李 雯,杜雅冰,馮 堃,焦義明
1.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科(鄭州 450052);2.鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院體檢科(鄭州 450014)
胃癌是一種常見的消化道惡性腫瘤,其死亡率居惡性腫瘤第3位[1],且預(yù)后差,嚴(yán)重威脅人類健康。治療胃癌的首選方法為化療,但化療有效率僅40%~50%,常用的如順鉑化療、奧沙利鉑、卡培他濱等方案,但毒副反應(yīng)多,患者普遍難以接受[2]。有研究發(fā)現(xiàn)由于飲食結(jié)構(gòu)的改變、工作壓力增大、幽門螺桿菌的感染等眾多原因,胃癌呈現(xiàn)年輕化傾向[3]。尋找新的有效安全的治療是臨床工作中迫切愿望。歷代醫(yī)家認(rèn)為胃癌本虛標(biāo)實(shí),虛實(shí)夾雜。多因情志、飲食不節(jié)、內(nèi)傷、外感六淫等引起脾虛,氣滯痰凝,積聚成塊。治療以健脾益腎,化瘀解毒為原則,有研究顯示養(yǎng)正消積膠囊對(duì)晚期胃癌療效較好,不良反應(yīng)少[4]。也有研究顯示腫瘤患者可通過心理干預(yù)來(lái)緩解惡性腫瘤不適癥狀及心理障礙,延緩發(fā)展[5]。但目前對(duì)養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合心理干預(yù)晚期胃癌患者的報(bào)道較少。本研究旨在探討?zhàn)B正消積膠囊聯(lián)合心理干預(yù)對(duì)晚期胃癌療效、患者生活質(zhì)量及情緒的影響,為臨床提供一定參考。
1 一般資料 選擇我院住院部2016年6月到2018年6月收治的120例晚期胃癌患者,按照隨機(jī)數(shù)字表分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組:60例,男34例,女26例;年齡平均(68.75±7.38)歲;病程平均(1.82±0.49)年;卡氏評(píng)分平均(66.25±4.37)分;臨床分期中ⅡB期16例,ⅢA期15例,ⅢB期12例,ⅢC期17例;病理類型中低分化腺癌18例,中分化12例,管狀14例,黏液10例,印戒細(xì)胞癌6例。觀察組:50例,平均年齡(69.03±8.47)歲;平均病程(1.75±0.54)年;卡氏評(píng)分平均(67.13±5.49)分;臨床分期中ⅡB期18例,ⅢA期14例,ⅢB期10例,ⅢC期18例;病理類型中低分化腺癌20例,中分化11例,管狀15例,黏液10例,印戒細(xì)胞癌4例。兩組一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。本試驗(yàn)已獲我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn), 患者及家屬均簽署知情同意書。
西醫(yī)診斷參照《胃癌診療規(guī)范(2011年版)》[6]標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]標(biāo)準(zhǔn);均經(jīng)病理確診;預(yù)計(jì)生存期6個(gè)月以上;基本檢查正常,具有化療適應(yīng)癥;神志清楚,具有良好依從性。排除標(biāo)準(zhǔn):心肝腎等重要臟器、內(nèi)分泌、凝血功能異常及全身系統(tǒng)性疾病者;過敏體質(zhì)者;妊娠期或哺乳期婦女;腦轉(zhuǎn)移及其他惡性腫瘤者;近期有大手術(shù)史、外傷史或使用其他抗腫瘤藥;嚴(yán)重精神疾病者;酗酒或吸毒者。
2 治療方法 所有患者均完善相關(guān)檢查,如血、尿常規(guī)、肝腎功能、凝血功能、心電圖等。醫(yī)生需和患者及其家屬進(jìn)行溝通,告知使用奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱的相關(guān)過程、并發(fā)癥及應(yīng)對(duì)措施。
2.1 對(duì)照組:第1天,奧沙利鉑130 mg/m2;第1天到第14天,卡培他濱100 mg/m2,口服,2次/d,服用14 d后停藥7 d。
2.2 觀察組:在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合心理治療。養(yǎng)正消積膠囊口服,4粒/次,3次/d;若伴腹?jié)M,質(zhì)硬,惡心,尿赤,大便干,舌黃膩、質(zhì)紅,脈數(shù),辨證熱毒,加黃芩、半夏各15 g,大黃9 g,野菊花 10 g;若腹脹,口渴不喜飲,見黃疸,小便黃、便溏,舌紅苔黃,脈數(shù),辨證濕熱,加茵陳30 g、梔子20 g、黃芩10 g;若腹痛,按之舒適,胸悶氣短,便溏,乏力,舌淡苔白膩,脈濡細(xì),辨證脾虛濕阻,加陳皮、蒼術(shù)各15 g,半夏、茯苓各20 g。同時(shí)加用心理干預(yù):醫(yī)護(hù)人員關(guān)心患者情緒變化,耐心向患者及家屬講解晚期胃癌疾病的相關(guān)知識(shí),消除患者疑慮,緩解患者恐懼、緊張,并可指導(dǎo)患者選擇安靜的環(huán)境,讓患者以呻吟的表達(dá)方式來(lái)釋放心理不適感。舒適的音樂能有效改善情緒,激發(fā)感情,振奮精神,緩解疼痛時(shí)焦慮、恐懼,提高應(yīng)激能力。根據(jù)個(gè)人喜好,選擇“同質(zhì)”音樂,轉(zhuǎn)移注意力,改善心理壓力;引導(dǎo)親朋好友多給患者一些關(guān)愛,爭(zhēng)取家屬及朋友能夠給予其生活幫助和精神支持,讓患者感受從未脫離家庭和社會(huì);以14 d為1個(gè)周期,兩組均連續(xù)治療2個(gè)周期。
3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床癥狀:參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》分級(jí)計(jì)分法。0分:無(wú)癥狀,1分:輕度癥狀,2分:中度癥狀,3分:重度癥狀。療效指數(shù)減少超過70%為顯效;療效指數(shù)減少超過30%為有效;療效指數(shù)減少低于30%為無(wú)效。腫瘤客觀療效:參考實(shí)體瘤RECIST標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解(Complete remission,CR)及部分緩解(Partial remission,PR)、穩(wěn)定(Stable disease ,SD)及進(jìn)展(Progression disease,PD),總有效率(Response rate,RR)為CR加上PR;控制率(Disease control rate,DCR)為CR加上PR加上SD;中醫(yī)癥狀體征參照《胃癌癥狀分級(jí)量化表》[8],按無(wú)癥狀、輕度、中度、重度進(jìn)行0-3分的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分。中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分7個(gè)方面;顯著改善:治療后積分值比下降超過70%;部分改善:治療后積分值比下降超過30%;穩(wěn)定:前后積分處于改善、惡化間;惡化:治療后積分值比增加超過20%??傮w健康(General health ,GH)、軀體功能(Physical function ,PF)、軀體角色(Physical role ,RP)、活力(Vitality ,VT)、社會(huì)功能(Social function ,SF)、情緒角色(Emotional role ,RE)、心理衛(wèi)生(Mental health ,MH)。心理評(píng)價(jià):采用HAMD及HAMA評(píng)定。
1 兩組患者臨床癥狀療效比較 觀察組顯效28例,有效20例,無(wú)效12例。對(duì)照組顯效17例,有效11例,無(wú)效21例。觀察組總有效率80%顯著高于對(duì)照組總有效率65%(P<0.05)。
2 兩組患者腫瘤客觀療效比較 觀察組RR、DCR均顯著高于對(duì)照組(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者腫瘤客觀療效比較[例(%)]
3 兩組患者中醫(yī)癥狀體征比較 治療前,觀察組中醫(yī)癥狀體征(4.32±0.47)分,對(duì)照組(4.35±0.65)分,兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后,觀察組中醫(yī)癥狀體征(2.35±0.63)分,對(duì)照組(3.51±0.38)分,自身前后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),且觀察組積分顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。
4 兩組生活質(zhì)量比較 兩組患者在接受不同治療干預(yù)后,生活質(zhì)量比較情況如下,觀察組患者生活質(zhì)量的評(píng)分均顯著優(yōu)于對(duì)照組,組間比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組生活質(zhì)量比較
5 兩組HAMD及HAMA評(píng)分比較 兩組患者HAMD評(píng)分、HAMA評(píng)分均顯著降低(P<0.05),且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05),見表3。
表3 兩組HAMD及HAMA評(píng)分比較(分)
胃癌屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“胃脘痛”“伏梁”“積聚”“反胃”等。《靈樞》記載:“胃病者,腹脹,胃脘當(dāng)心而痛……膈咽不通,食飲不下?!薄兜は姆ā吩?“噎膈、反胃……多由氣血虛弱而成?!薄督饏T要略》記載“朝食暮吐,暮食朝吐,名曰胃反。”《臨證指南醫(yī)案》記載:“有胃氣則生,無(wú)胃氣則死,此百病之大綱也。”《黃帝內(nèi)經(jīng)》提出“正氣存內(nèi),邪不可干”,采用整體觀,辨證施治,根據(jù)不同情況,選擇相應(yīng)藥物,調(diào)節(jié)功能、改善癥狀、提高抗病能力,達(dá)到治療目的。賀凡等[9]認(rèn)為“治病求本”,提出理氣、化痰、除濕法,創(chuàng)立“疏肝理氣”、“化痰散結(jié)”等法。在治療上,認(rèn)為“得脾胃者得中央,得中央者得天下”。葉天士曰:“凡治噎膈大法,當(dāng)以脾腎為主”,調(diào)理脾胃是核心?!蹲C治匯補(bǔ)》提出“治宜開胃順氣以調(diào)上,培脾扶土以和中,壯火回陽(yáng)以溫下?!薄疤撜哐a(bǔ)之”。眾多醫(yī)家認(rèn)為胃氣盈虧與胃癌發(fā)展密切相關(guān),胃癌患者整體屬虛,局部屬實(shí),正氣不足是基礎(chǔ),且貫穿始終[10-11]。
養(yǎng)正消積膠囊是一種抗癌中藥制劑,由黃芪、人參、靈芝、女貞子、半枝蓮、莪術(shù)、土鱉蟲、炒白術(shù)、雞內(nèi)金、絞股藍(lán)、蛇莓、茵陳、徐長(zhǎng)卿、蒲公英、茯苓、白花蛇舌草、瓜蔞、梔子、枳實(shí)、山慈菇等藥組成。其中,黃芪健脾益氣[12],現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)黃芪可增強(qiáng)機(jī)體免疫,抗腫瘤;人參復(fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺[13],《日華子本草》提出:“調(diào)中治氣,消食開胃”;女貞子滋肝益腎[14],《本經(jīng)》曰:“主補(bǔ)中,安五臟,養(yǎng)精神,除百疾?!爆F(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)女貞子可顯著提高免疫及抗癌能力;靈芝可滋補(bǔ)強(qiáng)壯,促進(jìn)脾腎精氣恢復(fù),促進(jìn)造血,調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)、消化功能、抗疲勞等效[15];半枝蓮清熱解毒,具有抗癌功能[16];莪術(shù)行氣破血[17]?!侗静輬D經(jīng)》提出:“治積聚諸氣,為最要之藥?!蓖流M蟲破血逐瘀;炒白術(shù)健脾益氣,《醫(yī)學(xué)啟源》曰:“和中益氣,溫中……除胃熱,強(qiáng)脾胃,進(jìn)飲食。”雞內(nèi)金健胃消食;蛇莓清熱解毒;茵陳清化濕熱;茯苓健脾[18],《本草正》提出:“祛濕則逐水燥脾,補(bǔ)中健胃?!卑谆ㄉ呱嗖萸鍩崂麧?,可化瘀解毒,改善血運(yùn),殺死癌細(xì)胞[19]。全方補(bǔ)、消兼施,圍繞“絡(luò)息成積”,扶正不留邪,祛邪不傷正,共奏健脾益腎、化瘀解毒之功。
心理護(hù)理強(qiáng)調(diào)“以人為本”,其主要關(guān)注點(diǎn)不僅限于對(duì)患者普通護(hù)理,且要提供患者精神及情感的服務(wù),以達(dá)到滿足患者身心健康的目的。對(duì)于晚期胃癌患者而言,其病情較平穩(wěn),但極易殘留較多的如抑郁、焦慮、恐懼等心理壓力,影響患者的個(gè)人自我照料能力及社會(huì)功能。有研究顯示,心理護(hù)理能有效改善患者心理狀況,促進(jìn)個(gè)人及社會(huì)功能的回歸,利于患者早日康復(fù)[20-21]。需充分理解心理服務(wù)的重要性,從思想和心理上主動(dòng)接受并積極參與;心理護(hù)理使患者擁有良好心情,樹立積極向上的心態(tài),努力改變目前不良狀況,積極配合醫(yī)護(hù)工作[22]。在本次研究中將觀察養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合心理干預(yù)晚期胃癌患者的影響。
本次研究結(jié)果顯示:觀察組RR33%、DCR73%均顯著高于對(duì)照組,該結(jié)果說明本次觀察組織治療方法可有效提高臨床療效,改善不良癥狀;觀察組中醫(yī)癥狀體征積分顯著低于對(duì)照組,表明養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合心理干預(yù)可補(bǔ)脾腎、改善腫瘤客觀療效。干預(yù)后,觀察組生活質(zhì)量評(píng)分均顯著優(yōu)于對(duì)照組,表明養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合心理干預(yù)可健脾補(bǔ)腎,改善食欲、乏力,提高生活質(zhì)量,抑制腫瘤轉(zhuǎn)移,為臨床醫(yī)護(hù)工作者進(jìn)一步選擇有效方案提供有力的證據(jù)[23-24]。兩組患者HAMD評(píng)分、HAMA評(píng)分均顯著降低,且觀察組顯著低于對(duì)照組。隨著對(duì)胃癌病情的深入研究發(fā)現(xiàn),消極不良的心理情緒可誘發(fā)患者疾病的驟然變化,機(jī)體失穩(wěn),促進(jìn)病情進(jìn)展[19]。而中醫(yī)辨證論治,根據(jù)患者變化,適當(dāng)進(jìn)行心理干預(yù),達(dá)到身心舒暢的境界,利于病情康復(fù),本次研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合心理可有效改善晚期胃癌焦慮、不安情緒,體現(xiàn)護(hù)理人員對(duì)患者的人文關(guān)懷,增強(qiáng)患者的社會(huì)能力和興趣,鍛煉溝通能力,增進(jìn)個(gè)人及社會(huì)功能。本次研究也存在一些欠缺不足之處,比如研究的病例數(shù)相對(duì)較少,還沒有進(jìn)行大樣本的研究,雖然本次結(jié)果在一定程度上顯示出兩組療法的效果差異,但是如果能夠擴(kuò)大樣本數(shù)量,更深入的進(jìn)行對(duì)比研究,將會(huì)使觀察組的結(jié)果更有說服力。這有待于我們?cè)谝院蟮墓ぷ髦羞M(jìn)一步完善。
綜上所述,養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合心理干預(yù)可提高晚期胃癌患者近期療效,提高生活質(zhì)量,緩解焦慮情緒。