便通膠囊對比麻仁膠囊防治抗精神分裂癥藥物所致便秘的臨床觀察

王亞麗　蘇少華

摘要?目的：比較便通膠囊和麻仁膠囊防治抗精神分裂癥藥物所致便秘的臨床療效，為臨床防治精神分裂癥藥物所致便秘提供參考依據(jù)。方法：選取2016年1月至2017年12月河南省精神病醫(yī)院收治的精神分裂癥患者120例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組60例。對照組患者給予麻仁膠囊治療，觀察組患者給予便通膠囊治療。2組患者均以2周為1個療程，療程間休息2周，治療和隨訪持續(xù)1年。觀察2組患者便秘?zé)o效率、便秘發(fā)生率、平均便秘次數(shù)和不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組便秘?zé)o效率、便秘發(fā)生率低于對照組，平均便秘次數(shù)少于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05），同時觀察組的不良反應(yīng)率更低（P<0.05）。結(jié)論：便通膠囊防治抗精神分裂癥藥物所致便秘的臨床療效優(yōu)于麻仁膠囊，且不良反應(yīng)低，是防治抗精神分裂癥藥物所致便秘有效且安全藥物，值得臨床推廣使用。

關(guān)鍵詞?抗精神分裂癥物;便通膠囊;麻仁膠囊;便秘;不良反應(yīng);臨床療效

Clinical Observation on Preventive and Therapeutic Effects Comparative of Biantong Capsule and Maren Capsule on Patients with Constipation Induced by Antipsychotic

Wang Yali，Su Shaohua

（Psychiatry Department，Henan Mental Hospital，Xinxiang 453002，China）

Abstract?Objective：To compare the clinical preventive and therapeutic effectS of Biantong capsule and Maren capsule on patients with constipation induced by antipsychotic，and provide a basis to treat patients with constipation induced by antipsychotic. Methods：A total of 120 schizophrenic patients admitted to Henan Psychiatric Hospital from January 2016 to December 2017 were selected. The patients were randomly divided into the control group and the observation group，with 60 cases in each group. The patients in the observation group were given Biantong capsules while patients in the control group were given Maren capsules. Two weeks as a course of treatment，there were two weeks in the treatment between the rest，treatment and follow-up for a year. The constipation inefficient，the incidence of constipation，average constipation frequency and adverse reactions of the 2 groups were observed. Results：The constipation inefficient，the incidence of constipation and average constipation frequency in the observation group were lower than that of the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）. The adverse reaction rate of the observation group was lower（P<0.05）. Conclusion：There has good effects of the Biantong capsule to treat constipation induced by antipsychotic，which was better than Maren capsules and the adverse reactions was lower. It is a safe and effective drug to treat constipation induced by antipsychotic and worth wide use in the clinical practice.

Key Words?Constipation induced by antipsychotic; Biantong capsule; Maren capsule; Constipation; Adverse reactions; Clinical efficacy

中圖分類號：R256.35文獻標(biāo)識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.03.042

便秘是精神分裂癥患者使用抗精神分裂癥藥物的常見不良反應(yīng)，且患者大多處于封閉的狀態(tài)、活動量減少，進而又加重便秘[1]。與此同時，精神分裂癥患者大多不能自主準(zhǔn)確地描述便秘病情，精神分裂癥患者的便秘癥狀往往因為不能得到及時處理而加重。因此，臨床上常采用預(yù)防性治療方式防治抗精神分裂癥藥物所致的便秘。中醫(yī)藥防治抗精神分裂癥藥物所致的便秘有獨特的優(yōu)勢，具有緩和、不良反應(yīng)小等多種優(yōu)點。便通膠囊和麻仁膠囊都是臨床常用治療便秘的藥物，臨床研究[2]顯示便通膠囊對抗精神分裂癥藥物所致的便秘有一定的作用，但未見其與麻仁膠囊防治抗精神分裂癥藥物所致便秘療效的比較研究。本研究觀察并比較便通膠囊和麻仁膠囊防治抗精神分裂癥藥物所致便秘的臨床療效，評價其安全性?，F(xiàn)報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2016年1月至2017年12月河南省精神病醫(yī)院收治的精神分裂癥患者120例作為研究對象，按隨機數(shù)字表法均分為對照組和觀察組，每組60例。經(jīng)比較，2組患者年齡、性別、疾病分型和服用的抗精神分裂癥藥物等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)?精神分裂癥診斷參照中華醫(yī)學(xué)會精神科分會制定的《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)CCMD-3》[3]中關(guān)于精神分裂癥的分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)。便秘診斷參照中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會2011制定的《慢性便秘中醫(yī)診療共識意見》中關(guān)于便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。需同時滿足以下2項以上：自發(fā)性排便次數(shù)每周≤3次;25%以上時間排便困難;25%以上時間排便有不盡感或不暢;25%以上的時間大便的質(zhì)感較硬或者呈硬球狀。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?1）符合CCMD-3[3]中關(guān)于精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);2）需長期服用抗精神分裂藥物者;3）17歲≤年齡≤60歲;4）入院前患者排便正常，但服用抗精神分裂藥物治療后出現(xiàn)便秘癥狀;5）患者及家屬自愿參加并承諾配合隨訪及相關(guān)檢查。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?1）器官性疾病、功能性疾病引發(fā)的便秘;2）嚴(yán)重心、肝、腎等功能障礙患者;3）既往習(xí)慣性便秘患者。

1.5?脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1?脫落標(biāo)準(zhǔn)?經(jīng)知情同意并且篩選合格的受試者，因故未完成本研究所規(guī)定的療程及觀察周期者。

1.5.2?剔除標(biāo)準(zhǔn)?不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，符合排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者;研究期間未能按照規(guī)定用藥（用藥量未超過1/3者）或者中途退出者（研究時間未錯過1/3者）;入組后沒有任何數(shù)據(jù)者。

1.6?治療方法?所有患者均給予常規(guī)的健康指導(dǎo)，主要包括糾正患者的不良生活習(xí)慣，囑咐患者適當(dāng)運動，指導(dǎo)患者合理進食。對照組同時給予麻仁膠囊（湖南樂邦制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10880001），4粒/次，2次/d。觀察組給予便通膠囊（健民藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19990071），3粒/次，2次/d。2組均以2周為1個療程，療程間休息2周。若療程中發(fā)生便秘則退出研究服用番瀉葉或其他治療;若療程間期出現(xiàn)便秘，則臨時服藥3 d，第3天時仍無效則退出研究，治療和隨訪觀察期為1年。

1.7?觀察指標(biāo)?統(tǒng)計治療無效退出病例數(shù)、便秘發(fā)生率、平均便秘次數(shù)，觀察不良反應(yīng)。

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)?痊愈：大便間隔≤2 d，大便變軟，排便順利;顯效：便秘癥狀明顯改善，每次排便間隔時間及便質(zhì)接近正常，大便質(zhì)地稍干結(jié)，但排便間隔時間在3 d以內(nèi);有效：排便間隔時間較前有縮短，便質(zhì)干結(jié)情況有所改善;無效：服藥后便秘癥狀無改善[5]。

1.9?統(tǒng)計學(xué)方法?采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組便秘?zé)o效率比較?2組患者均無失訪與脫落。對照組有8例患者出現(xiàn)便秘后服用麻仁膠囊無效而退出本研究，無效率為13.33%;觀察組僅1例患者因治療無效而退出研究，無效率1.67%。觀察組無效率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.2?2組便秘發(fā)生率比較?觀察組顯著低于對照組（P<0.05）;在發(fā)生便秘患者中，觀察組平均便秘發(fā)生次數(shù)少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3?2組不良反應(yīng)比較?觀察組總不良反應(yīng)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3?討論

抗精神分裂癥藥物的不良反應(yīng)是導(dǎo)致精神分裂癥患者便秘的主要原因[6]。首先，抗精神分裂癥藥物的抗膽堿能作用和抗腎上腺素作用在發(fā)揮抗精神分裂癥作用的同時，也對腸道分泌腸液起到抑制作用，因此使腸道及內(nèi)臟平滑肌松弛，腸蠕動減弱導(dǎo)致便秘的發(fā)生;其次，抗精神分裂癥藥物的鎮(zhèn)靜作用使患者的活動量下降，導(dǎo)致糞便在腸道內(nèi)滯留發(fā)生便秘;再次，當(dāng)精神分裂癥患者發(fā)生便秘時，其不能準(zhǔn)確地述說病情，從而耽誤治療而加重便秘。由此，抗精神分裂癥藥物所致的便秘是由多種因素引起的，對精神分裂癥患者便秘的防治工作也十分重要。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，便秘是臟腑功能紊亂、脾胃不足致運化失司而引起，分為“虛秘”“燥秘”和“氣秘”，而藥物性便秘多為虛秘或虛實夾雜型便秘，臨床主要分為脾虛濕熱型、陰虛燥熱型、腎陽虧虛型、氣虛氣滯四型，治則主要以滋補脾胃、補氣生津、潤腸為主，應(yīng)盡量采用潤下、緩瀉的中藥制劑。

藥物便通膠囊和對照藥物麻仁膠囊均為緩瀉的中成藥。便通膠囊由白術(shù)、肉蓯蓉、桑椹、當(dāng)歸、枳實和蘆薈組成。方中采用大劑量白術(shù)為主，健脾固本[7];肉蓯蓉補肝腎、潤腸通便;桑椹滋肝腎、生精血;當(dāng)歸養(yǎng)血補血、除大腸之風(fēng)燥;枳實發(fā)揮破氣作用，促進大腸蠕動;蘆薈緩下通便。諸藥合用，健脾固本、潤燥通便，具有補而不滯、通而不瀉、治本為主、標(biāo)本兼顧的特點[7]。麻仁膠囊的作用已在多年的臨床使用中得到證實，其對單純便秘、老年便秘有顯著效果，對癌癥晚期患者的便秘也有作用。研究[8-9]發(fā)現(xiàn)麻仁軟膠囊對采用阿片類藥物治療的癌癥晚期患者便秘效果顯著，同時還能降低阿片類藥物的不良反應(yīng)。楊冬梅等[10]研究結(jié)果表明，麻仁膠囊對冠心病介入術(shù)后便秘患者的治療效果顯著且不良反應(yīng)較開塞露低。

現(xiàn)代藥理研究[11-13]顯示，便通膠囊能促進小鼠排便，增加小腸推進速度，抑制大腸水份吸收，提高離體和在體回場的收縮頻率和強度，促進淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，提高體內(nèi)溶血素抗體的生成，增強NK細(xì)胞活性，提高胸腺指數(shù)，從而增強免疫功能。尤其是方中白術(shù)具有對抗利血平所致神經(jīng)阻滯的作用，并且這種作用僅在外周神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)則無此作用[14]，這一特性對于拮抗抗精神分裂癥藥物的不良反應(yīng)非常重要，既改善了抗精神分裂癥藥物的不良反應(yīng)，又不影響其對精神疾病的治療作用。

本研究觀察并比較了便通膠囊和麻仁膠囊在防治抗精神分裂癥藥物所致便秘的臨床作用，結(jié)果顯示觀察組便秘?zé)o效率、便秘發(fā)生率和便秘次數(shù)均明顯低于對照組，且不良反應(yīng)發(fā)生率更低，提示便通膠囊是防治抗精神分裂癥藥物所致便秘的有效藥物，安全性更好，值得臨床推廣使用。

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