國家免疫規(guī)劃有效保護廣大人民群眾健康和生命安全

潘鋒

疫苗的發(fā)明和疫苗的預(yù)防接種被認(rèn)為是人類公共衛(wèi)生領(lǐng)域中降低傳染病的有效干預(yù)手段，世界各國政府都將疫苗接種列為最優(yōu)先的公共衛(wèi)生服務(wù)項目。原中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心副主任、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院崔富強研究員在接受采訪時說，新中國成立70年來，通過實施國家免疫規(guī)劃，疫苗使我國城鄉(xiāng)居民遠離了多種傳染病的威脅，有效保護了廣大人民群眾的健康和生命安全。當(dāng)前，來自新老傳染病的威脅依舊存在，傳染病防控仍面臨巨大挑戰(zhàn)，我國免疫規(guī)劃工作任重道遠。

計劃免疫工作取得重大進展

崔富強研究員說，我國免疫規(guī)劃的發(fā)展歷經(jīng)了三個歷史進程，分別是1950年到1977年的計劃免疫前期，1978年到2000年的計劃免疫時期和2001年以后的免疫規(guī)劃時期。

崔富強研究員介紹，計劃免疫前期的目標(biāo)是控制傳染病，這一階段的工作特點是根據(jù)季節(jié)、人群進行突擊接種。1950年政務(wù)院發(fā)出《關(guān)于發(fā)動秋季種痘運動的指示》，原衛(wèi)生部于1959年下發(fā)《關(guān)于加強預(yù)防接種工作的通知》，具體規(guī)定接種傷寒、霍亂、白喉類毒素、副傷寒、鼠疫等疫苗的要求，1963年原衛(wèi)生部發(fā)布《預(yù)防接種工作實施辦法》，要求重點做好鼠疫、霍亂、天花、白喉、乙腦、卡介苗、傷寒、脊髓灰質(zhì)炎（簡稱“脊灰”）等10多種傳染病的預(yù)防接種。這一階段全國尚無統(tǒng)一的免疫程序和對重點傳染病、重點地區(qū)及重點人群的接種工作，1965年，原衛(wèi)生部發(fā)出通知，要求預(yù)防接種工作必須面向農(nóng)村，為5億農(nóng)民服務(wù)。

天花是一種古老的疾病，中國是世界上最早采用接種人痘預(yù)防天花的國家，新中國成立以前，天花猖獗。1950年，我國在各地開展了大規(guī)模的普種牛痘苗工作，積極推行卡介苗接種，到20世紀(jì)60年代天花被消滅，消滅天花成為我國在實施計劃免疫前的最輝煌成就。同時，我國在一些重點地區(qū)開展了霍亂、鼠疫、斑疹傷寒和百日咳疫苗的預(yù)防接種工作，有效控制了白喉、麻疹、脊灰等急性傳染病的流行。隨著可用于兒童預(yù)防接種的疫苗品種的不斷增多，各地逐步將預(yù)防接種工作納入計劃管理，明確了接種對象并按規(guī)定實施接種，形成了計劃免疫的初步概念。20世紀(jì)70年代中期，國務(wù)院批轉(zhuǎn)原衛(wèi)生部《關(guān)于大力加強傳染病防治工作報告》，預(yù)防接種作為防治傳染病的一項重要措施受到高度重視。

1978年，我國開始實施計劃免疫。計劃免疫時期的目標(biāo)是大幅提高疫苗接種率，疫苗接種更加科學(xué)化，管理更加規(guī)范化。計劃免疫時期的工作可分為三個階段：1978年到1985年第一階段的工作主要是加強計劃免疫基礎(chǔ)能力建設(shè)。原衛(wèi)生部于1978年下發(fā)《關(guān)于加強計劃免疫工作的通知》，要求全國在3年內(nèi)普遍實行計劃免疫，即有計劃地實施預(yù)防接種工作，力爭盡快降低白喉、脊灰、麻疹等傳染病發(fā)病率，預(yù)防接種從此步入計劃免疫時代。1980年，原衛(wèi)生部在《預(yù)防接種工作實施辦法》中確定，以百白破疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗等作為國家兒童基礎(chǔ)免疫制品，在乙腦流行地區(qū)可增加乙腦疫苗。

1981年，原衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于中國與聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）進行“冷鏈”合作項目的通知》，首先在湖北、廣西、四川等?。▍^(qū)）進行冷鏈建設(shè)試點。1982年10月召開了全國計劃免疫工作會議，會后相繼頒發(fā)了《全國計劃免疫工作條例》等文件，統(tǒng)一了全國兒童免疫程序，進一步明確對適齡兒童進行百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、麻疹疫苗的基礎(chǔ)免疫。

1986年到1990年我國計劃免疫工作進入第二個發(fā)展階段，這一階段的目標(biāo)是普及兒童免疫。1985年8月，中國政府向國際社會作出莊嚴(yán)承諾，到1988年以省為單位兒童免疫接種率達到85%，到1990年以縣為單位兒童免疫接種率達到85%，分兩步于1990年實現(xiàn)普及兒童免疫的目標(biāo)，這一指標(biāo)也被列入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第七個五年計劃中。

1986年，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)我國將每年4月25日確定為“全國兒童預(yù)防接種日”，成立了由原衛(wèi)生部、全國婦聯(lián)、全國殘聯(lián)等多部委組成的“國家計劃免疫協(xié)調(diào)小組”，20多年來，圍繞控制乙型病毒性肝炎（簡稱“乙肝”）、加強常規(guī)免疫、消滅脊灰、消除麻疹等宣傳主題在“全國兒童預(yù)防接種日”開展了大規(guī)模的疫苗可預(yù)防傳染病社會宣傳動員活動。1987年，原衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于加強兒童計劃免疫工作的通知》和《計劃免疫技術(shù)管理規(guī)程（試行）》等預(yù)防接種指導(dǎo)性文件。1989年，《中華人民共和國傳染病防治法》明確規(guī)定“國家實行有計劃的預(yù)防接種制度”，傳染病法在法律層面上保證了計劃免疫工作的開展。1989年3月和1991年3月，在世界衛(wèi)生組織的支持下，國際專家對中國計劃免疫工作進行了聯(lián)合評審，確認(rèn)中國以省和縣為單位，1歲內(nèi)兒童卡介苗、口服脊灰減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、百白破聯(lián)合疫苗接種率分別達到85%，按期達到普及兒童計劃免疫目標(biāo)。1992年起，我國將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫管理。

1991年到2000年我國計劃免疫工作進入第三階段，這個階段的目標(biāo)是在維持疫苗高接種率基礎(chǔ)上，控制或消滅疫苗可預(yù)防傳染病。針對嚴(yán)重威脅兒童青少年生命健康的脊灰，1988年，中國政府積極支持和響應(yīng)第41屆世界衛(wèi)生大會關(guān)于2000年在全球消滅脊灰的決議，確立了中國在1995年消滅脊灰的目標(biāo)，并將此作為國務(wù)院頒發(fā)的《九十年代中國兒童發(fā)展規(guī)劃綱要》的目標(biāo)之一，《綱要》同時提出，到1995年消除新生兒破傷風(fēng)和加速控制麻疹。1991年，原衛(wèi)生部正式下發(fā)《全國1995年消滅脊灰規(guī)劃》，1995年后我國阻斷了本土脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播。2000年10月，世界衛(wèi)生組織宣布西太平洋區(qū)的所有國家和地區(qū)，包括中國在內(nèi)都已阻斷了本土脊灰野病毒的傳播，消滅脊灰是我國在計劃免疫時期取得的一大重要成果。

崔富強研究員說，計劃免疫時期是新中國成立后我國預(yù)防接種工作的重要發(fā)展階段，實現(xiàn)了無本土脊灰的目標(biāo)，建立了比較完善的疫苗針對傳染病的有效控制和監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)了分別以“省、市、縣”為單位的3個85%目標(biāo)。計劃免疫冷鏈系統(tǒng)基本建立，預(yù)防接種服務(wù)體系進一步完善，疫苗可預(yù)防傳染病發(fā)病率控制在了較低水平。

此外，通過國際合作我國預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量大幅度提升，安全接種得到有效推廣。中國政府與世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國疾控中心等許多國際組織或機構(gòu)在免疫規(guī)劃領(lǐng)域開展了廣泛深入的交流合作，在國際組織的支持下，我國脊灰、麻疹、乙肝得到有效控制。自1982年起，聯(lián)合國兒童基金會為中國提供了約3500萬美元的經(jīng)費支持，其中近70%的經(jīng)費用于采購疫苗運輸車、冷藏車等，此后又繼續(xù)出資用于補充冷鏈設(shè)備和持預(yù)防接種信息化建設(shè)等。世界衛(wèi)生組織對中國實施消滅脊灰工作給予了物質(zhì)和技術(shù)方面的支持，20世紀(jì)90年代后期，世界衛(wèi)生組織在山東、河南等地開展了消除麻疹試點工作，協(xié)助中國建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測體系。

實施擴大國家免疫規(guī)劃

崔富強研究員介紹，進入21世紀(jì)，從2001年起我國開始進入免疫規(guī)劃時期。2001年12月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，原衛(wèi)生部、財政部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫的通知》。2004年12月修訂后的《傳染病防治法》明確，國家免疫規(guī)劃的疫苗對群眾免費接種，2005年《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》出臺，標(biāo)志著國家免疫規(guī)劃工作走向法制化和規(guī)范化。

2007年，國務(wù)院決定在全國實施擴大國家免疫規(guī)劃。2008年，原衛(wèi)生部等五部委發(fā)布《關(guān)于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知》，《通知》要求在原有國家免疫規(guī)劃基礎(chǔ)上，將流腦疫苗、甲肝疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗納入國家免疫規(guī)劃，用以預(yù)防甲型病毒性肝炎（簡稱“甲肝”）、流腦、乙腦、風(fēng)疹和流行性腮腺炎5種傳染病，對兒童實行免費接種;用無細(xì)胞百白破疫苗替代全細(xì)胞百白破疫苗;在鉤端螺旋體、炭疽、腎綜合征出血熱等流行地區(qū)，對特定人群進行疫苗免費接種。通過擴大國家免疫規(guī)劃，國家免費提供的疫苗增加到14種，預(yù)防15種傳染病，免疫接種人群也從兒童擴展到成人。

實施擴大國家免疫規(guī)劃取得顯著成效。通過提高新生兒乙肝疫苗接種率，我國5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率從1992年的9.7%降至2014年的0.3%。白喉每年曾導(dǎo)致數(shù)以十萬計兒童發(fā)病，普及兒童計劃免疫后到2006年，我國已無白喉病例報告。我國麻疹年發(fā)病人數(shù)在20世紀(jì)中期曾高達900多萬，至2017年發(fā)病人數(shù)已不到6000例。我國20世紀(jì)60年代流腦發(fā)病最高年份曾達304萬例，至2017年發(fā)病人數(shù)降至200例以下，中國免疫規(guī)劃工作取得的重大進展得到國際社會高度贊揚。擴大國家免疫規(guī)劃不僅大幅增加了疫苗種類，而且免疫策略也進一步進行了調(diào)整，實行常規(guī)免疫、強化免疫、應(yīng)急接種等相結(jié)合的免疫策略，疫苗接種率維持在90%以上。疫苗冷鏈管理工作逐步規(guī)范，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量不斷提高，預(yù)防接種信息化管理水平逐步提高。通過實施預(yù)防接種，乙肝得到有效控制，維持了無本土脊灰，麻疹等大多數(shù)疫苗可預(yù)防傳染病發(fā)病降至歷史最低水平。

崔富強研究員說，70年來特別是改革開放以來，我國疫苗預(yù)防接種法律法規(guī)和制度不斷健全?！吨腥A人民共和國傳染病防治法》于1980年頒布，2004年和2013年分別得到重新修訂，2006年出臺《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，2008年發(fā)布《關(guān)于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知》。為保證預(yù)防接種安全，2008年原衛(wèi)生部出臺《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》。2011年《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》出臺，2014年發(fā)布《關(guān)于進一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見》，2016年發(fā)布《兒童疫苗國家免疫規(guī)劃程序（2016版）》，2017年下發(fā)《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》《關(guān)于成立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會的通知》《疫苗儲存運輸管理規(guī)范》等。2019年6月29日，《中華人民共和國疫苗管理法》獲得十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過。

我國預(yù)防接種服務(wù)體系不斷得到加強。建立了由各級衛(wèi)生行政管理部門組成的管理體系，由各級疾控機構(gòu)組成的指導(dǎo)體系，由冷鏈系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、物流系統(tǒng)等組成的支持體系。建立了覆蓋全國的預(yù)防接種服務(wù)體系，包括城區(qū)街道預(yù)防接種門診、鄉(xiāng)級預(yù)防接種門診、村級預(yù)防接種單位、產(chǎn)科預(yù)防接種單位、二類疫苗接種門診等接種單位約15.5萬個，規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)?？h級衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，合理規(guī)劃和設(shè)置了接種單位。接種單位對執(zhí)行預(yù)防接種的人員要求持證上崗，定期培訓(xùn)，考核合格上崗。預(yù)防接種門診的設(shè)施做到規(guī)范化，包括足夠的場所和接種臺設(shè)置，具備相應(yīng)冷鏈設(shè)備以及冷鏈管理AEFI監(jiān)測處置等。按照監(jiān)測方案要求，接種單位需及時報告和確處置疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例，實施嚴(yán)格兒童接種疫苗前預(yù)檢和告知制度，按照《條例》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》做好接種疫苗后的記錄并正確上報接種數(shù)據(jù)，接種單位還要按要求公示使用的疫苗品種、禁忌、收費標(biāo)準(zhǔn)等。

崔富強研究員介紹，2004年以來，中央財政經(jīng)費投入力度和基本公共衛(wèi)生服務(wù)包持續(xù)加大，用于疫苗和注射器采購，監(jiān)測、強化免疫、接種服務(wù)費等。監(jiān)測系統(tǒng)運行日臻完善，建立了AFP、出疹發(fā)熱、流腦、乙腦、乙肝等專病報告監(jiān)測系統(tǒng)，疫情防控報告涵蓋脊灰防控風(fēng)險評估、麻疹防控風(fēng)險評估、消滅脊灰進展報告、消除麻疹進展報告和其他疾病防控報告等。建立了疫苗接種監(jiān)測系統(tǒng)，包括免疫規(guī)劃疫苗接種率和二類疫苗接種情況。目前接種率報告完成率以縣為單位達到98.80%，以鄉(xiāng)為單位達到97.25%，總體接種率達98%以上，國家免疫規(guī)劃是筑牢我國公共衛(wèi)生的基礎(chǔ)，每年預(yù)防接種國家免疫規(guī)劃疫苗達到約5億劑次，第二類疫苗1.03億劑次。建立了疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，不良反應(yīng)監(jiān)測報告以縣為單位比例達到94.19%，年AEFI個案報告16萬例，其中一般反應(yīng)占92.3%，異常反應(yīng)占6.3%，偶合其他占1.4%。

2006年起聯(lián)合國兒童基金會開始支持我國西部重點省份開展常規(guī)免疫項目，以提高農(nóng)村貧困地區(qū)、少數(shù)民族和流動兒童獲得預(yù)防接種服務(wù)的可及性。2002年至2009年，“衛(wèi)生部/全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）合作項目”共投入7600萬美元，用于支持西部地區(qū)和中部地區(qū)貧困縣開展乙肝疫苗接種預(yù)防和安全注射，免費為當(dāng)?shù)剡m齡兒童提供乙肝疫苗和接種疫苗所用的自毀型注射器。通過項目實施加快了我國將乙肝疫苗納入兒童免疫規(guī)劃的進程，保證了疫苗的可及性和接種率，項目實施地區(qū)新生兒乙肝疫苗全程接種率達到93%，乙肝疫苗首針及時接種率達到91%，項目取得顯著成效。

病毒性肝炎防控獲得巨大成功

“接種疫苗是防控病毒性肝炎的重要措施，40年來通過實施甲肝和乙肝疫苗免疫策略，我國成功降低了甲肝和乙肝的發(fā)病率和感染率”，崔富強研究員說。

崔富強研究員介紹，乙肝是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的傳染病，主要通過血液與液體、母嬰和性傳播，長期攜帶病毒會對肝臟造成持續(xù)性損害而引發(fā)肝硬化和肝癌。2015年，全球約有2.57億HBV感染者，西太平洋地區(qū)由病毒性肝炎導(dǎo)致的死亡人數(shù)已超過艾滋病、結(jié)核和瘧疾導(dǎo)致的死亡人數(shù)的總和。中國占西太平洋地區(qū)人口的78%，病毒性肝炎造成的疾病負(fù)擔(dān)遠高于西太區(qū)其他國家，僅慢性乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）攜帶者就占全球三分之一，每年因原發(fā)性肝癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)占全球55%。病毒性肝炎是影響我國人群健康的主要疾病，也是國家衛(wèi)生行政部門確定的優(yōu)先需要控制的重大傳染病。1979年我國在209個縣對27萬人開展了病毒性肝炎感染率調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)中國人群甲肝抗體陽性率為71.4%，HBsAg攜帶率為8.75%，提示中國人群存在較高的病毒性肝炎疾病負(fù)擔(dān)。1992年我國又在145個國家級疾病監(jiān)測點，對67 017名1歲至59歲人群開展了病毒性肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示，乙肝病毒總感染率為57.6%，HBsAg攜帶率為9.75%，5 歲以下兒童 HBsAg 攜帶率為9.67%，研究結(jié)果確定了我國病毒性肝炎感染的年齡、人群和地區(qū)分布特征，為國家制定控制病毒性肝炎防治策略提供了關(guān)鍵的決策依據(jù)。

40年來，通過大力實施疫苗免疫策略以及加強血液篩查、診療服務(wù)等方面的監(jiān)管，通過采取預(yù)防為主，防治結(jié)合的綜合措施，病毒性肝炎發(fā)病率和感染率顯著降低，而在上述措施中預(yù)防接種效果尤為顯著。中國第一代血源乙肝疫苗于1975年研制成功，1995年國產(chǎn)基因工程乙肝疫苗問世。從1992年起新生兒乙肝疫苗自費接種開始在全國范圍內(nèi)推廣，提倡所有新生兒于出生后24小時內(nèi)接種首針乙肝疫苗。2001年12月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)將乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃，從2002年起，乙肝疫苗由國家財政全額支持，為新生兒和適齡兒童提供免費接種。乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃后兒童接種率逐年提高，2004年全國計劃免疫綜合審評結(jié)果顯示，12個月齡內(nèi)兒童乙肝疫苗3劑全程接種率、首劑及時接種率分別由2001年的82.4%、63.5%，上升到2003年的89.8%、75.8%，與1999年相比兒童乙肝疫苗首劑及時接種率高出46個百分點。2017年我國新生兒乙肝疫苗及時接種率提高至96%，全程接種率上升至99%。2009年至2011年，我國用三年時間，在全國范圍內(nèi)對1994年至2001年間出生的15歲以下未接種人群補充接種乙肝疫苗，累及補種6800多萬人。

崔富強研究員介紹，通過實施乙肝疫苗國家免疫規(guī)劃，保護了新生兒免受HBV感染，減少了母嬰傳播，從根本上減少了新發(fā)慢性HBV感染。2006年為評價國家防控病毒性肝炎的效果，原衛(wèi)生部組織在全國160縣開展了1歲至59歲人群乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查，共調(diào)查81 775人。調(diào)查結(jié)果顯示。我國1歲至59歲人群HBsAg攜帶率為7.18%，其中5歲兒童HBsAg攜帶率下降至0.96%。與1992年的調(diào)查相比，HBsAg攜帶率明顯下降，接種乙肝疫苗的人群較不接種疫苗的人群下降更加顯著。

2014年，再次對全國31 772名1歲至29歲的人群進行了乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果顯示，中國30歲以下人群HBsAg攜帶率為4.40%，較1992年的9.67%下降5.27%;15歲以下人群的HBsAg攜帶率由10.8%降至1.08%，5歲以下兒童HBsAg攜帶率降至0.32%，全國適齡兒童乙肝疫苗接種率在不同地區(qū)和性別之間沒有差別，實現(xiàn)了真正的公共衛(wèi)生均等化。上述調(diào)查數(shù)據(jù)不僅為制定和評價控制病毒性肝炎的決策提供了科學(xué)證據(jù)，而且證明國家采取的乙肝防控策略是有效的。據(jù)推算，1992年以來全國感染HBV的人數(shù)減少約2億人，HBsAg攜帶者減少3000多萬人，約1億名兒童免受 HBV 感染，預(yù)防和控制乙肝為國家節(jié)約了巨額醫(yī)療經(jīng)費。實踐證明，以新生兒乙肝疫苗免疫阻斷母嬰傳播為主的預(yù)防策略取得了巨大成功，也是人類防控傳染病的經(jīng)典案例。2012年5月世界衛(wèi)生組織西太平洋區(qū)正式驗證，中國實現(xiàn)了將小于5歲兒童慢性乙肝病毒感染率降至1%以下的目標(biāo)，中國乙肝疫苗免疫規(guī)劃被世界衛(wèi)生組織譽為21世紀(jì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的偉大成就之一。

崔富強研究員介紹，甲肝是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的急性傳染病，1998年底由于食用被HAV污染的毛蚶，上海發(fā)生甲肝大流行，給人民健康和社會生活造成巨大影響。接種甲肝疫苗是預(yù)防和控制甲肝的有效手段，2007年甲肝疫苗納入擴大國家免疫規(guī)劃，我國2012年甲肝疫苗第一針報告接種率為99.4%，第二針報告接種率為98.8%。通過預(yù)防接種，加強飲水和食品衛(wèi)生等綜合管理措施，我國全人群甲肝發(fā)病率從1990年的52.6/10萬，降至2012年的1.81/10萬，2017年降低至1.37/10萬。2008年至2011年和2012年至2016年的甲肝報告發(fā)病數(shù)，較2004年至2007年明顯下降。甲肝疫苗納入擴大國家免疫規(guī)劃后，對控制全國甲肝疫情起到了很好的作用，甲肝發(fā)病數(shù)由最高的2008年的56 052例降至2018年16 196例，下降了71%。

崔富強研究員說，實踐證明，我國提出的“預(yù)防為主，防治結(jié)合”，以疫苗預(yù)防接種為基礎(chǔ)的防控病毒性肝炎的策略是行之有效的，大幅度降低了甲肝、乙肝等的感染率和發(fā)病率。但病毒性肝炎防控仍存在巨大挑戰(zhàn)，在重點做好新生兒乙肝疫苗常規(guī)免疫工作的基礎(chǔ)上，應(yīng)逐步開展醫(yī)務(wù)人員、糖尿病人群等HBV感染高風(fēng)險人群的乙肝疫苗接種工作。以國家免疫規(guī)劃為基礎(chǔ)，維持高水平的保持新生兒乙肝疫苗首針及時接種率，不斷提高乙肝病例報告監(jiān)測質(zhì)量，繼續(xù)對西部農(nóng)村地區(qū)常規(guī)免疫規(guī)劃工作給予傾斜。雖然目前我國甲肝的發(fā)病處于較低水平，但局部發(fā)生疫情的風(fēng)險仍然存在，應(yīng)特別關(guān)注學(xué)校等集體單位的甲肝疫情監(jiān)測。

消滅脊灰避免百萬兒童殘疾

崔富強研究員介紹，脊灰又被稱為小兒麻痹癥，是由脊灰病毒引起的一種急性傳染病，一般以5歲以下兒童發(fā)病為主。1953年起我國將脊灰列入傳染病報告，20世紀(jì)60年代初，我國每年報告脊灰20 000例至43 000例。我國于1956年建立了猴腎單層細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，為培養(yǎng)脊灰病毒奠定了基礎(chǔ)。1959年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院顧方舟等4人前往蘇聯(lián)學(xué)習(xí)脊灰滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗制造技術(shù)，顧方舟等回國后于1960年3月試制出首批500萬人份國產(chǎn)口服脊灰減毒活疫苗（OPV），1960年至1961年在北京、上海等15個城市的450萬7歲以下兒童中進行了OPV的安全性、免疫原性及流行病效果研究，結(jié)果證明中國生產(chǎn)的OPV疫苗安全有效。1963年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所等研制成功脊灰糖丸活疫苗。1964年，原衛(wèi)生部批復(fù)《脊灰口服疫苗制造及鑒定暫行規(guī)定》，脊灰疫苗正式投產(chǎn)。1975年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所改進了脊灰疫苗劑型，1982年，用人二倍體細(xì)胞制備脊灰活疫苗研制成功，1985年，脊灰Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ三價糖丸疫苗研制成功并開始大量投入使用。

1960年，我國自行研制成功口服脊灰疫苗后，1965年開始在全國逐步推廣使用后，脊灰發(fā)病和死亡急劇下降，到20世紀(jì)70年代發(fā)病數(shù)較60年代下降37%。進入20世紀(jì)80年代，實施計劃免疫后脊灰的報告發(fā)病數(shù)進一步下降，1988年僅報告脊灰667例。1998年以省為單位，1990年以縣為單位，1995年以鄉(xiāng)為單位，我國兒童免疫接種率實現(xiàn)了達到85%的目標(biāo)，2001年以來，兒童常規(guī)免疫脊灰疫苗報告接種率均在98%以上。預(yù)防接種有效阻斷了脊灰野病毒的傳播并實現(xiàn)了無脊灰目標(biāo)，全國脊灰發(fā)病數(shù)由最高1964年的43 156例，降至1994年后的無本土病例報告，下降了100%。

在開展消滅脊灰活動過程中，國家及時調(diào)整工作策略，在脊灰疫苗常規(guī)免疫基礎(chǔ)上，連續(xù)多年開展強化免疫活動，提高了急性弛緩性麻痹病例監(jiān)測系統(tǒng)的工作質(zhì)量，脊灰發(fā)病數(shù)和野病毒分布顯著減少。自1990年開始，部分省開展了局部地區(qū)脊灰疫苗強化免疫工作。1990年至1991年有6個省（區(qū)、市）至少開展了一輪強化免疫。1991年、1992年增加到18個?。▍^(qū)、市），1992年、1993年達到29個?。▍^(qū)、市）。1993年12月5日至6日和1994年1月5日至6日，全國范圍開展了兩輪強化免疫活動，每輪約有7400萬0歲至3歲兒童接種了口服脊灰減毒活疫苗，成為當(dāng)時世界上強化免疫服苗人數(shù)之最。1993年至2000年，全國共對4歲以下兒童開展了7次14輪脊灰疫苗強化免疫，累及免疫兒童約8億劑次。

通過維持高水平的脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率，輔以強化免疫作為補充，建立起了牢固的人群屏障，有效控制了脊灰的流行。1994年9月，我國報告最后一例由本土野病毒引起的脊灰病例后，未再發(fā)現(xiàn)本土野病毒病例并及時發(fā)現(xiàn)4起輸入性脊灰野病毒疫情，避免了在中國本土的傳播。據(jù)統(tǒng)計，自20世紀(jì)60年代初脊灰疫苗研制成功并投入使用以來，我國至少避免150萬兒童因脊灰所致麻痹，至少避免11萬兒童因脊灰所致死亡。2000年10月，世界衛(wèi)生組織宣布包括中國在內(nèi)的西太平洋區(qū)的所有國家和地區(qū)，都已阻斷了本土脊灰野病毒的傳播，標(biāo)志著中國實現(xiàn)了向國際社會承諾的無脊灰的目標(biāo)。

2019年9月國家主席習(xí)近平簽署第34號主席令，授予顧方舟等5位科學(xué)家“人民科學(xué)家”國家榮譽稱號。顧方舟教授是我國脊灰疫苗的開拓者之一，把畢生精力都投入到消滅脊髓灰質(zhì)炎這一兒童急性病毒性傳染病的戰(zhàn)斗中。他在脊髓疫苗研發(fā)上的重要貢獻是確定了疫苗研發(fā)的技術(shù)路線，在是采用活疫苗技術(shù)路線還是采用死疫苗技術(shù)路線的艱難抉擇中，顧方舟教授為了國家和人民的利益，承擔(dān)了選擇活疫苗路線可能的責(zé)任與風(fēng)險，決定中國脊灰疫苗研發(fā)采取活疫苗技術(shù)路線，以保證能夠?qū)崿F(xiàn)廣泛接種和人群免疫。顧方舟教授另一大貢獻是將液體疫苗制成固體糖丸，不僅方便了疫苗貯運，而且解決了幼兒喂藥的問題。

崔富強研究員指出，由于脊灰病毒可以在人群中循環(huán)并可通過健康攜帶者遠距離傳播，在全球最終消滅脊灰目標(biāo)達到之前，只要有其他國家和地區(qū)存在脊灰病毒的傳播和流行，中國就始終面臨著脊灰野病毒輸入而引發(fā)脊灰病例的風(fēng)險，尤其是與脊灰野病毒流行國家接壤的地區(qū)的風(fēng)險更值得關(guān)注。因此，在全球徹底消滅脊灰之前，我國仍需加強脊灰常規(guī)免疫和急性弛緩性麻痹病例監(jiān)測工作，加強脊灰實驗室能力建設(shè)，開展風(fēng)險評估和應(yīng)急演練培訓(xùn)等，確保無脊灰狀態(tài)。

多種疫苗可預(yù)防疾病得到顯著控制

崔富強研究員介紹，天花是一種古老的疾病，新中國成立前我國天花流行猖獗。1949年至1952年全國種痘5 億多人，天花病例大幅度下降，由1950年的43 286例降低到1954年的847例，我國于20世紀(jì)60年代初消滅了天花，較世界衛(wèi)生組織1980年宣布全球根除天花提前了10多年。

麻疹是由麻疹病毒引起的急性、高度傳染性、有明顯季節(jié)性的呼吸道傳染病，嚴(yán)重威脅兒童生命和健康。我國從1965年開始大規(guī)模使用液體麻疹疫苗，為提高疫苗病毒滴度的穩(wěn)定性于1986年改用凍干型麻疹疫苗。2007年我國開始實行擴大國家免疫規(guī)劃，預(yù)防接種由原來的麻疹單價疫苗改為使用含麻疹成分的聯(lián)合疫苗。2000年以來，全國麻疹疫苗常規(guī)免疫報告接種率均在97%以上。2004年到2009年，全國27個?。▍^(qū)、市）先后開展了對目標(biāo)兒童的麻疹疫苗補充免疫活動，共接種約1.86億人次。2010年9月，全國又開展了一次對適齡兒童的麻疹疫苗補充免疫活動，實際接種約1.03億人次。

數(shù)據(jù)顯示，1959年我國麻疹報告發(fā)病率高達1432.4/10萬，1965年啟動接種液體麻疹疫苗后發(fā)病率開始下降，20世紀(jì)70年代中期發(fā)病率為200/10萬～600/10萬。1978年，我國開始實施兒童計劃免疫，麻疹發(fā)病率繼續(xù)下降，1986年發(fā)病率降至20/10萬以下，1998年，中國提出加速控制麻疹規(guī)劃，當(dāng)年麻疹發(fā)病率為4.54/10萬，隨著全國消除麻疹策略措施的進一步落實，2009年全國麻疹發(fā)病率降至3.95/10萬。2010年全國開展麻疹疫苗補充免疫活動，2012年全國報告麻疹6183例，報告發(fā)病率0.46/10萬，為歷史最低水平。麻疹由發(fā)病數(shù)由最高的1959年的9 444 659例，降至2018年的3940例，下降超過99%。

破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌感染引起的一種感染性疾病，新生兒破傷風(fēng)是導(dǎo)致新生兒死亡的重要原因之一。《中國兒童發(fā)展綱要（2001～2010）》提出到2010年消除新生兒破傷風(fēng)。20世紀(jì)90年代以來，衛(wèi)生部門在新生兒破傷風(fēng)高危地區(qū)開展了育齡期婦女破傷風(fēng)類毒素（TT）接種、推廣住院分娩等消除新生兒破傷風(fēng)策略。1995年，全國542個縣開展了針對育齡期婦女的TT突擊接種，約2300萬婦女得到免疫。1998年，在世界衛(wèi)生組織等的支持下，甘肅、內(nèi)蒙古等新生兒破傷風(fēng)高發(fā)地區(qū)，先后實施了育齡期婦女TT強化免疫接種活動。2000年以來我國消除新生兒破傷風(fēng)工作取得較大進展，2000年國家法定傳染病報告系統(tǒng)共報告新生兒破傷風(fēng)3293例，發(fā)病率約為0.2‰;至2009年報告病例降至1412例，發(fā)病率0.08‰;2010年報告病例為1057例，2011年報告病例785例，這一年中國大陸所有市（地）均達到消除新生兒破傷風(fēng)的控制目標(biāo)，及以縣為單位發(fā)病率低于1‰。2012年10月30日，世界衛(wèi)生組織宣布中國消除孕產(chǎn)婦和新生兒破傷風(fēng)。

崔富強研究員建議，依托全民健康保障信息化工程和疫苗全程追溯系統(tǒng)建設(shè)，加快信息共享平臺建設(shè)，早日實現(xiàn)疫苗管理、預(yù)防接種管理、冷鏈管理和AEFI監(jiān)測管理的信息共享，國家平臺與省級平臺對接和數(shù)據(jù)交換，跨省異地預(yù)防接種信息交換，與全員人口數(shù)據(jù)庫和居民健康檔案共享，同時加快大數(shù)據(jù)分析平臺和免疫規(guī)劃信息展示平臺建設(shè)。

崔富強研究員最后表示，傳染病防控是新中國成立70年來衛(wèi)生健康事業(yè)取得巨大成和影響最為廣泛的工作之一，通過多年的不懈努力，全國法定傳染病報告發(fā)病率由1970年的7000/10萬下降到2018年的559.4/10萬，死亡率從20/10萬下降到1.68/10萬。我國已建成全球規(guī)模最大的傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)，法定傳染病病例從診斷到網(wǎng)絡(luò)報告的平均間隔時間縮短到4小時，實現(xiàn)傳染病動態(tài)監(jiān)測，傳染病漏報率明顯下降。但隨著全球化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化的加速，以及生態(tài)環(huán)境和生活方式等不斷變化和疾病譜的改變，來自新老傳染病的威脅仍舊存在，傳染病防控仍面臨巨大挑戰(zhàn)，我國免疫規(guī)劃工作任重道遠。未來，企業(yè)要研制更多的新疫苗和高質(zhì)量的疫苗，以滿足人民群眾防病需要;新疫苗也要能及時納入國家免疫規(guī)劃，讓城鄉(xiāng)居民都能享受到新疫苗帶來的好處;疾病預(yù)防要與醫(yī)改和家庭醫(yī)生簽約相互融合，將兒童免疫規(guī)劃擴展到全人群、全生命周期的免疫規(guī)劃。

“為廣大人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的預(yù)防接種服務(wù)應(yīng)是我們工作的動力”，崔富強說。

專家簡介

崔富強，北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院研究員，博士生導(dǎo)師。任世界衛(wèi)生組織西太區(qū)乙肝專家委員會委員，全球消除病毒性肝炎聯(lián)盟專家委員會委員，中國科協(xié)國際聯(lián)絡(luò)部聯(lián)合國咨商生命科學(xué)與人類健康專委會專家。任中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會感染性疾控防控分會副主任委員，中國肝炎防治基金會專家委員會委員，中華醫(yī)學(xué)會公共衛(wèi)生分會委員，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會醫(yī)療機構(gòu)公共衛(wèi)生管理分會常委、衛(wèi)生檢驗分會常委、疫苗和免疫分會常委等。曾任中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心副主任等職。長期從事病毒性肝炎和疫苗可預(yù)防疾病的流行病學(xué)、免疫預(yù)防、乙肝病毒的母嬰阻斷、高危人群免疫等研究。承擔(dān)國家“十五”攻關(guān)、國家傳染病科技重大專項“十一五”“十二五”和“十三五”課題等課題多項，獲中華預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)二等獎、華夏醫(yī)學(xué)科技獎等。