莫沙必利片配合雙歧三聯(lián)活菌膠囊對(duì)腸易激綜合征的療效及對(duì)患者血液學(xué)指標(biāo)及腸敏感度的影響

萬(wàn)云　吳小娟　熊梅梅　湯建華

【摘要】 目的：探討莫沙必利片配合雙歧三聯(lián)活菌膠囊對(duì)腸易激綜合征的療效及對(duì)患者血液學(xué)指標(biāo)及腸敏感度的影響。方法：選取2017年3月-2019年2月本院收治的94例腸易激綜合征患者為研究對(duì)象，用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各47例。對(duì)照組給予雙歧三聯(lián)活菌膠囊，觀察組在雙歧三聯(lián)活菌膠囊基礎(chǔ)上加用莫沙必利片，比較兩組患者療效、血液學(xué)指標(biāo)及腸敏感度。結(jié)果：觀察組總有效率82.98%高于對(duì)照組的63.83%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后生長(zhǎng)抑素（SS）水平低于對(duì)照組、神經(jīng)肽（NPY）水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后TNF-α、IL-6、IL-8低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療后腹痛評(píng)分、腹瀉評(píng)分、總分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊聯(lián)合莫沙必利片對(duì)腸易激綜合征療效顯著，可以有效改善血液學(xué)指標(biāo)和腸敏感度，可以推廣于臨床。

【關(guān)鍵詞】 莫沙必利片; 雙歧三聯(lián)活菌膠囊; 腸易激綜合征; 療效; 腸敏感度

Effect of Mosapride Tablets Combined with Bifid Triple Live Capsule on Irritable Bowel Syndrome and Its Influence on Hematological Parameters and Intestinal Sensitivity/WAN Yun，WU Xiaojuan，XIONG Meimei，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（19）：0-013

【Abstract】 Objective：To investigate the effect of Mosapride Tablets combined with bifid triple live capsule on irritable bowel syndrome and its effects on hematological parameters and intestinal sensitivity.Method：A total of 94 patients with irritable bowel syndrome admitted to our hospital from March 2017 to February 2019 were enrolled in the study.They were randomly divided into observation group and control group by random number table method，47 cases in each group.The control group was given the Bifid Triple Live Bacteria Capsule，the observation group added Mosapride Tablets on the basis of the Bifid Triple Live Bacteria Capsule.The efficacy，hematological parameters and intestinal sensitivity of the two groups were compared.Result：The effective rate of the observation group was 82.98%，which was higher than that of the control group 63.83%，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the SS level in the observation group was lower than that in the control group，the NPY level in the observation group was higher than that of the control group（P<0.05）;TNF-α，IL-6，IL-8 in the observation group were lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）;the abdominal pain score，diarrhea score，the total score in observation group were lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Bifidobacterium Triple Live Capsule combined with Mosapride Tablets has a significant effect on irritable bowel syndrome，which can effectively improve hematological parameters and intestinal sensitivity，it can be extended to the clinic.

【Key words】 Mosapride Tablets; Bifid Triple Live Capsules; Irritable bowel syndrome; Efficacy;Intestinal sensitivity

First-authors address：Peoples Hospital of Ganzhou City，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.19.003

腸易激綜合征屬于腸道功能紊亂性疾病，臨床表現(xiàn)為大便性狀改變、排便習(xí)慣改變、腹脹、腹痛，發(fā)病期間多種臨床癥狀交替或同時(shí)出現(xiàn)，亦可間歇或持續(xù)發(fā)作[1-2]。但是腸易激綜合征患者在臨床診斷上卻并不出現(xiàn)生化指標(biāo)異?；蛭改c道結(jié)構(gòu)的病變，所以學(xué)者將腸易激綜合征歸于一類臨床常見(jiàn)的功能性腸道疾病[3-4]。臨床上常采用雙歧三聯(lián)活菌膠囊治療，但由于腸道菌群具有個(gè)體差異性大的特點(diǎn)，單用雙歧三聯(lián)活菌膠囊對(duì)一部分人群的效果并不理想[5]，本研究在雙歧三聯(lián)活菌膠囊基礎(chǔ)上加用莫沙必利片，探究聯(lián)合療法對(duì)腸易激綜合征患者的療效，并研究其對(duì)患者血液學(xué)指標(biāo)及腸敏感度的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年3月-2019年2月本院收治的94例腸易激綜合征患者為研究對(duì)象，用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各47例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合腸易激綜合征羅馬Ⅲ相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];（2）年齡大于18歲;（3）一個(gè)月內(nèi)未應(yīng)用過(guò)胃腸道動(dòng)力藥物、非甾體消炎藥、免疫調(diào)節(jié)劑、抗生素、益生菌、糖皮質(zhì)激素等藥物者。排除標(biāo)準(zhǔn)：

（1）對(duì)莫沙必利及雙歧三聯(lián)活菌膠囊成分過(guò)敏或患有其禁忌證者;（2）有腹部手術(shù)史者;（3）患有嚴(yán)重胃腸道器質(zhì)性疾病及胰腺、肝膽疾病者;（4）不愿意配合隨訪研究者。所有患者均簽署知情同意書(shū)。

1.2 治療方法 兩組患者均給予水電解質(zhì)平衡維持、飲食調(diào)整等基礎(chǔ)治療。對(duì)照組患者給予雙歧三聯(lián)活菌膠囊（惠州市九惠制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20160053）治療，0.42 g/次，3次/d，持續(xù)給藥8周。觀察組在雙歧三聯(lián)活菌膠囊的基礎(chǔ)上加用莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990317），1片/次，3次/d，持續(xù)給藥8周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）血液學(xué)指標(biāo)分析：取兩組患者空腹肘靜脈血液標(biāo)本5 mL，添加肝素抗凝，以3 000 r/min離心15 min后分離血清及血漿，置于負(fù)70 ℃冰箱保存待測(cè)。①實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)測(cè)定：神經(jīng)肽Y（NPY）、生長(zhǎng)抑素（SS）采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定，相應(yīng)試劑盒產(chǎn)自北京華英生物技術(shù)研究所。②炎癥指標(biāo)測(cè)定：檢測(cè)白介素類（IL-6、IL-8）、腫瘤壞死因子（TNF-α）采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定，酶標(biāo)儀選用Spectra MaxM2，試劑盒產(chǎn)自海逸峰生物科技公司。（2）腸敏感度評(píng)價(jià)包括腹瀉評(píng)分及腹痛評(píng)分各5分，總分10分。①腹痛評(píng)分：選用視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）評(píng)價(jià)，0分為0分，1分為VAS 1～2分，2分為VAS 3～4分，3分為VAS 5～6分，4分為VAS 7～8分，5分為VAS 9～10分。②腹瀉評(píng)分：每天大便次數(shù)1～2次為0分，3次為1分，4次為3分，5次為4分，6次及以上為5分[7]。（3）療效判定：無(wú)效，患者所有體征、癥狀無(wú)明顯變化，甚至惡化;有效，患者部分體征、癥狀得到緩解;顯效，患者大部分體征、癥狀有明顯改善;痊愈，患者所有體征、癥狀均消失?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 選用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 對(duì)照組男20例（42.55%）、女27例（57.45%），平均體重（61.84±3.34）kg，平均年齡（35.42±6.84）歲;觀察組患者中男19例（40.43%）、女28例（59.57%），平均體重（61.26±2.95）kg，平均年齡（34.34±6.73）歲。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 觀察組的總有效率82.98%高于對(duì)照組的63.83%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.414，P<0.05），見(jiàn)表1。

2.3 兩組血清SS、NPY比較 治療前，兩組SS、NPY水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組SS水平低于治療前，NPY水平高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。且治療后，觀察組SS水平低于對(duì)照組，NPY水平高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組炎癥因子水平比較 治療前，兩組患者TNF-α、IL-6、IL-8比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組TNF-α、IL-6、IL-8均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組治療后TNF-α、IL-6、IL-8均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組腸敏感度比較 兩組患者治療前腹痛評(píng)分、腹瀉評(píng)分、總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組腹痛評(píng)分、腹瀉評(píng)分、總分低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組治療后腹痛評(píng)分、腹瀉評(píng)分、總分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

腸易激綜合征是一類間歇或持續(xù)發(fā)作，以大便性狀改變、排便習(xí)慣改變、腹脹、腹痛為臨床表現(xiàn)[8-9]，但是卻無(wú)生化異常及胃腸道器質(zhì)性病變的腸道紊亂疾病。在流行病學(xué)上，腸易激綜合征的患者以青年人和中年人為主，發(fā)病年齡分布于18～48歲，

并且該疾病在女性中發(fā)病率較男性高[10-11]。腸易激綜合征反復(fù)發(fā)作，極大地影響患者生活質(zhì)量[12-13]。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊在臨床上是應(yīng)用較多的一種三聯(lián)活菌制劑，對(duì)人體腸道的正常生理性細(xì)菌具有直接補(bǔ)充的作用[14-15]。通過(guò)補(bǔ)充正常的腸道細(xì)菌從而糾正失調(diào)的腸道菌群，并且對(duì)于腸道菌群屏障有重建作用，同時(shí)還可以阻止并抑制腸道致病菌的生長(zhǎng)繁殖[16-17]。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊還可以減少腸道中毒性代謝物和刺激性氣體的產(chǎn)生，對(duì)恢復(fù)正常胃腸運(yùn)動(dòng)有促進(jìn)作用，還可以對(duì)胃腸道的癥狀有緩解作用[18-19]。臨床上發(fā)現(xiàn)部分患者單用難以對(duì)腸易激綜合征起到有效緩解作用，莫沙必利片是一種胃腸道道促動(dòng)力藥物，臨床上可用于緩解多種消化道癥狀，如功能性消化不良、上腹脹、早飽、嘔吐、惡心、噯氣、胃灼熱等，對(duì)腸易激綜合征的多種癥狀可以起到緩解作用[20]。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊聯(lián)合莫沙必利片的觀察組治療腸易激綜合征的有效率顯著高于單用雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊的對(duì)照組，表明聯(lián)合療法在腸易激綜合征的治療中優(yōu)勢(shì)明顯。血液學(xué)指標(biāo)方面，觀察組治療后SS水平顯著低于對(duì)照組、NPY水平顯著高于對(duì)照組，SS主要存在于人體內(nèi)的消化道黏膜、神經(jīng)纖維及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，NPY主要存在于結(jié)腸細(xì)胞和回腸，SS和NPY都對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)的生物活性有強(qiáng)大的調(diào)節(jié)作用，在腸易激綜合征的發(fā)生發(fā)展中其重要作用，SS水平的下降和NPY水平的升高也表明腸易激綜合征得到有效控制。TNF-α、IL-6、IL-8是臨床常用的炎癥因子觀測(cè)指標(biāo)，可以反映體內(nèi)的炎癥狀況，觀察組治療后TNF-α、IL-6、IL-8等炎癥因子顯著低于對(duì)照組，應(yīng)用聯(lián)合療法后血清多種炎癥因子水平的下降表明腸易激綜合征帶來(lái)的腸道應(yīng)激反應(yīng)也有所緩解。觀察組治療后腹痛評(píng)分、腹瀉評(píng)分及總分均顯著低于對(duì)照組，表明腸敏感度也得到改善。

綜上所述，雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊聯(lián)合莫沙必利片對(duì)腸易激綜合征療效顯著，可以有效改善血液學(xué)指標(biāo)和腸敏感度，可以推廣于臨床。但對(duì)聯(lián)合療法的不良反應(yīng)還需要進(jìn)一步研究，臨床上應(yīng)用時(shí)也應(yīng)注意聯(lián)合用藥帶來(lái)新的腸道負(fù)擔(dān)而影響治療。

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