VDA6.3過程審核標(biāo)準(zhǔn)在風(fēng)電行業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核中的應(yīng)用

左田甜　覃化彥　陳國旗　劉立凡

摘 要：風(fēng)力發(fā)電機(jī)組的是一種十分典型的機(jī)電一體化設(shè)備，整個機(jī)組的儀器設(shè)備眾多，任何一個部件出現(xiàn)問題有可能導(dǎo)致機(jī)組停止運行，嚴(yán)重危害電網(wǎng)的安全穩(wěn)定，且運行中故障維修成本高。發(fā)電機(jī)是風(fēng)電機(jī)組最核心和關(guān)鍵的部件之一，隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，各發(fā)電機(jī)制造商進(jìn)行多基地的產(chǎn)業(yè)布局，面對異地環(huán)境、制造裝備、人員結(jié)構(gòu)的調(diào)整等諸多因素，必須進(jìn)行公司整個質(zhì)量管理狀態(tài)的監(jiān)控及持續(xù)改進(jìn)。內(nèi)部質(zhì)量審核是一種重要的管理手段，是一種自我改進(jìn)的機(jī)制，充分發(fā)揮內(nèi)部審核的全部功效，實時監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行的有效性、及時發(fā)現(xiàn)不足，開展糾正改進(jìn)工作。

關(guān)鍵詞：內(nèi)部質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn);分級;量化

1 緒論

在客戶和供應(yīng)商組成的整個過程鏈上，由于不斷增加的新要求、產(chǎn)品的要求越來越高、產(chǎn)品設(shè)計到投產(chǎn)時間周期變得越來越短，公司質(zhì)量管理要面臨新的、越來越復(fù)雜的挑戰(zhàn)，對過程提出了穩(wěn)定性及在整個生產(chǎn)和供應(yīng)鏈中可靠性要求越來越高。對公司的各個環(huán)節(jié)和部門在開展工作的過程中進(jìn)一步提高相互協(xié)調(diào)和同步的能力提出了更高的要求。為此，必須對公司的過程開展連續(xù)的監(jiān)控以及改進(jìn)。，一方面可以保證過程的可靠性，另一方面，一旦出現(xiàn)偏差，也就能夠借助合適的反饋反應(yīng)機(jī)制，投產(chǎn)整改措施。內(nèi)部過程審核時實現(xiàn)過程監(jiān)控的一種非常重要的工具。

2 現(xiàn)狀分析

風(fēng)電行業(yè)無行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，內(nèi)部質(zhì)量審核無明確審核標(biāo)準(zhǔn)，①每次審核廣度及深度取決于內(nèi)審員本身關(guān)注質(zhì)量的問題及內(nèi)審員自身對標(biāo)準(zhǔn)理解[1]，造成審核內(nèi)容不全面、每次審核深度有較大差異性;②審核方法未進(jìn)行系統(tǒng)策劃，每個項點審核的內(nèi)容及抽樣的方法取決于審核員自身了解程度;③每個項點的審核結(jié)果為一般不符合、建議不符合，不夠明確量化;④以往審核結(jié)論均是通過審核，公司的管理層、受審核方不能清晰的掌握本公司、事業(yè)部、部門整體的質(zhì)量管理體系運行狀況，不利于后期的重視及整改。為此，有必要開展風(fēng)電行業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)策劃及內(nèi)部質(zhì)量審核的實施，提升風(fēng)電行業(yè)質(zhì)量管理體系運行的有效性。

3 風(fēng)電行業(yè)內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)策劃

3.1 內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)容策劃

風(fēng)電行業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建過程如下：參考IATF16949-2016汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織質(zhì)量管理體系要求、ISO9001質(zhì)量管理體系要求、VDA6.3德國汽車工業(yè)聯(lián)合會過程審核標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合公司年度客戶重點工作、公司內(nèi)部策劃的重點工作，在以往審核基礎(chǔ)上對審核內(nèi)容、評價指南、總體符合項評判進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃分為如下幾個方面：①以往審核不符合項關(guān)閉;②營銷過程、產(chǎn)品/工藝設(shè)計過程、采購過程;③制造過程審核（含原材料、制造過程及出廠檢驗的人員、設(shè)備、工裝、量具、環(huán)境、使用的方法及異常問題處置）;④運行質(zhì)量問題處理五個客戶導(dǎo)向過程;⑤質(zhì)量管理、人力資源、量具、工裝、設(shè)備管理等支持過程;⑥年度重點質(zhì)量項目落實、年度客戶/公司專題質(zhì)量工作執(zhí)行。

3.1.1 以往審核不符合項關(guān)閉檢查

根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)9.2.2.策劃對以往不符合項的審核，審核內(nèi)容包含上年度、本年度其他事業(yè)部、各過程客戶審核、內(nèi)部審核關(guān)閉情況。

3.1.2 營銷過程、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、采購過程、支持過程管理審核策劃

營銷過程：①合同評審：包含合同中商務(wù)、售后、技術(shù)、質(zhì)量、成本、交期、法律方面評審的產(chǎn)品評審記錄表，評審結(jié)果中異議及問題同客戶確認(rèn)記錄;當(dāng)存在更改時，與客戶洽談溝通結(jié)果、客戶結(jié)果在公司內(nèi)部傳遞記錄。

②客戶滿意度調(diào)查：客戶滿意度調(diào)查策劃書;根據(jù)策劃書開展的滿意度調(diào)查表記錄，調(diào)查結(jié)果的分析報告，對客戶不滿意項點制定的措施及整改記錄。

產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程：①針對全新自主研發(fā)項目、重大改進(jìn)項目、一般改進(jìn)項目、局部改進(jìn)項目不同類型項目，按照設(shè)計開發(fā)策劃、輸入評審、初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計、施工設(shè)計的開發(fā)流程執(zhí)行，在流程的每個節(jié)點材料是否齊全、每個流程節(jié)點的輸出是否為下個流程節(jié)點的輸出;

②各節(jié)點輸出材料設(shè)計計劃、技術(shù)響應(yīng)表、設(shè)計輸入評審報告、DFMEA是否符合要求，設(shè)計更改的規(guī)范性。

過程設(shè)計開發(fā)：①針對公司新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)開發(fā)過程中是否進(jìn)行設(shè)計輸入評審，是否按照APQP要求進(jìn)行PFC、PFMEA、工藝文件輸出，是否對過程設(shè)計進(jìn)行確認(rèn)、評審，并更新PFMEA、工藝文件，進(jìn)行正式發(fā)布。

②是否根據(jù)工藝更改分類（重大、一般、臨時），對工藝更改進(jìn)行評審、執(zhí)行、更改效果評估、客戶報備;針對更改通知單是否明確更改實施的序列號，是否明確已制品及在制品的處理方案。

③針對工藝方案、工藝研發(fā)項目等策劃了工藝評審，評審意見組織落實。對公司內(nèi)部的工藝驗證，是否策劃輸出工藝驗證方案，是否進(jìn)行工藝驗證總結(jié)，是否將總結(jié)結(jié)果固化至工藝文件中。

采購過程管理：①是否制定年度供應(yīng)商開發(fā)計劃;按照計劃已的供方信息調(diào)查記錄及潛在供方評價、簽訂框架協(xié)議;針對新增供方，按照新增供方推薦、技術(shù)偏差響應(yīng)、供方合作框架協(xié)議簽訂、設(shè)計審核、產(chǎn)品審核、新增供方注冊、供方名錄更新的流程執(zhí)行，記錄齊全，新增過程中的開口項及時關(guān)閉。

②是否按照采購合同、采購計劃、采購訂單流程執(zhí)行采購;在采購合同中是否將客戶及公司內(nèi)部技術(shù)要求、質(zhì)量要求、包裝運輸要求傳遞至供應(yīng)商;在客戶或內(nèi)部發(fā)生技術(shù)變更時，是否及時傳遞至供應(yīng)商。

③是否輸出公司年度供方監(jiān)督審核計劃，是否按照計劃要求組織供方監(jiān)督審核，是否對監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的供方質(zhì)量問題進(jìn)行督促整改，并確認(rèn)。每個季度是否從質(zhì)量、商務(wù)、服務(wù)響應(yīng)、誠信自律、環(huán)境等維度對供應(yīng)商開展績效評價，對綜合績效評價結(jié)果<70分，是否采取專項審核、暫停貨款支付、停產(chǎn)整頓等措施，并督促供方改進(jìn)。

支持過程：外來文件管理、質(zhì)量損失歸集、人力資源管理、組織內(nèi)外部環(huán)境相關(guān)信息的監(jiān)視和評審、風(fēng)險識別管理、工藝研發(fā)（工藝設(shè)計開發(fā)、工藝更改、工藝評審、工藝驗證）、工藝管理（關(guān)鍵、特殊過程管理、工藝文件管理、指名作業(yè)、工藝紀(jì)律督查），過程質(zhì)量管理、質(zhì)量體系管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、新產(chǎn)品、新項目質(zhì)量保證計劃開展。

3.1.3 制造過程審核策劃

原材料交付和存儲管理：原材料區(qū)域標(biāo)識、原材料檢驗狀態(tài)標(biāo)識、放行記錄、原材料存儲防護(hù)、FIFO、賬物相符、不合格及待處理原材料的隔離存放、原材料不合格處理及關(guān)閉記錄、原材料首檢評審及開口項關(guān)閉記錄。

生產(chǎn)工序過程管理：人員培訓(xùn)、上崗資質(zhì);設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、點檢、新設(shè)備驗收、設(shè)備故障處理;工裝維護(hù)保養(yǎng)、新工裝驗收、工裝標(biāo)識及防銹管理;量具定期校檢、量具校檢標(biāo)識、失效的追溯記錄;有溫度、濕度等特殊要求的生產(chǎn)環(huán)境。

按照圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗卡片是最新有效版本進(jìn)行操作及檢驗的工作方法;過程指導(dǎo)文件及質(zhì)量檢驗卡等文件的一致性，在生產(chǎn)工序過程中異常問題處理。

3.1.4 運行質(zhì)量問題處理

售后問題處理記錄（售后服務(wù)回單、售后問題分析處理NCR單、問題整改分析8D報告）。對售后問題處理過程中異常、突發(fā)情況（如：處理周期、質(zhì)量問題升級重大或批量、備品備件的延期），事態(tài)升級處理情況及處理記錄。本年度及上年度發(fā)生的運行質(zhì)量問題的處理完成情況抽樣檢查。

3.1.5 專項工作

年度公司及客戶重點工作執(zhí)行情況的審核;質(zhì)量目標(biāo)及關(guān)鍵績效指標(biāo)KPI宣貫、落實、統(tǒng)計及統(tǒng)計支撐證明材料。

3.2 審核推薦方法、內(nèi)部質(zhì)量審核得分及審核結(jié)論策劃

參考GB/T19011-2013質(zhì)量管理體系審核指南，對內(nèi)審各項點從審核抽樣范圍、類別，抽樣的數(shù)量、增加抽樣數(shù)量三個方面設(shè)置推薦的審核方法。

各章節(jié)子條款的評價指南借鑒VDA6.3-2016過程審核標(biāo)準(zhǔn)，通過對產(chǎn)品質(zhì)量影響、公司質(zhì)量管理體系執(zhí)行的合規(guī)性設(shè)置10、8、6、4、0五個等級，將審核不符合影響程度進(jìn)行量化：綜合審核總得分、4分項數(shù)量、0分項的數(shù)量三個維度設(shè)置審核通過、有條件通過、不通過的三種總體符合性評價標(biāo)準(zhǔn)，分級評級標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置便于及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理存在風(fēng)險的單位。

4 總結(jié)

內(nèi)部質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)借鑒VDA6.3：2016過程審核標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、每個提問開展單獨的評價、過程審核的總的符合性評估，結(jié)合公司的產(chǎn)品特點、組織架構(gòu)、公司/客戶年度質(zhì)量重點工作要求，策劃公司內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)、同時策劃了每個項點推薦的審核方法、指導(dǎo)對審核要求不明確、經(jīng)驗尚淺的的審核員科學(xué)實施內(nèi)部審核，每項審核結(jié)果通過打分的5個等級進(jìn)行量化，審核結(jié)論通過審核總得分及審核嚴(yán)重不符合項（0分項、4分項）綜合評價，量化每個項點的不符合程度、總體符合性評價分級，便于公司各級管理者準(zhǔn)確掌握公司質(zhì)量體系運行情況，為后續(xù)工作方向提供可靠輸入支撐。

建議根據(jù)審核過程的應(yīng)用及不同公司的管理現(xiàn)狀，持續(xù)優(yōu)化、更新內(nèi)部審核標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，提高內(nèi)部質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)總體適宜性和符合性。

參考文獻(xiàn)：

[1]劉燕.企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核存在的問題與改進(jìn)措施.航天標(biāo)準(zhǔn)化，2013，（4）：38-40.

作者簡介：左田甜，女，江蘇鹽城人，碩士研究生，現(xiàn)從事質(zhì)量管理工作。