中藥煮散的歷史沿革、制備工藝及藥效學(xué)研究進(jìn)展

俱蓉 李響 朱向東 竇霞 李碩

摘 要 目的：為中藥煮散的進(jìn)一步研究和臨床應(yīng)用提供依據(jù)。方法：以“中藥煮散”“煮散”“歷史沿革”“制備工藝”“傳統(tǒng)飲片”“藥效學(xué)研究”等為關(guān)鍵詞，在中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、維普網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)中組合查詢2010年6月-2020年6月發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，從中藥煮散的歷史沿革、制備工藝、藥效學(xué)研究等方面進(jìn)行綜述。結(jié)果與結(jié)論：共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)109篇，其中有效文獻(xiàn)34篇。煮散始于秦，興于漢唐，盛于宋。中藥煮散是中藥材集約化、加工處理效率化、煎出藥液高效化的一種中藥劑型，同時(shí)又兼具散劑的特點(diǎn)。目前關(guān)于中藥煮散的制備工藝多以有效成分含量為指標(biāo)，考察因素多為粒度、溫度和時(shí)間，且最佳粒度和制備工藝的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不一，有待深入研究。與傳統(tǒng)湯劑比較，煮散的有效成分含量和干膏率均高于飲片，雖療效未見有明顯差異，但中藥煮散在節(jié)省藥材、節(jié)約煎煮時(shí)間和增加煎出率等方面有明顯優(yōu)勢(shì)。煮散既保持了中藥傳統(tǒng)湯劑優(yōu)勢(shì)又提高了煎煮效率，對(duì)其深入開發(fā)可為中藥煮散的臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)，也可為精制煮散飲片的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞 中藥煮散;散劑;湯劑;制備工藝;歷史沿革

中藥煮散是把中藥材、中藥飲片等制成粗顆粒后與水共煎，丟棄藥渣并留存藥液所得的液體藥劑[1-2]?！爸笊ⅰ币辉~最早見于唐代孫思邈所著《備急千金要方》中的“續(xù)命煮散”“茯神煮散”[1]，并在宋代受到了極大推崇，其藥材粗顆粒的制備設(shè)備、加工方法和程序都更為豐富，用到了切、銼、杵、碾等不同于前期的制備方法，使得中藥煮散得以飛速發(fā)展。煮散在節(jié)省藥材、降低成本、提高藥物有效成分煎出率等方面具有極大的優(yōu)勢(shì)，其既維持了湯劑煎煮的特色，又優(yōu)于湯劑;同時(shí)，煮散需要將藥材制備成粗顆粒，粗顆粒的形態(tài)與散劑的形態(tài)相似，所以煮散也兼具散劑的特點(diǎn)。研究表明，煮散可節(jié)省1/3～1/2的飲片資源，可減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)且更為環(huán)保，也便于藥房包裝調(diào)劑[2-3]。但近年來(lái)有關(guān)中藥煮散的研究較少，已有研究大多圍繞中藥煮散的制備工藝、質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥效學(xué)等方面，且多停留于基礎(chǔ)研究階段，關(guān)于煮散藥材的適宜粒度、制備工藝、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等尚缺乏完備的研究體系?；诖?，筆者以“中藥煮散”“煮散”“歷史沿革”“制備工藝”“傳統(tǒng)飲片”“藥效學(xué)研究”等為關(guān)鍵詞，在中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)、維普網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫(kù)中組合查詢2010年6月-2020年6月發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果，共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)109篇，其中有效文獻(xiàn)34篇?，F(xiàn)從中藥煮散的歷史沿革、制備工藝、藥效學(xué)研究等方面展開論述，以期為中藥煮散的進(jìn)一步研究和臨床應(yīng)用提供理論支撐。

1 煮散的文獻(xiàn)記載及歷史沿革

“煮散”一詞始見于唐代孫思邈《備急千金要方》（又名《千金要方》《千金方》），但最早出現(xiàn)煮散劑型的是我國(guó)湖南馬王堆漢墓出土的西漢帛書《五十二病方》[4-5]。由此可見，在西漢甚至更早的時(shí)期（有學(xué)者認(rèn)為煮散始于先秦[6]）就有煮散劑型出現(xiàn)，并一直沿用至今?！段迨》健分杏涊d“入三指一最（撮）”“（舂）木臼中，煮以酒”等;東漢張仲景《金匱要略》中則記載“抵當(dāng)湯為水蛭、虻蟲、桃仁、大黃。右四味，為末，以水五升，煮取三升，去渣，溫服一升”等[4]。 雖然這些記載并沒(méi)有明確提出“煮散”，但其制散、用散方式已初步具備了“煮散”的特征。歷代煮散代表醫(yī)籍見表1。

煮散始于秦，興于漢唐，盛于宋，而衰于明清[6]。煮散在宋朝的應(yīng)用較為廣泛，應(yīng)用煮散的方劑也較多[5]：《婦人大全良方》中應(yīng)用煮散的藥方在總藥方中占比高達(dá)66.0%;《小兒痘疹方論》中應(yīng)用煮散的藥方在總藥方中占比為61.5%;《太平圣惠方》《太平惠民和劑局方》兩本醫(yī)籍中應(yīng)用煮散的藥方在總藥方中占比都接近于30%[5]，詳見表2。究其原由，一方面宋朝較為重視醫(yī)藥發(fā)展，我國(guó)的第一部藥典《太平惠民和劑局方》就誕生于宋朝，醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域的人才數(shù)量也大幅增加;另一方面，宋朝總體國(guó)盛民安、人口眾多，尤其是軍隊(duì)較為龐大，軍隊(duì)中的用藥需求增加，而當(dāng)時(shí)的中藥資源有限等[7]。明清時(shí)期，中藥材資源日漸豐富，煮散的缺點(diǎn)逐漸暴露出來(lái)，如：煎出的藥液較為渾濁;粉碎與過(guò)濾程序復(fù)雜;因需將藥材或飲片進(jìn)行粉碎，損壞了鑒別特征，增加了準(zhǔn)確鑒別真?zhèn)蔚碾y度等[2-3]。明清后，藥材逐漸私營(yíng)化，飲片生產(chǎn)技術(shù)飛速發(fā)展，因飲片便于鑒別、形狀美觀被商人青睞，而煮散的混懸、糊化等技術(shù)層面的問(wèn)題難以解決，故而慢慢衰落[2-3]。中藥煮散的應(yīng)用雖逐年減少，但是并沒(méi)有遺失，許多“煮散湯劑”至今仍有沿用，如清代吳瑭《溫病條辨》中的銀翹散、元代朱震亨《丹溪心法》中的玉屏風(fēng)散等[2]。

2 煮散的制備工藝研究

2.1 最佳粒度篩選

將藥材或者飲片制成粗顆粒是中藥煮散的必要步驟之一，制備成粗顆粒不僅可以節(jié)省藥材、增大藥材與溶劑的接觸面積，還可減少煎煮時(shí)間、增加有效成分的溶出[7]。不少學(xué)者圍繞煮散最佳粒度展開了一系列研究：劉偉玲[8]研究了黃柏煮散的最佳粒度，確定了其最佳粒度為粗粉（24～65目）;季寧平等[9]優(yōu)選了細(xì)辛煮散粉碎的最佳粒度，確定細(xì)辛煮散最佳粒度是中粉（65～80目）;王永等[10]開展了獨(dú)一味煮散最佳粒度研究，確定了其最佳粒度為細(xì)粉（80～100目）;鄧廣海等[11]優(yōu)選了生附片煮散的最佳粒徑，得到生附片的最佳粒徑為5～10目;孫玉雯等[12]優(yōu)選了厚樸煮散粉碎粒徑，發(fā)現(xiàn)厚樸制成煮散的最佳粒徑范圍是過(guò)10目篩，且過(guò)80目篩的細(xì)粉量不得大于20%。由此可見，目前對(duì)于中藥煮散最佳粒度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一，而且每一味中藥的最佳粒度都各不相同，很難對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)一評(píng)價(jià)。

2.2 單味藥材及復(fù)方的煮散制備工藝研究

談靜等[13]采用正交試驗(yàn)優(yōu)化了苦杏仁煮散顆粒的煎煮工藝，以苦杏仁苷煎出量和干膏收率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，結(jié)合綜合加權(quán)評(píng)分法考察了加水量、浸泡時(shí)間和煎煮時(shí)間對(duì)苦杏仁煮散顆粒煎煮工藝的影響，得到的最優(yōu)工藝為：加12倍量水（mL/g），浸泡10 min，煎煮2次，每次12 min。呼梅等[14]同樣采用正交試驗(yàn)研究了五味子煮散顆粒的煎煮工藝，以五味子醇甲煎出量和干膏收率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，結(jié)合綜合加權(quán)評(píng)分考察了加水量、浸泡時(shí)間和煎煮時(shí)間這3個(gè)因素，得到最優(yōu)工藝為：加20倍量水（mL/g），無(wú)需浸泡，煎煮2次，每次15 min。唐安玲等[15]建立了續(xù)斷煮散顆粒的制備工藝，對(duì)續(xù)斷煮散顆粒制備的影響因素（粉末粒度、成型加水量及干燥時(shí)間）進(jìn)行了系統(tǒng)研究，確定了續(xù)斷煮散顆粒的最優(yōu)制備工藝為：取續(xù)斷中粉（65～80目），按0.4 mL/g均勻噴水，充分混勻，采用擠出法制備成型，于80 ℃烘箱中干燥60 min，取出，整粒，即得。

也有不少學(xué)者對(duì)復(fù)方煮散的制備工藝進(jìn)行了研究：田元春等[16] 采用2因素5水平星點(diǎn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)優(yōu)化了壯骨方煮散的煎煮工藝，以加水（倍）量和煎煮時(shí)間為自變量、以淫羊藿苷提取量和浸膏得率的總評(píng)“歸一值”為因變量進(jìn)行回歸方程擬合，優(yōu)化結(jié)果為：加16倍量水（mL/g），煎煮2 次，每次20 min。朱國(guó)雪等[17]分別采用高效液相色譜法（HPLC）和紫外分光光度法測(cè)定了四逆湯中甘草酸銨和總生物堿的含量，采用單因素試驗(yàn)進(jìn)行加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)等工藝考察，優(yōu)選出四逆湯的最優(yōu)煎煮工藝為：浸泡20 min，加14倍量水（mL/g），煎煮30 min，煎煮1次。文謹(jǐn)?shù)萚18]優(yōu)化了葛根芩連湯煮散的煎煮工藝，以煎煮液中浸膏得率和特征性成分為指標(biāo)，以加水量、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)為因素，篩選出最優(yōu)條件為：加20倍量水（mL/g），煎煮10 min，煎煮1次。

從上述單味藥材和復(fù)方煮散的制備工藝研究中可以看出，兩者制備工藝均是以其指標(biāo)性成分為評(píng)價(jià)指標(biāo)，考察因素多為粒徑、溫度、時(shí)間等;但有的藥材則是以其打粉制成顆粒的形式來(lái)考察最優(yōu)工藝，相應(yīng)的考察因素也兼顧了顆粒劑的要求[15]?？梢姡笊⒌闹苽涔に嚹壳耙矝](méi)有統(tǒng)一的規(guī)范。

2.3 煮散與傳統(tǒng)飲片湯劑的對(duì)比研究

中藥煮散的制備需先將飲片或者藥材制成粗顆粒，這一步驟使得藥材與溶劑的接觸面積增大從而有利于藥效成分的溶出，使煎出藥液中的有效成分含量增加[7]。目前，中藥飲片質(zhì)量參差不齊，且煎煮時(shí)間總體較長(zhǎng)，而新的飲片用藥形式如配方顆粒、超微粉等[19-20]，有學(xué)者認(rèn)為其脫離了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)藥性理論，缺少多味藥材共同煎煮中可能發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，并且其安全性和其他特性還需要更多的相關(guān)研究。加之如今中藥材及飲片價(jià)格持續(xù)增長(zhǎng)，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)增大[21]，因此對(duì)煮散的應(yīng)用研究再次引起廣泛關(guān)注。煮散和傳統(tǒng)湯劑均采用煎煮的形式，都是液體藥劑，且都遵循“辨證論治”“三因制宜”“隨證加減”等原則，但與傳統(tǒng)湯劑相比，煮散能較好地保留揮發(fā)性成分、縮短煎煮的時(shí)間等[22]。不少學(xué)者對(duì)比了煮散與傳統(tǒng)飲片湯劑的煎煮效果[23-28]，結(jié)果見表3。由表3可見，無(wú)論是單味藥、中藥復(fù)方還是不同藥用部位的藥材，煮散的有效成分含量和干膏（或浸膏）得率均高于飲片。因此，煮散有一定的應(yīng)用推廣價(jià)值，同時(shí)也有助于保護(hù)中藥資源的可持續(xù)利用。

2.4 煮散與自動(dòng)煎藥機(jī)煎煮效果對(duì)比研究

自動(dòng)煎藥機(jī)具有節(jié)省時(shí)間，煎出藥液攜帶、服用方便的特點(diǎn)，但因其一般只煎煮1次，且所煎出的湯液較為澄清，致使學(xué)者對(duì)其是否能將中藥有效成分完全煎出產(chǎn)生質(zhì)疑。例如穆蘭澄等[29]對(duì)六味地黃湯煮散和自動(dòng)煎藥機(jī)的煎出率進(jìn)行了比較，結(jié)果煮散的總煎膏率是自動(dòng)煎藥機(jī)的1.92倍;其馬錢苷的煎出率是自動(dòng)煎藥機(jī)的1.68倍，總體看來(lái)煮散的優(yōu)勢(shì)明顯。

3 煮散的藥效學(xué)研究

不少研究表明，同一處方的中藥煮散與傳統(tǒng)湯劑的療效比較，中藥煮散的治療有效率稍優(yōu)于湯劑，兩者的有效率比較差異雖無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但中藥煮散在節(jié)省藥材、節(jié)約煎煮時(shí)間和增加煎出率等方面有明顯優(yōu)勢(shì)[30-32]。任虹等[33]對(duì)比了大黃煮散顆粒和傳統(tǒng)飲片在藥效上的差異，分別制備大黃傳統(tǒng)飲片與煮散顆粒的水煎受試樣品，給藥劑量按生藥量計(jì)分別均為 0.5、1、2 g/kg，并以碳末法評(píng)價(jià)二者對(duì)小鼠胃排空及腸道推進(jìn)功能的影響，以二甲苯所致小鼠耳腫脹模型評(píng)價(jià)二者的抗炎作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，大黃煮散顆粒和傳統(tǒng)飲片在2 g/kg的劑量下均可顯著增強(qiáng)小鼠胃腸道運(yùn)動(dòng)功能，促進(jìn)便秘小鼠的排瀉，抑制二甲苯所導(dǎo)致的小鼠急性炎癥，兩者藥效學(xué)指標(biāo)比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。彭智平等[34]比較了干姜黃芩黃連人參湯飲片與煮散在2型糖尿病SD模型大鼠中的藥效學(xué)特征，結(jié)果兩者對(duì)模型大鼠空腹血糖的影響無(wú)顯著差異（P>0.05），但煮散劑型可以節(jié)約1/3的飲片量。

4 結(jié)語(yǔ)

中藥煮散的煎煮過(guò)程是有效成分溶解到溶劑中的過(guò)程，所得制劑不僅使用方便、節(jié)約藥量、安全有效，還可根據(jù)中藥臨床表現(xiàn)隨癥加減。中藥煮散是對(duì)中藥湯劑劑型研究的再深入，其工藝既保持了傳統(tǒng)湯劑的優(yōu)勢(shì)，又提高了煎煮效率，在未來(lái)的發(fā)展中，煮散劑型可考慮進(jìn)行深度開發(fā)并在市場(chǎng)流通，以方便藥房中藥的調(diào)劑與制劑服務(wù)，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，帶動(dòng)煮散包裝生產(chǎn)業(yè)的興起，促進(jìn)中藥資源的可持續(xù)發(fā)展。

由于中藥煮散需先粉碎，無(wú)法進(jìn)行傳統(tǒng)飲片的性狀特征鑒別，給藥材的真?zhèn)舞b別增加了難度，其質(zhì)量難以保證;其次目前對(duì)單味藥及復(fù)方煮散的研究尚不夠深入，如煮散最優(yōu)粒度的篩選，不同入藥部位、不同質(zhì)地等的特殊藥材煮散的制備方法、煎煮工藝及貯存方式，傳統(tǒng)煎煮方式中的特殊煎煮程序是否需完全保留，以及煮散的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等均是制約煮散產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題;此外，煮散藥效學(xué)研究較少，導(dǎo)致其臨床應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的科學(xué)依據(jù)。

針對(duì)煮散的真?zhèn)舞b別，筆者認(rèn)為可通過(guò)顯微鑒別結(jié)合中藥專屬的理化鑒別方法，以及中藥快速鑒別技術(shù)的開發(fā)及應(yīng)用來(lái)解決。而關(guān)于煮散的制備工藝，筆者認(rèn)為應(yīng)明確煮散的概念，其最優(yōu)粒度的研究不能完全按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的粉末等級(jí)作參考。因此，根據(jù)不同入藥部位藥材的特性，結(jié)合其質(zhì)地、毒性、臨床用藥的需求，確定煮散最優(yōu)粒度范圍、制定煮散煎煮工藝規(guī)范化操作程序及質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并利用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)其藥效學(xué)特征進(jìn)行深入分析，是今后推進(jìn)煮散產(chǎn)業(yè)化發(fā)展及臨床科學(xué)應(yīng)用的重點(diǎn)方向。

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（收稿日期：2020-07-19 修回日期：2020-10-06）

（編輯：孫 冰）