自擬化濕疏肝湯治療腹瀉型腸易激綜合征之肝郁脾虛證的療效觀察

夏峰 俞衛(wèi)麗 高浩美 石海林

摘 要 目的：觀察自擬化濕疏肝湯治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效。方法：收集2016年10月—2018年9月收治的腹瀉型腸易激綜合征患者90例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各45例。觀察組給予自擬化濕疏肝湯治療，每日1劑，分早晚2次服用，每次150 ml；對(duì)照組予雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊420 mg，每日3次，馬來酸曲美布汀膠囊200 mg，每日3次，兩組均治療4周。觀察兩組近、遠(yuǎn)期臨床療效及癥狀積分變化。結(jié)果：觀察組治療后及3個(gè)月后各積分均較治療前有顯著降低（P<0.01）；與對(duì)照組相比，治療后及3個(gè)月后的腹痛、大便頻次、大便性狀、情緒積分有顯著降低（P<0.01或P<0.05）。結(jié)論：自擬化濕疏肝湯對(duì)腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效優(yōu)于雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊+馬來酸曲美布汀膠囊。

關(guān)鍵詞 腸易激綜合征；腹瀉；肝郁脾虛證；自擬化濕疏肝湯

中圖分類號(hào)：R574.4 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1006-1533（2019）10-0031-04

Observation of clinical efficacy of self-made Huashi shugan decoction in treating diarrhea-predominant irritable bowel syndrome due to liver-stagnation and spleendeficiency syndrome

XIA Feng， YU Weili， GAO Haomei， SHI Hailin（Traditional Chinese Medicine Department of Jinshanwei Community Health Service Center of Jinshan District， Shanghai 201512， China）

ABSTRACT Objectives： To observe the clinical effect of self-made Huashi shugan decoction in the treatment of diarrheapredominant irritable bowel syndrome. Methods： Ninety patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome（IBS） admitted from October 2016 to September 2018 were collected and randomly divided into an observation group and a control group with 45 cases in each group. The observation group was treated with self-made Huashi shugan decoction， one dose a day， twice in the morning and evening， 150 ml each time. The control group was given bifidobacterium triple viable capsule 420 mg three times a day， and trimebutine maleate capsule 200 mg 3 times a day. Both groups were treated for 4 weeks. The short-term and long-term clinical effects and the changes of symptom scores were observed in the two groups. Results： All scores in the observation group were significantly lower after treatment and after 3 months of treatment than those before treatment（P<0.01）. Compared with the control group， abdominal pain， frequency of stool， stool characteristics and emotional score were significantly decreased after treatment and after 3 months of treatment（P<0.01 or P<0.05）. Conclusion： The clinical effect of self-made Hushui shugan decoction on diarrhea-predominant irritable bowel syndrome is better than that of bifidobacterium triple viable capsule + trimebutine maleate capsule.

KEY WORDS irritable bowel syndrome； diarrhea； liver-depression and spleen-deficiency syndrome； self-made Huashi shugan decoction

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變和（或）大便性狀異常的功能性腸病，該病缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化異常[1]，診斷主要依靠癥狀學(xué)和排除器質(zhì)性疾病的基礎(chǔ)上判定。按羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)，IBS可分為4個(gè)類型，即腹瀉型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）、混合型（IBS-M）及不定型（IBS-U）。有研究表明，60%～70%的IBS患者屬于IBS-D[2]。本文報(bào)道采用自擬化濕疏肝湯治療ISB-D的良好療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2016年10月—2018年9月門診收治的IBS-D患者90例，均符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照肝郁脾虛證主癥。采用數(shù)字隨機(jī)表法將患者分為兩組，觀察組和對(duì)照組各45例。觀察組中女性27例，男性18例，年齡23～60歲，平均（46.23±12.53）歲；病程6個(gè)月至5年，平均病程（3.79±1.94）年。對(duì)照組中女性26例，男性19例，年齡25～58歲，平均（45.78±13.05）歲；病程6個(gè)月至4.5年，平均病程（3.48±1.26）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）IBS-D的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)，至少6個(gè)月內(nèi)反復(fù)發(fā)作的腹痛或不適，最近3個(gè)月內(nèi)每個(gè)月至少有3 d出現(xiàn)癥狀，合并以下2條或多條。①排便后癥狀緩解；②發(fā)作時(shí)伴有排便頻率改變；③發(fā)作時(shí)伴有大便性狀（外觀）改變，且稀便（糊狀便）或水樣便排便比例≥25%，硬便或塊狀便排便比例<25%。無(wú)炎癥、解剖學(xué)、代謝性或腫瘤性疾病的客觀依據(jù)可以解釋患者癥狀。（2）IBS-D的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照肝郁脾虛證主癥：①腹痛即瀉，瀉后痛減，發(fā)作常和情緒有關(guān)；②急躁易怒，善嘆息。次癥：①兩脅脹滿；②納少泛惡；③脈弦細(xì)；舌淡胖，也有齒痕，2項(xiàng)主癥加2項(xiàng)以上伴隨癥狀即可確診。

1.1.2 納入、排除和脫落標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在20～60歲間，自愿作為受試對(duì)象，簽署知情同意書，并能接受本臨床觀察相應(yīng)的治療，保證完成療程者；且未采取其他治療手段者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并胃腸道器質(zhì)性疾病者；②合并嚴(yán)重精神疾病者；③在療程觀察期內(nèi)違背研究方案合并使用其他治療IBS的藥物；④資料不全影響試驗(yàn)有效性和安全性判定者或不能按要求接受隨訪者。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：①發(fā)生不良事件不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)，或缺乏療效不愿意繼續(xù)接受試驗(yàn)；②受試者主動(dòng)撤回知情同意書，或失訪；③受試者依從性差，服藥次數(shù)不及方案規(guī)定的75%。

1.2 方法

觀察組采用自擬化濕疏肝湯治療。藥方：藿香10 g、佩蘭10 g、柴胡6 g、蠶沙包15 g、黃芩10 g、半夏10 g、茯苓10 g、薏苡仁30 g、木香6 g。腹瀉多者加黃連3 g和炮姜10 g；腹脹明顯者加炒枳殼10 g和炒萊菔子10 g；有粘液便者加炒白芍10 g和生地榆15 g。將藥以水煎服，每日1劑，分早晚各兩次服用，每次150 ml，不同年齡患者均用同等劑量，4周為1個(gè)療程。

對(duì)照組口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊（上海信誼藥廠有限公司）420 mg，每日3次，連服4周；馬來酸曲美布汀膠囊（山西振東安特生物制藥有限公司）200 mg，每日3次，連服4周。分別于療程結(jié)束時(shí)、停藥后3個(gè)月進(jìn)行門診隨訪，記錄癥狀分值。

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中IBS療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估治療前后兩組患者腹痛、腹脹或腹部不適、大便頻次、大便性狀及情緒狀況，按癥狀及體征正常、輕、中、重分別計(jì)0、2、4、6分。

1.3 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥90%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無(wú)效：臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。有效率=（治療前積分？治療后積分）÷治療前積分×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床近期療效

觀察組療程結(jié)束時(shí)和停藥3個(gè)月的治療總有效率分別93.33%和88.89%，顯著高于對(duì)照組的75.56%和68.89%（P<0.05，表1）。

2.2 兩組治療前后癥狀積分比較

兩組患者治療前中醫(yī)癥狀積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組治療結(jié)束及停藥3個(gè)月后的腹痛、腹脹/腹部不適、大便頻次、大便性狀積分均顯著降低（P<0.01），但情緒積分無(wú)改善；但觀察組則各積分均有顯著降低（P<0.01），且優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01或<0.05），而在腹脹/腹部不適積分上無(wú)明顯降低，與對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

3 討論

IBS在全球的發(fā)病率為5%～20%[3]，我國(guó)城市的患病率在5%左右[4]。IBS的病理生理學(xué)基礎(chǔ)主要是胃腸動(dòng)力和內(nèi)臟感知異常，但其病因和發(fā)病機(jī)制尚不完全明確，可能與一些因素有關(guān)，如精神心理、飲食、腸道感染、遺傳等，其中精神心理和飲食因素與IBS-D的發(fā)生關(guān)系最為密切[5-6]。國(guó)外有研究用抗抑郁和焦慮藥物治療IBS-D，雖然能明顯緩解腹痛及總體癥狀，但因不良反應(yīng)及安全性較差而不能廣泛應(yīng)用[7]。國(guó)內(nèi)研究認(rèn)為益生菌與腸道動(dòng)力調(diào)節(jié)藥物能很好緩解IBS-D的總體癥狀，明顯改善胃腸動(dòng)力和減緩內(nèi)臟高敏感性[8-9]。

根據(jù)祖國(guó)醫(yī)學(xué)臨床證候判斷，IBS-D歸屬于泄瀉、痛瀉、腹痛等病證范疇，其致病原因雖有感受外邪、七情不和、飲食所傷及脾胃虛弱等，但主要是脾胃運(yùn)化升降失常所致，肝郁、脾虛、濕阻是主因，且往往摻雜在各個(gè)中醫(yī)分型中。《素問·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》說：“清氣在下，則生飧泄，……濕勝則濡泄”?！毒霸廊珪るs證謨·諸泄瀉論治》云：“凡遇怒氣便作泄瀉者，……此肝脾二臟之病也。蓋以肝木克土，脾氣受傷而然”。本研究針對(duì)肝郁脾虛濕阻病因，結(jié)合本地區(qū)沿海多河、濕熱體質(zhì)為多的特點(diǎn)，自擬化濕疏肝湯治療IBS-D，方中藿香、佩蘭、芳香化濕，醒胃和脾止瀉；蠶沙、黃芩清熱化濕祛濁；半夏、茯苓燥濕化痰健脾；柴胡、木香以疏肝理氣，全方共奏化濕疏肝、健脾止瀉之功效。腹瀉多者加黃連、炮姜以清熱溫中，燥濕止瀉；腹脹明顯者加枳殼、萊菔子加強(qiáng)方中行氣消脹功效；有粘液便者加白芍、生地榆者，仿《素問病機(jī)氣宜保命集》中“芍藥地榆湯”意，以期收澀止利。本研究結(jié)果顯示，對(duì)照組在緩解腹痛、腹脹、腹部不適等方面有明顯效果，但在緩解情緒上無(wú)明顯療效，對(duì)總體療效有一定影響。而觀察組則在整體效果和各癥狀積分上較對(duì)照組有明顯改善，尤其在改善情緒方面，這充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)，值得推廣。

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