藥事法規(guī)實(shí)踐教學(xué)在藥品經(jīng)營管理崗位中的支撐與應(yīng)用

江瑩 宋明

摘 要：本文通過藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)勤員崗位要求的分析，結(jié)合藥事法規(guī)課程相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，對如何應(yīng)用藥事法規(guī)實(shí)踐教學(xué)對內(nèi)勤員崗位提供支撐進(jìn)行闡述與分析。并對崗位工作存在的問題進(jìn)行分析。

關(guān)鍵詞：藥事法規(guī);內(nèi)勤員;實(shí)踐教學(xué)

藥事法規(guī)課程是一門藥學(xué)類的專業(yè)必修課程，是藥事管理專業(yè)的核心課程。它從保證藥品質(zhì)量的安全有效入手，結(jié)合藥事管理與法規(guī)的要求，促進(jìn)藥事項(xiàng)目的依法合規(guī)地實(shí)施。熟悉藥品質(zhì)量管理、研發(fā)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、的要點(diǎn)，樹立依法制藥、合規(guī)經(jīng)營的觀念，具備運(yùn)用藥事法規(guī)分析解決相關(guān)工作項(xiàng)目與問題的能力。藥品內(nèi)勤員崗位是藥品批發(fā)企業(yè)重要的崗位之一，學(xué)生從事這類崗位時(shí)需要學(xué)習(xí)大量的藥事法規(guī)知識(shí)，在藥事法規(guī)的教學(xué)中應(yīng)該注意相關(guān)知識(shí)的訓(xùn)練及教授。

1 藥品內(nèi)勤員的崗位要求

對于一個(gè)公司來講，內(nèi)勤工作是醫(yī)藥公司人員內(nèi)外交流的橋梁，是客戶聯(lián)系的紐帶，起著舉足輕重的作用。其中內(nèi)勤的主要工作職責(zé)為：（1）公司日常的文件保管、整理、修訂等;（2）負(fù)責(zé)開具藥品銷售承運(yùn)單以及公司藥品庫存信息的查找;（3）進(jìn)貨發(fā)票的打印、核對及分類等。同時(shí)，內(nèi)勤員還兼任藥品復(fù)核員的工作，其主要職責(zé)為：（1）負(fù)責(zé)按銷售清單對出庫藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量的核對，確保出庫藥品質(zhì)量合格、數(shù)量正確;（2）管理復(fù)核回單、建立復(fù)核臺(tái)帳，以備業(yè)務(wù)核查、結(jié)帳;（3）負(fù)責(zé)反饋復(fù)核單據(jù)處理過程或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》自查、外部審查時(shí)發(fā)生的異常情況等。這些工作都會(huì)涉及到藥事法規(guī)的實(shí)踐與應(yīng)用。

2 藥事法規(guī)教學(xué)的理論支撐

2.1 對企業(yè)證照更換的知識(shí)要求

內(nèi)勤員崗位需要協(xié)助企業(yè)進(jìn)行《藥品經(jīng)營許可證》的申請及更換，在藥事法規(guī)教學(xué)中要著重企業(yè)證照更換的知識(shí)的講解，并進(jìn)行必要的實(shí)訓(xùn)練習(xí)。藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定條件、《藥品經(jīng)營許可證》的管理、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的審批程序等進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)定。學(xué)生在從事此類工作需要認(rèn)真學(xué)習(xí)企業(yè)證照更換的知識(shí)。必須在某個(gè)具體的實(shí)習(xí)任務(wù)中，因?yàn)槠髽I(yè)的藥品經(jīng)營許可證到期，資料需要重新打印更換，其主要工作是：復(fù)印、分類、裝訂、蓋章、分發(fā)，其中包括：藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、食品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等重要資料，每張資料都需要加蓋公司的公章，目的是為了證明資料的有效性。

2.2 對發(fā)票的管理的知識(shí)要求

財(cái)務(wù)部按規(guī)定存放和保管發(fā)票，不得擅自損毀，已開具的發(fā)票存根聯(lián)、發(fā)票登記簿應(yīng)保存5年，保存期滿，報(bào)經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)查驗(yàn)后銷毀;將已開具的發(fā)票記賬聯(lián)，作為原始憑證附在記賬憑證后作為附件。發(fā)票領(lǐng)取和使用人開具發(fā)票，必須做到按規(guī)定的時(shí)限，按號(hào)碼順序逐欄，全部聯(lián)次一次性如實(shí)填開，填定項(xiàng)目齊全，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，全部聯(lián)次一次復(fù)寫、打印、內(nèi)容完全一致，并在發(fā)票聯(lián)加蓋財(cái)務(wù)印章或發(fā)票專用章。不得涂改、挖補(bǔ)、撕毀，不得拆本和單聯(lián)使用。不得擴(kuò)大發(fā)票使用范圍，如填開材料費(fèi)等。不得倒買倒賣發(fā)票。作廢時(shí)，應(yīng)全聯(lián)保存，并加蓋“作廢”或“注銷”戳記。

其中，有一項(xiàng)實(shí)習(xí)任務(wù)是將采購部的采購發(fā)票與承付通知單整理在一起，承運(yùn)通知單有紅聯(lián)和白聯(lián)，發(fā)票與白聯(lián)裝訂在一起，紅聯(lián)存檔，在分類整理的過程中，發(fā)票不能破損、褶皺、沾水，因此，在分類整理時(shí)要仔細(xì)小心的完成。

2.3 對出庫藥品復(fù)核的知識(shí)要求

在藥事法規(guī)教學(xué)中要重視藥品復(fù)核知識(shí)的講解，藥品符合前，藥品出庫復(fù)核制度。其中主要內(nèi)容為：（1）出庫原則：藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出” 、“ 近期先出” 、“先進(jìn)先出” 和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。（2）出庫復(fù)核手續(xù)：首先，銷售部接到客戶訂購單，經(jīng)審查合格后，打印“出庫單”轉(zhuǎn)到倉庫;倉庫保管員收到“出庫單”后，開始配貨。配貨的同時(shí)放入藥品檢驗(yàn)報(bào)告書;最后倉庫保管員配完貨后交由復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核檢查，復(fù)核應(yīng)按“出庫單”對實(shí)物進(jìn)行數(shù)量、項(xiàng)目的逐一核對，無誤后在“出庫單”上簽字或蓋章。（3）在拼箱出庫發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意防止藥品混淆：（4）打包裝箱注意防止藥品破損：（5）出庫復(fù)核記錄藥品出庫復(fù)核時(shí)，應(yīng)做好“出庫復(fù)核記錄”，出庫復(fù)核記錄要求做到項(xiàng)目齊全、書定清晰、填定規(guī)范，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

在實(shí)訓(xùn)任務(wù)當(dāng)中，學(xué)生學(xué)會(huì)了比較基礎(chǔ)的幾項(xiàng)技能。在進(jìn)行藥品核對時(shí)，第一步：掃出條形碼，要明確所需要找到的藥品，要核對藥品的商品名及通用名，因?yàn)樯唐访撬幤飞a(chǎn)廠商自己確定的。一個(gè)通用名下，由于生產(chǎn)廠家的不同，可能有多個(gè)商品名稱。第二步：要核對客戶所需要的藥品的劑量、規(guī)格等信息是否與我們所要出庫的藥品包裝上的信息一致。第三步：核對生產(chǎn)廠家名稱及藥品數(shù)量是否與客戶所需要的一致。若都一致，要將貼在運(yùn)輸箱上的信息打印出來，把藥品和藥品信息轉(zhuǎn)交給打包人員。若上述中有一個(gè)信息核對不一致，就將藥品退回到藥品保管員處，重新進(jìn)行出庫復(fù)核。

3 崗位工作開展中的問題分析

3.1 提高電子辦公效率

作為一個(gè)較大的醫(yī)藥企業(yè)，對于證照的更換工作量也是非常大的，在大量的資料打印完以后，需要加蓋公章，人工在短時(shí)間內(nèi)需要完成大量的打印和蓋章是勞累的，并且藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、食品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照這些資料證照到期的時(shí)間都不同，如果有一個(gè)證照時(shí)間上先到期，則所有的資料需要重新打印，再發(fā)給客戶，長久以來大量的紙質(zhì)資料就會(huì)造成資源的浪費(fèi)。因此，應(yīng)該提高電子辦公的效率。

3.2 發(fā)票管理分析

在幫忙公司業(yè)務(wù)員打印發(fā)票復(fù)印件給醫(yī)院的同時(shí)，我發(fā)現(xiàn)每張發(fā)票中只有一個(gè)藥品品種，并且要進(jìn)行彩印，簡單的估算一下，每個(gè)業(yè)務(wù)員手中有三家醫(yī)院，每個(gè)醫(yī)院每天采購兩個(gè)品種藥品，那么十個(gè)業(yè)務(wù)員每天就需要打印六十份的發(fā)票，最后再對A4紙剩余的部分進(jìn)行裁剪，這些多余的部分并不能在其他地方再次發(fā)揮作用，因此，在開具發(fā)票這一環(huán)節(jié)就不免造成了紙張的浪費(fèi)。

3.3 人工復(fù)核分析

在進(jìn)行出庫藥品核對的過程中，藥品出庫的決定性因素取決于人工的核對，即使藥品出庫前會(huì)先經(jīng)過分揀，但由于每個(gè)藥品信息的不同、多位生產(chǎn)批號(hào)數(shù)字等眾多信息需要核對，人工核對時(shí)即使注意力十分集中也不免會(huì)出現(xiàn)差錯(cuò)，因此，藥品復(fù)核員在這個(gè)過程中的影響因素非常大。

作者簡介：江瑩（1985-），女，浙江寧波人，碩士，浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校教師，研究方向：藥事法規(guī)。