壽胎丸聯(lián)合中醫(yī)外治法治療胎漏、胎動(dòng)不安臨床觀察

韋秀蘭，劉 洋，馬建澤，韋建深，羅盼盼，佟 慧，湯 莉

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530200；2.桂林市中醫(yī)醫(yī)院，廣西 桂林 541000）

妊娠期間不時(shí)有陰道少量岀血，或時(shí)出時(shí)止，或淋漓不斷，而無(wú)腰酸腹痛、小腹墜脹者，稱為胎漏，亦稱“胞漏”。若妊娠期間出現(xiàn)腰酸、腹痛、下墜，或伴陰道少量流血者，稱為胎動(dòng)不安［1］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)將這兩者稱為“先兆流產(chǎn)”，目前研究認(rèn)為該疾病多與胚胎因素、母體全身性疾病、生殖器官、內(nèi)分泌、環(huán)境、精神狀況、免疫功能等多方面因素相關(guān)，其中也有不明原因的流產(chǎn)因素［2］。胎漏、胎動(dòng)不安是常見(jiàn)的妊娠早期常見(jiàn)疾病之一，本次研究采用壽胎丸聯(lián)合敷臍和艾灸療法治療腎虛型胎漏、胎動(dòng)不安取得良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年12月至2018年12月來(lái)桂林市中醫(yī)醫(yī)院就診的100例診斷為腎虛型胎漏、胎動(dòng)不安患者，按就診的先后順序，隨機(jī)分為治療組50例和對(duì)照組50例。本次臨床試驗(yàn)研究經(jīng)桂林市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均知情同意。治療組年齡22～35（28.55±2.49）歲，陰道流血時(shí)間1～4（2.78±1.21）天，孕周4～12（6.32±1.54）周；對(duì)照組年齡21～35（28.25±2.13）歲，陰道流血時(shí)間1～4（2.82±1.10）天，孕周4～11（6.28±1.75）周。兩組患者的年齡、陰道流血時(shí)間、孕周比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)參考《婦產(chǎn)科學(xué)》第9版［2］，主要癥狀為停經(jīng)或HCG檢查陽(yáng)性，陰道少量流血（血為暗紅色或血性白帶，未見(jiàn)妊娠物排出），可伴隨陣發(fā)性腹痛或下腹墜脹。婦科檢查宮頸口未開(kāi)、胎膜未破，B超提示子宮大小與停經(jīng)天數(shù)一致。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］，辨證為腎虛證。主癥為妊娠期間陰道少量流血，血色淡，可伴腰酸、下腹墜痛，伴頭暈耳鳴，雙膝酸軟，小便頻數(shù)，舌淡苔薄白，脈沉滑，兩尺脈弱。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無(wú)生殖道異常、無(wú)子宮肌瘤、無(wú)染色體異常、無(wú)全身性疾病、無(wú)精神類疾病患者；③妊娠小于12周，年齡21～35歲；④均為自然受孕。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕酮值小于74 nmol/ml；②行試管助孕患者；③未簽署知情同意者；④治療期間使用其他藥物藥物、不能堅(jiān)持或不配合治療患者；⑤合并子宮肌瘤等疾病；⑥合并染色體異常、生殖道感染、生殖道器官結(jié)構(gòu)異常等；⑦合并全身性疾病如凝血功能障礙、糖尿病、精神類疾病等。

1.4 治療方法 對(duì)照組患者口服黃體酮膠囊（浙江醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040982），每次0.1 g，每天2次。

治療組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上以壽胎丸聯(lián)合敷臍及艾灸治療。壽胎丸組成：菟絲子20 g，桑寄生、續(xù)斷、阿膠各10 g。若兼氣虛者加黨參、白術(shù)益氣安胎，若兼陰虛加生地黃、山茱萸、地骨皮滋陰補(bǔ)腎，若兼陽(yáng)虛者可加補(bǔ)骨脂、艾葉、杜仲補(bǔ)腎助陽(yáng)，若陰道流血明顯者加女貞子、旱蓮草補(bǔ)腎止血等。以上藥物加水煎至200 ml，每天1劑，早晚飯后1 h溫服。同時(shí)配合五子安胎散（桂林市中醫(yī)院協(xié)定處方）敷臍，組成：女貞子、菟絲子各15 g，黨參15 g，黃芪30 g，五味子10 g。上藥研成細(xì)末，混勻過(guò)篩，與麻油調(diào)成糊狀，由醫(yī)院制劑室包裝成4 cm×4 cm大小的藥袋，每次取一小袋，先將臍部用生理鹽水清洗干凈，將藥袋敷于神闕穴，外用膠布固定。配合雙下肢足三里艾灸，灸約20 min，至局部皮膚潮紅為度。敷臍及艾灸治療每天1次。

以上治療均連續(xù)10天，囑患者堅(jiān)持服用葉酸及維生素E。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。治愈：陰道出血停止，腰酸脹痛與小腹疼痛等臨床癥狀消失，血-HCG、E2、P水平及B超結(jié)果提示胚胎發(fā)育良好。顯效：陰道出血停止，腰酸脹痛與小腹疼痛等臨床癥狀明顯緩解，血-HCG、E2、P水平及B超結(jié)果提示胚胎發(fā)育正常。有效：陰道出血停止，腰酸脹痛與小腹疼痛等臨床癥狀有所改善，血-HCG、E2、P水平及B超結(jié)果提示胚胎發(fā)育尚可。無(wú)效：陰道出血未止，腰酸脹痛與小腹疼痛等臨床癥狀無(wú)變化，血-HCG、E2、P水平及B超結(jié)果提示胚胎發(fā)育差或停止發(fā)育?？傆行?治愈+顯效+有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 治療組總有效率為96%，對(duì)照組總有效率為78%，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較 （例）

2.2 陰道流血停止時(shí)間比較 治療組與對(duì)照組比較，治療組的陰道流血停止時(shí)間（5.36±0.94 d）顯著短于對(duì)照組（7.42±1.53 d），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=7.3557，P＜0.05）。

2.3 兩組臨床癥狀改善時(shí)間比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組治療后臨床癥狀改善時(shí)間比較

表2 兩組治療后臨床癥狀改善時(shí)間比較

注：與對(duì)照組比較，①P＜0.05

組 別治療組對(duì)照組n 48 39腰痛5.41±1.89①7.30±1.54腰酸4.68±1.88①5.66±1.67下腹墜脹4.27±1.18①5.44±1.46

2.4 兩組治療后的β-HCG、P和E2水平比較 兩組經(jīng)治療后血清β-HCG、P和E2水平均顯著增高，且治療組高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療后血β-HCG、P和E2水平比較

表3 兩組治療后血β-HCG、P和E2水平比較

注：與對(duì)照組比較，①P＜0.05

組 別治療組對(duì)照組n 50 50 HCG（mIU/ml）124 863.5±32 984.5①90 009.4±16 023.4 P（nmol/ml）120.84±29.89①103.25±34.2 E2（pmol/L）1 295.88±165.50①923.93±146.08

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將胎漏、胎動(dòng)不安稱為先兆流產(chǎn)，多在妊娠早期出現(xiàn)，會(huì)影響胎兒的正常發(fā)育和孕婦的身體健康，若未及時(shí)得到正確的認(rèn)識(shí)和治療，可發(fā)展為不全流產(chǎn)、難免流產(chǎn)、稽留流產(chǎn)等［2］。黃體酮是目前臨床上保胎常用的選擇之一，能促進(jìn)子宮蛻膜組織繼續(xù)生長(zhǎng)，有利于受精卵繼續(xù)發(fā)育，為孕卵著床以及胚胎早期提供營(yíng)養(yǎng)，還可以抑制子宮收縮［4］。

中醫(yī)認(rèn)為，胎漏、胎動(dòng)不安主要病機(jī)是腎虛沖任不固、不能攝血養(yǎng)胎［5］。腎為先天之本，腎虛則胎失所系、胎元不固，進(jìn)而在孕期出現(xiàn)陰道流血、腰酸和下腹墜痛等不適，腎虛為本病主要證型［1］。壽胎丸出自《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》，補(bǔ)腎安胎，為中醫(yī)傳統(tǒng)保胎安胎良方。目前藥理研究發(fā)現(xiàn)，菟絲子黃酮類成分通過(guò)調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-性腺軸影響著機(jī)體的生殖內(nèi)分泌活動(dòng)［6］；桑寄生富含多種人體必需元素，可營(yíng)養(yǎng)胎兒及母體［7］；續(xù)斷揮發(fā)油能緩解妊娠小鼠子宮平滑肌收縮張力和幅度［8］；阿膠富含多種氨基酸，能促進(jìn)胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，能改善人體的血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)［9］。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，壽胎丸能調(diào)節(jié)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)小鼠蛻膜組織部分蛋白的表達(dá)，還可以降低環(huán)磷酰胺造成的小鼠胎兒畸形率，促進(jìn)胎兒智力發(fā)育［10］。

古語(yǔ)曰：“常灸神闕穴，萬(wàn)病自會(huì)滅?！鄙耜I穴，即臍部，是五臟六腑和人體元?dú)獾母?，此穴具有溫腎壯陽(yáng)、固陽(yáng)回脫之功，可以調(diào)節(jié)全身氣血［11］。敷臍是中醫(yī)外治法之一，以中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)為理論依據(jù)，把藥物研成細(xì)末，加上姜、酒、麻油等介質(zhì)調(diào)成糊狀，直接貼在神闕上，是一種無(wú)創(chuàng)無(wú)痛的療法，通過(guò)藥物溝通內(nèi)外表里，刺激穴位，調(diào)節(jié)臟腑。中藥五子安胎散敷臍能益腎安胎、益氣固沖，其中菟絲子、女貞子具有雌激素樣作用，補(bǔ)腎安胎，五味子滋腎益氣，黨參、黃芪益氣補(bǔ)中，升提陽(yáng)氣，緩解下腹墜痛。艾灸足三里，可達(dá)到調(diào)理氣血、固本培元之效。

本研究顯示，中醫(yī)藥內(nèi)外結(jié)合的方法治療腎虛型胎漏、胎動(dòng)不安，治療后患者的陰道流血時(shí)間明顯短于對(duì)照組（P＜0.05），血清β-HCG、P及E2水平顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），總體療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）?？傊?，與單純服用黃體酮相比，中藥壽胎丸口服聯(lián)合敷臍及艾灸療法治療腎虛型胎漏、胎動(dòng)不安的臨床癥狀改善更快，總體療效更優(yōu)，值得臨床推廣。