基于中藥專利視角的中藥倉儲技術(shù)研究

王娟，閆娟娟，靳玉瑤，趙耀偉，李安平*（.山西中醫(yī)藥大學(xué)中藥與食品工程學(xué)院，山西 晉中03069；.山西振東制藥股份有限公司，山西 長治 04700）

近年來，在國家“一帶一路”“中藥走出去”發(fā)展戰(zhàn)略的實施下，中藥行業(yè)以前所未有的速度發(fā)展。2019年國務(wù)院向十三屆全國人大二次會議作政府工作報告時強調(diào)要“支持中藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展”。當(dāng)前，中藥產(chǎn)業(yè)中最關(guān)鍵的是質(zhì)量問題，貫穿于基原、種植、采收、加工、炮制、制劑和貯運等環(huán)節(jié)，其中存儲過程往往被忽視。倉儲是中藥材、飲片和中成藥供應(yīng)鏈中的重要環(huán)節(jié)之一，也是農(nóng)副產(chǎn)品向藥品轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[1]。

中藥的質(zhì)量與貯存的溫度、濕度、環(huán)境含氧量、化學(xué)環(huán)境、光照、藥材含水量、包裝材料、貯藏前的加工方式等因素有關(guān)[2]，貯存方式不當(dāng)會導(dǎo)致中藥飲片生蟲、發(fā)霉、變色等[3]。目前我國中藥貯存的主要問題有蟲蛀、霉變、泛油、酸敗、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解、粘連等。統(tǒng)計表明，易受害蟲危害的中藥材占藥材總量的70%以上[4]。溫度、濕度、飲片含水量會引起中藥蟲蛀[5]；水分過大會導(dǎo)致霉變、潮解；光照時間長會導(dǎo)致藥材變色、氣味散失等現(xiàn)象。此外中藥倉儲領(lǐng)域沒有統(tǒng)一的包裝要求，包裝材料混亂、規(guī)格不統(tǒng)一、標(biāo)識不完整等[6-7]，包裝不密閉導(dǎo)致藥材吸潮、氣味散失、氧化等變質(zhì)現(xiàn)象。

某一領(lǐng)域?qū)＠臄?shù)量與質(zhì)量是其創(chuàng)新能力和核心競爭力的體現(xiàn)。專利文獻作為技術(shù)信息載體之一，囊括了全球近90%以上的最新技術(shù)信息，比一般刊物提供的信息早5 ～6年，而且70%～80%發(fā)明創(chuàng)造只能通過專利文獻公開[8]。隨著國家和行業(yè)對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視，相關(guān)專利技術(shù)范圍的拓展越來越廣，但由于中藥倉儲領(lǐng)域的復(fù)雜性，技術(shù)文獻較少。本文對倉儲領(lǐng)域?qū)＠畔⑦M行統(tǒng)計與分析，以期為中藥倉儲管理等提供參考。

1 材料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

基于智慧芽信息科技（蘇州）有限公司的專利數(shù)據(jù)庫（以下簡稱“智慧芽”）[9]，以“中藥倉儲”“中藥儲藏”“中藥貯存”“中藥變質(zhì)”“中藥防蟲”“中藥霉變”“中藥除濕”為關(guān)鍵詞，共檢索到347 條專利記錄，經(jīng)人工二次篩選后，最終選擇符合倉儲技術(shù)專利的160 條作為分析對象。

1.2 分析方法

本文采用專利計量方法，對中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)進行文獻統(tǒng)計與專利特征分析，主要包含專利類型與法律狀態(tài)、申請量與授權(quán)量、專利創(chuàng)新主體、專利技術(shù)分布、專利技術(shù)內(nèi)容。

2 結(jié)果與分析

2.1 專利概述

從專利類型角度，實用新型專利103 件（64.4%），發(fā)明專利56 件（35.0%），外觀設(shè)計專利1 件（0.6%）。從專利法律狀態(tài)角度，有效專利66 件（41.3%），失效專利66 件（41.3%），審查專利28 件（17.5%）。失效專利占比較大，其中未及時繳納年費而致失效的53 件，占失效專利總數(shù)的80.3%，是專利失效的主要原因，說明此類專利存在質(zhì)量問題，可轉(zhuǎn)化率一般，市場價值較低，使企業(yè)主動放棄了專利續(xù)費。

2.2 專利申請量、授權(quán)量趨勢

專利的申請量可以體現(xiàn)創(chuàng)新主體的專利意識，授權(quán)量則在一定程度上體現(xiàn)了專利的質(zhì)量[10]。從專利數(shù)量變化趨勢看，1992—2008年，每年的專利申請與授權(quán)量較少，2008—2014年，倉儲專利申請和授權(quán)增幅較為明顯，2014年開始專利申請和授權(quán)呈快速增長。這與2012年中藥材倉儲現(xiàn)代化起步，國家鼓勵中藥倉儲行業(yè)發(fā)展，知識產(chǎn)權(quán)保護意識提升有關(guān)。專利從申請到公布一般有18 個月左右的審查期，因此2019、2020年專利的申請量少于實際數(shù)量。1992—2020年相關(guān)專利的申請與專利授權(quán)數(shù)量見圖1。

圖1 歷年專利申請量與授權(quán)量趨勢圖Fig 1 Trend of patent applications and grants over the years

2.3 專利創(chuàng)新主體

通過對專利權(quán)人的統(tǒng)計與分析，可以較好地了解該領(lǐng)域主要的研究機構(gòu)和個人[11]。個人是中藥倉儲領(lǐng)域創(chuàng)新的主體力量，申請專利59 條，占比36.9%；其中實用新型專利為42 件，占比71.2%，發(fā)明專利17 件，占比28.8%；其次為企業(yè)發(fā)明專利，申請專利56 條，占比35.0%；第三是高校與科研院所申請專利45 件，占比28.1%。企業(yè)中，貴州桂龍中藥材科技有限公司申請量最多，為5件，其他均較少；個人申請量均少于3件。整體來看專利申請主體較分散，沒有形成集群效應(yīng)，企業(yè)與高校應(yīng)該是專利研發(fā)的前沿陣地，企業(yè)為提高行業(yè)競爭力，應(yīng)投入大量的人力、物力研發(fā)專利，高校應(yīng)發(fā)揮科技成果轉(zhuǎn)化的主力作用。

2.4 專利技術(shù)分布

專利技術(shù)分布以國際專利分類號（International Patent Classification，IPC）進行統(tǒng)計分析，其中B65D（用于物件或物料貯存或運輸?shù)娜萜鳎┱?6.88%、A47B（柜櫥、抽屜）占26.25%、F26B（從固體材料或制品中消除液體的干燥）占15.63%、B65G（運輸或貯存裝置）占5.0%、B65B（包裝物件或者物料的機械）占4.37%、A61J（專用于醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥目的的容器）占3.75%。具體分布見圖2。

圖2 專利技術(shù)分布Fig 2 Patent technology distribution

專利技術(shù)分布的發(fā)展趨勢中，B65D、A47B專利技術(shù)研發(fā)時間較早，并且近年來有持續(xù)性的專利產(chǎn)出，如2016—2019年，A47B 專利數(shù)量分別有3、7、6、17 件，B65D 專利的數(shù)量分別有6、2、11、6 件，F(xiàn)26B 專利的數(shù)量近年來也在穩(wěn)步發(fā)展。說明中藥貯存容器中除濕方面的專利具有優(yōu)勢，解決了大部分中藥易霉變的現(xiàn)象，見圖3。

圖3 1989—2019年中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠植寄贲厔輾馀輬DFig 3 Annual trend of patent distributions in traditional Chinese medicine storage from 1989 to 2019

2.5 專利技術(shù)內(nèi)容

2.5.1 主題類型分布 分析專利申請文獻（權(quán)利要求書和說明書）發(fā)現(xiàn)，專利類型主要包括儲存裝置及器具、貯藏用途、系統(tǒng)及方法、中藥材及飲片、化學(xué)成分、檢測方法。目前以儲存裝置及器具為主，可能與實際應(yīng)用有關(guān)，見表1。

2.5.2 儲存裝置及器具分析 存儲裝置及器具中，防潮、防霉專利45 件，方便取藥專利11 件，除蟲、便于存儲各9 件，其余則是少量的密封、運輸、保鮮、防串味等專利。專利被引次數(shù)越多，在一定程度上說明該專利對某一技術(shù)領(lǐng)域的影響越大[12]。如：① 中藥儲存裝置，其在中藥倉儲領(lǐng)域中占比較大（共42 件），如李玉梅在文獻中發(fā)表了一種余熱可回收利用的中藥烘干滅菌裝置[13]，為烘干滅菌提供了基礎(chǔ)，被引用6 次；②中藥儲存柜（共30 件），如張淑珍在文獻中公開一種智能中藥儲存柜，為儲存中藥提供了一種器具[14]，被引用6 次；③ 中藥儲存箱（共15 件），如徐敏在申請文獻中公開了一種中藥烘干滅菌箱，被引用10 次[15]。以上3 種專利在器具類處于核心專利，被引次數(shù)較多，專利價值較高。

表1 主題類型分布Tab 1 Topic type distribution

2.5.3 貯藏用途 專利文獻中，防潮滅菌專利38件，防蟲及包裝類的專利各6 件，此外還有少量的關(guān)于除臭、通風(fēng)、晾曬、防腐等專利。2020年版《中國藥典》關(guān)于貯藏的規(guī)定一般包括遮光、避光、密閉、密封、熔封或嚴(yán)封、陰涼處、涼暗處、冷處和常溫。烘干滅菌類的專利對應(yīng)其通風(fēng)干燥要求；防潮專利為控制空氣中的濕度，防止藥材及飲片發(fā)霉；包裝專利符合藥典對于密閉、密封等的規(guī)定。

2.5.4 中藥材及飲片 中藥材相關(guān)的專利申請20件，按照儲存目的大致可以分為烘干裝置、防霉蟲蛀、防潮儲存、便于取藥、中藥材加工和密封6 類。為滿足中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）中第三十八條、三十九條之規(guī)定，運載器具應(yīng)具有良好的通氣性，保持干燥，并應(yīng)有防潮措施，藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光，必要時安裝空調(diào)及除濕設(shè)備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施；也有部分專利與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對倉儲部的規(guī)定相符，均要求倉儲區(qū)有通風(fēng)和照明設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（溫濕度、避光）和安全貯存的要求。中藥飲片相關(guān)的專利申請18件，按照儲存目的也可分為烘干、防潮防霉、防蟲、保鮮、延長保質(zhì)期、便于取藥和防變質(zhì)等7 類。在中藥材及飲片中，目的為烘干的專利申請最多。但保鮮、防止藥材串味、密封專利較少。

2.5.5 系統(tǒng)及方法 專利文獻中，方法的專利申請有24 件，其中防止中藥變質(zhì)的專利16 件，中藥罐裝方法4 件。關(guān)于系統(tǒng)的專利申請有15 件，其中防止中藥變質(zhì)的專利9 件，便于取藥的專利4 件。中藥配方智能計量系統(tǒng)在專利文獻中被引用較多，如江云在申請文獻中公開的中藥配方智能計量系統(tǒng)，被引用16 次[16]，屬于核心專利，不僅作用于中藥領(lǐng)域，也影響著醫(yī)療信息器械專利的申請。

目前市場主要側(cè)重于解決中藥防潮、發(fā)霉的問題，多數(shù)專利均提出采用控溫控濕的方法，故具有實時監(jiān)測溫濕度的系統(tǒng)專利發(fā)明有實際的應(yīng)用價值，可在前人研究的專利基礎(chǔ)上分類儲藏，作為研發(fā)重點。易受蟲害的中藥占比較大，故對防蟲類專利進行分析。已有專利主要涉及紫外燈、防蟲藥包、不銹鋼材料、電磁鐵、低溫殺蟲、氣調(diào)養(yǎng)護等。不銹鋼材料和電磁鐵可以防止蟲體進入裝置中，但不能降低藥材生蟲的現(xiàn)象；紫外燈和防蟲藥包則是蟲類產(chǎn)生時，殺滅害蟲，但會對藥材造成減損，最為綠色的方法是低溫殺蟲與氣調(diào)養(yǎng)護，可長期維持一定的存儲環(huán)境。

3 討論

3.1 提高知識產(chǎn)權(quán)意識，提升專利質(zhì)量

中藥倉儲領(lǐng)域的專利以實用新型專利為主，失效專利較多，但并不意味著其利用價值的喪失，可從中深度挖掘高被引專利，進行二次研發(fā)[17]。從專利數(shù)量的趨勢來看，前期專利的申請總量較少，主要的原因可能是缺少知識產(chǎn)權(quán)觀念，缺乏專利意識。中藥倉儲專利目前仍處于初步發(fā)展階段，預(yù)計在今后幾年會呈現(xiàn)較快的增長趨勢，同時應(yīng)提升專利文獻的撰寫質(zhì)量，增加專利的授權(quán)量，形成有價值的專利研發(fā)，加強其成果轉(zhuǎn)化[18-19]。

3.2 加強校企合作，提高協(xié)同創(chuàng)新

從專利的創(chuàng)新主體來看，中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠a(chǎn)出的核心力量主要來自于企業(yè)、高校和科研院所，說明其創(chuàng)新能力較強。企業(yè)的專利類型主要是實用新型專利，發(fā)明專利較少，可能與企業(yè)的規(guī)模、研發(fā)投入、產(chǎn)業(yè)競爭等有關(guān)[20]，應(yīng)加大投入專利研發(fā)，結(jié)合本企業(yè)的優(yōu)勢圍繞某一技術(shù)深入研究[21-22]。積極加強企業(yè)與科研院所的合作交流，充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢，資源互補，提高中藥產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新[23-24]。

3.3 完善與推廣智能中藥監(jiān)測系統(tǒng)

中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)分布及年度技術(shù)趨勢主要集中在貯存、運輸?shù)娜萜?、裝置、櫥柜、抽屜、除濕裝置等。傳統(tǒng)的中藥柜、抽屜多為木質(zhì)結(jié)構(gòu)，不易移動；易串味；沒有通風(fēng)系統(tǒng)，易受潮，生蟲、發(fā)霉；使用不銹鋼制作的藥柜，密閉性好，但儲存一段時間后，藥柜易腐蝕，生銹，無法保證中藥的質(zhì)量[25]。因此智能中藥監(jiān)控系統(tǒng)專利產(chǎn)生彌補了此類缺陷，它可以實時監(jiān)測溫濕度、光照等參數(shù)，及時篩選出發(fā)霉、變質(zhì)的中藥，可應(yīng)用于生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)。

3.4 分類包裝，分類儲藏

從專利技術(shù)內(nèi)容來看，主要以儲存裝置及器具、貯藏用途、系統(tǒng)及方法、中藥材及飲片為主。說明為滿足2020年版《中國藥典》、GMP、GAP的存儲條件而做成的裝置、載具具有實用意義，可運用于實際的倉儲環(huán)境中。貯藏用途中，防蟲專利與包裝類專利涉及較少，發(fā)展較為薄弱，包裝應(yīng)具有良好的防潮性、氣密性、阻隔性[26]，樹立分類包裝觀念，不同性質(zhì)的中藥用不同的材質(zhì)，如：① 含揮發(fā)性的中藥，包裝的密閉性要好，可真空包裝；② 質(zhì)地脆，易破碎的花類、葉類中藥，包裝的材質(zhì)要硬；③ 為控制中藥的含氧量，申請專利時要用透氣性好的包裝材料；此外，還應(yīng)該包含有防濕包裝、防霉包裝。采用干冰貯藏可保持藥材固有的色澤、防止酸敗和蟲蛀，是當(dāng)代新型儲存方式；當(dāng)前關(guān)于干冰貯存中藥的專利較少，可作為今后專利申請的研發(fā)方向之一[27]。

3.5 中藥專利市場價值評估

專利的價值可從法律因素和技術(shù)因素兩方面評估，從法律因素考慮，中藥倉儲專利的實用新型專利遠(yuǎn)高于發(fā)明專利，創(chuàng)新能力一般，應(yīng)加強發(fā)明專利的研發(fā)；專利的現(xiàn)有狀態(tài)中無效專利占比略高，說明沒有形成市場競爭力，市場價值較低。此外，權(quán)利要求數(shù)量、專利家族等也會影響其市場價值。從技術(shù)因素考慮，專利的新穎性、生命周期、市場需求等也會影響專利價值評估，中藥倉儲中儲存裝置及器具契合了市場及實際倉儲過程中的實用需求，推動了中藥倉儲裝置專利的發(fā)展；實用新型專利保護年限較少，生命周期較短，會削弱其市場價值。

總之，中藥倉儲領(lǐng)域?qū)＠l(fā)展提速，應(yīng)增加該領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)的研發(fā)，同時注重數(shù)量與質(zhì)量協(xié)同發(fā)展；發(fā)揮企業(yè)與科研院所的合作創(chuàng)新能力，增加研究投入，形成專利集群效應(yīng)[28]；形成分類包裝、分類儲存的理念，積極研發(fā)新型環(huán)保、綠色的貯存方式的專利，今后應(yīng)提高相關(guān)人員知識產(chǎn)權(quán)保護與轉(zhuǎn)化意識，加強技術(shù)創(chuàng)新，從而為中藥倉儲領(lǐng)域的技術(shù)研究提供方法和指導(dǎo)。