我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理研究

沈潔　蔣蓉　邵蓉

中圖分類號(hào) R951 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號(hào) 1001-0408（2019）16-2171-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.16.03

摘 要 目的：為完善我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策提供參考。方法：從我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策出發(fā)，梳理截至2017年底已批準(zhǔn)上市的優(yōu)先審評(píng)藥物，篩選出已明確采購方式的優(yōu)先審評(píng)藥物并按照納入優(yōu)先審評(píng)的理由進(jìn)行分類，比較不同類別優(yōu)先審評(píng)藥物在各省的采購方式，以發(fā)現(xiàn)優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理中存在的不足，并提出相應(yīng)政策建議。結(jié)果與結(jié)論：截至2017年底有56個(gè)品種被獲批為優(yōu)先審評(píng)藥物，其中有16種藥品通過各省藥品采購平臺(tái)進(jìn)行交易。上述16種藥品中，有13種已明確具體采購方式，包括直接掛網(wǎng)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購、競價(jià)采購、議價(jià)采購、招標(biāo)采購、備案采購等6種采購方式，其中直接掛網(wǎng)采購使用頻次最高。按照納入優(yōu)先審評(píng)的理由，上述13種已明確具體采購方式的藥品主要分為具有明顯臨床價(jià)值的新藥、臨床急需藥品、兒童用藥、首仿藥、同步申報(bào)藥等5類。我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策在制度設(shè)計(jì)、采購方式、管理程序這3個(gè)方面存在不足，體現(xiàn)為注冊(cè)審評(píng)政策與采購政策之間沒有充分銜接;除臨床急需的優(yōu)先審評(píng)藥物外，其余類別的優(yōu)先審評(píng)藥物采購方式不統(tǒng)一、地區(qū)差異性較大;藥品采購過程對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的利用度有待提高。建議細(xì)化藥品采購類別并兼顧注冊(cè)分類、統(tǒng)一藥品采購方式并明確各類優(yōu)先審評(píng)藥物采購?fù)緩?、?guī)范藥品采購管理并提高對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的關(guān)注度及利用度，以提高我國優(yōu)先審評(píng)藥物的可及性。

關(guān)鍵詞 優(yōu)先審評(píng)藥物;集中采購;備案采購;采購方式;管理政策

Study on the Purchase Management of Priority Reviewed Drugs in China

SHEN Jie，JIANG Rong，SHAO Rong（Research Center of National Drug Policy & Pharmaceutical Industry Economics， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China）

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To provide reference for improving the purchase management policy of priority reviewed drugs in China. METHODS： Based on the purchase management policy of priority reviewed drugs in China， priority reviewed drugs approved for market by the end of 2017 were sorted out; the priority reviewed drugs that had been purchased in a clear way were selected and classified according to the reasons for their inclusion in the priority review. The procurement methods of different categories of priority reviewed drugs in different provinces were compared in order to find out the shortcomings of priority reviewed drug procurement management and put forward related suggestions. RESULTS & CONCLUSIONS： By the end of 2017， 56 priority reviewed drugs achieved marketing authorization， 16 of which were purchased through provincial drug procurement platforms. Among the 16 drugs mentioned above， there were 13 priority reviewed drugs of which purchase methods were specific， including direct online purchase， price-limited online purchase， bidding purchase， price-negotiated purchase， bidding purchase and record purchase. And the direct online purchase was used the most frequently. According to the reasons included in the priority review， above 13 drugs with specific purchase methods were divided into 5 categories such as new drugs with obvious clinical value， urgent medical needed drugs， pediatric drugs， first generic drugs， the drugs which had passed investigational new drug application. China’s purchase management policy of priority reviewed drugs still had shortcomings through three aspects， including the system design， purchase method and management procedure. There is no sufficient connection between the registration review policy and the procurement policy. In addition to the clinical badly-needed priority reviewed drugs， the procurement methods of priority reviewed drugs in the remaining categories was not uniform， and the regional difference was large. And the utilization degree of pharmacoeconomic evaluation during the drug purchasing process needed to be improved. It is suggested to make the category of drug purchase more detailed combining with the classification of drug registration， unify the method of drug purchase to make the purchase way of each kind of priority reviewed drugs explicit， standardize the management of drug purchase and improve the attention and utilization of pharmacoeconomic evaluation， so as to improve the accessibility of priority reviewed drugs in China.

KEYWORDS? ?Priority reviewed drug; Centralized drug pur- chase; Record drug purchase; Purchase method; Management policy

我國自2016年2月實(shí)施優(yōu)先審評(píng)制度以來，已取得了一定成果[1]。2017年12月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》（以下簡稱“《意見》”），再次明確優(yōu)先審評(píng)審批藥物的范圍、程序和工作要求[2]。根據(jù)《意見》，優(yōu)先審評(píng)藥物是指具有明顯臨床價(jià)值、防治重大疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)等三大類18種情形范圍內(nèi)并在藥品注冊(cè)審評(píng)過程中納入優(yōu)先審評(píng)通道的藥物。優(yōu)先審評(píng)藥物上市后，需要通過各省市的采購環(huán)節(jié)才能進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，滿足臨床需求。因此，采購環(huán)節(jié)是連接優(yōu)先審評(píng)藥物從研發(fā)上市到使用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?；诖?，筆者對(duì)我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策及采購具體情況進(jìn)行研究，以發(fā)現(xiàn)優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理中的不足，并提出相應(yīng)政策建議，以提高優(yōu)先審評(píng)藥物可及性。

1 優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策

1.1 國家總體要求

2015年2月28日，國務(wù)院辦公廳出臺(tái)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)，以下簡稱“7號(hào)文”），明確堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)行分類采購[3]。2015年6月19日，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)，以下簡稱“70號(hào)文”），進(jìn)一步落實(shí)藥品分類采購[4]。

1.2 地方要求

各省市以7號(hào)文和70號(hào)文為基礎(chǔ)，陸續(xù)出臺(tái)了藥品集中采購改革文件。遼寧、黑龍江、江蘇等省在集中采購相關(guān)文件中提到備案采購這一區(qū)別于招標(biāo)采購、直接掛網(wǎng)采購等的特殊采購形式，并出臺(tái)相關(guān)文件[5-7]。作為藥品集中分類采購的補(bǔ)充形式，備案采購用于彌補(bǔ)藥品集中采購結(jié)果掛網(wǎng)執(zhí)行后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)新上市的藥品、無企業(yè)投標(biāo)或落標(biāo)且無其他掛網(wǎng)品種可替代的藥品、或者不能保證供應(yīng)的藥品的需求，是針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身特殊用藥需求采取的補(bǔ)救措施。

優(yōu)先審評(píng)藥物主要依據(jù)各省出臺(tái)的集中采購和備案采購文件進(jìn)行采購。此外，部分省（如浙江、遼寧）針對(duì)特定種類藥品專門出臺(tái)了相關(guān)公告，以明確采購事項(xiàng)。通過比較和歸納，專門出臺(tái)的采購公告主要針對(duì)新批準(zhǔn)上市的藥品和通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，這兩類藥品屬于優(yōu)先審評(píng)藥物范圍，可通過采購平臺(tái)直接掛網(wǎng)采購[8-10]。

2 已批準(zhǔn)上市的優(yōu)先審評(píng)藥物

根據(jù)《2016年度藥品審評(píng)報(bào)告》[11]和《2017年度藥品審評(píng)報(bào)告》[12]，截至2017年底，共有110種藥品注冊(cè)申請(qǐng)通過優(yōu)先審評(píng)程序得以加快批準(zhǔn)上市（以通用名計(jì)算，共涉及56個(gè)品種）。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站（www.cde.org.cn）“信息公開”版報(bào)下的“優(yōu)先審評(píng)公示”專欄，上述56種藥品按照納入優(yōu)先審評(píng)的理由分為6類，詳見表1（注：表中首仿藥是指國內(nèi)首先仿制生產(chǎn)并上市銷售的仿制藥品;同步申報(bào)藥是指申請(qǐng)人在美國、歐盟同步申請(qǐng)并獲準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)的新藥，下同）。

由表1可見，具有明顯臨床價(jià)值的新藥品種有34種，約占60.71%，居于首位，說明優(yōu)先審評(píng)審批更為關(guān)注藥品的臨床價(jià)值，以滿足患者的臨床需求。

3 優(yōu)先審評(píng)藥物采購的具體實(shí)踐

3.1 采購總體情況

通過藥智數(shù)據(jù)（https：//db.yaozh.com，下同）查詢截至2017年底批準(zhǔn)上市的優(yōu)先審評(píng)藥物相關(guān)中標(biāo)信息，結(jié)果主要有阿達(dá)木單抗注射液、利伐沙班片等16種藥品通過各省藥品采購平臺(tái)進(jìn)行交易。通過查詢上述相應(yīng)省藥品采購平臺(tái)，上述16種藥品中有13種已明確具體采購方式，分別為阿達(dá)木單抗注射液、阿舒瑞韋軟膠囊、來那度胺膠囊、利伐沙班片、洛索洛芬鈉凝膠膏、瑞戈非尼片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、注射用培美曲塞二鈉、托珠單抗注射液、富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、吉非替尼片、達(dá)比加群酯膠囊。

梳理優(yōu)先審評(píng)藥物的具體采購方式，結(jié)果目前已納入采購范圍的優(yōu)先審評(píng)藥物主要以6種方式進(jìn)行采購，即直接掛網(wǎng)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購、競價(jià)采購、議價(jià)采購、招標(biāo)采購、備案采購，其中直接掛網(wǎng)采購使用頻次最高。

3.2 優(yōu)先審評(píng)藥物的具體采購方式

目前已明確具體采購方式的13種優(yōu)先審評(píng)藥物，依據(jù)其納入優(yōu)先審評(píng)的理由，主要分為以下5類：具有明顯臨床價(jià)值的新藥、臨床急需藥品、兒童用藥、首仿藥、同步申報(bào)藥。通過對(duì)不同類別優(yōu)先審評(píng)藥物在各省的采購方式進(jìn)行總結(jié)，并對(duì)使用同一采購方式的省份及數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，以發(fā)現(xiàn)優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理中存在的不足。

3.2.1 具有明顯臨床價(jià)值的新藥 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，優(yōu)先審評(píng)范圍中目前已明確采購方式的具有明顯臨床價(jià)值的新藥有利伐沙班片、達(dá)比加群酯膠囊、阿達(dá)木單抗注射液、阿舒瑞韋軟膠囊、瑞戈非尼片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片等6種藥品，其采購方式詳見表2。

由表2可見，目前具有明顯臨床價(jià)值的新藥在各省的采購方式相對(duì)不統(tǒng)一，涵蓋了直接掛網(wǎng)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購、招標(biāo)采購、競價(jià)采購、備案采購等5種采購方式。其中，使用頻次最高的是直接掛網(wǎng)采購，該途徑能夠使藥品快速納入采購系統(tǒng)，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購。

阿舒瑞韋軟膠囊、瑞戈非尼片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片在江蘇省均實(shí)行備案采購，根據(jù)江蘇省備案采購規(guī)定[7]可知，上述3種藥品均為臨床必需并且通用名、劑型、規(guī)格不在《2015年江蘇省藥品集中采購公告（二）》采購目錄中。對(duì)其實(shí)行備案采購有助于優(yōu)先審評(píng)藥物中具有明顯臨床價(jià)值的新藥及時(shí)納入采購系統(tǒng)，解決臨床需求。

3.2.2 臨床急需藥品 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，優(yōu)先審評(píng)范圍中已明確采購方式的臨床急需藥品，目前有來那度胺膠囊、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等2種，其采購方式詳見表3。

由表3可見，目前臨床急需藥品在各省應(yīng)用的采購方式相對(duì)統(tǒng)一，除個(gè)別省份采用談判采購和限價(jià)掛網(wǎng)采購?fù)猓渲饕少彿绞綖橹苯訏炀W(wǎng)采購。

來那度胺膠囊屬于國家36種談判藥品，依據(jù)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕19號(hào)），各地要及時(shí)將國家藥品價(jià)格談判結(jié)果在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上公開掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂采購合同，明確采購數(shù)量，按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購[13]。而依據(jù)貴州省藥品集中采購實(shí)施方案[14]，納入《國家談判藥品目錄》的藥品應(yīng)按照國家談判結(jié)果執(zhí)行，實(shí)行價(jià)格談判采購。因此，除貴州省實(shí)行談判采購?fù)?，來那度胺膠囊在其他省份均實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片主要用于人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染和慢性乙型肝炎的治療，根據(jù)CDE“優(yōu)先審評(píng)公示”專欄，陸續(xù)有4家企業(yè)注冊(cè)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片納入了優(yōu)先審評(píng)品種名單。其中，由安徽貝克生物制藥有限公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片屬于仿制藥，該藥品在四川省屬于限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品，因此實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購。

3.2.3 兒童用藥 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，優(yōu)先審評(píng)范圍中已明確采購方式的兒童用藥，目前只有瑞士羅氏公司生產(chǎn)的托珠單抗注射液1種。托珠單抗注射液因其新適應(yīng)證為全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）而得以納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。sJIA屬于罕見病，是一種自身免疫性疾病，嚴(yán)重影響兒童生長發(fā)育，其發(fā)病率約為萬分之一[15]，因此托珠單抗注射液屬于治療兒童罕見病新藥。根據(jù)湖北省藥品備案采購規(guī)定[16]，特殊疾病所用的?？朴盟?、傳染病、職業(yè)病、惡性腫瘤、器官移植和罕見病例等所需的特殊藥品可實(shí)行備案采購。由于符合上述規(guī)定，托珠單抗注射液在湖北省實(shí)行備案采購。

3.2.4 首仿藥 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，優(yōu)先審評(píng)范圍中已明確采購方式的首仿藥，目前有吉非替尼片、洛索洛芬鈉凝膠膏、富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊等3種，其采購方式詳見表4。

由表4可見，目前首仿藥在各省應(yīng)用的采購方式相對(duì)不統(tǒng)一，涵蓋了直接掛網(wǎng)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購、招標(biāo)采購、備案采購、議價(jià)采購、競價(jià)采購、參考價(jià)掛網(wǎng)采購[如遼寧省取全國各省現(xiàn)行采購價(jià)（來自國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)數(shù)據(jù)）最低3個(gè)省的平均價(jià)與遼寧省現(xiàn)行采購價(jià)兩者之間的低值]、聯(lián)合限價(jià)陽光采購等8種采購方式。上述3種藥物均有采用的方式為限價(jià)掛網(wǎng)采購。

吉非替尼片作為國家談判同通用名藥品，由于各省藥品集中采購方案不同，采購方式也有所差異。此外，上述3種藥品在四川省均屬于限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品，因此都采用限價(jià)掛網(wǎng)采購。

3.2.5 同步申報(bào)藥 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，優(yōu)先審評(píng)范圍中目前已明確采購方式的同步申報(bào)藥品只有四川匯宇制藥有限公司生產(chǎn)的注射用培美曲塞二鈉1種。該藥僅在四川省有采購數(shù)據(jù)，根據(jù)四川省藥品采購規(guī)定[17]可知，注射用培美曲塞二鈉屬于常規(guī)限價(jià)掛網(wǎng)藥品，因此在四川省實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購。

4 優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策存在的不足

目前，我國優(yōu)先審評(píng)藥物尚未形成“審評(píng)-采購-臨床使用”為一體的藥物政策體系，優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策在制度設(shè)計(jì)、采購方式、管理程序等方面存在不足。

4.1 制度設(shè)計(jì)

注冊(cè)審評(píng)政策與采購政策之間沒有充分銜接。藥品注冊(cè)審評(píng)主要考慮藥品的安全性、有效性，藥品采購則需要綜合考慮臨床用藥需求、藥品生產(chǎn)上市情況、藥品質(zhì)量情況等。注冊(cè)審評(píng)政策與采購政策在制定過程中沒有考慮二者銜接通道。

4.2 采購方式

基于對(duì)我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購方式的梳理，筆者發(fā)現(xiàn)除臨床急需的優(yōu)先審評(píng)藥物在各省的采購方式較為統(tǒng)一外（除貴州省外，其余省份皆采取直接掛網(wǎng)采購），其余4類優(yōu)先審評(píng)藥物在各省沒有明確、統(tǒng)一的采購方式，地區(qū)差異性較大。

4.3 管理程序

由于優(yōu)先審評(píng)藥物普遍強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)有利于平衡藥物的成本和收益，及時(shí)解決患者的臨床需求[18]。科學(xué)評(píng)估優(yōu)先審評(píng)藥物的經(jīng)濟(jì)性將有助于其及時(shí)納入采購范圍，提高優(yōu)先審評(píng)藥物的可及性。然而，目前我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系還有待完善，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)在藥品采購過程中的利用度有待提高。

5 政策建議

筆者針對(duì)優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策制度設(shè)計(jì)、采購方式、管理程序這3個(gè)方面提出具體建議，以提高優(yōu)先審評(píng)藥物的可及性。

5.1 細(xì)化藥品采購類別并兼顧注冊(cè)分類

目前，藥品集中采購類別主要分為以下5大類：招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品[19];優(yōu)先審評(píng)藥物分為具有明顯臨床價(jià)值、防治重大疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)等3大類18種情形范圍[2]。藥品集中采購分類與優(yōu)先審評(píng)藥物類別雖有重合，但并不相容。因此建議進(jìn)一步細(xì)化藥品集中采購分類，擴(kuò)充不同采購方式對(duì)應(yīng)的藥品類別，從而涵蓋優(yōu)先審評(píng)藥物類別。在細(xì)化藥品采購分類時(shí)，建議綜合考慮國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年12月28日出臺(tái)的《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》[2]中優(yōu)先審評(píng)審批范圍以及CDE將不同藥物納入優(yōu)先審評(píng)的理由，以使各類優(yōu)先審評(píng)藥物都能有明確的采購?fù)緩?。?duì)于無法通過集中采購的藥品，建議通過備案采購及時(shí)納入采購系統(tǒng)。目前采取備案采購的優(yōu)先審評(píng)藥物主要集中在江蘇省，建議將備案采購逐步推廣至全國。未對(duì)備案采購作出明確規(guī)定的省份，建議盡快出臺(tái)相關(guān)文件，從而保證優(yōu)先審評(píng)藥物在無法通過集中采購時(shí)有其他途徑可獲得。

5.2 統(tǒng)一藥品采購方式并明確各類優(yōu)先審評(píng)藥物采購?fù)緩?/p>

目前，同一類別優(yōu)先審評(píng)藥物在各省采購方式不統(tǒng)一。建議綜合考慮優(yōu)先審評(píng)藥物所屬類別、納入優(yōu)先審評(píng)的理由，統(tǒng)一優(yōu)先審評(píng)藥物在各省的采購方式，減小地方差異，以達(dá)到加快優(yōu)先審評(píng)藥物納入采購系統(tǒng)的目的。建議符合集中采購要求的，首先考慮根據(jù)優(yōu)先審評(píng)藥物類別進(jìn)行分類采購，對(duì)具有明顯臨床價(jià)值的新藥、臨床急需的優(yōu)先審評(píng)藥物統(tǒng)一實(shí)行直接掛網(wǎng)采購;對(duì)錯(cuò)過采購周期、臨床必需的優(yōu)先審評(píng)藥物，按各省規(guī)定進(jìn)行備案采購。

5.3 規(guī)范藥品采購管理并提高對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的關(guān)注度及利用度

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)是對(duì)藥物科學(xué)、合理的評(píng)估[18]。建議不斷完善我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系，在優(yōu)先審評(píng)藥物采購環(huán)節(jié)重視藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，規(guī)范藥品采購。在藥品采購過程中，應(yīng)當(dāng)提高對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的利用度。建議采購部門要求企業(yè)除提交藥品價(jià)格情況、產(chǎn)品資質(zhì)材料、藥品專利情況外，還需提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果。綜合考慮藥物臨床價(jià)值和統(tǒng)籌基金的可負(fù)擔(dān)性、可持續(xù)性等方面，盡可能將臨床價(jià)值高的優(yōu)先審評(píng)藥物及時(shí)納入采購系統(tǒng)。

6 結(jié)語

筆者通過分析我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策及采購具體情況發(fā)現(xiàn)，我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策在制度設(shè)計(jì)、采購方式、管理程序這3個(gè)方面仍存在不足，并提出相應(yīng)的政策建議：細(xì)化藥品采購類別并兼顧注冊(cè)分類、統(tǒng)一藥品采購方式并明確各類優(yōu)先審評(píng)藥物采購?fù)緩?、?guī)范藥品采購管理并提高對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的關(guān)注度及利用度。由于目前我國已明確具體采購方式的優(yōu)先審評(píng)藥物數(shù)量有限，本研究仍有待深入挖掘，隨著優(yōu)先審評(píng)制度的發(fā)展，以全面完善我國優(yōu)先審評(píng)藥物采購管理政策。

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（收稿日期：2018-11-22 修回日期：2019-07-10）

（編輯：余慶華）