二十四味脈通膠囊的研究進(jìn)展

王宇

【摘 要】目的：對(duì)二十四味脈通膠囊進(jìn)行綜述，了解二十四味脈通膠囊的研究進(jìn)展情況。方法：檢索中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)核心期刊數(shù)據(jù)庫(kù)查閱相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果：二十四味脈通膠囊處方主要丹參、天麻等二十四味中藥;藥理研究證明其具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效;提取工藝采用水溶液進(jìn)行提取;薄層色譜鑒別具有較強(qiáng)的專屬性;含量測(cè)定采用高效液相色譜法。結(jié)論：二十四味脈通膠囊是前郭縣中醫(yī)院的院內(nèi)制劑，臨床上多用于中風(fēng)（腦梗塞、腦出血）所致的半身不遂、口眼歪斜、肢體麻木等疾病具有較好的治療效果。對(duì)其研究和開發(fā)將更好的提高患者的滿意度，滿足廣大患者的治療需要，旨在為今后的臨床研究提供參考。

【關(guān)鍵詞】二十四味脈通膠囊;處方組成;提取工藝;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;薄層色譜;含量測(cè)定

【中圖分類號(hào)】R47【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019（2019）20--01

二十四味脈通膠囊是前郭縣中醫(yī)院制劑的主要品種之一。其處方組成為：丹參、天麻、三七等24味中藥。該藥具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效，臨床上多用于中風(fēng)（腦出血、腦梗塞、腔隙性腦梗塞）所致的半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語(yǔ)塞等疾病的治療。

1 處方組成

二十四味脈通膠囊由24味中藥經(jīng)提取加工制備而成，下面對(duì)該處方中藥進(jìn)行研究。

1.1 丹參 本品為唇形科植物丹參的干燥根和根莖。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚。

1.2天麻 本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖。具有息風(fēng)止痙、祛風(fēng)通絡(luò)功效。用于手足不遂、肢體麻木、頭痛眩暈等癥。

1.3 三七 本品為五加科植物三七的干燥根莖。具有散瘀止血、消腫定痛功效。用于外傷出血、胸腹刺痛、跌打腫痛等癥。

1.4 蜈蚣 本品為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣的干燥體。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛等功效。用于中風(fēng)口歪、半身不遂等癥。

1.5 雞血藤 本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖。具有活血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)等功效。用于風(fēng)濕痹痛、麻木癱瘓等癥。

1.6 土鱉蟲本品為鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。具有破血逐瘀，續(xù)筋接骨。用于跌打損傷，筋傷骨折，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，癥瘕痞塊。

1.7地龍本品為鉅蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥體。前一種習(xí)稱“廣地龍”，后三種習(xí)稱“滬地龍”。具有清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，水腫尿少。

1.8 全蝎本品為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎的干燥體。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。

1.9牛膝 本品為莧科植物牛膝的干燥根。具有逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋.引血下行。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡，吐血，衄血。

1.10川芎 本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于胸痹心痛，胸脅刺痛，跌打腫痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。

1.11 桃仁 本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。具有活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，肺癰腸癰，跌打損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。

1.12水蛭 本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥、水蛭或柳葉螞蟥的干燥全體。具有破血通經(jīng)，逐瘀消癥。用于血瘀經(jīng)閉，癥瘕痞塊，中風(fēng)偏癱，跌打損傷。

1.13 豨薟草 本品為菊科植物豨薟、腺梗豨薟或毛梗豨薟的干燥地上部分。具有祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，解毒。用于風(fēng)濕痹痛，筋骨無力，腰膝酸軟，四肢麻痹，半身不遂，風(fēng)疹濕瘡。

1.14 膽南星 本品為制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，或?yàn)樯炷闲羌?xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵加工而成。具有清熱化痰，息風(fēng)定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癇。

1.15葛根 本品為豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽(yáng)止瀉，通經(jīng)活絡(luò)，解酒毒。用于外感發(fā)熱頭痛，項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。

1.16 桂枝 本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。具有發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

1.17 烏梢蛇 本品為游蛇科動(dòng)物烏梢蛇的干燥體。具有祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。用于風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)，疥癬。

1.18 山楂 本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實(shí)。具有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng)。

1.19黃芪 本品為豆科植物蒙古黃芪本或膜莢黃芪的干燥根。具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂。

1.20何首烏 本品為蓼科植物何首烏的干燥塊根。具有解毒，消癰，截瘧，潤(rùn)腸通便。用于瘡癰，瘰疬，風(fēng)疹瘙癢，久瘧體虛，腸燥便秘。

1.21天竺黃 本品為禾本科植物青皮竹或華思勞竹等稈內(nèi)的分泌液干燥后的塊狀物。具有清熱化痰，清心定驚。用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼。

1.22 紫菀 本品為菊科植物紫菀的干燥根和根莖。具有潤(rùn)肺下氣，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳血。

1.23 紅參 本品為五加科植物人參的栽培品經(jīng)蒸制后的干燥根和根莖。具有大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血。

1.24 伸筋草 本品為石松科植物石松的干燥全草。具有祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利。

2 制備工藝研究[1 ]

采用正交試驗(yàn)優(yōu)選二十四味脈通膠囊水煎工藝，以浸膏得率為檢測(cè)指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)選。試驗(yàn)結(jié)果表明水煎工藝影響因素依次為：加水量、提取時(shí)間、浸泡時(shí)間、浸膏濃縮溫度。最佳工藝條件為：10倍量水、煎煮2次、每次2小時(shí)、浸膏濃縮溫度為100℃。優(yōu)選水煎工藝合理可行，易于操作。

3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[2 -5 ]

二十四味脈通膠囊處方中丹參作為君藥，下面對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。

3.1 薄層色譜鑒別 參照《中國(guó)藥典》2015年版一部正文“丹參”薄層色譜的鑒別方法，選用丹參對(duì)照藥材、丹參酮ⅡA為對(duì)照品，硅膠G薄層板為固定相進(jìn)行點(diǎn)樣。將供試品溶液、對(duì)照藥材溶液、對(duì)照品溶液及除去丹參制成陰性對(duì)照品點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚-乙酸乙酯（4：1）為展開劑，日光下檢視。結(jié)果表明供試品色譜中，與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上顯相同暗紅色斑點(diǎn);陰性對(duì)照色譜無相應(yīng)斑點(diǎn)，結(jié)果表明該項(xiàng)鑒別具有較強(qiáng)的專屬性。

3.2 含量測(cè)定

參照《中國(guó)藥典》2015年版一部正文“丹參”含量測(cè)定方法，建立以高效液相色譜法測(cè)定二十四味脈通膠囊中丹參酮ⅡA含量的測(cè)定方法。色譜柱為Agilent Eclipse Plus C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm） ;流動(dòng)相為甲醇-水（15：85）;流速為1.0 mL·min-1;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。結(jié)果表明丹參酮ⅡA在16.8～67.2μg·mL-1（r=0.9991）范圍內(nèi)與各自峰面積積分值呈良好的線性關(guān)系;平均回收率和RSD分別為100.58%、100.53%（n=9）。所建立的HPLC法專屬性強(qiáng)，靈敏度高，重現(xiàn)性好，操作簡(jiǎn)便。

本文就二十四味脈通膠囊研究現(xiàn)狀進(jìn)行綜述，希冀在總體水平方面基本掌握二十四味脈通膠囊提取工藝及君藥有效成分鑒別方法及含量測(cè)定;社會(huì)效益方面將更好的滿足廣大患者的治療需要，提高患者的滿意度;推廣應(yīng)用前景方面二十四味脈通膠囊作為前郭縣中醫(yī)院院內(nèi)制劑，優(yōu)選生產(chǎn)工藝以便減少每次患者的服藥量、方便患者服用、更好的滿足了廣大患者的治療需要。