烏靈膠囊聯(lián)合匹維溴銨治療腸易激綜合征的臨床研究

黎玉容 曾鍛 楊兵

【摘要】 目的：研究烏靈膠囊聯(lián)合匹維溴銨治療腸易激綜合征的臨床效果。方法：于2018年10月-2019年10月從筆者所在醫(yī)院收治的腸易激綜合征患者中選取86例作為研究對(duì)象。根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)進(jìn)行分組，單號(hào)納入常規(guī)組，雙號(hào)納入研究組，每組43例。常規(guī)組口服匹維溴銨，研究組在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用烏靈膠囊，觀(guān)察兩組治療前后臨床癥狀緩解情況、生活質(zhì)量、心理狀態(tài)及不良反應(yīng)。結(jié)果：研究組治療后臨床癥狀積分、SDS評(píng)分及SAS評(píng)分均明顯低于常規(guī)組，生活質(zhì)量評(píng)分明顯高于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：針對(duì)腸易激綜合征患者，在口服匹維溴銨的同時(shí)加用烏靈膠囊，可以顯著改善臨床癥狀，緩解不良身心狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，且未增加不良反應(yīng)，值得在臨床中大力推廣。

【關(guān)鍵詞】 烏靈膠囊 匹維溴銨 腸易激綜合征 治療效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.17.016 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2020）17-00-03

Clinical Study on Wuling Capsule Combined with Pinaverium Bromide for Irritable Bowel Syndrome/LI Yurong， ZENG Duan， YANG Bing. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（17）： -43

[Abstract] Objective： To study the clinical effect of Wuling Capsules combined with Pinaverium Bromide in the treatment of irritable bowel syndrome. Method： From October 2018 to October 2019， 86 patients with irritable bowel syndrome treated in our hospital were selected as research subjects. According to admission numbers， patients who received single number was included in the routine group，and patients who received double number was included in the study group， 43 patients in each group. The routine group was given Pinaverium Bromide orally， while the study group was given Wuling Capsules on the basis of the routine group， and the clinical symptom relief， quality of life， psychological state， and adverse reactions before and after treatment of the two groups were observed. Result： After treatment， the clinical symptom scores， SDS score and SAS score in the study group were significantly lower than those of the routine group， and the quality of life score was significantly higher than that of the routine group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： In addition to oral treatment with Pinaverium Bromide， adding Wuling Capsules to patients with irritable bowel syndrome can significantly improve the clinical symptoms， alleviate the adverse physical and mental state， improve quality of life， and the adverse reactions have not increased. It is highly recommended in the clinic.

[Key words] Wuling Capsule Pinaverium Bromide Irritable bowel syndrome Treatment effect

First-authors address： Shenzhen Longgang Central Hospital， Shenzhen 518000， China

臨床中，腸易激綜合征較多見(jiàn)，屬于功能性腸胃疾病，主要表現(xiàn)為腹脹、腹痛、大便性狀改變等[1]。雖然腸易激綜合征不是器質(zhì)性疾病，且目前也沒(méi)有任何科學(xué)依據(jù)證明本病可誘發(fā)嚴(yán)重并發(fā)癥，但腸易激綜合征會(huì)顯著降低患者生活質(zhì)量[2]?，F(xiàn)階段，臨床尚未完全明確腸易激綜合征的發(fā)病原因，也沒(méi)有特效藥物能夠徹底治愈，但聯(lián)合用藥可能會(huì)提高臨床效果[3]。鑒于此，本文以86例腸易激綜合征患者為研究對(duì)象，探討烏靈膠囊與匹維溴銨聯(lián)合治療的效果，以供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2018年10月-2019年10月從筆者所在醫(yī)院收治的腸易激綜合征患者中選取86例作為研究對(duì)象。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：腹部疼痛不適反復(fù)發(fā)作至少6個(gè)月，近12周內(nèi)至少發(fā)作3 d，并伴有排便次數(shù)改變、排便后癥狀減輕、發(fā)作時(shí)大便性狀改變。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)診斷符合上述標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷參照2017年版《腸易激綜合征中醫(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);（2）年齡18～75歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）哺乳期、妊娠期女性;（2）精神異常或認(rèn)知功能障礙，無(wú)法正常交流;（3）便血、貧血、體重減輕;（4）既往存在腸胃手術(shù)史;（5）呼吸功能障礙、循環(huán)系統(tǒng)異常、肝腎功能明顯異常;（6）腸道器質(zhì)性病變。根據(jù)入院?jiǎn)坞p號(hào)進(jìn)行分組，單號(hào)納入常規(guī)組，雙號(hào)納入研究組，每組43例。研究組男23例，女20例;年齡21～66歲，平均（35.7±14.8）歲;病程6～59個(gè)月，平均（32.3±17.5）個(gè)月。常規(guī)組男22例，女21例;年齡22～66歲，平均（35.8±13.6）歲;病程5～60個(gè)月，平均（32.8±18.1）個(gè)月。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），均衡性、一致性良好，具有可比性。研究通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者知情同意且簽署同意書(shū)。

1.2 方法

常規(guī)組單純口服匹維溴銨片[生產(chǎn)廠(chǎng)家：Abbott Healthcare SAS（法國(guó)），批準(zhǔn)文號(hào)：H20160396，規(guī)格：50 mg×15片]，

1片/次，3次/d。研究組在常規(guī)組基礎(chǔ)上口服烏靈膠囊（生產(chǎn)廠(chǎng)家：浙江佐力藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990048，規(guī)格：0.33 g×9粒×3板），3粒/次，3次/d。兩組均堅(jiān)持用藥6周。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

觀(guān)察兩組治療前后臨床癥狀緩解情況、生活質(zhì)量、心理狀態(tài)及不良反應(yīng)。（1）評(píng)估患者臨床癥狀緩解情況，包括腹脹、腹痛、大便外觀(guān)、排便次數(shù)、排氣，采用4級(jí)評(píng)分法，分別為0分（無(wú)癥狀）、1分（輕度）、2分（中度）、3分（重度），分值越高，說(shuō)明患者臨床癥狀越嚴(yán)重。（2）利用IBS-QOL生活質(zhì)量量表評(píng)估患者治療前后的生活質(zhì)量，總分100分，分值越高，生活質(zhì)量越好。（3）利用抑郁量表（SDS）、焦慮量表（SAS）評(píng)估患者治療前后的心理狀態(tài)，SAS臨界值為50分，SDS臨界值為53分，分值越高，說(shuō)明抑郁、焦慮越嚴(yán)重。（4）觀(guān)察患者有無(wú)嘔吐惡心、皮疹、頭部不適等藥物不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

研究數(shù)據(jù)利用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床癥狀積分對(duì)比

治療前兩組臨床癥狀積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組臨床癥狀積分均較治療前明顯下降，且研究組均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比

兩組治療前生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后生活質(zhì)量評(píng)分均較治療前提高，且研究組高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組治療前后心理狀態(tài)評(píng)分對(duì)比

兩組治療前SDS評(píng)分、SAS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后SDS評(píng)分、SAS評(píng)分均較治療前明顯降低，且研究組均低于常規(guī)組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組藥物不良反應(yīng)對(duì)比

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.30%，常規(guī)組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.98%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

隨著人們生活水平逐漸提高及飲食習(xí)慣不斷改變，使得腸易激綜合征患者越來(lái)越多。腸易激綜合征具有遷延難愈、病程長(zhǎng)的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[4-5]。多數(shù)腸易激綜合征患者就醫(yī)頻繁、用藥較多，加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

目前，臨床尚未明確腸易激綜合征的發(fā)生原因，考慮與腸道感染、飲食、遺傳、神經(jīng)精神、內(nèi)臟敏感性過(guò)高、腦-腸軸異常等相關(guān)[6]。在腸易激綜合征不斷進(jìn)展過(guò)程中，腦-腸軸功能紊亂（與中樞疼痛知覺(jué)有關(guān)）、內(nèi)臟敏感性過(guò)高發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。電刺激試驗(yàn)、球囊擴(kuò)張?zhí)崾灸c易激綜合征患者具有極低的結(jié)直腸感覺(jué)閾值[7]。匹維溴銨在臨床中較常用，屬于鈣離子拮抗劑，選擇性較高，通過(guò)與平滑肌細(xì)胞膜的雙氫吡啶位點(diǎn)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合以降低漫波頻率、峰電位幅度;匹維溴銨還可以減弱膽堿能活性，避免腸壁肌肉收縮過(guò)度，降低腸胃平滑肌的高反應(yīng)性[8]?？挂钟羲幠軌蛟鰪?qiáng)人體對(duì)疼痛的耐受力，還具有抗外周神經(jīng)、抗膽堿能作用，在臨床治療腸易激綜合征中十分重要[9]。三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物及5-羥色銨再攝取抑制劑等常規(guī)抗抑郁藥物雖然有一定的療效，但副反應(yīng)較多，因而臨床應(yīng)用受限[10]。烏靈菌粉是烏靈膠囊的有效成分，提取于烏靈菌，由人工加工制作而成，可增加大腦對(duì)γ-氨基丁酸及谷氨酸的攝取量，還可以提高谷氨酸脫羧酶的活躍度，進(jìn)而增加y-氨基丁酸合成。同時(shí)，烏靈膠囊還能夠增強(qiáng)γ-氨基丁酸受體的活性，進(jìn)而達(dá)到抗抑郁、抗疲乏、加強(qiáng)身體抵抗免疫力的目的[11]。對(duì)于抑郁焦慮的治療效果，烏靈膠囊與氟哌噻噸美利曲辛片相似，且副反應(yīng)少[12]。此外，烏靈膠囊能夠防治腦卒中后抑郁，具有較高的安全性。

本文結(jié)果顯示，研究組治療后臨床癥狀積分均低于常規(guī)組（P<0.05），表明匹維溴銨聯(lián)合烏靈膠囊治療腸易激綜合征的優(yōu)勢(shì)較突出。研究組治療后SDS評(píng)分及SAS評(píng)分均較常規(guī)組明顯降低，生活質(zhì)量評(píng)分較常規(guī)組明顯升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。提示烏靈膠囊與匹維溴銨聯(lián)合用藥可顯著提高患者身心健康。另外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說(shuō)明烏靈膠囊與匹維溴銨聯(lián)合用藥方案安全、可行、可靠。

總而言之，針對(duì)腸易激綜合征尤其是伴有焦慮、抑郁狀態(tài)的患者，建議選擇烏靈膠囊聯(lián)合匹維溴銨治療，可提高臨床效果及生活質(zhì)量。但本研究樣本量較小，不良反應(yīng)還有待進(jìn)一步探討。

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（收稿日期：2020-04-22） （本文編輯：李盈）