康萊特注射液聯(lián)合氟尿嘧啶+草酸鉑方案治療晚期大腸癌的效果

鄧建林

[摘要]目的 探討康萊特注射液聯(lián)合氟尿嘧啶與草酸鉑方案治療晚期大腸癌的效果。方法 選取2015年3月～2018年6月我院收治的90例晚期大腸癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組（45例）與觀察組（45例）。對照組患者行單純化療方案治療，觀察組則在化療方案基礎(chǔ)上給予康萊特注射液治療，比較兩組患者的臨床療效、毒副反應(yīng)、治療前后的生活質(zhì)量（QLQ-C30）評分以及卡氏功能狀態(tài)（KPS）評分。結(jié)果 觀察組患者的腫瘤控制率（60.00%）高于對照組（35.56%），毒副反應(yīng)總發(fā)生率（35.56%）低于對照組（57.78%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療前的QLQ-C30和KPS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組患者治療后的QLQ-C30和KPS評分高于對照組，且兩組患者治療后的QLQ-C30、KPS評分均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 康萊特聯(lián)合氟尿嘧啶與草酸鉑方案對晚期大腸癌患者腫瘤控制具有一定的療效，且安全性也較高，因此該種治療方案值得在臨床中推廣和應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]康萊特注射液;氟尿嘧啶;草酸鉑;晚期大腸癌;毒副反應(yīng)

[中圖分類號] R735.34? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-4721（2019）10（b）-0069-03

[Abstract] Objective To investigate the effect of Kanglaite Injection combined with Fluorouracil and Oxaliplatin in the treatment of advanced colorectal cancer. Methods Ninety patients with advanced colorectal cancer who were admitted to our hospital from March 2015 to June 2018 were selected as the subjects. They were divided into the control group （n=45） and the observation group （n=45） by random number table method. In the control group， chemotherapy alone was used， while in the observation group， Kanglaite Injection on the basis of chemotherapy was added. The clinical efficacy， toxic side effects， quality of life （QLQ-C30） scores before and after treatment， and Karnofsky functional status rating （KPS） scores were compared between the two groups. Results The tumor inhibitory rate of the observation group was 60.00%， higher than that of the control group accounting for 35.56%， the total incidence of toxic side effects was 35.56% in the observation group， lower than that of the control group accounting for 57.78%， with significant differences （P<0.05）. There were no significant differences in the scores of QLQ-C30 and KPS before treatment （P>0.05）. After treatment， the scores of QLQ-C30 and KPS in the observation group were higher than those in the control group， and the QLQ-C30， KPS scores after treatment in the two groups were higher than those before treatment， with significant differences （P<0.05）. Conclusion Kanglaite Injection combined with Fluorouracil and Oxaliplatin exerts certain effects on tumor inhibition in patients with advanced colorectal cancer， with high safety. Therefore， this therapeutic regimen is worthy of promotion and application in clinical practice.

[Key words] Kanglaite Injection; Fluorouracil; Oxaliplatin; Advanced colorectal cancer; Toxic side effects

大腸癌是臨床常見惡性腫瘤，是我國十大癌癥之一，近年來該疾病的發(fā)病率以及致死率均呈現(xiàn)明顯的上升趨勢[1]。早期大腸癌患者可進行外科手術(shù)獲得良好的臨床效果，但是晚期大腸癌患者已經(jīng)錯過手術(shù)的最佳時機，因此需要選擇化療方案治療，但是該種治療方案毒副反應(yīng)風(fēng)險高，且患者腫瘤緩解效果偏低。相關(guān)研究顯示，在化療方案基礎(chǔ)上給予康萊特注射液治療可降低毒副作用，提高臨床效果[2]。本研究選取我院收治的90例晚期大腸癌患者作為研究對象，旨在探討康萊特注射液聯(lián)合氟尿嘧啶與草酸鉑方案治療晚期大腸癌的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年3月～2018年6月我院收治的90例晚期大腸癌患者作為研究對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組（45例）及觀察組（45例）。對照組中，男25例，女20例;年齡48～72歲，平均（58.7±2.7）歲。觀察組中，男23例，女22例;年齡49～73歲，平均（59.2±2.9）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

納入標準：行影像學(xué)及病理學(xué)檢查確診為大腸癌;癌癥分期為3期和4期，屬于晚期患者[3];對研究知情并自愿參與。排除標準：合并肝腎功能障礙者;合并精神或意識障礙者;對研究用藥過敏者[4]。

1.2方法

對照組患者行單純化療方案治療，選擇130 mg/m2劑量的草酸鉑（奧沙利鉑，齊魯制藥有限公司，國藥準字H20020449，規(guī)格：50 mg/瓶）加入500 ml葡萄糖溶液中（濃度5%）靜脈滴注給藥，藥物需在2 h內(nèi)完成滴注，21 d為1個周期，重復(fù)2個周期;氟尿嘧啶（卡培他濱，上海羅氏制藥有限公司，國藥準字H20073024，規(guī)格：0.5 g×12片）口服給藥，單次劑量1000 mg/m2，患者每日早晚餐后服用，連續(xù)給藥2周后休息1周，重復(fù)2個周期。

觀察組則在對照組的化療方案基礎(chǔ)上給康萊特注射液治療，化療方案同對照組，康萊特注射液（浙江康萊特藥業(yè)有限公司，國藥準字Z10970091）靜脈滴注給藥，給藥時間為每個周期化療第1天始，單次劑量100 ml，1次/d，連續(xù)給藥2周。

1.3觀察指標及評價標準

比較兩組患者的臨床療效、毒副反應(yīng)、治療前后的生活質(zhì)量（QLQ-C30）評分以及卡氏功能狀態(tài)（KPS）評分。

臨床療效參考WHO制定的實體瘤客觀療效標準[5]，具體如下：動態(tài)增強CT等影像學(xué)檢查結(jié)果顯示病灶消失，且4周內(nèi)無新病灶出現(xiàn)為完全緩解（CR）;動態(tài)增強CT等影像學(xué)檢查結(jié)果顯示腫瘤體積縮小≥30%，且4周內(nèi)無增加為部分緩解（PR）;動態(tài)增強CT等影像學(xué)檢查結(jié)果顯示治療前后患者腫瘤體積或直徑無明顯改變?yōu)榉€(wěn)定（SD）;動態(tài)增強CT等影像學(xué)檢查結(jié)果顯示腫瘤病灶體積或直徑增加幅度>20%為進展（PD）。腫瘤控制率=（CR+PR+SD）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

腫瘤患者QLQ-C30量表[6]以及KPS量表[7]均采取百分制評分，分值與患者的生活質(zhì)量以及功能狀態(tài)之間存在正相關(guān)。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者腫瘤控制率的比較

觀察組患者的腫瘤控制率（60.00%）高于對照組（35.56%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組患者毒副反應(yīng)總發(fā)生率的比較

觀察組患者的毒副反應(yīng)總發(fā)生率（35.56%）低于對照組（57.78%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組患者治療前后QLQ-C30及KPS評分的比較

兩組患者治療前的QLQ-C30及KPS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組患者治療后的QLQ-C30和KPS評分均高于對照組，且兩組患者治療后的QLQ-C30及KPS評分均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

大腸癌近年來在我國具有較高的發(fā)病率，其中約有85%的患者屬于分化型腺癌，增殖速度較為緩慢，且對化療藥物抵抗力較強，特別是癌癥晚期患者以及復(fù)發(fā)性患者的臨床療效較差[8-9]?，F(xiàn)階段針對晚期大腸癌的化療方案以氟尿嘧啶聯(lián)合草酸鉑為主要方式，氟尿嘧啶具有較短的半衰期，和腫瘤細胞的作用時間也較短，可見其對腫瘤的療效具有直接性影響。本次研究中使用的卡培他濱屬于氟尿嘧啶前體藥物，經(jīng)口給藥后可被患者腸黏膜吸收，進入癌細胞后從胸苷磷酸化酶逐漸向5-氟尿嘧啶轉(zhuǎn)化，并擁有抗代謝活性作用[10]。奧沙利鉑是草酸鉑類藥物，利用鉑原子的作用和DNA相連接形成交聯(lián)，避免癌細胞復(fù)制[11]。

康萊特注射液的主要成分為薏苡仁中提取的天然活性抗癌物質(zhì)，可有效發(fā)揮薏苡仁的益氣養(yǎng)陰、扶正祛邪等中藥作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果顯示，康萊特對癌細胞分裂具有阻滯作用，可減少癌細胞增殖并誘導(dǎo)其凋亡，同時對腫瘤新血管也有一定抑制作用[12]，可見其具有一定的抗癌作用，本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的腫瘤控制率高于對照組（P<0.05），提示其抗癌效果顯著。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進步，人們逐漸認識到了癌細胞凋亡異常對腫瘤發(fā)展的影響，因此，對癌細胞進行選擇性誘導(dǎo)促進其凋亡已經(jīng)成為治療腫瘤的有效途徑之一[13-15]。而康萊特具有良好的誘導(dǎo)癌細胞凋亡的作用，通過對Bcl-2基因進行下調(diào)以對細胞周期產(chǎn)生抑制影響，進而達到抗腫瘤作用。該藥物屬于雙向廣譜抗癌藥，既具備良好的抗癌作用，還對NK細胞、T淋巴細胞活性等具有激活作用，有利于提升淋巴細胞的增殖速度，增強吞噬細胞的能力，進而對患者免疫力進行調(diào)節(jié)和提升[16-17]。此外該藥物屬于一種脂肪乳制劑，用于晚期癌癥患者的治療中可發(fā)揮其營養(yǎng)價值，對患者惡液質(zhì)具有良好的改善作用。本次研究中，觀察組患者的腫瘤控制率、KPS評分均高于對照組（P<0.05），且觀察組患者的毒副反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組（P<0.05），這一研究結(jié)果與梁璐等[18]的研究結(jié)果相符，提示觀察組的治療方案安全性較高，對于患者的腫瘤控制效果較佳;另外本研究結(jié)果顯示，觀察組的QLQ-C30評分也明顯高于對照組（P<0.05），與倪婷婷等[6]的研究結(jié)果中QLQ-C30分高于對照組，具有一致性，充分提示聯(lián)合治療的方法對晚期癌癥患者的效果確切，能夠提升患者的治療安全性，改善患者的生活質(zhì)量，有利于改善患者的臨床預(yù)后。

綜上所述，晚期大腸癌患者行康萊特聯(lián)合化療方案的治療效果理想，安全性高，可用于臨床推廣。

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（收稿日期：2019-03-06? 本文編輯：閆? 佩）