加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證確保實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力

田亞峰　白文雄

摘 要：通過能力驗(yàn)證，判斷某項(xiàng)檢定項(xiàng)目的測(cè)量結(jié)果是否在規(guī)定范圍內(nèi)，測(cè)量結(jié)果是滿意結(jié)果、可疑結(jié)果還是不滿意結(jié)果。從而判斷該實(shí)驗(yàn)室量值傳遞是否準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室通過參加能力驗(yàn)證可以考察實(shí)驗(yàn)室測(cè)量量值的一致程度和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的可靠程度，可以檢查實(shí)驗(yàn)室的檢定準(zhǔn)確度是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。通過能力驗(yàn)證也能夠考察實(shí)驗(yàn)室計(jì)量檢定人員技術(shù)水平和數(shù)據(jù)處理的能力，發(fā)現(xiàn)問題，積累經(jīng)驗(yàn)。文章對(duì)實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證進(jìn)行了研究分析，以供參考。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);測(cè)量審核;能力驗(yàn)證

1前言

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)的主要組成部分是比對(duì)和測(cè)量審核。能力驗(yàn)證是對(duì)檢定結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制的常用方法之一，其目的和作用是：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或測(cè)量審核確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢定能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢定能力?？梢源_定實(shí)驗(yàn)室具有某些特定的檢定能力，可以了解到新的檢定方法的有效性和可比性，有助于增加客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。

2比對(duì)和測(cè)量審核的不同與相同

能力驗(yàn)證活動(dòng)包含各類能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)（不包括實(shí)驗(yàn)室自行開展的比對(duì)）。比對(duì)是指兩個(gè)或兩個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室，在一定時(shí)間范圍內(nèi)，按照預(yù)先規(guī)定的條件，測(cè)量同一個(gè)性能穩(wěn)定的傳遞標(biāo)準(zhǔn)器，通過分析測(cè)量結(jié)果的量值，確定量值的一致程度，確定該實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果是否在規(guī)定的范圍內(nèi)，從而判斷該實(shí)驗(yàn)室量值傳遞的準(zhǔn)確性的活動(dòng)。測(cè)量審核是指由實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。例如將一個(gè)已校準(zhǔn)具有參考值的樣品寄送給實(shí)驗(yàn)室，將實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和參考值進(jìn)行比較，從而判斷該實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果是滿意結(jié)果、可疑結(jié)果，還是不滿意結(jié)果。二者都屬于能力驗(yàn)證活動(dòng)。它們之間的區(qū)別在于：1）二者的主導(dǎo)者不同：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)形式多樣，有國(guó)家計(jì)量比對(duì)，地方計(jì)量比對(duì)和其他形式的比對(duì)等，主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室不只是權(quán)威的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，各計(jì)量實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自己的需要開展非官方的實(shí)驗(yàn)間比對(duì)。使任何實(shí)驗(yàn)室或某個(gè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。測(cè)量審核的主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室必須是權(quán)威的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。2）參考值來源不同：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的參考值來源有兩種方式可以得到，一是以權(quán)威數(shù)據(jù)的量值作為參考值;二是由多個(gè)參比實(shí)驗(yàn)的量值經(jīng)計(jì)算得到參考值。測(cè)量審核活動(dòng)中參考值通常由國(guó)家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提供。二者相同在于：1）傳遞標(biāo)準(zhǔn)的要求相同必須都是在檢定有效期內(nèi)。2）結(jié)果判定都采用En值。

3試驗(yàn)前準(zhǔn)備

3.1檢定人員的選擇

檢定人員的檢定技能，對(duì)檢定關(guān)鍵點(diǎn)的掌握、操作的熟練程度，都會(huì)直接影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。首先檢定人員必須持有相關(guān)部門頒發(fā)的檢定員證或者是二級(jí)計(jì)量師證。其次為了保證檢定結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)選擇責(zé)任心強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)豐富、具有較強(qiáng)分析問題和解決問題能力的人作為主檢人員。

3.2檢查儀器設(shè)備狀態(tài)

首先檢查參加能力驗(yàn)證的儀器設(shè)備檢定期限在有效周期內(nèi);其次查看檢定證書給定的參數(shù)是否可用;利用期間核查數(shù)據(jù)檢查儀器的穩(wěn)定性。

3.3試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇

如果試劑純度不夠會(huì)嚴(yán)重影響分析結(jié)果。試劑應(yīng)盡量選用優(yōu)級(jí)純?cè)噭?，所用試劑最好是新開瓶的，避免使用過程的污染。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確與否直接影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度。購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)部門（供應(yīng)商）必須提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用的可靠性、可溯源性，使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)始終處于受控狀態(tài)。

3.4試驗(yàn)用器皿

試驗(yàn)用的玻璃器皿也會(huì)對(duì)檢定結(jié)果有影響。常用的玻璃器皿有容量瓶、移液管、吸管、滴定管、比色管，都應(yīng)經(jīng)過校正，檢定日期在有效期內(nèi)。在使用過程中應(yīng)注意各種器皿的配套使用，以減少誤差。

3.5對(duì)樣品的檢查與確認(rèn)

對(duì)于接收到的樣品，除檢查其外包裝是否完好、無破損外，還應(yīng)對(duì)照能力驗(yàn)證指導(dǎo)書的要求，檢查樣品具體數(shù)量、性狀，有要求預(yù)處理的樣品應(yīng)按指導(dǎo)書或規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行預(yù)處理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何可疑問題時(shí)，都應(yīng)及時(shí)聯(lián)系主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室。如果樣品已不能滿足指導(dǎo)書要求時(shí)應(yīng)告知主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室，申請(qǐng)重新發(fā)樣。

4利用比對(duì)結(jié)果完善實(shí)驗(yàn)室管理體系

4.1思想重視

參加能力驗(yàn)證，不僅能夠在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可時(shí)發(fā)揮作用，更是實(shí)驗(yàn)室能力的展示，是為實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取客戶的硬實(shí)力，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)高度重視。比對(duì)工作前應(yīng)做好充分的動(dòng)員和激勵(lì)工作，調(diào)動(dòng)試驗(yàn)人員參與的積極性和熱情。如果條件允許，應(yīng)盡可能的讓每一位試驗(yàn)人員參加相適宜的比對(duì)活動(dòng)，作為實(shí)驗(yàn)室外部練兵的重要手段。參加比對(duì)的試驗(yàn)人員，應(yīng)在知道參加比對(duì)活動(dòng)后做好充分的思想準(zhǔn)備和熱身工作。根據(jù)已知的比對(duì)條件，有針對(duì)性的思考每一個(gè)環(huán)節(jié)的注意事項(xiàng)，必要時(shí)可以開展模擬練習(xí)。至少短時(shí)間內(nèi)能夠迅速提升參加比對(duì)人員的能力水平。如果這效果能夠持續(xù)下去，對(duì)于該人員后續(xù)開展檢驗(yàn)檢定工作會(huì)大有裨益。

4.2加強(qiáng)制度建設(shè)

能力驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)納入實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審會(huì)議，為實(shí)驗(yàn)室提供制定發(fā)展策略的素材，更好地實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果完善到實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督制度，比對(duì)中的薄弱環(huán)節(jié)，可作為實(shí)驗(yàn)室后續(xù)質(zhì)量監(jiān)督工作的重點(diǎn)，進(jìn)行強(qiáng)化，補(bǔ)足短板。強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室參加外部能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的頻次和領(lǐng)域，注重結(jié)果分析和成果轉(zhuǎn)化，做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的宣傳工作，使沒有機(jī)會(huì)參加比對(duì)的人員也能從中獲益。模擬外部實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)的形式，組織開展多樣化的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)可親臨現(xiàn)場(chǎng)，即作為現(xiàn)場(chǎng)人員的動(dòng)力，也是壓力，既體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的關(guān)注程度，又能提升試驗(yàn)人員臨場(chǎng)的心理素質(zhì)，為日后參加各種類型的外部練兵打基礎(chǔ)。

4.3人員培養(yǎng)

任何實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)都離不開試驗(yàn)人員的參與，因此，實(shí)驗(yàn)室要想長(zhǎng)足發(fā)展，優(yōu)秀的試驗(yàn)人員是組織前進(jìn)不可或缺的資源。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注重加強(qiáng)試驗(yàn)人員的專業(yè)知識(shí)繼續(xù)培養(yǎng)，更新知識(shí)體系;鼓勵(lì)試驗(yàn)人員開展同行間的技術(shù)溝通，調(diào)研走訪，互相取長(zhǎng)補(bǔ)短，增進(jìn)有無;積極參加先進(jìn)儀器設(shè)備的展銷會(huì)，擴(kuò)大試驗(yàn)人員的視野;加強(qiáng)對(duì)于新技術(shù)的關(guān)注和新鮮血液的引入，使實(shí)驗(yàn)室始終走在行業(yè)的前端。

4.4把握細(xì)節(jié)

俗話說細(xì)節(jié)決定成敗，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視組織建設(shè)中細(xì)節(jié)的把握，能夠提升實(shí)驗(yàn)室在客戶和同行中的形象和檔次。比如試驗(yàn)人員的著裝，實(shí)驗(yàn)室5S管理，實(shí)驗(yàn)室廢棄物環(huán)保處理，以及試驗(yàn)人員嫻熟專業(yè)的操作手法等，都能讓實(shí)驗(yàn)室在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

4.5原始記錄書寫、結(jié)果審核

原始記錄書寫要規(guī)范，有效數(shù)字的保留要根據(jù)方法的靈敏度來確定，數(shù)字的修約應(yīng)嚴(yán)格遵照有效數(shù)字的修約規(guī)程來進(jìn)行。結(jié)果審核人員應(yīng)在了解檢定樣品的來源和特征、所用的檢定方法、被測(cè)次數(shù)、質(zhì)控方式等方面后，認(rèn)真審核實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果，并注意同項(xiàng)目不同參數(shù)結(jié)果間的相關(guān)性。對(duì)超出預(yù)估值的檢定結(jié)果更應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注，采取逐一排除法，進(jìn)行原因分析和驗(yàn)證。

5結(jié)束語

綜上所述，能力驗(yàn)證活動(dòng)中的主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室對(duì)參比實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果做出判定后。均要求參比實(shí)驗(yàn)室提報(bào)的結(jié)果出現(xiàn)有問題或不滿意結(jié)果的單位進(jìn)行整改，并保存相關(guān)的整改資料。因此，當(dāng)參比實(shí)驗(yàn)室一旦出現(xiàn)有問題或不滿意結(jié)果時(shí)，落實(shí)整改措施是必不可少的，只有認(rèn)真對(duì)待每一次能力驗(yàn)證這樣的外部質(zhì)控活動(dòng)，力爭(zhēng)取得滿意的結(jié)果，才能夠持續(xù)維持已經(jīng)獲得的能力，進(jìn)一步貫徹和落實(shí)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，更好地為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

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