循證醫(yī)學(xué)對中藥注射劑臨床再評價的指導(dǎo)作用

楊娟 余海珠

【摘 要】目的：探討循證醫(yī)學(xué)對中藥注射劑臨床再評價的指導(dǎo)作用。方法：選取我院2018年2月～2019年3月期間收治的108例患者作為研究對象，均使用中藥注射劑進(jìn)行治療，根據(jù)循證醫(yī)學(xué)方法的實施前后，分為觀察組（實施后）55例和對照組（實施前）53例，觀察兩組患者的用藥情況，并對中藥注射劑進(jìn)行臨床再評價。結(jié)果：與對照組相比，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率（5.45%<20.75%，χ2=5.600）相對更低（P<0.05）。結(jié)論：循證醫(yī)學(xué)方法的應(yīng)用，能夠為中藥注射劑臨床再評價提供重要的指導(dǎo)。

【關(guān)鍵詞】循證醫(yī)學(xué);中藥注射劑;臨床再評價

【中圖分類號】R97【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-3783（2019）10-03--01

在中藥注射劑的臨床應(yīng)用過程中，由于缺乏基礎(chǔ)研究和臨床試驗的客觀證據(jù)，藥物的有效性和安全性仍需要進(jìn)一步驗證。臨床再評價工作的開展，則是為了更加深入的了解藥物的藥理特性，確定藥物的臨床定位，并在試驗中驗證其應(yīng)用療效，評價其安全性、可行性以及適用性。根據(jù)藥物的優(yōu)勢和不足，制定科學(xué)、合理的用藥。為了讓臨床再評價結(jié)果更加準(zhǔn)確、客觀，真實反映出中藥注射劑的特點(diǎn)和優(yōu)勢，需要將循證醫(yī)學(xué)方法應(yīng)用其中。以循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo)，利用既往文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)化評價，通過臨床實踐調(diào)研、試驗分析等途徑，獲得真實、可信的評價結(jié)果，進(jìn)而對臨床用藥方案進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，有助于降低中藥注射劑臨床應(yīng)用中的安全風(fēng)險[1]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2018年2月～2019年3月期間，在108例患者的臨床治療中，使用中藥注射劑。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)方法的實施前后，分為觀察組（實施后）55例和對照組（實施前）53例。觀察組中，男性患者28例，女性27例，年齡范圍為19～75歲，平均年齡（53.61±5.56）歲。對照組中，男性患者28例，女性25例，年齡范圍為20～79歲，平均年齡（55.26±5.79）歲。兩組患者的基本資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

對照組中，根據(jù)患者的實際病情，選用合適類型的中藥注射劑。認(rèn)真閱讀說明書，明確藥物的適用癥和禁忌癥。在此基礎(chǔ)上，有效控制藥物的使用劑量和滴速，密切監(jiān)測患者用藥后的反應(yīng)，評價藥物應(yīng)用效果。

觀察組中，基于常規(guī)用藥管理方法（同對照組），應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)方法，科學(xué)、客觀的進(jìn)行臨床再評價，具體措施如下：

①問題分析：在中藥注射劑的應(yīng)用過程中，需要了解藥物的既往應(yīng)用情況，總結(jié)用藥經(jīng)驗。醫(yī)護(hù)人員之間相互溝通，積極交流意見和想法，彼此分享經(jīng)驗，并在用藥方法上達(dá)成一致。同時收集相關(guān)的研究報道和資料文獻(xiàn)，結(jié)合藥物療效、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等多方面進(jìn)行分析，進(jìn)行證據(jù)的收集和分析，作為藥物應(yīng)用的參考與指導(dǎo)。嚴(yán)格監(jiān)督用藥過程，從中發(fā)現(xiàn)問題。

②應(yīng)用效果評價：密切關(guān)注藥物的臨床應(yīng)用情況，結(jié)合患者的實際情況，評價藥物的應(yīng)用效果。在藥物有效性評價工作中，參考既往治療經(jīng)驗及相關(guān)研究報道，一般根據(jù)患者的癥狀緩解程度、癥狀消退時間進(jìn)行評價，同時還需要考慮到患者的生活質(zhì)量改善情況。在安全性評價工作中，需要具體了解不同類型藥物的不良反應(yīng)，利用循證醫(yī)學(xué)方法，探究其原因和影響因素，評估不良反應(yīng)的危害性。針對藥物應(yīng)用劑量、滴速對于藥物不良反應(yīng)的影響，進(jìn)行定量綜合分析。

③人員管理與培訓(xùn)：加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的考察與培訓(xùn)，強(qiáng)化其對于各種中藥注射劑的了解和認(rèn)識，掌握藥物的適應(yīng)癥及使用方法，在臨床用藥過程中，能夠結(jié)合患者的個體情況，對于藥物使用的安全性與可行性進(jìn)行評估，并嚴(yán)格把握用藥時間、用藥劑量。

④質(zhì)量控制：在循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下，完善基礎(chǔ)研究和臨床試驗環(huán)節(jié)，建立中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以全面、科學(xué)的進(jìn)行評價，保障臨床用藥的合理性。在臨床用藥期間，給予藥物藥理特性，充分利用其優(yōu)勢，明確其臨床定位，持續(xù)優(yōu)化用藥方案。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

以SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的處理和分析，應(yīng)用（）和（%）進(jìn)行計量和計數(shù)，由t值和χ2檢驗，P<0.05代表對比具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在使用中藥注射劑進(jìn)行治療后，觀察兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。觀察組中，出現(xiàn)胃腸道不適、過敏反應(yīng)以及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等不良反應(yīng)的患者比例低于對照組，見于表1：

3 討論

中藥注射劑是一種常用的中藥劑型，由中藥材提取、精制、配制而成。目前，在多種類型疾病的臨床治療中，中藥注射劑得到了較為廣泛的應(yīng)用，并發(fā)揮著良好的療效。為了保障中藥注射劑臨床應(yīng)用的安全性與可行性，需要強(qiáng)化用藥管理，有必要做好臨床再評價工作。臨床再評價工作的開展過程中，需要進(jìn)一步完善基礎(chǔ)研究和臨床試驗環(huán)節(jié)。應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)理論，總結(jié)治療經(jīng)驗，為中藥注射劑的用藥監(jiān)管提供參考依據(jù)。收集與“中藥注射劑”、“臨床療效”、“不良反應(yīng)”相關(guān)的資料文獻(xiàn)，將其作為科學(xué)依據(jù)，評價中藥注射劑在臨床治療應(yīng)用中的有效性和安全性。應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)理論，可以有效進(jìn)行中藥注射劑的臨床再評價，對于藥物應(yīng)用效果進(jìn)行預(yù)估，能夠及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險因素，便于提前采取防控措施，進(jìn)而獲得更為安全、有效的用藥效果在中藥注射劑的臨床應(yīng)用期間，以循證醫(yī)學(xué)為指導(dǎo)，有效開展臨床再評價工作，能夠為藥物的科學(xué)、合理使用提供重要參考，保障臨床用藥的合理性[2]。

綜上所述，在中藥注射劑的臨床應(yīng)用期間，以循證醫(yī)學(xué)為指導(dǎo)，有效開展臨床再評價工作，能夠為藥物的科學(xué)、合理使用提供重要參考，保障臨床用藥的合理性。

參考文獻(xiàn)

張虹.基于循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)醫(yī)院臨床中藥學(xué)工作[J].河北中醫(yī)，2017，39（07）：1102-1105.

李婷，茍小軍.循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)藥研究中的應(yīng)用[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2017，23（11）：82-85.