為與各家歸隊策略，以及檢測試劑的靈敏度和特異性的差異性有關。今后可由相關部門在歸隊檢測試劑和方法學上進一步明確標準或指南，推動歸隊和保留規(guī)程的規(guī)范化和持續(xù)改進。

本站97 例歸隊獻血者中，有63 例再次獻血，再次獻血率64.9%，一定程度上表明獻血者再次獻血的意愿，由表2可見，再次獻血后經檢測1 例呈反應性，獻血者永久性屏蔽，再次獻血檢測合格率98.4%。實踐證明，通過獻血者歸隊和保留規(guī)程實施，一方面使部分假反應性獻血者得到保留，增加了獻血者隊伍。另一方面采供血機構也應向獻血者強調“獻血者歸隊”主要目的是體現了血站關愛獻血者、以人為本的服務理念，解除了一些獻血者對不確定結果的顧慮，而從血液安全角度出發(fā)獻血者是否真的會“歸隊”而再次獻血是次要的，加深獻血者對血液安全重要性的理解。

2019 版《血液篩查反應性獻血者歸隊指南》對歸隊條件進一步明確為：既往參加無償獻血，經血傳播疾病病原體（HBV、HCV、HIV、TP）標志物血清學單項目且單試劑檢測反應性，HBV、HCV、HIV標志物NAT無反應性，這與本站原有操作規(guī)程一致。同時筆者查詢本站2017年10月—2019年9月檢測數據，NAT反應性標本187 例，不合格率0.1%（187/176 747），而其中HBV DNA反應性標本179例，占NAT反應性標本達95.7%（179/187），筆者在實際工作中遇到相關獻血者對結果存有疑義，尤其是定期固定獻血者出現相關的情況，因此筆者認為NAT反應性的獻血者是否歸隊，尤其是HBV DNA反應性的獻血者，仍有待進一步研究。

隨著無償獻血事業(yè)的不斷發(fā)展，采供血機構也應該為獻血者提供全方位的服務，持續(xù)改進獻血者保留和歸隊相關規(guī)程，由專業(yè)人員為獻血者提供科學合理的檢測結果咨詢，從而得到獻血者的信任和支持。