基于文獻綜述視角的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法學研究

趙曉潔 薛亮

摘 要：近年來，國家大力鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”領域的發(fā)展，目前我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售已經(jīng)初具規(guī)模，但是國家對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管仍有許多不足。分析互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管中存在的問題，并對二十多年來的研究文獻進行系統(tǒng)梳理，力求找出互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管理論研究的不足，梳理和分析互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的準入、運營與退出三大環(huán)節(jié)，并對目前的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管提出建議，以期促進互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管添專加瓦。

關鍵詞：互聯(lián)網(wǎng);藥品銷售;監(jiān)管;研究現(xiàn)狀;研究述評

中圖分類號：D922.16? ? ? ? 文獻標志碼：A? ? ? 文章編號：1673-291X（2021）06-0156-03

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管中存在的主要問題

第一，相關法律法規(guī)規(guī)定不夠完善。目前，我國關于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管的規(guī)定多見于部門規(guī)章和規(guī)范性文件中，其法律位階過低。同時，目前對于互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理以及互聯(lián)網(wǎng)交易服務管理都做了專門規(guī)定，其規(guī)定較為分散，且并未涉及后續(xù)的支付、物流配送、售后責任等，沒有形成體系，這些就會導致在監(jiān)管的過程中機構冗雜，互相推諉，極其不利于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管工作的開展。

第二，準入審查制度不夠完善。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售中企業(yè)資格準入雖有規(guī)定，但仍過于籠統(tǒng)不夠詳細，基于互聯(lián)網(wǎng)的不可控性，仍存在很多并沒有進行資質(zhì)認定仍在網(wǎng)上售藥的企業(yè)，并且《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》中規(guī)定，經(jīng)營網(wǎng)上藥店的條件之一是要“具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢”，然而實際中有很多網(wǎng)上藥店并不是執(zhí)業(yè)藥師在提供咨詢服務?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準入審查作為源頭，是互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管的關鍵一步。

第三，藥品的質(zhì)量安全存在較大的隱患。藥品事關人們的身體健康，藥品質(zhì)量問題尤為重要，互聯(lián)網(wǎng)市場魚龍混雜，不法賣家通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥、劣藥等，損害消費者的身體健康。曾有新聞報道，某淘寶網(wǎng)店店主謝某某利用網(wǎng)店售假性保健藥品高達1 466 466.7元，獲刑10年[1]。

第四，處方藥網(wǎng)絡銷售存在問題。就目前中國藥品銷售現(xiàn)狀來說，只允許在網(wǎng)上銷售非處方藥，禁止銷售處方藥。處方藥在我國藥品銷售中所占份額為80%，不能銷售處方藥，也是我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的一大局限。

第五，互聯(lián)網(wǎng)藥品的物流配送制度仍不健全。目前，互聯(lián)網(wǎng)藥品的配送主要依托于現(xiàn)有的順豐、圓通、申通等快遞公司，但基于藥品的特殊性，比如某些藥品需要在零度以下的環(huán)境中儲藏等情形，一般的快遞公司很難有這樣儲藏藥品的條件，所以藥品的物流配送仍存在許多問題。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管研究現(xiàn)狀

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管現(xiàn)有文獻研究梳理

與網(wǎng)絡藥品銷售的快速發(fā)展相比，對于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的理論研究還顯滯后，現(xiàn)有的理論研究大多是關于監(jiān)管制度的經(jīng)濟管理方面的研究。截至2020年4月20日，在中國學術文獻網(wǎng)絡出版總庫中查詢1998—2020年共23年間的相關研究成果，以“互聯(lián)網(wǎng)”“藥品監(jiān)管”為題的期刊共186篇，其中SCI來源期刊、EI來源期刊、核心期刊、CSSCI、共19篇，以此為題的博碩士論文共18篇，報紙276篇。

結合被檢索文獻的發(fā)表時間來看，大多集中于2012年以后，這也暗含了互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的發(fā)展軌跡，截至2013年，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務這兩大支柱已基本建成，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售快速發(fā)展的同時，相關的監(jiān)管規(guī)定卻出現(xiàn)了一定的滯后性，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管面臨著無法可依，執(zhí)法力度不夠等難題。這一點從相關檢索文獻的特點也可以看出來。總的來說，通過對相關檢索文獻的研究，我們發(fā)現(xiàn)有如下特點：一是經(jīng)濟與管理科學研究占了文獻總數(shù)的絕大多數(shù)，而關于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法學研究相對較少。二是法學研究文獻大多都是論述互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的各個制度，并沒有形成一個宏觀完整的體系結構，并且只是針對互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的制度進行研究論述，并未對互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管的基本理論進行研究。

（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管研究概況

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售法律法規(guī)研究現(xiàn)狀。關于現(xiàn)有的法律法規(guī)，學者們普遍認為現(xiàn)有的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法律位階過低，權威性不足，且沒有形成一個完整的體系。有學者指出，當前我國網(wǎng)絡售藥相關立法位階較低，無法全面保障民眾的藥品安全，立法位階有待提升，同時對于網(wǎng)上藥店應當承擔的法律責任，現(xiàn)行法律規(guī)定尚不完善，務必要增強法律規(guī)定的明確性、可操作性[2]。

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準入研究現(xiàn)狀。關于互聯(lián)網(wǎng)藥房的準入審查制度，不少學者認為我國目前的準入門檻過低，并且不具有明顯的可識別性。對此，有學者指出，設立專門的網(wǎng)上藥店體系，成立“網(wǎng)上藥店認證委員會”專門負責網(wǎng)上藥店的認證工作;設立一個全國統(tǒng)一的合法網(wǎng)上藥店標志，讓消費者一目了然，大大減少無證經(jīng)營的企業(yè)[3]。

3.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營監(jiān)管研究現(xiàn)狀。首先，互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管一直是人們研究的重中之重，互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管也必然要突破傳統(tǒng)監(jiān)管手段，充分運用互聯(lián)網(wǎng)技術提高藥品監(jiān)管的質(zhì)量和效率。有學者提出，要加快構建全國統(tǒng)一的網(wǎng)絡藥品銷售信息監(jiān)測平臺，監(jiān)管部門要加強互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的日常監(jiān)管，嚴格把住互聯(lián)網(wǎng)藥品信息審核關，讓互聯(lián)網(wǎng)交易服務機構不得擅自擴大宣傳范圍，確?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品安全[4]。其次，網(wǎng)絡藥品銷售不可避免地要涉及到物流配送的問題，基于藥品的特殊性，網(wǎng)絡藥品銷售對物流行業(yè)提出了更高的要求。對此有學者指出，一方面，考慮為藥品運輸建立特殊渠道，或在運輸包裝表面使用特殊符號標注，將藥品與其他普通商品區(qū)分，以保證藥品在運輸中的安全。另一方面，鼓勵發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)線上和線下實體藥店及存儲倉庫聯(lián)合的OTO模式，采取就近發(fā)貨原則[5]。這樣，既保證了藥品運輸?shù)乃俣龋材芨笙薅鹊亟档退幤吩谶\輸過程中的安全風險。再次，一直以來，我國只允許在網(wǎng)絡上銷售非處方藥，處方藥的網(wǎng)絡銷售一直是學者關注的重點。如今醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)技術的高速發(fā)展，讓很多學者看到了處方藥網(wǎng)絡銷售的曙光。有學者呼吁，要有條件放開互聯(lián)網(wǎng)處方藥經(jīng)營，逐步完善質(zhì)量管理規(guī)范和細化服務標準，鼓勵多方共建處方信息共享平臺，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)處方藥調(diào)劑，創(chuàng)新智慧監(jiān)管和治理模式，保障患者用藥安全[6]。

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售退出監(jiān)管研究現(xiàn)狀。針對消費者權利救濟，由于藥品的特殊性和專業(yè)性，以及互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性，消費者往往處于劣勢地位，有的學者認為可以建立一個專門的藥品消費者權利救濟中心，并且要求互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售者繳納一定數(shù)額的救濟預備金，當出現(xiàn)消費者權利被損害的問題時，可以啟動該項資金進行理賠。針對消費者個人信息保護，有學者指出可以建立一個堅固的隱私保護系統(tǒng)，明確互聯(lián)網(wǎng)市場藥品，明確互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售中所形成的有關藥品消費者的電子病例的保存方式和保存時間，對使用消費者電子病歷的主體進行限制，對非法切用和使用消費者個人隱私的行為給嚴厲的懲罰[7]。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管研究述評

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法律法規(guī)制度

關于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法的概念和歸屬問題，相關的理論研究尚不明確。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法是指對于在互聯(lián)網(wǎng)上從事藥品銷售的經(jīng)營者、消費者以及第三方平臺提供者的整個藥品銷售過程包括企業(yè)準入、經(jīng)營過程、藥物配送與售后、消費者權益保護等各個方面進行一系列的監(jiān)管法律規(guī)定。由于對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的方法和手段都與傳統(tǒng)藥品銷售有著較大區(qū)別，因為應該對于互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管進行專門的法律規(guī)定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管法應由資格準入監(jiān)管法、藥品經(jīng)營監(jiān)管法以及消費者權益保護法三個方面構成[8]。

（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準入制度

基于互聯(lián)網(wǎng)的不可控性，為更好地對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)營者準入制度進行監(jiān)管，需要結合互聯(lián)網(wǎng)的特點更新準入門檻，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢，進行更高水平的監(jiān)管。對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售準入進行監(jiān)管，就要從兩個方面著手：一是嚴格審查資質(zhì)，制定全國統(tǒng)一合法藥房標志，同時要求每個合法網(wǎng)上藥房網(wǎng)站設置超鏈接，顯示在國家藥品監(jiān)督管理局進行認證的資料。二是加強監(jiān)督，藥品監(jiān)督管理局應該設置專門機構審查網(wǎng)上藥店的合法性以及標志、鏈接設置情況，同時應廣開言路，制定獎勵制度，鼓勵群眾舉報非法藥店以及未按要求設置鏈接、標志等的藥店，以更好地規(guī)范網(wǎng)上藥店的準入制度，嚴厲打擊非法網(wǎng)上藥店[9]。

（三）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售運營監(jiān)管制度

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管制度?；诨ヂ?lián)網(wǎng)銷售藥品的隱蔽性以及多變性，互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，必須分段進行，嚴格按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》的相關規(guī)定，對藥品在生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量進行嚴格管理，結合線下線上兩大方式，對藥品質(zhì)量進行嚴格檢查，并且加強對藥品的抽查檢測，開通群眾藥品監(jiān)督舉報平臺，全方位地對藥品質(zhì)量進行監(jiān)管[10]。

2.互聯(lián)網(wǎng)藥品物流配送制度。基于某些特殊藥品對儲藏溫度、儲藏時間等方面有較高要求，普通物流公司在一定程度上已經(jīng)不能滿足藥品輸送的要求，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行業(yè)對快遞物流行業(yè)提出了更高的要求。對此，我們可以同物流公司合作，開通一條專業(yè)的藥品運輸渠道，根據(jù)各種藥品的特性，制定各種運輸方式，依托成熟的物流體系，形成一條完善的藥品物流配送系統(tǒng)，更好地促進互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行業(yè)的發(fā)展。

3.互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售制度。但是近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)科技的高速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生體制的深入改革，不少學者看到了網(wǎng)絡銷售處方藥的可行性，開始呼吁放開網(wǎng)絡銷售禁止銷售處方藥的限制，同時也提出了更加全面的監(jiān)管方式[11]。我們可以建立一個全國醫(yī)藥處方管理平臺，全國醫(yī)生開具的處方都要在此平臺上進行公示，寫清楚病人的姓名身份證號等個人信息，并且此平臺要具備查詢和修改功能，這樣我們可以在網(wǎng)絡上出具自己的電子處方，網(wǎng)絡藥店的執(zhí)業(yè)醫(yī)生也可以在電子處方上進行填寫，這樣就能對處方藥購買的整個過程進行嚴格監(jiān)控，網(wǎng)絡銷售處方藥也就能實現(xiàn)了。處方藥實現(xiàn)網(wǎng)絡銷售，將會極大地便利人們的生活，而且也會減少醫(yī)院的負擔，進一步解決“看病難”的問題。

（四）互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售退出制度

互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售退出制度中，最重要的就是互聯(lián)網(wǎng)藥品消費者權益保護制度。一方面是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程中的權利救濟制度，當出現(xiàn)藥品質(zhì)量，藥品配送等問題時，消費者需要有一個良好的救濟途徑;另一方面是在互聯(lián)網(wǎng)交易中的消費者個人信息保護制度[12]。對于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程中的權利救濟，消費者可以根據(jù)《債權法》和《消費者權益保護法》的規(guī)定，通過消費者權益保護協(xié)會，保護自身的權益不受損害。對于個人信息保護制度，我們可以運用互聯(lián)網(wǎng)技術對個人信息設置一個防護墻，防止個人信息的泄露，同時加強對于醫(yī)療人員的教育，加大對泄露患者隱私的醫(yī)護人員的處罰力度。

結語

近幾年，我國醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)技術高速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售也已經(jīng)初具規(guī)模，2020年新型冠狀病毒的突然來襲，也讓人們意識到了互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的必要性，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售勢必會迎來高速增長時期，現(xiàn)有的法律已然不能很好地規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售。一方面，我們需要更加具體完善、成體系化的法律對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的準入、運營和退出機制進行指引、規(guī)范和監(jiān)督;另一方面，必須充分運用互聯(lián)網(wǎng)技術，建立互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)信息查詢網(wǎng)站，嚴格監(jiān)管企業(yè)準入;建立互聯(lián)網(wǎng)藥品質(zhì)量檢測平臺，嚴格監(jiān)管藥品質(zhì)量;開創(chuàng)一條專門藥品運輸物流，促進藥品物流的專業(yè)化;創(chuàng)立全國醫(yī)藥處方管理平臺，逐步開放處方藥的網(wǎng)絡銷售;詳細規(guī)定各方主體的法律責任，切實保障消費者的合法利益。通過法律和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管雙管齊下，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售定會持續(xù)、健康、穩(wěn)定的發(fā)展，為人們生活帶來極大的便利。

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